Reactine 5 mg + 120 mg 6 tableta s produljenim oslobađanjem

Reactine 5 mg + 120 mg 6 tableta s produljenim oslobađanjem je kombinirani lijek koji se temelji na cetirizin dihidroklorid (5 mg) e pseudoefedrin hidroklorid (120 mg) po tableti, dizajniran da ponudi a Učinkovito i brzo simptomatsko liječenje sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa. Zahvaljujući svojoj formulaciji s produljenim oslobađanjem, Reactine djeluje ciljano i kontinuirano, osiguravajući dugotrajno oslobađanje od glavnih alergijski simptomi kako začepljenost nosa, hipersekrecija nosa, svrbež u nosu i oku, kihanje i suzenje.

Prisutnost cetirizin, jedan moćan antihistaminik, pomaže u brzom smanjenju tipičnih simptoma alergija, dok pseudoefedrin izvodi radnju nosni dekongestiv učinkovit, čisti dišne putove i poboljšava disanje. Ova kombinacija čini Reactine posebno pogodnim za one koji pate od sezonska alergija (kao što je peludni rinitis) ili višegodišnja alergija (na primjer od grinja ili prašine), nudeći a kratkotrajno simptomatsko liječenje koja djeluje na više frontova.

Le tablete s produljenim oslobađanjem praktični su za uzimanje i jamče stalnu pokrivenost simptoma tijekom dana, smanjujući potrebu za čestim dozama. Reactine 5 mg + 120 mg je idealno rješenje za one koji traže potpuni lijek protiv začepljenog nosa, kihanja, svrbeža i suzenja očiju povezanih s alergijama, poboljšavajući kvalitetu života čak iu razdobljima veće izloženosti alergenima.

Paket sadrži 6 tableta u blisterima, prikladno za kratkotrajni simptomatski ciklus liječenja, prema uputama liječnika ili ljekarnika. Odaberite Reactine za a brzu i trajnu kontrolu alergijskih simptoma i svaki dan ponovno slobodno disati.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Djelatni sastojci sadržani u Reactine 5 mg + 120 mg 6 tableta s produljenim oslobađanjem - Koji je aktivni sastojak u Reactine 5 mg + 120 mg 6 tabletama s produljenim oslobađanjem?

Jedna tableta sadrži: • djelatnu tvar: - cetirizin dihidroklorid 5 mg; - pseudoefedrin hidroklorid 120 mg. • pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: laktoza, natrij. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Reactine 5 mg + 120 mg 6 tableta s produljenim oslobađanjem - Što sadrži Reactine 5 mg + 120 mg 6 tableta s produljenim oslobađanjem?

Pomoćne tvari prvog sloja Hipromeloza, mikrokristalna celuloza, bezvodni koloidni silicij, magnezijev stearat. Pomoćne tvari drugog sloja Laktoza, mikrokristalna celuloza, kroskarameloza natrij, koloidni bezvodni silicij, magnezijev stearat. Pomoćne tvari za oblaganje Opadry Y-1-7000 bijeli (metocel E5, premium (hipromeloza) (E 464), titanijev dioksid (E 171), makrogol 400).

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Reactine 5 mg + 120 mg 6 tableta s produljenim oslobađanjem - Zašto se koristi Reactine 5 mg + 120 mg 6 tableta s produljenim oslobađanjem? čemu služi

REACTINE je indiciran u kratkotrajnom simptomatskom liječenju sezonskog i/ili cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa sa začepljenošću i hipersekrecijom nosa, svrbežom nosa i/ili oka, kihanjem i suzenjem.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Reactine 5 mg + 120 mg 6 tableta s produljenim oslobađanjem - Kada se ne smije koristiti Reactine 5 mg + 120 mg 6 tableta s produljenim oslobađanjem?

REACTINE je kontraindiciran u sljedećim slučajevima: • preosjetljivost na djelatne tvari, neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1., na hidroksizin ili derivate piperazina; • teška bubrežna insuficijencija (bolesnici s klirensom kreatinina manjim od 10 ml/min); • teška hipertenzija; • teška koronarna bolest srca; • feokromocitom; • povijest moždanog udara; • visok rizik od razvoja hemoragijskog moždanog udara; • ozbiljna aritmija; • nekontrolirana hipertireoza; • bolesnika koji se liječe ili su u prethodna dva tjedna bili liječeni inhibitorima monoaminooksidaze (vidjeti dio 4.5); • bolesnici koji se liječe dihidroergotaminom; • povećan intraokularni tlak; • zadržavanje mokraće; • djeca mlađa od 12 godina; • trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6).

