Nurofen groznica i bol djeca 100 mg/5 ml 150 ml suspenzija bez šećera okus naranče sa štrcaljkom

Nurofen groznica i bol djeca 100 mg/5 ml 150 ml suspenzija bez šećera okus naranče sa štrcaljkom to je jedan sirup posebno formuliran za simptomatsko liječenje vrućice i boli u djece. Zahvaljujući svom aktivnom sastojku, ibuprofen, djeluje učinkovito kao lijek protiv bolova i protuupalno, što ga čini idealnim za kontriranje glavobolja, bol u grlu, bol u mišićima, zubobolja i groznica nakon cijepljenja. The oralna suspenzija ne sadrži šećer, što ga čini pogodnim i za djecu koja trebaju kontrolirati unos kalorija ili se pridržavaju posebnih dijeta.

The okus naranče Čini uzimanje ugodnijim za najmlađe, olakšavajući unos i najzahtjevnijoj djeci. Format iz 150 ml opremljen je sa a šprica za doziranje koji vam omogućuje precizno mjerenje potrebne doze na temelju težine i dobi djeteta, osiguravajući sigurnost i praktičnost uporabe.

Nurofen za djecu je indiciran za simptomatsko liječenje vrućice i blage ili umjerene boli kod djece u dobi od 3 mjeseca do 12 godina. Njegovo formulacija bez šećera a uz neznatan udio glutena pogodan je i za djecu s celijakijom ili one s posebnim prehrambenim potrebama.

Odaberite Nurofen groznica i bol djeca 100 mg/5 ml oralna suspenzija znači osloniti se na a siguran, praktičan i dobro podnošljiv lijek, osmišljen za dobrobit mališana i za brzo oslobađanje od najčešćih simptoma vrućice i boli.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Nurofen groznica i bolovi djeca 100 mg/5 ml 150 ml suspenzija bez šećera okus naranče sa štrcaljkom - Koji je aktivni sastojak u Nurofen groznica i bolovi djeca 100 mg/5 ml 150 ml suspenzija bez šećera okus naranče sa špricom?

NUROFEN GROZNICA I BOLOVI Djeca 100mg/5ml oralna suspenzija Svaki ml oralne suspenzije sadrži: Aktivni sastojak: ibuprofen 20 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: tekući maltitol, propilen glikol (prisutan u okusu jagode), pšenični škrob (prisutan u okusu naranče) i natrij. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Nurofen groznica i bol djeca 100 mg/5 ml 150 ml suspenzija bez šećera okus naranče sa špricom - Što sadrži Nurofen groznica i bol djeca 100 mg/5 ml 150 ml suspenzija bez šećera okus naranče sa špricom?

Nurofen Vrućica i bolovi za djecu 100 mg/5 ml oralna suspenzija okusa naranče bez šećera Polisorbat 80, glicerin, maltitol sirup, natrijev saharin, limunska kiselina, natrijev citrat, ksantanska guma, natrijev klorid, aroma naranče, domifen bromid, pročišćena voda. Nurofen Fever and Pain Children 100mg/5ml oralna suspenzija okus jagode bez šećera Polisorbat 80, glicerin, maltitol sirup, natrijev saharin, limunska kiselina, natrijev citrat, ksantanska guma, natrijev klorid, okus jagode, domifen bromid, pročišćena voda.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Nurofen groznica i bol djeca 100 mg/5 ml 150 ml suspenzija bez šećera okus naranče sa štrcaljkom - Zašto se Nurofen groznica i bol djeca 100 mg/5 ml 150 ml suspenzija bez šećera okus naranče koristi sa štrcaljkom? čemu služi

Simptomatsko liječenje vrućice, uključujući groznicu nakon cijepljenja, i blage ili umjerene boli (kao što su glavobolja, zubobolja, bol u grlu, bol u uhu).

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Nurofen groznica i bolovi djeca 100 mg/5 ml 150 ml suspenzija bez šećera okus naranče sa štrcaljkom - Kada se ne smije koristiti Nurofen groznica i bolovi djeca 100 mg/5 ml 150 ml suspenzija bez šećera okus naranče sa špricom?

