Onilaq 5% ljekoviti lak za nokte 2,5 ml s kapom aplikatora i priborom

Onilaq 5% ljekoviti lak za nokte je antifungalni tretman koji se temelji na amorolfin, indiciran za liječenje gljivične infekcije noktiju (onihomikoza). Njegova formula prodire duboko u nokat, postupno eliminirajući gljivice i potičući zdrav ponovni rast. Praktična kapica aplikatora i priloženi dodaci omogućuju preciznu i higijensku primjenu, jamčeći učinkovit i jednostavan tretman za izvođenje kod kuće.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Onilaq 5% ljekovitom laku za nokte 2,5 ml s čepom aplikatora i dodacima - Koji je aktivni sastojak u Onilaq 5% ljekovitom laku za nokte 2,5 ml s čepom aplikatora i dodacima?

ONILAQ 5% ljekoviti lak za nokte sadrži 5% w/v (50 mg/ml) amorolfina kao amorolfin hidroklorida. Ovaj lijek sadrži 0,552 g alkohola (etanola) u svakom 1 g, što je ekvivalentno 55,2% w/w. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Onilaq 5% ljekovitog laka za nokte 2,5 ml s čepom aplikatora i priborom - Što sadrži Onilaq 5% ljekovitog laka za nokte 2,5 ml s čepom aplikatora i priborom?

Kopolimer metakrilne kiseline tipa A (EUDRAGIT RL100), triacetin, butil acetat, etil acetat, apsolutni etilni alkohol.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Onilaq 5% ljekoviti lak za nokte 2,5 ml s aplikatorom i priborom - Zašto se koristi Onilaq 5% ljekoviti lak za nokte 2,5 ml s aplikatorom i priborom? čemu služi

Liječenje blage distalne i lateralne subungualne onihomikoze uzrokovane dermatofitima, gljivicama i plijesnima koja zahvaća najviše dva nokta odrasle osobe.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Onilaq 5% ljekoviti lak za nokte 2,5 ml s čepom aplikatora i priborom - Kada se Onilaq 5% ljekoviti lak za nokte 2,5 ml s čepom aplikatora i priborom ne smije koristiti?

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Onilaq 5% ljekovitog laka za nokte 2,5 ml s aplikatorom i priborom - Kako se uzima Onilaq 5% ljekovitog laka za nokte 2,5 ml s aplikatorom i priborom?

Doziranje Nanesite ONILAQ na zahvaćene nokte jednom tjedno. Način primjene Nanesite lak za nokte pažljivo pridržavajući se sljedećih preporuka: A. Prije početka prvog tretmana ONILAQ-om, temeljito očistite nokte. Odstranjivačem laka za nokte uklonite sve slojeve prethodno nanesenog laka za nokte; zatim turpijom za nokte isturpijajte površinu nokta (osobito površinu oboljelog nokta) što je pažljivije moguće. Pazite da ne turpijate područje kože oko nokta. B. Površinu nokta treba očistiti i odmastiti pomoću jedne od jastučića za čišćenje (isporučena). C. Koristeći jedan od isporučenih aplikatora (za višekratnu upotrebu), nanesite lak na cijelu površinu nokta. Između jednog nanošenja na nokat i drugog, očistite aplikator priloženom blazinicom za čišćenje kako biste izbjegli kontaminaciju ljekovitog laka za nokte. Ne trljajte aplikator po rubu same bočice. D. Kako biste izbjegli kontaminaciju laka za nokte, aplikator se mora pažljivo očistiti jednim od priloženih tupfera za čišćenje, nakon svakog nanošenja, prije nego što nastavite s tretiranjem drugog nokta. E. Ako lak za nokte dođe u dodir s vanjskom stranom čepa, očistite ga priloženom jastučićem za čišćenje kako biste izbjegli kontakt s kožom. F. Držati bočicu dobro zatvorenu. Ponovite postupak za svaki zahvaćeni nokat. Nakon svake primjene ONILAQ-a važno je oprati ruke. Ako se nanosi na nokte, prije pranja pričekajte da se lak potpuno osuši. Liječenje treba nastaviti bez prekida sve dok se nokat ne obnovi i zahvaćena područja konačno ne zacijele. Općenito, trajanje liječenja je 6 mjeseci za nokte na rukama i 9 mjeseci za nokte na nogama (trajanje uvelike ovisi o intenzitetu, mjestu, brzini rasta nokta i opsegu infekcije). Nakon 3 mjeseca liječenja bez rezultata, posavjetujte se s liječnikom. Posebne upute: • Turpije koje se koriste za bolesne nokte ne smiju se koristiti za zdrave nokte. • Prije svakog novog nanošenja uklonite sve ostatke laka za nokte, po potrebi isturpijajte zahvaćene nokte i zatim ih uvijek očistite blazinicom za čišćenje.

