Nurofenteen 200 mg 12 bukalnih tableta limun

Nurofenteen 200 mg 12 bukalnih tableta limun to je a analgetik, protuupalni i antipiretik na temelju ibuprofen, idealno za liječenje blage ili umjerene boli kako glavobolja, zubobolja, menstrualna bol i smanjiti groznica. Tekst u bukalne tablete od okus limuna nudi a brzo olakšanje i praktično: tablete da tope se direktno u ustima bez potrebe za vodom, što proizvod čini posebno prikladnim i izvan kuće ili u hitnim situacijama.

Dizajniran za odrasli i adolescenti stariji od 12 godina, Nurofenteen 200 mg jamči učinkovito djelovanje zahvaljujući prisutnosti ibuprofen, aktivni sastojak poznat po svojoj sposobnosti smanjenja boli, upale i vrućice. Svaki paket sadrži 12 tableta u praktičnom blisteru, lako se prenosi. The okus limuna čini unos ugodnijim, dok orosolubilna tehnologija osigurava a brzo otapanje i apsorpciju aktivnog sastojka.

Nurofenteen 200 mg proizvodi Reckitt Benckiser, vodeća tvrtka u farmaceutskom sektoru, sinonim za kvalitetu i sigurnost. Njegovo inovativna formulacija idealan je za one koji traže a lijek protiv bolova i antipiretik učinkovit, praktičan i ugodnog okusa. Savršeno za one koji žele a Brzo ublažavanje bolova i groznice bez potrebe za korištenjem vode, u bilo koje doba dana.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Nurofenteen 200 mg 12 bukalnih tableta limun - Koji je aktivni sastojak u Nurofenteen 200 mg 12 bukalnih tableta limun?

Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 200 mg ibuprofena. Pomoćne tvari s poznatim učincima: 15,0 mg aspartama/raspadljiva tableta za usta 2,37 mg natrija/raspadljiva tableta za usta Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Nurofenteen 200 mg 12 bukalnih tableta limun - Što sadrži Nurofenteen 200 mg 12 bukalnih tableta limun?

Etil celuloza, precipitirani silicijev dioksid, hipromeloza, manitol, aspartam (E951), kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat, aroma (limun).

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Nurofenteen 200 mg 12 bukalnih tableta limun - Zašto se koristi Nurofenteen 200 mg 12 bukalnih tableta limun? čemu služi

Blagi ili umjereni bolni simptomi kao što su glavobolja, zubobolja, menstrualna bol. Vrućica. NUROFENTEEN je indiciran za odrasle i adolescente starije od 12 godina.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Nurofenteen 200 mg 12 bukalnih tableta limun - Kada se Nurofenteen 200 mg 12 bukalnih tableta limun ne smije koristiti?

Bolesnici preosjetljivi na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Bolesnici koji su prethodno pokazali reakcije preosjetljivosti (npr. bronhospazam, astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) nakon primjene acetilsalicilne kiseline, ibuprofena ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova. Bolesnici s teškim oštećenjem jetre, teškim oštećenjem bubrega ili teškim zatajenjem srca (NYHA klasa IV). Bolesnici s anamnezom gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije, povezane s prethodnom terapijom NSAID-ima (nesteroidni protuupalni lijekovi). Bolesnici s trenutnim ili prethodnim rekurentnim peptičkim ulkusima/krvarenjima (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). Bolesnici s aktivnim cerebrovaskularnim krvarenjem ili drugim vrstama krvarenja. Bolesnici s neobjašnjivim poremećajima hematopoeze. Bolesnici s teškom dehidracijom (uzrokovanom povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine). Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.6).

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Nurofenteen 200 mg 12 bukalnih tableta limun - Kako se uzima Nurofenteen 200 mg 12 bukalnih tableta limun?