• Preosjetljivost na ibuprofen ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Djeca mlađa od 3 mjeseca ili tjelesne težine manje od 5,6 kg. • Lijek je kontraindiciran u bolesnika koji pokazuju ili su prethodno pokazivali preosjetljivost (npr. astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) na acetilsalicilnu kiselinu ili druge analgetike, antipiretike, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), osobito kada je preosjetljivost povezana s nosnom polipozom i astmom. • Aktivni peptički ulkus. • Teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.4). • Teško zatajenje srca (vidjeti dio 4.4). • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije, povezane s prethodnom terapijom koja se temelji na NSAID-u. Povijest rekurentnog krvarenja/peptičkog ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). • Istodobna primjena NSAIL-a, uključujući specifične inhibitore COX-2. • Bolesnici s anamnezom cerebrovaskularnog krvarenja ili drugog aktivnog krvarenja. • Bolesnici s nejasnim poremećajima stvaranja krvi. • Bolesnici s teškom dehidracijom (uzrokovanom povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine). • Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.6).

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Nurofen groznica i bolovi za djecu 100 mg/5 ml 150 ml suspenzija bez šećera, okus naranče sa špricom - Kako se uzima Nurofen groznica i bolovi za djecu 100 mg/5 ml 150 ml suspenzija bez šećera, okus naranče sa špricom?

Doziranje Dnevna doza strukturirana je na temelju težine i dobi pacijenta. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). U djece u dobi od 3 do 6 mjeseci ograničite davanje na onu tjelesnu težinu veću od 5,6 kg. Način primjene Oralna primjena dojenčadi i djece u dobi između 3 mjeseca i 12 godina treba se provoditi pomoću mjerne štrcaljke ili mjerne žlice priložene uz proizvod. Pacijenti koji pate od želučanih tegoba mogu uzimati lijek uz obrok. Dnevna doza od 20-30 mg/kg tjelesne težine, podijeljena 3 puta dnevno u intervalima od 6-8 sati, može se primijeniti prema sljedećem rasporedu (nemojte prekoračiti preporučene doze). Graduirana ljestvica na tijelu štrcaljke ističe ureze za različite doze; posebice oznaka od 2,5 ml koja odgovara 50 mg ibuprofena i oznaka od 5 ml koja odgovara 100 mg ibuprofena. Odmjerna žličica ima dvije oznake za dvije različite doze: oznaku od 2,5 ml koja odgovara 50 mg ibuprofena i oznaku od 5 ml koja odgovara 100 mg ibuprofena.

Težina	Indikativna dob	Pojedinačna doza u ml	maksimalan broj primjena/dan
Od 5,6 kg	3 - 6 mjeseci	2,5 ml	3 u 24 sata
Od 7 kg	6 - 12 mjeseci	2,5 ml
Od 10 kg	1 - 3 godine	5 ml
Od 15 kg	4 - 6 godina	7,5 ml (5 ml + 2,5 ml)
Od 20 kg	7 - 9 godina	10 ml
Od 28 do 43 kg	10 - 12 godina	15 ml

U slučaju groznice nakon cijepljenja, pogledajte dnevnu dozu preporučenu u gornjoj tablici. Proizvod je namijenjen za kratkotrajne tretmane. U dojenčadi u dobi između 3 i 5 mjeseci potrebno je konzultirati liječnika ako simptomi potraju dulje od 24 sata ili u slučaju pogoršanja simptoma. Ako je primjena lijeka potrebna dulje od 3 dana u dojenčadi i djece starije od 6 mjeseci te u adolescenata ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. Upute za korištenje štrcaljke za doziranje: 1. Odvijte čep gurajući ga prema dolje i okrećući ga ulijevo. 2. Umetnite vrh štrcaljke do kraja u rupu na donjem poklopcu. 3. Dobro protresite. 4. Okrenite bočicu naopako, zatim, čvrsto držeći štrcaljku, nježno povucite klip prema dolje, dopuštajući suspenziji da teče u štrcaljku do oznake koja odgovara željenoj dozi. 5. Ponovno postavite bočicu u uspravan položaj i uklonite štrcaljku laganim okretanjem. 6. Stavite vrh štrcaljke u djetetova usta i lagano pritisnite klip kako bi suspenzija iscurila. 7. Nakon upotrebe zavrnite čep kako biste zatvorili bočicu i operite štrcaljku vrućom vodom. Ostavite da se osuši, čuvajte ga izvan dohvata i pogleda djece.

KONZERVACIJA

Čuvanje Nurofen groznica i bol djeca 100 mg/5 ml 150 ml suspenzija bez šećera okus naranče sa štrcaljkom - Kako čuvati Nurofen groznica i bol djeca 100 mg/5 ml 150 ml suspenzija bez šećera okus naranče sa štrcaljkom?

