Nurofen Junior 125 mg 10 čepića za djecu

Nurofen Junior 125 mg 10 čepića za djecu je lijek posebno formuliran za kratkotrajno simptomatsko liječenje vrućice i blage ili umjerene boli u djece u dobi između 2 i 6 godina (tjelesne težine između 12,5 i 20,5 kg). Aktivni sastojak, ibuprofen, pripada klasi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) a poznat je po svojim svojstvima antipiretik, analgetik i protuupalno. Čepići su idealno rješenje kada oralna primjena nije moguća, npr. u slučaju povraćanja, jamčeći brzo i ciljano olakšanje od simptoma kao što su groznica, bol u grlu, zubobolja i bol povezana s prehladom.

Paket sadrži 10 rektalnih čepića od 125 mg, jednostavan za korištenje i mališani ga dobro podnose. Nurofen Junior je indiciran za kratkotrajno simptomatsko liječenje i nudi učinkovitu opciju za kontrolu vrućice i boli kod djece, promičući dobrobit i oporavak u uobičajenim pedijatrijskim stanjima. Zahvaljujući svojoj formulaciji, proizvod je posebno pogodan zapedijatrijska uporaba te jamči sigurnu i kalibriranu dozu za navedenu dobnu skupinu.

Prisutnost čvrsti polusintetski gliceridi kao pomoćne tvari osigurava dobru podnošljivost i olakšava rektalnu primjenu. Nurofen Junior 125 mg čepići za djecu je pouzdan izbor za roditelje koji traže a antipiretik i analgetik učinkovita, praktična i prikladna za potrebe djece između 2 i 6 godina, ponuda Brzo oslobađanje od vrućice i bolova na siguran i kontroliran način.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci Nurofen Junior 125 mg 10 čepića za djecu - Koja je djelatna tvar Nurofen Junior 125 mg 10 čepića za djecu?

Svaki čepić sadrži: ibuprofen 125 mg Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Nurofen Junior 125 mg 10 čepića za djecu - Što Nurofen Junior 125 mg 10 čepića za djecu sadrži?

Čvrsti polusintetski gliceridi

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Nurofen Junior 125 mg 10 čepića za djecu - Zašto se koristi Nurofen Junior 125 mg 10 čepića za djecu? čemu služi

Kratkotrajno simptomatsko liječenje blage i umjerene boli. Kratkotrajno simptomatsko liječenje vrućice. Nurofenjunior čepići su indicirani kada se ne preporučuje oralna primjena, npr. u slučaju povraćanja. Nurofenjunior je indiciran u djece od 12,5 kg (2 godine) do 20,5 kg (6 godina) tjelesne težine

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Nurofen Junior 125 mg 10 čepića za djecu - Kada se ne smije koristiti Nurofen Junior 125 mg 10 čepića za djecu?

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Bolesnici koji su prethodno pokazali reakcije preosjetljivosti (npr. bronhospazam, angioedem, astma, rinitis ili urtikarija) povezane s acetilsalicilnom kiselinom, ibuprofenom ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. U prisutnosti ili povijesti rekurentnog peptičkog ulkusa/krvarenja (dvije ili više potvrđenih epizoda ulceracije ili krvarenja). Bolesnici s teškom insuficijencijom bubrega, teškom insuficijencijom jetre ili teškim zatajenjem srca. Bolesnici s anamnezom cerebrovaskularnog krvarenja ili drugog aktivnog krvarenja. Bolesnici s neobjašnjivim poremećajima stvaranja krvi. Bolesnici s teškom dehidracijom (uzrokovanom povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine). U zadnjem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio 4.6). Djeca tjelesne težine manje od 12,5 kg (mlađa od 2 godine).

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Nurofen Junior 125 mg 10 čepića za djecu - Kako se uzima Nurofen Junior 125 mg 10 čepića za djecu?

