Regolint 9, 7 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu

Regolint 9,7 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu je osmotski laksativ na bazi makrogol 4000, posebno formuliran za kratkotrajno liječenje povremenog zatvora u odraslih i djece starije od 8 godina. Svaka vrećica sadrži 9,7 g makrogola 4000, aktivnog sastojka koji djeluje tako što privlači vodu u crijeva, čime potiče omekšavanje stolice i olakšava crijevnu pravilnost na prirodan i nježan način. Prašak ugodne arome banane ne sadrži šećere i poliole, što ga čini pogodnim i za one koji se pridržavaju posebnih dijeta, poput dijabetičara ili onih kojima je potrebna dijeta bez galaktoze.

Regolint je indiciran za one koji boluju od povremeni zatvor i želi a brz i predvidljiv učinak, općenito vidljiv unutar 24-48 sati od uzimanja. Njegova formulacija u jednodozne vrećice otapa se u vodi, jamči jednostavnu upotrebu i precizno doziranje, prilagođeno individualnim potrebama. Proizvod je idealan za odrasle i djecu preko 20 kg tjelesne težine, nudi učinkovito rješenje za vraćanje crijevne pravilnosti bez iritacije sluznice ili izazivanja ovisnosti. Zahvaljujući svom osmotskom djelovanju Regolint potiče a fiziološka evakuacija i doprinosi dobrobiti crijeva, što ga čini pouzdanim izborom za one koji traže a siguran laksativ, dobro se podnosi i lako se uzima.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Regolintu 9,7 g 20 vrećica praška za oralnu otopinu - Koja je djelatna tvar u Regolintu 9,7 g 20 vrećica praška za oralnu otopinu?

Jedna vrećica sadrži: Aktivni sastojak: makrogol 4000 g 9,736. Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Regolint 9,7 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu - Što sadrži Regolint 9,7 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu?

Acesulfam kalij, okus banane.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Regolint 9,7 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu - Zašto se koristi Regolint 9,7 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu? čemu služi

Kratkotrajno liječenje povremenog zatvora.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Regolint 9,7 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu - Kada se Regolint 9,7 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu ne smije koristiti?

Preosjetljivost na makrogol (polietilen glikol) ili neku od pomoćnih tvari; teška upalna bolest crijeva (kao što je ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) ili toksični megakolon, povezan sa simptomatskom strikturom; perforacija ili rizik od perforacije probavnog trakta; ileus ili sumnja na crijevnu opstrukciju; akutna bol u trbuhu ili bol nepoznatog podrijetla; mučnina ili povraćanje, izraženo naglašavanje ili smanjenje peristaltike, rektalno krvarenje; ozbiljno stanje dehidracije.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Regolint 9,7 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu - Kako se uzima Regolint 9,7 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu?

Odrasli i djeca starija od 8 godina i tjelesne težine preko 20 kg Dnevna doza mora se prilagoditi na temelju dobivenog kliničkog učinka i može varirati od jedne vrećice svaki drugi dan (osobito u djece) do 2 vrećice dnevno. Nemojte prekoračiti maksimalnu dnevnu dozu od 20 g makrogola. Navedenu dozu treba prilagoditi na temelju individualnog odgovora. Točna doza je minimalna dovoljna doza za laku evakuaciju rijetke stolice. Preporučljivo je u početku koristiti minimalne predviđene doze. Kada je potrebno, doza se tada može povećati, ali bez prekoračenja naznačene maksimalne doze. Dnevna doza može se uzeti u jednom ili dva dijela, između obroka. Ako trebate uzeti vrećicu, morate je uzeti ujutro. Ako trebate uzeti više vrećica, morat ćete podijeliti doze između jutra i večeri. Učinak REGOLINTA očituje se 24-48 sati nakon primjene. Ponekad može proći dva dana (ili više) prije nego što postignete željeni učinak. U tom slučaju nastavite s liječenjem, ali imajte na umu da se laksative moraju koristiti što rjeđe i ne dulje od sedam dana. Dugotrajna uporaba zahtijeva liječnički recept nakon odgovarajuće procjene pojedinačnog slučaja. U djece, u nedostatku kliničkih podataka o razdobljima primjene duljim od tri mjeseca, liječenje ne smije biti dulje od tri mjeseca. Otopite sadržaj jedne vrećice u najmanje 125 ml (što je jednako čaši) vode. Nemojte dodavati druge sastojke. Poželjno je popiti cijelu količinu dosta brzo (unutar nekoliko minuta) izbjegavajući dugotrajno ispijanje. Prehrana bogata tekućinom pogoduje učinku lijeka. Regulacija crijevnog motiliteta izazvana liječenjem mora se održavati zdravim načinom života i pravilnom prehranom.