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Reactine 5 mg + 120 mg 6 tableta s produljenim oslobađanjem - Kako se uzima Reactine 5 mg + 120 mg 6 tableta s produljenim oslobađanjem?

Doziranje Odrasli i djeca od 12 i više godina: jedna tableta 2 puta dnevno, jedna ujutro i jedna navečer, uzeti bez žvakanja tijekom ili između obroka. Trajanje liječenja ne smije biti dulje od razdoblja akutnih simptoma i ni u kojem slučaju ne smije trajati dulje od 7 dana. Nakon 7 dana terapije nastaviti liječenje samo cetirizinom. Posebne populacije Stariji pacijenti U starijih bolesnika dozu treba prepoloviti. Bolesnici s oštećenjem bubrega U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom dozu treba prepoloviti. Bolesnici s oštećenjem jetre U bolesnika s oštećenjem jetre dozu treba prepoloviti. Pedijatrijska populacija REACTINE je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). Način primjene Oralna primjena. Tablete treba uzeti s malo vode i ne smiju se dijeliti, žvakati ili drobiti.

KONZERVACIJA

Čuvanje Reactine 5 mg + 120 mg 6 tableta s produljenim oslobađanjem - Kako se čuva Reactine 5 mg + 120 mg 6 tableta s produljenim oslobađanjem?

Nema posebnih mjera za skladištenje.

UPOZORENJA

Upozorenja Reactine 5 mg + 120 mg 6 tableta s produljenim oslobađanjem - Kod Reactine 5 mg + 120 mg 6 tableta s produljenim oslobađanjem važno je znati da:

REACTINE je namijenjen samo za kratkotrajno liječenje. Reactine se mora primjenjivati ​​pod liječničkim nadzorom kod dijabetičara i kod osoba s problemima štitnjače, hipertrofijom prostate, insuficijencijom jetre ili smanjenom funkcijom bubrega, pozitivnom poviješću bronhospazma, kao i kod starijih osoba. Ovaj lijek treba koristiti pod liječničkim nadzorom kod pacijenata s već postojećim kardiovaskularnim problemima, uključujući one s poviješću infarkta miokarda, bolesti koronarnih arterija, hipertenzije, tahikardije i aritmije. Potreban je oprez i kod osoba koje se liječe simpatomimeticima (dekongestivima, anoreticima, psihostimulansima) kao što su amfetamini, antihipertenzivi, triciklički antidepresivi i digitalis ili nakon uzimanja većih količina alkohola ili drugih tvari s depresivnim djelovanjem na središnji živčani sustav (SŽS). Iako pri terapijskim dozama cetirizina nisu pokazane klinički značajne interakcije s alkoholom (za razinu alkohola u krvi od 0,5 g/l), preporuča se oprez pri istodobnom uzimanju alkohola. Potreban je oprez i kod bolesnika s rizičnim čimbenicima koji mogu povećati rizik od hemoragičnog moždanog udara (kao što je istodobna primjena vazokonstriktora kao što su bromokriptin, pergolid, lisurid, kabergolin, ergotamin) ili bilo kojeg drugog lijeka s dekongestivnim djelovanjem (primjerice fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin), korištenih oralno ili nazalno, zbog na rizik od vazokonstrikcije i povećanja krvnog tlaka (vidjeti odlomak 4.5). Povećana aktivnost ektopičnog pacemakera može se pojaviti kada se pseudoefedrin koristi istodobno sa srčanim glikozidima, kao što su digoksin ili digitoksin; stoga treba izbjegavati primjenu kombinacije cetirizina i pseudoefedrina u bolesnika koji se liječe srčanim glikozidima (vidjeti dio 4.5). Pseudoefedrin je povezan s rizikom zlouporabe. Visoke doze mogu na kraju izazvati toksičnost. Produljena primjena može izazvati navikavanje s povećanim rizikom od predoziranja. Brzi prekid može izazvati depresiju. Budite oprezni u bolesnika s predisponirajućim čimbenicima za retenciju urina (npr. ozljeda leđne moždine, hiperplazija prostate), budući da cetirizin može povećati rizik od retencije urina. Zbog vazokonstriktornog učinka pseudoefedrina preporučuje se oprez u bolesnika s rizikom od hiperkoagulacije, kao što je upalna bolest crijeva. Zabilježeni su izolirani slučajevi ishemijskog kolitisa povezani s pseudoefedrinom. Proizvod treba prekinuti u slučaju iznenadne boli u trbuhu, rektalnog krvarenja ili drugih simptoma ishemijskog kolitisa. Potreban je oprez u bolesnika s hipertenzijom koji istodobno primaju nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) jer i pseudoefedrin i NSAID mogu povisiti krvni tlak (vidjeti dio 4.5). Uz lijekove koji sadrže pseudoefedrin mogu se pojaviti teške kožne reakcije kao što je akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP). Ova akutna pustularna erupcija može se pojaviti unutar prva 2 dana liječenja, s vrućicom i brojnim malim pustulama, uglavnom nefolikularnim, koje su posljedica raširenog edematoznog eritema i lokalizirane su uglavnom na kožnim naborima, trupu i gornjim udovima. Bolesnike treba pažljivo nadzirati. Ako se primijete znakovi i simptomi poput povišene temperature, eritema ili brojnih malih pustula, treba prekinuti primjenu lijeka Reactine i poduzeti odgovarajuće mjere ako je potrebno. Lijek može djelovati kao stimulans mozga i izazvati epizode nesanice, nervoze, hiperpireksije, tremora i epileptičkih konvulzija. Tijekom liječenja neizravnim simpatomimeticima može doći do akutne postoperativne hipertenzije ako se koriste halogenirani hlapljivi anestetici. Stoga, ako se planira operacija, preporučljivo je prekinuti liječenje 24 sata prije anestezije. Ishemijska optička neuropatija Zabilježeni su slučajevi ishemijske optičke neuropatije s pseudoefedrinom. Primjenu pseudoefedrina treba prekinuti ako dođe do iznenadnog gubitka vida ili smanjenja vidne oštrine, primjerice u slučaju skotoma. Alergijske kožne testove inhibiraju antihistaminici stoga je potrebno razdoblje ispiranja (3 dana) prije njihovog izvođenja. Sportaše treba obavijestiti da liječenje pseudoefedrinom može dovesti do pozitivnog rezultata doping testa. Ako simptomi potraju ili se pogoršaju, ili ako se pojave novi simptomi, prekinite korištenje i posavjetujte se s liječnikom. Pedijatrijska populacija Kombinacija cetirizina i pseudoefedrina kontraindicirana je u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3) zbog prisutnosti pseudoefedrina i jer ta povezanost nije ispitivana u ovoj dobnoj skupini. Pomoćna tvar s poznatim učincima Lijek sadrži laktozu: bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja galaktoze, nedostatka laktaze ili malapsorpcije glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek. Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po pojedinačnoj dozi i stoga se može smatrati da u biti ne sadrži natrij.

INTERAKCIJE

Interakcije Reactine 5 mg + 120 mg 6 tableta s produljenim oslobađanjem - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Reactine 5 mg + 120 mg 6 tableta s produljenim oslobađanjem?

Zbog farmakokinetičkog, farmakodinamičkog profila i profila podnošljivosti cetirizina, ne očekuju se interakcije s ovim antihistaminikom. U stvarnosti, nisu zabilježene nikakve značajne farmakodinamičke ili farmakokinetičke interakcije u studijama interakcija između lijekova koje su provedene, posebice s pseudoefedrinom ili teofilinom (400 mg/dan). Djelovanje simpatomimetičkih amina poput pseudoefedrina sadržanih u ovom lijeku povećava se istodobnom primjenom inhibitora monoaminooksidaze i β-blokatora. Zbog dugog trajanja djelovanja inhibitora monoaminooksidaze, aktivnost simpatomimetičkih amina može se uočiti čak i 15 dana nakon prekida primjene (vidjeti dio 4.3). Simpatomimetički amini smanjuju antihipertenzivne učinke β-blokatora, metildope, gvanetidina i rezerpina. Antacidi povećavaju apsorpciju pseudoefedrina, a smanjuju je istodobnim uzimanjem kaolina. Istodobna primjena linezolida i pseudoefedrina može uzrokovati povišenje krvnog tlaka u normotenzivnih bolesnika. Također je potreban oprez kod bolesnika koji uzimaju: - simpatomimetike kao što su dekongestivi (npr. fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin), anoreksici, psihostimulansi kao što su amfetamini (kombinirani učinci na kardiovaskularni sustav), - antihipertenzivi (smanjenje antihipertenzivnih učinaka), - bromokriptin, pergolid, lizurid, kabergolin, ergotamin (rizik od vazokonstrikcije i povećanja krvnog tlaka (vidjeti dio 4.4), - triciklički antidepresivi, - alkohol ili druge tvari s depresivnim djelovanjem na središnji živčani sustav (SŽS) (moguće pojačanje depresivnog djelovanja na SŽS i pogoršanje performansi), - srčani glikozidi kao što su digoksin ili digitoksin (rizik od srčanog aritmija) (vidjeti dio 4.4), - nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) (i pseudoefedrin i NSAID mogu povisiti krvni tlak) (vidjeti dio 4.4.) Unosom hrane ne smanjuje se stupanj apsorpcije cetirizina, iako je postotak apsorpcije smanjen.

NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, Reactine 5 mg + 120 mg 6 tableta s produljenim oslobađanjem može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Reactine 5 mg + 120 mg 6 tableta s produljenim oslobađanjem?

Kliničke studije su pokazale da cetirizin u dozi od 10 mg ima manje nuspojave na središnji živčani sustav, uključujući pospanost, umor, vrtoglavicu i glavobolju. U nekim slučajevima zabilježena je paradoksalna stimulacija SŽS-a. Sljedeće nuspojave prijavilo je ≥ 1% odraslih ispitanika u randomiziranim, placebom kontroliranim ispitivanjima samo s cetirizinom: pospanost, nervoza, umor, suha usta, vrtoglavica, glavobolja, mučnina, faringitis, bol u trbuhu. Pospanost je u većini slučajeva bila blaga do umjerena, iako statistički češća nego kod placeba. Daljnje studije u kojima su provedena objektivna ispitivanja pokazala su da uobičajene dnevne aktivnosti nisu ugrožene preporučenom dnevnom dozom kod zdravih mladih dobrovoljaca. Iako je cetirizin selektivni H₁-periferno i relativno bez antikolinergičkog djelovanja, prijavljeni su slučajevi disurije, poremećaja akomodacije i suhih usta. Zabilježeni su slučajevi abnormalne funkcije jetre s povišenjem jetrenih enzima praćenih povišenim bilirubinom. To se uglavnom povlači prekidom liječenja cetirizin dihidrokloridom. U literaturi su opisani izolirani slučajevi moždanog udara i ishemijskog kolitisa povezani s primjenom pseudoefedrina. Sljedeće nuspojave prijavilo je ≥ 1% ispitanika u randomiziranim, placebom kontroliranim ispitivanjima sa samim pseudoefedrinom: suha usta, mučnina, vrtoglavica, nesanica i nervoza. Kliničke studije Sigurnost kombinacije cetirizina i pseudoefedrina iz kliničkih studija temelji se na podacima iz 3 randomizirane dvostruko slijepe placebom kontrolirane studije za liječenje sezonskog alergijskog rinitisa. Tablica 1 uključuje nuspojave koje su se javile u bolesnika u kojih je prijavljeno više od jednog događaja, a incidencija je bila veća od placeba i u 1% ili više bolesnika. Tablica 1: Nuspojave koje je prijavilo > 1% odraslih ispitanika liječenih kombinacijom cetirizina i pseudoefedrina u 3 randomizirana placebom kontrolirana klinička ispitivanja.

Klasifikacija po sustavima i organima	Cetirizin 5 mg/pseudoefedrin 120 mg više doza (N =840)	Placebo (N =831)
Preferirani termin	% (učestalost)	% (učestalost)
Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene
astenija	2.0 (uobičajeno)	0,7 (neuobičajeno)
Gastrointestinalni poremećaji
Suha usta	3.3 (Općina)	0,4 (neuobičajeno)
Poremećaji živčanog sustava
Vrtoglavica	1.1 (Općina)	0,1 (neuobičajeno)
Nesanica	3.8 (Općina)	0,5 (neuobičajeno)
Pospanost	2.5 (Općina)	0,2 (neuobičajeno)