Doziranje Samo za kratko vrijeme liječenja. Maksimalna dnevna doza ibuprofena je 20-30 mg/kg tjelesne težine, podijeljena u 3 ili 4 primjene. To znači: Djeca tjelesne težine između 12,5 i 17 kg (između 2 i 4 godine): 1 čepić na početku liječenja, po potrebi ponoviti nakon najmanje 6-8 sati. Ne smiju se primijeniti više od 3 čepića u bilo kojem razdoblju od 24 sata. Djeca tjelesne težine između 17 i 20,5 kg (između 4 i 6 godina): 1 čepić na početku liječenja, po potrebi ponoviti nakon najmanje 6 sati. Ne smiju se primijeniti više od 4 čepića u bilo kojem razdoblju od 24 sata. Nurofenjunior 125 mg čepići su kontraindicirani u djece tjelesne težine manje od 12,5 kg (mlađe od 2 godine), jer su potrebne niže doze čepića (vidjeti također dio 4.3). Primjena u bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom mora se provesti nakon savjetovanja s liječnikom. Ako je ovaj lijek potreban dulje od 3 dana ili ako se simptomi pogoršaju, potrebno je konzultirati liječnika. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Način primjene Rektalna uporaba

KONZERVACIJA

Način čuvanja Nurofen Junior 125 mg 10 čepića za djecu - Kako čuvati Nurofen Junior 125 mg 10 čepića za djecu?

Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C

UPOZORENJA

Upozorenja Nurofen Junior 125 mg 10 čepića za djecu - Na Nurofen Junior 125 mg 10 čepića za djecu važno je znati da:

Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi gastrointestinalne i kardiovaskularne učinke u nastavku). starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni. Starije osobe imaju povećan rizik od posljedica nuspojava. Potreban je oprez u bolesnika sa: • Sistemskim eritemskim lupusom ili miješanom bolešću vezivnog tkiva, zbog povećanog rizika od aseptičkog meningitisa (vidjeti dio 4.8). • Kongenitalni poremećaji metabolizma porfirina (npr. akutna intermitentna porfirija). • Gastrointestinalni poremećaji i kronične upalne bolesti crijeva (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) (vidjeti dio 4.8). • Povijest hipertenzije i/ili zatajenja srca budući da su zadržavanje tekućine i edemi prijavljeni u vezi s terapijom NSAIL • Oštećenje bubrega, budući da se bubrežna funkcija može pogoršati (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). • Disfunkcija jetre (vidjeti odjeljke 4.3 i 4.8) • Neposredno nakon velikog kirurškog zahvata • Peludna groznica, nosni polipi ili kronična opstruktivna respiratorna bolest, budući da postoji povećani rizik od alergijskih reakcija u ovih bolesnika. Oni se mogu manifestirati kao napadaji astme (tzv. "analgetska astma"), Quinckeov edem ili urtikarija • U bolesnika koji su već imali alergijske reakcije na druge tvari, budući da su pod većim rizikom od razvoja reakcija preosjetljivosti nakon primjene Nurofenjuniora Ostali NSAIL: primjenu Nurofenjuniora u djece treba izbjegavati istodobno s primjenom drugih NSAID-a uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2. Maskiranje simptoma temeljnih infekcija Nurofenjunior može prikriti simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je uočeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Nurofenjunior primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, preporučuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. Kardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci: potreban je oprez (savjet liječnika ili ljekarnika) prije primjene Nurofenjuniora u bolesnika s poviješću hipertenzije i/ili zatajenja srca, budući da su nakon terapije NSAID-ima zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od događaja arterijske tromboze (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg/dan) povezane s povećanim rizikom od infarkta miokarda. Gastrointestinalni (GI) učinci: Tijekom liječenja svim NSAIL-ima, gastrointestinalno krvarenje, ulceracija ili perforacija, koji mogu biti fatalni, prijavljeni su u bilo kojem trenutku, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja, poremećaja rektuma i anusa. Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije veći je s povećanim dozama nesteroidnih protuupalnih lijekova, u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3) i u starijih osoba. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dozom. Za te bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, treba razmotriti istodobnu primjenu gastroprotektivnih sredstava (npr. misoprostola ili inhibitora protonske pumpe) (vidjeti dolje i dio 4.5). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito ako su stariji, trebaju prijaviti sve neobične abdominalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitnih lijekova poput acetilsalicilne kiseline (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju Nurofenjunior pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Respiratorni: Bronhospazam se može pogoršati u bolesnika s ili s poviješću bronhijalne astme, kroničnog rinitisa, sinusitisa, nosne polipoze ili alergijske bolesti. Ostala razmatranja: Teške akutne reakcije preosjetljivosti (npr. anafilaktički šok) opažene su vrlo rijetko. Kod prvih znakova reakcije preosjetljivosti nakon primjene/uzimanja Nurofenjuniora terapiju treba prekinuti. Medicinske mjere spašavanja, u skladu sa simptomima, mora poduzeti specijalizirano osoblje. Ibuprofen, aktivni sastojak Nurofenjuniora, može privremeno inhibirati funkciju trombocita (agregaciju trombocita). Stoga se preporučuje pažljivo pratiti bolesnike s poremećajima koagulacije. U slučaju produljene primjene Nurofenjuniora potrebno je redovito praćenje jetrenih vrijednosti, bubrežne funkcije kao i krvne slike. Dugotrajna uporaba bilo kojeg lijeka za ublažavanje bolova može pogoršati simptome. Ako se ova situacija pojavi ili se sumnja na nju, potrebno je posavjetovati se s liječnikom i prekinuti liječenje. Na dijagnozu glavobolje prekomjerne upotrebe lijekova (MOH) treba posumnjati kod pacijenata koji imaju česte ili svakodnevne glavobolje unatoč ili zbog redovite uporabe lijekova protiv glavobolje. Nuspojave povezane s aktivnim sastojkom, posebice one koje se odnose na gastrointestinalni trakt ili središnji živčani sustav, mogu se pojačati uzimanjem NSAIL-a u kombinaciji s alkoholom. U bolesnika sa zatajenjem srca, bubrežnim ili jetrenim zatajenjem, u onih koji uzimaju diuretike ili su bili podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu koji je rezultirao dehidracijom, potrebno je razmotriti praćenje izlučivanja urina i bubrežne funkcije. Bubrežni poremećaji: općenito, uobičajena uporaba analgetika, osobito kombinacija različitih analgetskih tvari, može uzrokovati trajno oštećenje bubrega, s rizikom od zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). Pedijatrijska populacija: Postoji rizik od oštećenja bubrega kod dehidrirane djece. Ugrožena plodnost žene: vidi paragraf 4.6. Teške kožne reakcije: Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Primjenu Nurofenjuniora treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Vodene kozice iznimno mogu uzrokovati ozbiljne zarazne komplikacije na koži i mekim tkivima. Preporučljivo je izbjegavati primjenu Nurofenjuniora u slučaju vodenih kozica.