Doziranje Ne davati djeci mlađoj od 12 godina.Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: početna doza od 200 do 400 mg ibuprofena, zatim, ako je potrebno, 200 do 400 mg ibuprofena svakih 4 do 6 sati. Nemojte prekoračiti dozu od 1200 mg ibuprofena u 24 sata. starije osobe: Nisu potrebne promjene u rasporedu doziranja. Samo za kratko vrijeme liječenja. Ako je primjena lijeka potrebna dulje od 3 dana u adolescenata ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. Ako je primjena lijeka u odraslih potrebna dulje od 3 dana u slučaju vrućice ili dulje od 4 dana u liječenju boli ili u slučaju pogoršanja simptoma, bolesnika treba savjetovati da se posavjetuje s liječnikom. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Način primjene Oralna primjena Stavite jednu tabletu na jezik, pustite da se otopi, zatim progutajte. Unos vode nije potreban. Bolesnicima s problemima želučane osjetljivosti savjetuje se uzimanje NUROFENTEENA na pun želudac.

KONZERVACIJA

Čuvanje Nurofenteen 200 mg 12 bukalnih tableta limun - Kako čuvati Nurofenteen 200 mg 12 bukalnih tableta limun?

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C.

UPOZORENJA

Upozorenja Nurofenteen 200 mg 12 bukalnih tableta limun - Kod Nurofenteen 200 mg 12 bukalnih tableta limun važno je znati da:

Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (pogledajte Gastrointestinalni i kardiovaskularni rizici u nastavku). starije osobe: Stariji bolesnici imaju veću učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, posebice gastrointestinalno krvarenje i perforaciju koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). Stariji bolesnici izloženi su većem riziku od posljedica nuspojava. Potreban je oprez u bolesnika sa: - sistemskim eritemskim lupusom ili miješanom bolešću vezivnog tkiva, zbog povećanog rizika od aseptičnog meningitisa (vidjeti dio 4.8); - kongenitalni poremećaji metabolizma porfirina (npr. akutna intermitentna porfirija); - gastrointestinalne patologije i kronične upalne bolesti crijeva (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) (vidjeti dio 4.8); - povijest hipertenzije i/ili zatajenja srca budući da su, povezani s terapijom nesteroidnim protuupalnim lijekovima, zabilježeni zadržavanje vode i edem; - oštećenje bubrega, budući da se bubrežna funkcija može pogoršati (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8); - poremećaj funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8); - odmah nakon veće operacije; - peludna groznica, polipi u nosu ili kronične opstruktivne bolesti dišnog sustava, jer postoji povećani rizik od razvoja alergijskih reakcija kod ovih bolesnika. Oni se mogu manifestirati u obliku napada astme (tzv. "analgetska astma"), Quinckeovog edema ili urtikarije. - u bolesnika koji su već imali alergijske reakcije na druge tvari, budući da su izloženi većem riziku od razvoja reakcija preosjetljivosti čak i tijekom primjene NUROFENTEENA. Ostali NSAIL: Primjenu NUROFENTEENA treba izbjegavati istovremeno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2. Maskiranje simptoma temeljnih infekcija NUROFENTEEN može prikriti simptome infekcije, što bi moglo odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je uočeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se NUROFENTEEN primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, preporučuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. Kardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci: Kliničke studije pokazuju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg na dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne upućuju na to da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg na dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klasa II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja i treba izbjegavati visoke doze (2400 mg/dan). Prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje) potrebno je također pažljivo razmotriti, osobito ako su potrebne visoke doze (2400 mg/dan) ibuprofena. Gastrointestinalni učinciGastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija: Tijekom liječenja svim NSAIL-ima, u bilo kojem trenutku, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne anamneze ozbiljnih gastrointestinalnih događaja, prijavljena su gastrointestinalna krvarenja, ulceracije i perforacije, koje mogu biti fatalne. U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanjem doza NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za te bolesnike, kao i za bolesnike koji istodobno uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (npr. misoprostola ili inhibitora protonske pumpe) (vidjeti dio 4.5). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitnih lijekova poput acetilsalicilne kiseline (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju NUROFENTEEN pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Teške kožne reakcije: Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. NUROFENTEEN treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Vodene kozice iznimno mogu uzrokovati ozbiljne zarazne komplikacije na koži i mekim tkivima. Preporučljivo je izbjegavati primjenu NUROFENTEENA u slučaju vodenih kozica. Respiratorni poremećaji: bronhospazam se može pojaviti u bolesnika s bronhalnom astmom ili trenutnim ili prethodnim alergijskim bolestima. Ostala razmatranja Teške akutne reakcije preosjetljivosti (npr. anafilaktički šok) opažene su vrlo rijetko. Kod prvih znakova reakcije preosjetljivosti nakon primjene/uzimanja NUROFENTEENA terapiju treba prekinuti. Mjere medicinske pomoći potrebne na temelju simptoma mora poduzeti specijalizirano osoblje. Ibuprofen, djelatna tvar NUROFENTEENA, može privremeno inhibirati funkciju trombocita (agregaciju trombocita), stoga se preporučuje pažljivo praćenje bolesnika s poremećajima koagulacije. U slučaju produljene primjene NUROFENTEENA potrebno je redovito praćenje vrijednosti jetre, bubrežne funkcije i krvne slike. Dugotrajna uporaba bilo kojeg lijeka protiv glavobolje može pogoršati simptome. Ako se ova situacija pojavi ili se sumnja na nju, potrebno je posavjetovati se s liječnikom i prekinuti liječenje. Na dijagnozu glavobolje prekomjerne uporabe lijekova (MOH) treba posumnjati kod pacijenata koji imaju česte ili svakodnevne glavobolje unatoč ili zbog redovite uporabe lijekova protiv glavobolje. Nuspojave povezane s aktivnim sastojkom, posebice one koje se odnose na gastrointestinalni trakt ili središnji živčani sustav, mogu se pojačati uzimanjem NSAIL-a u kombinaciji s alkoholom. Bubrežni poremećaji: općenito, uobičajena primjena analgetika, osobito kombinacija različitih analgetičkih aktivnih sastojaka, može dovesti do trajnog oštećenja bubrega s rizikom od pojave zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). Pedijatrijska populacija: kod dehidriranih adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije. Ugrožena plodnost žene: vidi paragraf 4.6. Posebna upozorenja za ovaj lijek: Ovaj lijek sadrži aspartam, izvor fenilalanina, koji može biti opasan za osobe s fenilketonurijom.

