Rhinoclenil 100 µg 30 ml sprej za nos suspenzija (200 pumpica)

Rhinoclenil 100 µg 30 ml sprej za nos suspenzija to je a beklometazon dipropionat sprej za nos, jedan moćan nosni kortizon koji pripada klasi glukokortikoida, posebno formuliran za liječenje i profilaksa sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa, kao i vazomotorni rinitis. Svaka bočica od 30 ml jamči do 200 izdavanja precizan, s dozom 100 mikrograma aktivnog sastojka po spreju, osiguravajući stalnu i ciljanu dozu izravno na nosnu sluznicu.

Zahvaljujući njegovom lokalno protuupalno djelovanje, Rhinoclenil pomaže brzo smanjiti tipične simptome nazalne alergije kao što su začepljenost, svrbež, kihanje i iscjedak iz nosa, poboljšavajući kvalitetu disanja i svakodnevnog blagostanja. The suspenzija za nos dizajniran je za a lokalna uporaba te djeluje izravno na upaljena područja, ograničavajući sistemsku apsorpciju i smanjujući rizik od nuspojava u usporedbi s oralnim kortikosteroidima.

Rhinoclenil se naziva nosni dekongestiv za odrasle i djecu stariju od 6 godina, što se pokazalo posebno učinkovitim i kod akutna faza to u prevencija recidiva od rinitisa. Formulacija sadrži odabrane pomoćne tvari kako bi se osigurala homogena distribucija lijeka i a laka nebulizacija, čineći aplikaciju jednostavnom i ugodnom. Idealno za one koji pate od upala nosa zbog sezonske ili cjelogodišnje alergije ili vazomotorni rinitis, Rhinoclenil predstavlja pouzdano i dokazano učinkovito rješenje za liječenje rinitisa i kontrola simptoma nazalne alergije.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci Rinoclenil 100 µg 30 ml suspenzije spreja za nos (200 sprejeva) - Koji je aktivni sastojak Rinoclenil 100 µg 30 ml suspenzije spreja za nos (200 sprejeva)?

100 ml suspenzije sadrži: Aktivnu tvar: beklometazon dipropionat 77 mg. Svaki sprej isporučuje 100 mikrograma beklometazondipropionata. Pomoćne tvari s poznatim učincima: Benzalkonijev klorid 27 mg. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Rinoclenil 100 µg 30 ml suspenzije spreja za nos (200 sprejeva) - Što sadrži Rinoclenil 100 µg 30 ml suspenzije spreja za nos (200 sprejeva)?

Polisorbat 20, mikrokristalna celuloza i natrijeva karboksimetilceluloza, benzalkonijev klorid, feniletil alkohol, dekstroza (glukoza) monohidrat, pročišćena voda.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Rinoclenil 100 µg 30 ml sprej za nos suspenzija (200 sprejeva) - Zašto se koristi Rinoclenil 100 µg 30 ml sprej za nos suspenzija (200 sprejeva)? čemu služi

Profilaksa i liječenje sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa i vazomotornog rinitisa.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Rinoclenil 100 µg 30 ml sprej za nos suspenzija (200 sprejeva) - Kada se ne smije koristiti Rinoclenil 100 µg 30 ml suspenzija sprej za nos (200 sprejeva)?

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Lokalne virusne i tuberkulozne infekcije; Kontraindicirano u djece mlađe od 6 godina.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Rinoclenil 100 µg 30 ml sprej za nos suspenzija (200 sprejeva) - Kako se uzima Rinoclenil 100 µg 30 ml sprej za nos suspenzija (200 sprejeva)?

Rhinoclenil treba primijeniti isključivo nazalnim putem. Doziranje Odrasli i djeca starija od 6 godina: dva ubrizgavanja u svaku nosnicu jednom dnevno. U djece, ako se smatra prikladnim, može se održavati shema primjene podijeljenih doza, provođenjem jedne primjene u svaku nosnicu dva puta dnevno. Početak učinka nije trenutačan i za potpuni terapijski učinak preporučljivo je koristiti proizvod redovito i nekoliko dana. Djeca mlađa od 6 godina: proizvod se ne smije davati djeci mlađoj od 6 godina. Način primjene Prije svake primjene snažno protresite bočicu. Nadalje, prije početka terapije preporučljivo je ukloniti zaštitnu kapicu i zaštitni prsten te nekoliko puta aktivirati pumpu za doziranje kako bi se pokrenuo mehanizam za nebulizaciju. Nastavite s točenjem kako slijedi: 1) Provedite temeljito čišćenje nosa. 2) Uklonite zaštitni poklopac. 3) Uklonite zaštitni prsten koji blokira pumpu sa strane. 4) Držite bočicu između prstiju. Kako biste pokrenuli mehanizam za raspršivanje, pritisnite pumpu za doziranje nekoliko puta dok ne dobijete vidljivi sprej. 5) Stavite nosnu mlaznicu na jednu nosnicu, zatvarajući drugu nosnicu prstom. Udahnite i istovremeno pritisnite bazu nosne mlaznice. Na taj način se isporučuje precizno odmjerena pojedinačna doza djelatnog sastojka. Ponovite isti postupak na drugoj nosnici. 6) Nakon upotrebe, vratite zaštitnu kapicu i zaštitni prsten. Ako se dozator začepi, pažljivo ga operite toplom vodom, bez dodirivanja otvora oštrim predmetima.