INTERAKCIJE

Interakcije Nurofen Junior 125 mg 10 čepića za djecu - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Nurofen Junior 125 mg 10 čepića za djecu?

Ibuprofen se ne smije koristiti u kombinaciji sa: Acetilsalicilna kiselina (aspirin): osim ako liječnik nije preporučio nisku dozu acetilsalicilne kiseline, u skladu s uobičajenom kliničkom praksom, jer može povećati rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze 2: izbjegavajte istodobnu primjenu dva ili više nesteroidnih protuupalnih lijekova jer može povećati rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može inhibirati učinke niske doze acetilsalicilne kiseline na agregaciju trombocita kada se lijekovi primjenjuju istodobno. Međutim, nedostatak podataka i nesigurnosti u vezi s primjenom podataka ekstrapoliranih ex vivo na kliničku situaciju ne dopuštaju donošenje konačnih zaključaka o redovitoj primjeni ibuprofena i ne smatra se vjerojatnim relevantan klinički učinak u slučaju povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1). Ibuprofen (kao i druge nesteroidne protuupalne lijekove) treba koristiti s oprezom u kombinaciji s: - Kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4) - Antikoagulansi: nesteroidni protuupalni lijekovi mogu pojačati učinke antikoagulansa, kao što je varfarin (vidjeti dio 4.4) - Fenitoin: istodobna primjena Nurofenjuniora s fenitoinom može povećati serumske razine ovih lijekova. Ispravna primjena lijekova (primijenjenih maksimalno 3 dana) obično ne zahtijeva praćenje razine fenitoina u serumu. - Antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): mogu povećati rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). - Antihipertenzivi (ACE inhibitori, beta-blokatori i antagonisti angiotenzina II) i diuretici: NSAIL mogu smanjiti učinkovitost ovih lijekova. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora, beta-blokatora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i nakon toga u redovitim razmacima. Diuretici mogu povećati rizik od nefrotoksičnosti NSAID-a. - Litij: postoje dokazi koji podupiru potencijalno povećanje razine litija u plazmi. Ispravna primjena lijekova (primijenjenih tijekom razdoblja od najviše 3 dana) obično ne zahtijeva praćenje razine litija u serumu. - Probenecid i sulfinpirazon: lijekovi koji sadrže probenecid ili sulfinpirazon mogu odgoditi izlučivanje ibuprofena. - Diuretici koji štede kalij: istodobna primjena Nurofenjuniora i diuretika koji štede kalij može dovesti do hiperkalijemije (preporuča se praćenje serumskog kalija). - Srčani glukozidi (digoksin): NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti GFR i razine glukozida u plazmi. Istodobna primjena Nurofenjuniora s pripravcima digoksina može povećati razinu tih lijekova u serumu. Ispravna primjena lijekova (primijenjenih tijekom razdoblja od najviše 3 dana) obično ne zahtijeva praćenje razine digoksina u serumu. - Metotreksat: postoje dokazi koji podupiru potencijalno povećanje razine metotreksata u plazmi. Primjena Nurofenjuniora 24 sata prije i nakon primjene metotreksata može dovesti do visokih koncentracija metotreksata i povećanja njegovih toksičnih učinaka. - Takrolimus: rizik od nefrotoksičnosti se povećava ako se ta dva lijeka primjenjuju istodobno. - Ciklosporin: postoje ograničeni dokazi koji podržavaju moguću interakciju između dva lijeka s posljedičnim povećanim rizikom od nefrotoksičnosti. - Zidovudin: postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u HIV pozitivnih bolesnika s hemofilijom koji se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom. - Sulfonilureje: kliničke studije su pokazale interakcije između nesteroidnih protuupalnih lijekova i antidijabetika (sulfonilureje). Iako do sada nisu opisane interakcije između ibuprofena i derivata sulfonilureje, preporučuje se praćenje vrijednosti glukoze u krvi kao mjera opreza tijekom istodobnog uzimanja. - Kinolonski antibiotici: podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAIL mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. - Inhibitori CYP2C9: istodobna primjena ibuprofena i inhibitora CYP2C9 može povećati izloženost ibuprofenu (supstrat CYP2C9). U ispitivanju s vorikonazolom i flukonazolom (inhibitori CYP2C9), dokazana je povećana izloženost S(+)-ibuprofenu za približno 80% do 100%. Treba razmotriti smanjenje doze ibuprofena kada se istodobno primjenjuju snažni inhibitori CYP2C9, osobito kada se visoke doze ibuprofena primjenjuju s vorikonazolom ili flukonazolom.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Nurofen Junior 125 mg 10 čepića za djecu može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Nurofen Junior 125 mg 10 čepića za djecu?

Popis sljedećih nuspojava uključuje sve nuspojave koje su prepoznate tijekom liječenja ibuprofenom, čak i one uočene tijekom produljene terapije visokim dozama u bolesnika s reumatizmom. Prijavljene učestalosti, koje nadilaze izvješća o vrlo rijetkim nuspojavama, odnose se na kratka razdoblja liječenja za dnevne doze do najviše 1200 mg ibuprofena za oralne farmaceutske oblike i do najviše 1800 mg za čepiće. Treba uzeti u obzir da su sljedeće nuspojave pretežno ovisne o dozi i razlikuju se od pojedinca do pojedinca. Nuspojave povezane s primjenom ibuprofena navedene su u nastavku prema organskim sustavima i učestalosti. Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100, <1/10), manje često (≥1/1000, <1/100), rijetko (≥1/10 000, <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti. Najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Nuspojave su u većini slučajeva ovisne o dozi. Konkretno, rizik od gastrointestinalnog krvarenja ovisi o dozi i trajanju liječenja. Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, konstipacija, dispepsija, bol u trbuhu, melena, hematemeza, ulcerozni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnova bolest prijavljeni su nakon primjene ibuprofena (vidjeti dio 4.4). Rjeđe je opažen gastritis. Prijavljeni su edem, hipertenzija i zatajenje srca povezani s liječenjem NSAID-ima. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg na dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s blago povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Opisano je pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa) povezanog s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova. To je vjerojatno zbog mehanizma djelovanja nesteroidnih protuupalnih lijekova. Ako se tijekom primjene Nurofenjuniora jave ili pogoršaju znakovi infekcije, bolesniku se preporučuje da se odmah javi liječniku kako bi procijenio je li potrebna antiinfektivna/antibiotička terapija. Za produljena liječenja potrebno je redovito provjeravati krvnu sliku. Ako se pojave bilo kakvi simptomi reakcije preosjetljivosti, bolesnika treba uputiti da odmah obavijesti liječnika i prestane uzimati Nurofenjunior; to se može dogoditi i nakon prve uporabe, u kojem slučaju je potrebna hitna liječnička pomoć. Bolesnika treba uputiti da prestane uzimati lijek i odmah se obrati liječniku ako se pojave jaki bolovi u gornjem dijelu trbuha ili melena ili hematemeza.