INTERAKCIJE

Interakcije Nurofenteen 200 mg 12 bukalnih tableta limun - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Nurofenteen 200 mg 12 bukalnih tableta limun?

Ibuprofen treba izbjegavati u kombinaciji sa: Acetilsalicilna kiselina (ASK): Istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilne kiseline općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava. Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2: izbjegavajte istodobnu primjenu dva ili više nesteroidnih protuupalnih lijekova jer to može povećati rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može kompetitivno inhibirati učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se lijekovi primjenjuju istodobno. Iako postoje nesigurnosti u pogledu ekstrapolacije ovih podataka na kliničku situaciju, ne može se isključiti mogućnost da dugotrajna redovita primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivni učinak acetilsalicilatne kiseline u niskim dozama. Ne smatraju se vjerojatnim relevantni klinički učinci nakon povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1). Ibuprofen (kao i druge nesteroidne protuupalne lijekove) treba primjenjivati s oprezom u kombinaciji s: - kortikosteroidima: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4) - antikoagulansima: nesteroidni protuupalni lijekovi mogu pojačati učinke antikoagulansa, kao što je varfarin (vidjeti dio 4.4) - fenitoinom: istodobna primjena NUROFENTEENA s fenitoinom pripravci mogu povećati serumske razine obje tvari. Ispravna primjena lijekova (primijenjenih maksimalno 4 dana) obično ne zahtijeva praćenje razine fenitoina u serumu. - Antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). - Antihipertenzivi (ACE inhibitori, beta-blokatori i antagonisti angiotenzina II) i diuretici: NSAIL mogu smanjiti učinke ovih lijekova. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora, beta-blokatora ili antagonista angiotenzina II i sredstava koja inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i nakon toga u redovitim razmacima. Diuretici mogu povećati rizik od nefrotoksičnosti NSAID-a, - Srčani glikozidi (digoksin): NSAID-i mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti GFR i razinu glikozida u plazmi. Istodobna primjena NUROFENTEENA s pripravcima digoksina može povećati razine ovih lijekova u serumu. Ispravna primjena lijekova (primijenjenih maksimalno 4 dana) obično ne zahtijeva praćenje razine digoksina u serumu. - Ciklosporin: povećan rizik od nefrotoksičnosti - Litij. Postoje dokazi o mogućnosti potencijalnog povećanja razine litija u krvi. Ispravna primjena lijekova (primijenjenih maksimalno 4 dana) obično ne zahtijeva praćenje razine litija u serumu. - Probenecid i sulfinpirazon: lijekovi koji sadrže probenecid ili sulfinpirazon mogu odgoditi izlučivanje ibuprofena. - Diuretici koji štede kalij: istodobna primjena NUROFENTEENA i diuretika koji štede kalij može dovesti do hiperkalijemije (preporuča se praćenje serumskog kalija). - Metotreksat. Postoje dokazi o mogućnosti povećanja razine metotreksata u plazmi. Primjena NUROFENTEENA 24 sata prije i nakon primjene metotreksata može dovesti do povećanja razine metotreksata u plazmi i povećanja njegovih toksičnih učinaka. - Zidovudin. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u HIV pozitivnih bolesnika s hemofilijom ako se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom. - Sulfonilureje: kliničke studije su pokazale interakcije između nesteroidnih protuupalnih lijekova i antidijabetika (sulfonilureje). Iako do sada nisu opisane interakcije između ibuprofena i sulfonilureje, preporučuje se praćenje vrijednosti glukoze u krvi kao mjera opreza tijekom istodobnog uzimanja. - Takrolimus: mogući povećani rizik od nefrotoksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju s takrolimusom. - Kinolonski antibiotici: podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAIL mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. - Inhibitori CYP2C9: istodobna primjena ibuprofena i inhibitora CYP2C9 može povećati izloženost ibuprofenu (supstrat CYP2C9). U ispitivanju s vorikonazolom i flukonazolom (inhibitori CYP2C9), uočena je povećana izloženost S(+)-ibuprofenu za približno 80% do 100%. Treba razmotriti smanjenje doze ibuprofena kada se istodobno primjenjuju snažni inhibitori CYP2C9, osobito kada se visoke doze ibuprofena primjenjuju s vorikonazolom ili flukonazolom.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Nurofenteen 200 mg 12 bukalnih tableta limun može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Nurofenteen 200 mg 12 bukalnih tableta limun?

Popis sljedećih nuspojava uključuje sve nuspojave koje su prepoznate tijekom liječenja ibuprofenom, čak i one uočene tijekom produljene terapije visokim dozama u bolesnika s reumatizmom. Prijavljene učestalosti, koje nadilaze izvješća o vrlo rijetkim nuspojavama, odnose se na kratka razdoblja liječenja za dnevne doze do najviše 1200 mg ibuprofena za oralne farmaceutske oblike i do najviše 1800 mg za čepiće. Treba uzeti u obzir da su sljedeće nuspojave pretežno ovisne o dozi i razlikuju se od pojedinca do pojedinca. Nuspojave povezane s primjenom ibuprofena navedene su u nastavku prema organskim sustavima i učestalosti. Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10); Često (≥1/100, <1/10); Manje često (≥1/1000, <1/100); Rijetko (≥1/10 000, <1/1 000); Vrlo rijetko (<1/10 000); Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti. Najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Nuspojave su u većini slučajeva ovisne o dozi. Konkretno, rizik od gastrointestinalnog krvarenja ovisi o dozi i trajanju liječenja. Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, konstipacija, dispepsija, bol u trbuhu, melena, hematemeza, ulcerozni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnova bolest prijavljeni su nakon primjene ibuprofena (vidjeti dio 4.4). Rjeđe je opažen gastritis. Prijavljeni su edem, hipertenzija i zatajenje srca povezani s liječenjem NSAID-ima. Klinička ispitivanja sugeriraju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg na dan), može biti povezana s blago povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Opisano je pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa) povezanog s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova. To je vjerojatno zbog mehanizma djelovanja nesteroidnih protuupalnih lijekova. Ako se tijekom primjene NUROFENTEENA pojave ili pogoršaju znakovi infekcije, bolesnika treba savjetovati da odmah potraži liječničku pomoć kako bi se procijenilo je li potrebna antiinfektivna/antibiotska terapija. Za produljena liječenja potrebno je redovito provjeravati krvnu sliku. Bolesniku se mora objasniti da mora odmah obavijestiti liječnika i prestati uzimati NUROFENTEEN ako se jave simptomi reakcije preosjetljivosti; to se također može dogoditi pri prvoj uporabi, u kojem slučaju je potrebna hitna liječnička pomoć. Bolesnika treba uputiti da prestane uzimati lijek i odmah se obrati liječniku ako se pojave jaki bolovi u gornjem dijelu trbuha ili melena ili hematemeza.