Nuspojave uočene i prijavljene tijekom liječenja lijekom REACTINE prijavljene su prema klasi organskih sustava prema MedDRA. Učestalosti su definirane kako slijedi: • Vrlo često (≥ 1/10); • Često (≥ 1/100, < 1/10); • Manje često (≥ 1/1000, < 1/100); • Rijetko (≥ 1/10 000, <1/1 000); • Vrlo rijetko (<1/10 000); • Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Tablica 2. Nuspojave utvrđene tijekom postmarketinškog iskustva s cetirizinom, pseudoefedrinom ili kombinacijom cetirizina i pseudoefedrina prema kategoriji učestalosti procijenjenoj na temelju spontanih prijava *
SOCUčestalost	Nuspojava
Patologije krvi i limfnog sustava:
Vrlo rijetko	trombocitopenija
Poremećaji imunološkog sustava:
Rijetko	Preosjetljivost (uključujući anafilaktički šok)
Poremećaji metabolizma i prehrane:
Nije poznato	povećan apetit
Psihijatrijski poremećaji:
Općina	nervoza
Neuobičajeno	tjeskoba
Neuobičajeno	uznemirenost
Rijetko	halucinacije
Rijetko	psihotični poremećaj
Rijetko	agresivnost
Rijetko	konfuzno stanje
Rijetko	depresija
Rijetko	nesanica
Vrlo rijetko	tic
Nije poznato	euforično ponašanje
Vrlo rijetko	vizualna halucinacija
Nije poznato	suicidalno ponašanje
Poremećaji živčanog sustava:
Općina	vrtoglavica
Općina	glavobolja
Općina	pospanost
Neuobičajeno	nemir
Neuobičajeno	parestezije
Rijetko	konvulzija
Vrlo rijetko	disgeuzija
Vrlo rijetko	sinkopa
Vrlo rijetko	tremor
Vrlo rijetko	distonija
Vrlo rijetko	diskinezija
Vrlo rijetko	cerebrovaskularne nezgode (moždani udar)†
Nije poznato	amnezija
Nije poznato	oštećenje pamćenja
Patologije oka:
Vrlo rijetko	poremećaj akomodacije
Vrlo rijetko	zamagljen vid
Vrlo rijetko	okulološka kriza
Vrlo rijetko	oticanje očiju
Nije poznato	midrijaza
Nije poznato	bol u očima
Nije poznato	oštećenje vida
Nije poznato	fotofobija
Nije poznato	Ishemijska optička neuropatija
Poremećaji uha i labirinta:
Nije poznato	vrtoglavica
Srčane bolesti:
Neuobičajeno	lupanje srca
Rijetko	aritmija
Rijetko	tahikardija
Nije poznato	infarkt miokarda†
Vaskularne patologije:
Rijetko	bljedoća
Rijetko	hipertenzija
Vrlo rijetko	cirkulacijski kolaps
Vrlo rijetko	hipotenzija
Respiratorni poremećaji, torakalnom i medijastinalnom:
Vrlo rijetko	kašalj
Neuobičajeno	dispneja
Gastrointestinalni poremećaji:
Općina	suha usta
Općina	mučnina
Neuobičajeno	proljev
Rijetko	povraćanje
Vrlo rijetko	ishemijski kolitis; Neudobnost u trbuhu
Hepatobilijarni poremećaji:
Rijetko	abnormalna funkcija jetre (povišene transaminaze, povećana alkalna fosfataza, povišena gama GT, povišen bilirubin u krvi)
Patologije kože i potkožnog tkiva:
Neuobičajeno	svrbež
Neuobičajeno	kožni osip
Rijetko	suha koža
Rijetko	hiperhidroza
Rijetko	urtikarija
Vrlo rijetko	fiksna erupcija lijeka
Vrlo rijetko	angioedem
Vrlo rijetko	kožna bolest
Vrlo rijetko	akutna generalizirana egzantematozna pustuloza
Patologije mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Nije poznato	artralgija
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava:
Vrlo rijetko	mokrenje
Vrlo rijetko	disurija
Nije poznato	zadržavanje mokraće
Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene:
Općina	slabost
Neuobičajeno	astenija
Neuobičajeno	malaksalost
Rijetko	edem
Nije poznato	svrbež nakon prekida
Poremećaji metabolizma i prehrane:
Rijetko	debljanje
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojke:
Nije poznato	erektilna disfunkcija

* Izloženost pacijenata procijenjena je iz izračuna podataka o prodaji iz IMS MIDAS-a. ^†Ove su nuspojave prijavljene vrlo rijetko u ispitivanjima sigurnosti nakon stavljanja lijeka u promet. Nedavna studija sigurnosti nakon odobrenja (PASS) nije pružila dokaze o povećanom riziku od infarkta miokarda ili cerebrovaskularnog inzulta povezanog s upotrebom vazokonstriktora, uključujući pseudoefedrin, za nazalnu dekongestiju. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Reactine 5 mg + 120 mg 6 tableta s produljenim oslobađanjem - Koji su rizici Reactine 5 mg + 120 mg 6 tableta s produljenim oslobađanjem u slučaju predoziranja?