Bez detalja.

UPOZORENJA

Upozorenja Nurofen groznica i bol djeca 100 mg/5 ml 150 ml suspenzija bez šećera okus naranče sa štrcaljkom - Na Nurofen groznica i bol djeca 100 mg/5 ml 150 ml suspenzija bez šećera okus naranče sa štrcaljkom važno je znati da:

Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi odlomke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). Ostali NSAIL: upotrebu Nurofena protiv groznice i boli treba izbjegavati istodobno s NSAID-ima, uključujući selektivne inhibitore COX-2. Analgetici, antipiretici, nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati potencijalno ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaktoidne reakcije), čak i kod osoba koje prethodno nisu bile izložene ovoj vrsti lijekova. Rizik od reakcija preosjetljivosti nakon uzimanja ibuprofena veći je u ispitanika koji su imali takve reakcije nakon primjene drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova te u ispitanika s bronhalnom hiperreaktivnošću (astma), peludnom groznicom, nosnom polipozom, kroničnim opstruktivnim bolestima dišnog sustava ili prethodnim epizodama angioedema (vidjeti dio 4.2 i dio 4.8). Gastrointestinalni (GI) učinci: Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija: Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, koje mogu biti fatalne, prijavljene su tijekom liječenja svim NSAID-ima, u bilo koje vrijeme, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. Starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). U starijih osoba i bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za te bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze aspirina ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (npr. misoprostola ili inhibitora protonske pumpe) (vidjeti dio 4.5). Bolesnici s anamnezom gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitnih lijekova poput acetilsalicilne kiseline (aspirin) (vidjeti dio 4.5). Kada dođe do gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracije u bolesnika koji uzimaju Nurofen Fever and Pain, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Dermatološki učinci: teške kožne reakcije: ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, rijetko su prijavljene povezane s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Primjenu ibuprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Prikrivanje simptoma osnovnih infekcija: Nurofen groznica i bol mogu prikriti simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je uočeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Nurofen Fever and Pain primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, savjetuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. Vodene kozice iznimno mogu uzrokovati ozbiljne zarazne komplikacije na koži i mekim tkivima. Do danas se ne može isključiti doprinos NSAID-a u pogoršanju ovih infekcija, stoga je preporučljivo izbjegavati upotrebu Nurofena Fever and Pain u slučaju vodenih kozica. Kardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci: potreban je oprez (razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom) prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom anamnezom hipertenzije i/ili zatajenja srca budući da su zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi prijavljeni u vezi s liječenjem NSAID-ima. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg/dan) povezane s povećanim rizikom od infarkta miokarda. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). Bubrežni poremećaji: općenito, uobičajena uporaba analgetika, osobito kombinacija različitih analgetskih tvari, može uzrokovati trajno oštećenje bubrega, s rizikom od zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). U dehidrirane djece i adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). U bolesnika sa zatajenjem srca, bubrežnim ili jetrenim zatajenjem, u onih koji uzimaju diuretike ili su bili podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu koji je rezultirao dehidracijom, potrebno je razmotriti praćenje izlučivanja urina i bubrežne funkcije. Ostala razmatranja: Dugotrajna uporaba bilo kojeg lijeka za ublažavanje bolova može pogoršati simptome. Ako se ova situacija pojavi ili se sumnja na nju, potrebno je posavjetovati se s liječnikom i prekinuti liječenje. Na dijagnozu glavobolje prekomjerne uporabe lijekova (MOH) treba posumnjati kod pacijenata koji imaju česte ili svakodnevne glavobolje unatoč ili zbog redovite uporabe lijekova protiv glavobolje. Ugrožena plodnost žene: vidi paragraf 4.6. Primjena ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova zahtijeva poseban oprez: • u slučaju sadašnje ili prethodne astme ili alergijskih bolesti: moguće pogoršanje bronhokonstrikcije; u prisutnosti poremećaja koagulacije jer ibuprofen, aktivni sastojak Nurofen Fever and Pain, može privremeno inhibirati funkciju trombocita (agregaciju trombocita). Stoga se preporučuje pažljivo pratiti bolesnike s poremećajima koagulacije; • u prisutnosti bolesti bubrega, bolesti srca ili hipertenzije: moguće kritično smanjenje bubrežne funkcije (osobito kod osoba s oštećenom bubrežnom ili jetrenom funkcijom, zatajenjem srca ili liječenih diureticima), nefrotoksičnost ili zadržavanje tekućine; • u prisutnosti bolesti jetre: moguća hepatotoksičnost; • rehidrirati osobu prije početka i tijekom liječenja u slučaju dehidracije (na primjer zbog vrućice, povraćanja ili proljeva); • neposredno nakon veće operacije; • kongenitalni poremećaji metabolizma porfirina (na primjer, akutna intermitentna porfirija). Sljedeće mjere opreza postaju relevantne tijekom produljenog liječenja: • pratiti znakove ili simptome gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja; • pratiti znakove ili simptome hepatotoksičnosti; • pratiti znakove ili simptome nefrotoksičnosti; • ako se jave smetnje vida (zamagljen ili smanjen vid, skotomi, promjena percepcije boja): prekinuti liječenje i posavjetovati se s oftalmologom; • ako se jave znakovi ili simptomi meningitisa: procijenite rijetku mogućnost da je to posljedica primjene ibuprofena (aseptični meningitis; češće kod osoba koje boluju od sistemskog eritematoznog lupusa i miješane bolesti vezivnog tkiva ili drugih kolagenopatija) (vidjeti dio 4.8). Budući da Nurofen Fever and Pain sadrži tekući maltitol, bolesnici s rijetkim nasljednim problemom nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Može imati blagi laksativni učinak. Kalorijska vrijednost maltitola je 2,3 kcal/g. Nurofen Fever and Pain ne sadrži šećer i stoga je indiciran za one pacijente koji trebaju kontrolirati unos šećera i kalorija. Ovaj lijek sadrži 9,08 mg natrij po 5 ml što odgovara 0,45% maksimalnog dnevnog unosa koji preporučuje SZO što odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. NUROFEN GROZNICA I BOLOVI Djeca 100mg/5ml oralne suspenzije okusa jagode bez šećera sadrži 11,75 mg propilen glikol (prisutan u okusu jagode) u 5 ml. Istodobna primjena s bilo kojim supstratom alkoholne dehidrogenaze kao što je etanol može izazvati ozbiljne nuspojave u novorođenčadi. NUROFEN GROZNICA I BOLOVI Djeca 100 mg/5 ml oralne suspenzije bez šećera s okusom naranče sadrži vrlo malu količinu glutena (odpšenični škrob prisutna u okusu naranče). Ovaj lijek se smatra (bez glutena) i vrlo je mala vjerojatnost da će uzrokovati probleme kod bolesnika s celijakijom. Doza od 5 ml ne sadrži više od 0,225 mikrograma glutena. Ako je pacijent alergičan na pšenicu (stanje koje nije celijakija) ne smije uzimati ovaj lijek.