KONZERVACIJA

Čuvanje Rinoclenil 100 µg 30 ml suspenzija spreja za nos (200 sprejeva) - Kako se čuva Rinoclenil 100 µg 30 ml suspenzija spreja za nos (200 sprejeva)?

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

UPOZORENJA

Upozorenja Rinoclenil 100 µg 30 ml sprej za nos suspenzija (200 sprejeva) - Za Rinoclenil 100 µg 30 ml sprej za nos suspenzija (200 sprejeva) važno je znati da:

Sistemski učinci mogu se pojaviti s intranazalnim kortikosteroidima, osobito kada se propisuju u visokim dozama tijekom duljeg razdoblja. U svakom slučaju, liječenje se mora prekinuti i primijeniti odgovarajuća terapija. Manje je vjerojatno da će se takvi učinci pojaviti nego kod liječenja oralnim kortikosteroidima i mogu varirati kod pojedinih bolesnika i između različitih kortikosteroidnih pripravaka. Mogući sustavni učinci uključuju Cushingov sindrom, Cushingoidna obilježja, supresiju nadbubrežne žlijezde, zastoj u rastu kod djece i adolescenata, smanjenu mineralnu gustoću kostiju, kataraktu, glaukom i, rjeđe, niz psiholoških učinaka ili učinaka na ponašanje uključujući poremećaje spavanja, anksioznost, depresiju ili agresiju (osobito u djece) ili neurološke učinke poput psihomotornih učinaka. hiperaktivnost. Preporučuje se redovito pratiti visinu djece koja primaju produljeno liječenje intranazalnim kortikosteroidima (vidjeti dio 4.8). Iako RINOCLENIL u većini slučajeva kontrolira simptome alergijskog rinitisa, abnormalno visok podražaj alergena može u određenim slučajevima zahtijevati odgovarajuću dodatnu terapiju, posebice za kontrolu očnih simptoma. Zamjena sistemske kortikosteroidne terapije topičkom (Rinoclenil) zahtijeva oprez, osobito kada postoji razlog za vjerovanje da postoji određeni stupanj oštećenja funkcije nadbubrežne žlijezde. U posebno osjetljivih ili predisponiranih osoba zbog nedavnih terapija sistemskim steroidima, ili ako se uzimaju doze beklometazona nazalno veće od preporučenih, mogu se pojaviti sistemski učinci (osteoporoza, peptički ulkus, znakovi sekundarne insuficijencije nadbubrežne žlijezde). Poremećaji vida Smetnje vida mogu se javiti pri primjeni sistemskih i lokalnih kortikosteroida. Ako pacijent ima simptome poput zamagljenog vida ili drugih poremećaja vida, treba razmotriti upućivanje oftalmologu radi procjene mogućih uzroka koji mogu uključivati ​​kataraktu, glaukom ili rijetke bolesti kao što je središnja serozna korioretinopatija (CSCR), koje su prijavljene nakon primjene sistemskih i lokalnih kortikosteroida. Rhinoclenil se ne smije koristiti nakon traume ili operacije nosa (do zacjeljivanja) i kod prisutnosti nazalnih ulceracija, osim ako je to propisao liječnik. U bolesnika koji se liječe sistemskim kortikosteroidima, proizvod se mora primjenjivati ​​pod liječničkim nadzorom. Nemojte koristiti duže od mjesec dana bez savjetovanja s liječnikom. Prekomjerno produljena primjena topikalnih kortikosteroida može uzrokovati privremenu supresiju osovine hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna žlijezda, uzrokujući sekundarnu insuficijenciju nadbubrežne žlijezde. Infekcije nosnih prolaza i paranazalnih sinusa moraju se liječiti na odgovarajući način, ali one ne predstavljaju specifičnu kontraindikaciju za primjenu Rinoklenila. Upozorenja koja se odnose na pomoćne tvari Proizvod sadrži benzalkonijev klorid, iritans koji može izazvati lokalne reakcije. Benzalkonijev klorid (BAC) sadržan kao konzervans u Rinoclenilu, osobito ako se koristi dulje vrijeme, može izazvati oticanje nosne sluznice. Ako se sumnja na takvu reakciju (trajna nazalna kongestija), treba koristiti lijek za nazalnu primjenu bez BAC-a, ako je moguće. Ako takvi lijekovi za nazalnu primjenu bez BAC nisu dostupni, treba razmotriti drugi farmaceutski oblik. Može izazvati bronhospazam.