KONZERVACIJA

Čuvanje Regolint 9,7 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu - Kako se čuva Regolint 9,7 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu?

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite lijeka od vlage.

UPOZORENJA

Upozorenja Regolint 9,7 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu - Za Regolint 9,7 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu važno je znati da:

Upozorenja Podaci o djelotvornosti u djece mlađe od 2 godine su ograničeni. Liječenje opstipacije bilo kojim lijekom samo je dodatak zdravom načinu života i pravilnoj prehrani, na primjer: povećan unos tekućine i biljnih vlakana, primjerena tjelesna aktivnost i ponovno uspostavljanje pokretljivosti crijeva. Prije početka liječenja moraju se isključiti organske bolesti. Laksative ne smiju koristiti osobe s akutnom abdominalnom boli ili boli nepoznatog podrijetla, mučninom ili povraćanjem, izraženim pojačanjem ili smanjenjem peristaltike, rektalnim krvarenjem. Prisutnost jednog ili više ovih simptoma ili znakova zahtijeva odgovarajuću dijagnostičku pretragu od strane liječnika kako bi se isključilo jedno od patoloških stanja koja su kontraindikacija za uporabu laksativa (na primjer: opstrukcija ili sumnja na crijevnu opstrukciju, intestinalna stenoza ili perforacija, paralitički ileus, ozbiljne upalne bolesti crijeva). Nakon 3-mjesečnog tijeka liječenja potrebno je provesti potpuni klinički nadzor konstipacije. Zlouporaba laksativa (česta ili produljena primjena ili prekomjerne doze) može uzrokovati dugotrajni proljev s posljedičnim gubitkom vode, mineralnih soli (osobito kalija) i drugih bitnih nutritivnih čimbenika. U težim slučajevima moguća je pojava dehidracije ili hipokalijemije koja može uzrokovati srčanu ili neuromuskularnu disfunkciju, osobito u slučaju istodobnog liječenja srčanim glikozidima, diureticima ili kortikosteroidima. Potreban je oprez kod starijih osoba, bolesnika s insuficijencijom jetre, bubrežnom insuficijencijom, zatajenjem srca. U tim slučajevima preporučljivo je povremeno provjeravati razine elektrolita u serumu. Zlouporaba laksativa, posebice kontaktnih laksativa (stimulativni laksativi), može uzrokovati ovisnost (a time i moguću potrebu za progresivnim povećanjem doze), kronični zatvor i gubitak normalnih crijevnih funkcija (intestinalna atonija). REGOLINT, koji ne sadrži šećer ili poliol, mogu uzimati dijabetičari ili oni koji su na režimu bez galaktoze. Mjere opreza pri uporabi U djece se lijek može koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom. Liječenje kronične ili rekurentne opstipacije uvijek zahtijeva intervenciju liječnika za postavljanje dijagnoze, propisivanje lijekova i praćenje tijekom terapije. Posavjetujte se sa svojim liječnikom kada potreba za laksativom proizlazi iz nagle promjene prethodnih crijevnih navika (učestalost i karakteristike pražnjenja) koja traje dulje od dva tjedna ili kada upotreba laksativa ne daje rezultate. Također se savjetuje starijim osobama ili osobama narušenog zdravlja da se prije upotrebe lijeka posavjetuju sa svojim liječnikom. Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi reakcija preosjetljivosti (osip, urtikarija, edem) s nekim lijekovima koji sadrže makrogol, uključujući iznimne slučajeve anafilaktičkog šoka. U tim slučajevima prestanite uzimati lijek i odmah se obratite liječniku.

INTERAKCIJE

Interakcije Regolint 9,7 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Regolint 9,7 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu?