INTERAKCIJE

Interakcije Nurofen groznica i bol djeca 100 mg/5 ml 150 ml suspenzija bez šećera okus naranče sa štrcaljkom - Koji lijekovi ili namirnice mogu promijeniti učinak Nurofen groznica i bol djeca 100 mg/5 ml 150 ml suspenzija bez šećera okus naranče sa štrcaljkom?

Ibuprofen treba izbjegavati u kombinaciji s: • Acetilsalicilna kiselina: Istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilne kiseline općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava. Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može inhibirati učinke niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se lijekovi primjenjuju istodobno. Međutim, manjak podataka i nesigurnosti u vezi s primjenom podataka ekstrapoliranih ex vivo na kliničku situaciju ne dopuštaju donošenje konačnih zaključaka o redovitoj primjeni ibuprofena; Klinički relevantni učinci koji proizlaze iz povremene primjene ibuprofena nisu vjerojatni (vidjeti dio 5.1). • Ostali NSAIL uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2: izbjegavati istovremenu primjenu dva ili više analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova: povećan rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). Ibuprofen treba koristiti s oprezom u kombinaciji sa: • kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4); • kinolonski antibiotici: podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja; • antikoagulansi, poput varfarina: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa (vidjeti dio 4.4); • antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4); • fenitoin: Istodobna primjena Nurofena protiv groznice i boli s fenitoinom može povećati razine ovih lijekova u serumu. Ispravna primjena lijekova (primijenjenih maksimalno 3 dana) obično ne zahtijeva praćenje razine fenitoina u serumu. • antidijabetici: moguće je pojačanje hipoglikemijskog učinka sulfonilureje. U slučaju istodobnog liječenja preporučuje se praćenje razine glukoze u krvi. • antivirusni lijekovi, poput ritonavira: moguće povećanje koncentracije NSAIL; • ciklosporin: povećan rizik od nefrotoksičnosti; • mifepriston: nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se primjenjivati ​​8-12 dana nakon uzimanja mifepristona jer mogu smanjiti njegovu učinkovitost; • citotoksični lijekovi, poput metotreksata: smanjenje izlučivanja (povećan rizik od toksičnosti); • litij: smanjenje izlučivanja (povećan rizik od toksičnosti); • takrolimus: povećan rizik od nefrotoksičnosti; • urikozurici, kao što su probenecid i sulfinpirazon: usporavaju izlučivanje NSAID (povećanje koncentracije u plazmi); • metotreksat: moguće povećanje koncentracije metotreksata u plazmi; • zidovudin: povećan rizik od toksičnosti krvi kada se NSAIL koriste u kombinaciji sa zidovudinom. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma kod HIV (+) hemofiličara ako se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom; • antihipertenzivi (ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II) i diuretici: NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenziva. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i sredstava koja inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir u bolesnika koji uzimaju Nurofen Fever and Pain istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i povremeno. • diuretici koji štede kalij: istodobna primjena lijeka Nurofen Fever and Pain i diuretika koji štede kalij može dovesti do hiperkalemije • Inhibitori CYP2C9: istodobna primjena ibuprofena i inhibitora CYP2C9 može povećati izloženost ibuprofenu (supstrat CYP2C9). U ispitivanju s vorikonazolom i flukonazolom (inhibitori CYP2C9), dokazana je povećana izloženost S(+)-ibuprofenu za približno 80% do 100%. Treba razmotriti smanjenje doze ibuprofena kada se istodobno primjenjuju snažni inhibitori CYP2C9, osobito kada se visoke doze ibuprofena primjenjuju s vorikonazolom ili flukonazolom. • srčani glikozidi (digoksin): NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti VGF (brzina glomerularne filtracije) i povećavaju razine glikozida u plazmi.

NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, Nurofen groznica i bolovi djeca 100 mg/5 ml 150 ml suspenzija bez šećera okus naranče sa štrcaljkom može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Nurofen groznica i bolovi djeca 100 mg/5 ml 150 ml suspenzija bez šećera okus naranče sa špricom?

Popis sljedećih nuspojava uključuje sve one koje su prepoznate tijekom kratkotrajnog liječenja ibuprofenom i za dnevne doze do maksimalno 1200 mg. U slučaju terapije visokim dozama za kronične ili dugotrajne patologije, mogu se pojaviti i druge nuspojave. Nuspojave povezane s primjenom ibuprofena navedene su u nastavku prema organskim sustavima i učestalosti. Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10); Često (≥1/100, <1/10); Manje često (≥1/1000, <1/100); Rijetko (≥1/10 000, <1/1 000); Vrlo rijetko (<1/10 000); Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti.