Simptomi U slučaju predoziranja mogu se primijetiti sljedeće: tahikardija, aritmije, hipertenzija, depresivni ili stimulativni učinci na CNS. (sedacija, apneja, kolaps, nesanica, halucinacije, tremori, konvulzije). Ovi učinci mogu biti fatalni. Simptomi uočeni nakon predoziranja cetirizinom uglavnom su povezani s učincima na središnji živčani sustav ili učincima koji bi mogli upućivati ​​na antikolinergički učinak. Nuspojave prijavljene nakon uzimanja najmanje 5 doze od 10 mg cetirizina su: smetenost, proljev, vrtoglavica, umor, glavobolja, malaksalost, midrijaza, svrbež, nemir, sedacija, pospanost, stupor, tahikardija, tremor i retencija urina. U slučaju predoziranja pseudoefedrinom mogu se javiti mučnina, povraćanje, midrijaza, tjeskoba, agitacija, palpitacije i refleksna bradikardija. Drugi mogući učinci su aritmija, hipertenzivna kriza, intracerebralno krvarenje, infarkt miokarda, psihoza, rabomioliza, hipokalijemija i ishemijski infarkt crijeva. U slučaju predoziranja u djece, zabilježena je pospanost. Čuvati izvan dohvata djece. U slučaju predoziranja odmah potražite liječničku pomoć ili se obratite centru za kontrolu trovanja. Liječenje Liječenje, koje bi se po mogućnosti trebalo odvijati u bolničkom okruženju, mora biti simptomatsko. Ako povraćanje ne nastupi spontano, mora se izazvati. Preporučuje se ispiranje želuca. Nema poznatih protuotrova. Važno je izbjegavati primjenu simpatomimetika. Hipertenzija se može kontrolirati α-blokatorima, moguća tahikardija β-blokatorima, konvulzije iv diazepamom (ili rektalno davanjem diazepama u slučaju djece). Ne postoji specifičan protuotrov za cetirizin. Ako dođe do predoziranja, preporučuje se simptomatsko ili potporno liječenje. Nakon nedavnog gutanja preporučuje se ispiranje želuca. Cetirizin se ne uklanja učinkovito dijalizom.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Reactine 5 mg + 120 mg 6 tableta s produljenim oslobađanjem

REACTINE je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja. Trudnoća Za cetirizin je dostupno vrlo malo kliničkih podataka o trudnoćama koje su bile izložene liječenju. Studije na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj. Dojenje I cetirizin i pseudoefedrin izlučuju se u majčino mlijeko, stoga se REACTINE ne smije uzimati tijekom dojenja. Cetirizin se izlučuje u majčino mlijeko u koncentracijama koje predstavljaju 25% do 90% onih izmjerenih u plazmi, ovisno o vremenu uzimanja uzorka nakon primjene.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Reactine 5 mg + 120 mg 6 tableta s produljenim oslobađanjem prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječu li Reactine 5 mg + 120 mg 6 tablete s produljenim oslobađanjem na upravljanje vozilima i strojevima?

Cetirizin u preporučenim dozama ne utječe na kognitivne i motoričke funkcije; nikakav učinak na ove sposobnosti nije dokazan s pseudoefedrinom. Međutim, zbog potencijalnog sedativnog djelovanja, potreban je oprez pri vožnji i radu sa strojevima. Objektivna mjerenja sposobnosti vožnje, latencije spavanja i performansi pokretne trake nisu pokazala klinički relevantne učinke pri dozi od 10 mg cetirizina. Bolesnici koji namjeravaju voziti, sudjelovati u potencijalno opasnim aktivnostima ili upravljati strojevima ne bi smjeli prekoračiti dozu od 10 mg cetirizina i razmotriti njihov odgovor na lijek. Bolesnici ne bi trebali voziti, baviti se potencijalno opasnim aktivnostima ili rukovati strojevima ako osjećaju pospanost ili vrtoglavicu. U osjetljivih bolesnika, istodobna primjena s alkoholom ili drugim depresorima središnjeg živčanog sustava može uzrokovati daljnje smanjenje budnosti i smanjenje učinkovitosti.