Podjela po sustavima i organima	Učestalost	Nuspojava
Infekcije i infestacije	Vrlo rijetko	Pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa), u iznimnim slučajevima prijavljene su ozbiljne infekcije kože i komplikacije mekog tkiva tijekom infekcije vodenim kozicama.
Patologije krvi i limfnog sustava	Vrlo rijetko	Hematopoetski poremećaji (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza). Prvi znakovi su: vrućica, grlobolja, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripi, jak umor, krvarenje iz nosa i kože te modrice. U tim slučajevima treba savjetovati bolesnika da odmah prestane uzimati lijek, da izbjegava samoliječenje lijekovima koji sadrže analgetike ili antipiretike i da se posavjetuje sa svojim liječnikom.
Psihijatrijski poremećaji	Vrlo rijetko	Psihotičke reakcije, depresija
Poremećaji imunološkog sustava		Reakcije preosjetljivosti koje se sastoje od:¹
	Neuobičajeno	Osip i svrbež
	Vrlo rijetko	Teške reakcije preosjetljivosti. Simptomi mogu biti: oticanje lica, jezika i grkljana, dispneja, tahikardija, hipotenzija (anafilaksija, angioedem ili teški šok). Pogoršanje astme.
	Nije poznato	Reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, bronhospazam ili dispneju.
Poremećaji živčanog sustava	Neuobičajeno	Poremećaji središnjeg živčanog sustava kao što su glavobolja, vrtoglavica, nesanica, uznemirenost, razdražljivost ili umor.
	Vrlo rijetko	Aseptični meningitis²
Patologije oka	Neuobičajeno	Vizualni poremećaji
Poremećaji uha i labirinta	Rijetko	Tinitus
Srčane bolesti	Vrlo rijetko	Zatajenje srca, lupanje srca i edem, infarkt miokarda
Vaskularne patologije	Vrlo rijetko	Hipertenzija, vaskulitis
Gastrointestinalni poremećaji	Općina	Gastrointestinalni problemi, kao što su bolovi u trbuhu, mučnina i dispepsija. Proljev, nadutost, zatvor, žgaravica, povraćanje i blagi gubitak krvi u želucu i/ili crijevima koji u iznimnim slučajevima mogu uzrokovati anemiju.
	Neuobičajeno	Gastrointestinalni ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje. Ulcerozni stomatitis, pogoršanje kolitisa ili Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4), gastritis, lokalizirana rektalna iritacija.
	Vrlo rijetko	Ezofagitis i stvaranje crijevnih struktura sličnih dijafragmi, pankreatitis.
Hepatobilijarni poremećaji	Vrlo rijetko	Disfunkcija jetre, oštećenje jetre, osobito kod dugotrajne terapije, zatajenje jetre, akutni hepatitis.
Patologije kože i potkožnog tkiva	Neuobičajeno	Razni osipi na koži
	Vrlo rijetko	Teški oblici kožnih reakcija kao što su bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem i toksičnu epidermalnu nekrolizu, alopeciju.
	Nije poznato	Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom) Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG). Fotosenzitivne reakcije.
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava	Rijetko	Rijetko može doći do oštećenja bubrežnog tkiva (papilarna nekroza).
		i visoke koncentracije ureje u krvi.
	Vrlo rijetko	Stvaranje edema osobito u bolesnika s arterijskom hipertenzijom ili zatajenjem bubrega, nefrotskim sindromom, intersticijskim nefritisom koji može biti popraćen akutnim zatajenjem bubrega.
Dijagnostički testovi	Rijetko	Smanjena razina hemoglobina u krvi