Podjela po sustavima i organima	Učestalost	Nuspojava
Infekcije i infestacije	Rijetko	Cistitis, rinitis
	Vrlo rijetko	Pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa), u iznimnim slučajevima prijavljene su ozbiljne infekcije kože i komplikacije mekog tkiva tijekom infekcije vodenim kozicama.
Patologije krvi i limfnog sustava	Vrlo rijetko	Poremećaji hematopoeze ¹
Poremećaji imunološkog sustava	Neuobičajeno	Reakcije preosjetljivosti koje se očituju urtikarijom i svrbežom²
	Vrlo rijetko	teške reakcije preosjetljivosti uključujući oticanje lica, jezika i grkljana, dispneju, tahikardiju, hipotenziju (anafilaksija, angioedem ili teški šok). Pogoršanje astme.
Poremećaji metabolizma i prehrane	Nije poznato	Zadržavanje tekućine i smanjen apetit³.
Psihijatrijski poremećaji	Nije poznato	Razdražljivost
	Rijetko	Depresija, nesanica, poteškoće s koncentracijom, emocionalna labilnost, poremećaji sluha.
Poremećaji živčanog sustava	Neuobičajeno	Glavobolja, vrtoglavica, pospanost, konvulzije, uznemirenost, umor
	Vrlo rijetko	Aseptični meningitis4
	Rijetko	Cerebrovaskularno krvarenje
Patologije oka	Rijetko	Suhe oči
	Neuobičajeno	Vizualni poremećaji
Poremećaji uha i labirinta	Nije poznato	Tinitus
Srčane bolesti	Vrlo rijetko	Infarkt miokarda
	Nije poznato	Zatajenje srca i edem5.
	Rijetko	palpitacije
Vaskularne patologije	Nije poznato	Hipertenzija5 i šok.
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji	Nije poznato	Reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, laringealnu opstrukciju, bronhospazam ili apneju, dispneju.
Gastrointestinalni poremećaji	Neuobičajeno	Bolovi u trbuhu, mučnina i dispepsija6.
	Rijetko	Proljev, nadutost, suha usta, zatvor i povraćanje.
	Vrlo rijetko	Peptički ulkus, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena i hematemeza7. Ulceracije u ustima i gastritis.
	Nije poznato	Pogoršanje kolitisa i Crohnove bolesti8, pankreatitis, duodenitis, ezofagitis.
Hepatobilijarni poremećaji	Vrlo rijetko	Disfunkcija jetre, hepatitis, žutica, hepatorenalni sindrom, nekroza jetre, zatajenje jetre.
Patologije kože i potkožnog tkiva	Neuobičajeno	Razni kožni osip²
	Vrlo rijetko	Bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem i toksičnu epidermalnu nekrolizu².
	Rijetko	Eksfolijativni dermatitis, alopecija, fotosenzitivne reakcije.
	Nije poznato	Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG).
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava	Rijetko	Tubularna nekroza, glomerularni nefritis, poliurija, hematurija.
	Vrlo rijetko	Akutno zatajenje bubrega9
Dijagnostički testovi	Rijetko	Smanjene razine hematokrita
	Vrlo rijetko	Smanjena razina hemoglobina

Opis nekih nuspojava ¹ Poremećaji hematopoeze uključujući anemiju, aplastičnu anemiju, hemolitičku anemiju (pozitivan Coombsov test), leukopeniju, neutropeniju, trombocitopeniju (sa ili bez purpure), eozinofiliju, pancitopeniju i agranulocitozu. Prvi simptomi mogu biti: vrućica, grlobolja, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripi, izraziti umor, krvarenje iz nosa i krvarenje. U tim slučajevima treba savjetovati bolesnika da odmah prestane uzimati lijek, da izbjegava samoliječenje lijekovima koji sadrže analgetike ili antipiretike i da se posavjetuje sa svojim liječnikom. Rijetko kongestivno zatajenje srca u bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom. ² Reakcije preosjetljivosti: ove reakcije uključuju a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju, groznicu, zimicu, b) reaktivnost dišnog trakta uključujući astmu, pogoršanu astmu, bronhospazam (vidjeti odjeljak 4.3 i 4.4) ili dispneju ili c) različita stanja kože uključujući različite kožne osipe (uključujući makulopapulozne prirode), svrbež, urtikarija sa ili bez angioedema, purpura, angioedem i mnogo rijetko, bulozni i eksfolijativni dermatitis uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem. ³ Smanjeni apetit: općenito se brzo povlači nakon prekida liječenja (vidjeti dio 4.4). ⁴ Patogenetski mehanizam aseptičnog meningitisa izazvanog lijekovima nije u potpunosti poznat. Međutim, dostupni podaci o aseptičnom meningitisu vezanom uz primjenu NSAID-a navode nas na pomisao na imunološku reakciju (zbog vremenskog odnosa s uzimanjem lijeka i nestankom simptoma nakon prekida liječenja). Važno je napomenuti da su pojedinačni slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa (kao što su ukočenost vrata, utrnulost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica i dezorijentacija) primijećeni tijekom liječenja ibuprofenom u bolesnika s autoimunim bolestima (kao što je sistemski lupus eritromatozus, miješana bolest vezivnog tkiva).⁵ Zatajenje srca i edem: klinička ispitivanja i epidemiološki podaci ukazuju na to da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Kongestivno zatajenje srca u bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom. ⁶ Najčešće opažene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Želučana nelagoda može se smanjiti uzimanjem lijeka na pun želudac. ⁷ Mogu se pojaviti peptički ulkusi, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena, a ponekad i fatalna hematemeza. ⁸ Egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4). ⁹ Akutno zatajenje bubrega, osobito u slučaju dugotrajne terapije, povezano s povišenim razinama ureje u serumu i edemima. Može doći do nekroze papile. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Nurofen groznica i bol djeca 100 mg/5 ml 150 ml suspenzija bez šećera okus naranče sa štrcaljkom - Koji su rizici Nurofen groznica i bol djeca 100 mg/5 ml 150 ml suspenzija bez šećera okus naranče sa štrcaljkom u slučaju predoziranja?