KONZERVACIJA

Čuvanje Onilaq 5% ljekovitog laka za nokte 2,5 ml s čepom aplikatora i priborom - Kako čuvate Onilaq 5% ljekovitog laka za nokte 2,5 ml s čepom aplikatora i priborom?

Držite bočicu podalje od izvora topline. Nakon upotrebe zatvorite bočicu čvrstim zavrtanjem.

UPOZORENJA

Upozorenja Onilaq 5% ljekoviti lak za nokte 2,5 ml s čepom aplikatora i dodacima - Na Onilaq 5% ljekoviti lak za nokte 2,5 ml s čepom aplikatora i dodacima važno je znati da:

Posebna upozorenja: Onilaq se ne smije nanositi na kožu oko nokta. Izbjegavajte svaki kontakt ONILAQ-a s očima, ušima ili sluznicom. Zbog nedostatka dosadašnjeg kliničkog iskustva, onilaqom se ne smiju liječiti djeca. Liječenje mora odrediti liječnik u bolesnika s perifernim vaskularnim bolestima, šećernom bolešću, bolestima imunološkog sustava, kao i u bolesnika s distrofijom noktiju ili s teškim oštećenjem noktiju (s lezijama koje prelaze dvije trećine ploče nokta). U tim slučajevima treba razmotriti sustavnu terapiju. Pacijenti s poviješću ozljeda, kožnih bolesti poput psorijaze ili drugih kroničnih kožnih bolesti, edema, respiratornih poremećaja (sindrom žutih noktiju), bolnih noktiju, iskrivljenih/deformiranih noktiju ili drugih simptoma trebaju se posavjetovati sa svojim liječnikom prije početka liječenja. Kozmetički lak za nokte ili umjetni nokti ne smiju se koristiti tijekom liječenja amorolfinom. Ako koristite organska otapala, preporučljivo je nositi vodootporne rukavice kako ne biste uklonili sloj amorolfinskog medicinskog laka za nokte. Nakon uporabe ovog proizvoda može se pojaviti sustavna ili lokalna alergijska reakcija. U tom slučaju odmah prestanite s primjenom proizvoda i obratite se liječniku. Pažljivo uklonite proizvod skidačem laka za nokte. Proizvod se ne smije ponovno nanositi. Ovaj lijek sadrži etanol, može izazvati osjećaj peckanja na oštećenoj koži. Ovaj lijek sadrži etanol, koji je zapaljiva tvar, stoga se ne smije koristiti u blizini otvorenog plamena, upaljenih cigareta ili određenih uređaja (npr. sušila za kosu). Mjere opreza pri korištenju: U nedostatku kliničkih podataka, primjena ONILAQ-a se ne preporučuje u bolesnika mlađih od 18 godina.

INTERAKCIJE

Interakcije Onilaq 5% ljekoviti lak za nokte 2,5 ml s čepom aplikatora i priborom - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Onilaq 5% ljekovitog laka za nokte 2,5 ml s čepom aplikatora i priborom?

Trenutno dostupni podaci ne ističu postojanje klinički značajnih interakcija.

NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, Onilaq 5% ljekoviti lak za nokte 2,5 ml s čepom aplikatora i priborom može uzrokovati nuspojave - Koje su nuspojave Onilaq 5% ljekoviti lak za nokte 2,5 ml s čepom aplikatora i priborom?

*Postmarketinška iskustva. Prijava sumnje na nuspojavu Prijava sumnje na nuspojavu koja se pojavi nakon odobrenja lijeka je važna jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Onilaq 5% ljekovitog laka za nokte 2,5 ml s čepom aplikatora i priborom - Koji su rizici Onilaq 5% ljekovitog laka za nokte 2,5 ml s čepom aplikatora i priborom u slučaju predoziranja?

Ne očekuju se sistemske reakcije predoziranja nakon lokalne primjene ONILAQ-a. U slučaju slučajnog gutanja, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere za liječenje simptoma.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite, pitajte svog liječnika za savjet prije nego uzmete Onilaq 5% ljekoviti lak za nokte 2,5 ml s aplikatorom i priborom

Kliničko iskustvo u vezi s primjenom amorolfina tijekom trudnoće i/ili dojenja je ograničeno. Zabilježeno je samo nekoliko slučajeva izloženosti topikalnoj primjeni amorolfina u trudnica tijekom razdoblja nakon odobrenja, stoga je potencijalni rizik nepoznat. Studije provedene na životinjama pokazale su reproduktivnu toksičnost pri visokim oralnim dozama (vidjeti dio 5.3); Nije poznato izlučuje li se amorolfin u majčino mlijeko. Amorolfin se ne smije primjenjivati ​​tijekom trudnoće i/ili dojenja osim ako to nije nužno.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzmite Onilaq 5% ljekoviti lak za nokte 2,5 ml s čepom aplikatora i priborom prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Onilaq 5% ljekoviti lak za nokte 2,5 ml s čepom aplikatora i priborom na vožnju i korištenje strojeva?

Nije primjenjivo.