Opis nekih odabranih nuspojava ¹ Prijavljene su reakcije preosjetljivosti nakon liječenja ibuprofenom. Ove reakcije mogu uključivati a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju, b) reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, pogoršanje astme, bronhospazam ili dispneju, ili c) različita stanja kože uključujući različite kožne osipe, svrbež, urtikariju, purpuru, angioedem i vrlo rijetko bulozni i eksfolijativni dermatitis (uključujući toksični epidermalni nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem)² Patogenetski mehanizam aseptičnog meningitisa izazvanog lijekovima nije u potpunosti shvaćen. Međutim, dostupni podaci o aseptičnom meningitisu povezanom s nesteroidnim protuupalnim lijekovima navode nas na pomisao na imunološku reakciju (zbog privremene povezanosti s uzimanjem lijeka i nestankom simptoma nakon prekida liječenja). Važno je napomenuti da su pojedinačni slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa (kao što su utrnulost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica i dezorijentacija) primijećeni tijekom liječenja ibuprofenom u bolesnika s već postojećim autoimunim poremećajima (kao što je sistemski eritematozni lupus, miješana bolest vezivnog tkiva). Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

PREDOZIRANJE

Predoziranje Nurofen Junior 125 mg 10 čepića za djecu - Koji su rizici Nurofen Junior 125 mg 10 čepića za djecu u slučaju predoziranja?

Rizik od toksičnosti može se pojaviti za doze veće od 200 mg/kg. a) Simptomi predoziranja: Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​mučninu, povraćanje, bol u trbuhu ili rjeđe proljev. Mogući su i nistagmus, zamagljen vid, tinitus, glavobolja i gastrointestinalno krvarenje. U težim slučajevima trovanja uočava se toksičnost središnjeg živčanog sustava koja se očituje vrtoglavicom, vrtoglavicom, pospanošću, povremeno uzbuđenošću i dezorijentacijom, gubitkom svijesti ili komom. Povremeno pacijenti razviju napadaje. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze. Mogu se pojaviti hipotermija i hiperkalemija, a protrombinsko vrijeme/INR može biti produljen, vjerojatno zbog interferencije s djelovanjem cirkulirajućih čimbenika zgrušavanja. Također se mogu pojaviti akutno zatajenje bubrega, oštećenje jetre, hipotenzija, depresija disanja i cijanoza. Kod astmatičara može doći do egzacerbacije astme. b) Liječenje predoziranja: Ne postoji specifičan protuotrov. Liječenje treba biti simptomatsko i potporno te treba uključivati ​​održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se bolesnik ne stabilizira. Ako su česti ili dugotrajni, napadaje treba liječiti intravenskim diazepamom ili lorazepamom. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Za liječnički savjet potrebno je kontaktirati lokalni centar za otrovanja.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije uzimanja Nurofen Junior 125 mg 10 čepića za djecu

Trudnoća Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i/ili razvoj embrija/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećan je s manje od 1% na približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće ibuprofen se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako ibuprofen koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza i trajanje liječenja trebaju biti što niži. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, ibuprofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće.Dojenje Ibuprofen i metaboliti prelaze u majčino mlijeko samo u malim količinama. Budući da do danas nema poznatih nuspojava kod dojenčadi, obično nije potreban prekid dojenja ako se lijek uzima u preporučenim dozama za vrućicu i bolove za kratkotrajna liječenja. Plodnost Postoje dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze/prostaglandina mogu uzrokovati oštećenje plodnosti žena utječući na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Taking Nurofen Junior 125 mg 10 suppositories for children before driving or using machinery - Does Nurofen Junior 125 mg 10 suppositories for children affect driving and using machinery?

Za kratkotrajno liječenje, Nurofenjunior ima zanemariv ili nikakav učinak na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.