Podjela po sustavima i organima	Učestalost	Nuspojava
Infekcije i infestacije	Vrlo rijetko	Opisano je pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa). U iznimnim slučajevima, ozbiljne infekcije kože i komplikacije mekog tkiva su pronađene tijekom infekcije vodenim kozicama.
Patologije krvi i limfnog sustava	Vrlo rijetko	Poremećaji hematopoeze (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza). Prve manifestacije su: povišena tjelesna temperatura, grlobolja, površinski ulkusi usne šupljine, simptomi slični gripi, jak umor, krvarenje iz nosa i kože, modrice. U tim slučajevima treba savjetovati bolesnika da odmah prekine uzimanje lijeka, da izbjegava samoliječenje lijekovima koji sadrže analgetike ili antipiretike i da se posavjetuje sa svojim liječnikom.
Psihijatrijski poremećaji	Vrlo rijetko	Psihotičke reakcije, depresija
Poremećaji imunološkog sustava		Reakcije preosjetljivosti koje se očituju kao¹:
	Neuobičajeno	Osip i svrbež
	Vrlo rijetko	Teške reakcije preosjetljivosti. Simptomi mogu biti: oticanje lica, jezika i grkljana, dispneja, tahikardija, hipotenzija (anafilaksija, angioedem ili teški šok). Pogoršanje astme
	Nije poznato	Reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, bronhospazam i dispneju.
Poremećaji živčanog sustava	Neuobičajeno	Poremećaji središnjeg živčanog sustava kao što su glavobolja, vrtoglavica, nesanica, uznemirenost, razdražljivost ili umor.
	Vrlo rijetko	Aseptični meningitis²
Patologije oka	Neuobičajeno	Poremećaji vida
Poremećaji uha i labirinta	Rijetko	Tinitus
Srčane bolesti	Vrlo rijetko	Zatajenje srca, lupanje srca i edem, infarkt miokarda
Vaskularne patologije	Vrlo rijetko	Hipertenzija, vaskulitis
Gastrointestinalni poremećaji	Općina	Gastrointestinalni problemi, kao što su bolovi u trbuhu, mučnina i dispepsija. Proljev, nadutost, zatvor, žgaravica, povraćanje i blagi gubitak krvi u želucu i/ili crijevima koji u iznimnim slučajevima mogu uzrokovati anemiju.
	Neuobičajeno	Gastrointestinalni ulkusi, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, ulcerozni stomatitis, pogoršanje kolitisa ili Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4), gastritis.
	Vrlo rijetko	Ezofagitis i stvaranje membranoznih suženja crijeva (suženja crijeva poput dijafragme), pankreatitis.
Hepatobilijarni poremećaji	Vrlo rijetko	Disfunkcija jetre, oštećenje jetre, osobito kod dugotrajne terapije, zatajenje jetre, akutni hepatitis.
Patologije kože i potkožnog tkiva	Neuobičajeno	Razni osipi na koži
	Vrlo rijetko	teški oblici kožnih reakcija kao što su bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem i toksična epidermalna nekroliza, alopecija.
	Nije poznato	Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG). Fotosenzitivne reakcije.
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava	Rijetko	Rijetko može doći do oštećenja bubrežnog tkiva (papilarna nekroza) i visoke koncentracije mokraćne kiseline u krvi.
	Vrlo rijetko	Stvaranje edema, osobito u bolesnika s arterijskom hipertenzijom ili bubrežnom insuficijencijom, nefrotskim sindromom, intersticijskim nefritisom koji može biti popraćen bubrežnom insuficijencijom.
Dijagnostički testovi	Rijetko	Smanjena razina hemoglobina