Laksativi mogu smanjiti vrijeme zadržavanja u crijevima, a time i apsorpciju drugih lijekova koji se istodobno primjenjuju oralno. Stoga izbjegavajte istodobno uzimanje laksativa i drugih lijekova: nakon uzimanja lijeka ostavite razmak od najmanje dva sata prije uzimanja laksativa. Potreban je oprez kada se Regolint koristi s lijekovima s uskim terapeutskim indeksom (npr. antiepileptici i imunosupresivi). Korištenje sladića povećava rizik od hipokalijemije.

NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, Regolint 9,7 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Regolint 9,7 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu?

Nuspojave lijeka navedene su po učestalosti koristeći sljedeće klase učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100, < 1/10), manje često (≥ 1/1000, <1/100), rijetko (≥1/10 000, <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (učestalost se ne može odrediti). biti procijenjen). na temelju dostupnih podataka). Odrasle osobe: Nuspojave navedene u sljedećoj tablici prijavljene su tijekom kliničkih ispitivanja koja su uključivala 600 odraslih pacijenata i iz podataka nakon stavljanja lijeka u promet. Prijavljene nuspojave obično su blagog intenziteta i prolazne, a uglavnom zahvaćaju gastrointestinalni sustav. U slučaju reakcije preosjetljivosti prestanite uzimati lijek i odmah se obratite liječniku.

Sistemska klasifikacija organa	Nuspojave
Gastrointestinalni poremećaji
Općina	Bolovi u trbuhu
	Nadutost trbuha
	Proljev
	mučnina
Neuobičajeno	Povraćanje
	Hitnost evakuacije
	Fekalna inkontinencija
	Rektalna iritacija
Poremećaji metabolizma i prehrane
Nije poznato	Neravnoteža elektrolita (hiponatremija, hipokalijemija)
	Dehidracija (osobito kod starijih osoba)
Poremećaji imunološkog sustava
Vrlo rijetko	Reakcije preosjetljivosti (pruritus, osip, urtikarija, edem, edem lica, angioedem, dispneja, anafilaktički šok)

Pedijatrijska populacija: Nuspojave navedene u donjoj tablici prijavljene su tijekom kliničkih ispitivanja koja su uključivala 147 djece u dobi između 6 mjeseci i 15 godina, te iz podataka nakon stavljanja lijeka na tržište. Kao i u slučaju odraslih, prijavljene nuspojave obično su blagog intenziteta i prolazne, a uglavnom zahvaćaju gastrointestinalni sustav. U slučaju reakcije preosjetljivosti prestanite uzimati lijek i odmah se obratite liječniku.

Sistemska klasifikacija organa	Nuspojave
Gastrointestinalni poremećaji
Općina	Bolovi u trbuhu
	proljev*
Neuobičajeno	Povraćanje
	Nadutost trbuha
	mučnina
	Rektalna iritacija
Poremećaji imunološkog sustava
Nije poznato	Preosjetljivost

* Proljev može uzrokovati perianalnu bol Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Regolint 9,7 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu - Koji su rizici Regolint 9,7 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu u slučaju predoziranja?

Predoziranje uzrokuje proljev koji nestaje privremenim prekidom liječenja ili smanjenjem doze. Prekomjerni gubitak tekućine uzrokovan proljevom ili povraćanjem može zahtijevati korekciju neravnoteže elektrolita. Prevelike doze mogu uzrokovati bolove u trbuhu. Prijavljeni su slučajevi aspiracije tijekom primjene velikih količina polietilen glikola i elektrolita nazogastričnom sondom. Djeca s neurološkim oštećenjem koja pate od oromotorne disfunkcije posebno su izložena riziku od aspiracije. Također pogledajte što je navedeno u odjeljku "Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi" u vezi sa zlouporabom laksativa.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate na trudnoću ili planirate trudnoću ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije uzimanja Regolint 9,7 g 20 vrećica praška za oralnu otopinu

Nema odgovarajućih i dobro kontroliranih studija o primjeni lijeka tijekom trudnoće ili dojenja. Stoga se lijek smije primjenjivati ​​samo ako je potrebno, pod izravnim nadzorom liječnika, nakon što je procijenjena očekivana korist za majku u odnosu na mogući rizik za fetus ili dojenče.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Regolinta 9,7 g 20 vrećica praška za oralnu otopinu prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Regolint 9,7 g 20 vrećica praška za oralnu otopinu na upravljanje vozilima i strojevima?

Nisu provedena ispitivanja o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.