INTERAKCIJE

Interakcije Rinoclenil 100 µg 30 ml sprej za nos suspenzija (200 sprejeva) - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Rinoclenil 100 µg 30 ml sprej za nos suspenzija (200 sprejeva)?

Beklometazon manje ovisi o metabolizmu CYP3A nego drugi kortikosteroidi i, općenito, interakcije su malo vjerojatne; međutim, budući da se mogućnost sistemskih učinaka ne može isključiti pri istodobnoj primjeni jakih inhibitora CYP3A (npr. ritonavira, kobicistata), preporučuje se oprez i odgovarajuće praćenje primjene takvih sredstava.

NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, Rinoclenil 100 µg 30 ml suspenzija spreja za nos (200 sprejeva) može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Rinoclenil 100 µg 30 ml suspenzije spreja za nos (200 sprejeva)?

Sustavne nuspojave vrlo su malo vjerojatne zbog niskih doza koje se koriste. Sistemski učinci mogu se pojaviti kod intranazalnih kortikosteroida, osobito ako se propisuju u visokim dozama tijekom duljeg razdoblja. To može uključivati ​​zastoj u rastu kod djece i adolescenata. Međutim, potreban je poseban oprez pri dugotrajnoj primjeni proizvoda, uz praćenje bolesnika kako bi se što prije otkrili mogući sistemski učinci (osteoporoza, peptički ulkus, znakovi sekundarne insuficijencije nadbubrežne žlijezde). Kao i kod drugih pripravaka za nos, lokalno se mogu javiti osjećaj peckanja, iritacija, suhoća i, rjeđe, epistaksa. Zabilježeni su rijetki slučajevi perforacije nosnog septuma nakon nazalne primjene kortikosteroida. Rijetki slučajevi povišenog intraokularnog tlaka ili glaukoma povezani su s formulacijama beklometazondipropionata za nazalnu primjenu. Slučajevi zamagljenog vida primijećeni su s nepoznatom učestalošću (vidjeti također dio 4.4). U slučaju infekcije primijeniti odgovarajuću terapiju. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Rinoclenil 100 µg 30 ml sprej za nos suspenzija (200 sprejeva) - Koji su rizici Rinoclenil 100 µg 30 ml sprej za nos suspenzija (200 sprejeva) u slučaju predoziranja?

Primjena velikih količina beklometazondipropionata tijekom kratkog vremenskog razdoblja može dovesti do supresije hipotalamus-hipofizno-nadbubrežne funkcije. U tom slučaju dozu RINOCLENILA treba odmah smanjiti na preporučenu dozu.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Rinoclenil 100 µg 30 ml sprej za nos suspenzija (200 sprejeva)

Trudnoća U trudnica lijek treba primjenjivati u slučajevima stvarne potrebe, pod neposrednim nadzorom liječnika. Nema ili su ograničeni podaci o primjeni beklometazona u trudnica. Primjenu lijekova tijekom trudnoće treba razmotriti samo ako su predvidive koristi za majku veće od mogućih rizika za fetus. U reproduktivnim studijama na životinjama, tipične nuspojave snažnih kortikosteroida primijećene su samo nakon visoke sustavne izloženosti; nazalna primjena osigurava minimalnu sustavnu izloženost. Dojenje Nema dovoljno podataka o izlučivanju beklometazona/metabolita u majčino mlijeko. Razumno je pretpostaviti da se beklometazondipropionat izlučuje u mlijeko, ali, u dozama koje se primjenjuju nazalnim putem, prisutnost značajnih razina u majčinom mlijeku nije vjerojatna. Međutim, primjena beklometazondipropionata tijekom dojenja zahtijeva pažljivu liječničku procjenu omjera rizika i koristi za majku i dijete.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzmite Rinoclenil 100 µg 30 ml sprej za nos suspenziju (200 sprejeva) prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Rinoclenil 100 µg 30 ml suspenzija spreja za nos (200 sprejeva) na vožnju i rad sa strojevima?

Rhinoclenil ne mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.