Opis nekih nuspojava ¹ Prijavljene su reakcije preosjetljivosti nakon liječenja ibuprofenom. Ove reakcije uključuju a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju, b) reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, pogoršanu astmu, bronhospazam ili dispneju ili c) različita stanja kože uključujući različite kožne osipe, svrbež, urtikariju, purpuru, angioedem i vrlo rijetko bulozni i eksfolijativni dermatitis (uključujući toksični epidermalni nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem) ² Mehanizam Patogeneza aseptičnog meningitisa izazvanog lijekovima nije u potpunosti poznata. Međutim, dostupni podaci o aseptičnom meningitisu vezanom uz primjenu NSAID-a navode nas na pomisao na imunološku reakciju (zbog vremenskog odnosa s uzimanjem lijeka i nestankom simptoma nakon prekida liječenja). Važno je napomenuti da su pojedinačni slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa (kao što su ukočenost vrata, utrnulost, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica i dezorijentacija) primijećeni tijekom liječenja ibuprofenom u bolesnika s autoimunim bolestima (kao što je sistemski lupus eritromatozus, miješana bolest vezivnog tkiva). Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Nurofenteen 200 mg 12 bukalnih tableta limun - Koji su rizici Nurofenteen 200 mg 12 bukalnih tableta limun u slučaju predoziranja?

U djece unos veći od 400 mg/kg može izazvati simptome. U odraslih osoba učinak odgovora na dozu nije jasno definiran kod predoziranja. Poluživot u predoziranju je 1,5-3 sata. Simptomi Kod većine bolesnika koji su uzeli klinički značajne količine NSAID-a javlja se isključivo mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu i rjeđe proljev. Također se mogu pojaviti nistagmus, zamagljen vid, tinitus, glavobolja i gastrointestinalno krvarenje. U težim slučajevima trovanja uočava se toksičnost središnjeg živčanog sustava koja se očituje vrtoglavicom, vrtoglavicom, pospanošću, povremeno uzbuđenošću i dezorijentacijom, gubitkom svijesti ili komom. Povremeno pacijenti razviju napadaje. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze. Može doći do hiperkalijemije, hipotermije i produljenja protrombinskog vremena/INR-a, što je vjerojatno uzrokovano interferencijom s djelovanjem čimbenika zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. Također se mogu pojaviti akutno zatajenje bubrega, oštećenje jetre, hipotenzija, depresija disanja i cijanoza. Kod astmatičara može doći do egzacerbacije astme. Liječenje Ne postoji specifičan protuotrov. Liječenje treba biti simptomatsko i potporno te treba uključivati ​​održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se bolesnik ne stabilizira. Treba razmotriti oralnu primjenu aktivnog ugljena ili pražnjenje želuca ako se pacijent javi unutar 1 sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Ako je ibuprofen već apsorbiran, treba primijeniti alkalne tvari kako bi se pospješilo izlučivanje kiselog ibuprofena urinom. Napadaje treba liječiti intravenskim diazepamom ili lorazepamom ako su česti ili dugotrajni. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Za više informacija obratite se svom lokalnom centru za otrovanja.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Nurofenteen 200 mg 12 bukalnih tableta limun

Trudnoća Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnicu i/ili razvoj embrija/fetusa. Podaci dobiveni iz epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja, srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina tijekom rane trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Rizik se može povećati s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3). Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće ibuprofen se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Kada ga koriste žene u procesu začeća ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza i trajanje liječenja trebaju biti što niže, odnosno što kraće. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramniozom; kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, ibuprofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. Dojenje Ibuprofen i njegovi metaboliti mogu u malim koncentracijama prijeći u majčino mlijeko. Do sada nisu poznati nikakvi opasni učinci za novorođenčad, stoga za kratkotrajno liječenje s preporučenom dozom za bolove i povišenu tjelesnu temperaturu općenito nije potreban prekid dojenja. Plodnost Postoje dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze/prostaglandina mogu uzrokovati smanjenje plodnosti žena zbog svog učinka na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzmite Nurofenteen 200 mg 12 bukalnih tableta limun prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Nurofenteen 200 mg 12 bukalnih tableta limun na upravljanje vozilima i strojevima?

Tijekom kratkih razdoblja liječenja, NUROFENTEEN ne mijenja ili zanemarivo mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.