Toksičnost Znakovi i simptomi toksičnosti općenito nisu primijećeni pri dozama ispod 100 mg/kg u djece ili odraslih. Međutim, u nekim slučajevima može biti potrebno suportivno liječenje. Uočeno je da djeca pokazuju znakove i simptome toksičnosti nakon uzimanja ibuprofena u dozama od 400 mg/kg ili većim. Poluživot lijeka u slučaju predoziranja je 1,5-3 sata. Simptomi Većina pacijenata koji slučajno progutaju klinički relevantne količine ibuprofena iskusit će simptome unutar 4 do 6 sati. Najčešće prijavljeni simptomi predoziranja uključuju: mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, letargiju i pospanost. Učinci na središnji živčani sustav (CNS) uključuju glavobolju, tinitus, vrtoglavicu, napadaje i gubitak svijesti. Nistagmus, metabolička acidoza, hipotermija, učinci na bubrege, gastrointestinalno krvarenje, koma, apneja, proljev i depresija središnjeg živčanog sustava i disanja također su rijetko prijavljeni. Prijavljeni su dezorijentacija, uzbuđenje, nesvjestica i kardiovaskularna toksičnost uključujući hipotenziju, bradikardiju i tahikardiju. U slučajevima značajnog predoziranja moguće je zatajenje bubrega i oštećenje jetre. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze i produljenja protrombinskog vremena (INR), što je vjerojatno uzrokovano ometanjem djelovanja faktora zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. Kod astmatičara može doći do pogoršanja simptoma bolesti. Liječenje Ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje ibuprofenom. Stoga je u slučaju predoziranja indicirano simptomatsko i potporno liječenje koje mora uključivati ​​održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se bolesnik ne stabilizira. Posebnu pozornost treba posvetiti kontroli krvnog tlaka, acidobazne ravnoteže i eventualnog gastrointestinalnog krvarenja. Treba razmotriti davanje aktivnog ugljena unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Alternativno, kod odraslih treba razmotriti ispiranje želuca unutar jednog sata od uzimanja potencijalno po život opasne predoziranja. Mora se osigurati odgovarajuća diureza i pomno pratiti funkcije bubrega i jetre. Pacijent mora ostati pod nadzorom najmanje četiri sata nakon ingestije potencijalno toksične količine lijeka. Svaku pojavu čestih ili dugotrajnih konvulzija treba liječiti intravenskim diazepamom ili lorazepamom. Ako je ibuprofen već apsorbiran, treba primijeniti alkalne tvari kako bi se pospješilo izlučivanje kiselog ibuprofena urinom. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Ovisno o kliničkom stanju pacijenta, mogu biti potrebne druge mjere potpore. Za više informacija obratite se svom lokalnom centru za kontrolu trovanja.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite, pitajte svog liječnika za savjet prije nego uzmete Nurofen groznica i bol djeca 100 mg/5 ml 150 ml suspenzija bez šećera okus naranče sa štrcaljkom

Djeca mlađa od 12 godina vjerojatno neće zatrudnjeti ili dojiti. Nadalje, u takvim okolnostima treba imati na umu sljedeće. Trudnoća Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i/ili razvoj embrija/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, zabilježena je kod životinja kojima su davani inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Od 20^a tjedna trudnoće nadalje, primjena ibuprofena može uzrokovati oligohidramnion koji je posljedica fetalne bubrežne disfunkcije. Ovo se stanje može vidjeti ubrzo nakon početka liječenja i obično je reverzibilno kada se liječenje prekine. Osim toga, prijavljeni su slučajevi suženja ductus arteriosusa nakon liječenja u drugom tromjesečju, od kojih se većina povukla nakon prekida liječenja. Stoga se tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće ibuprofen ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako ibuprofen koristi žena koja planira trudnoću ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, treba koristiti najnižu moguću dozu kroz najkraće moguće vrijeme. Nakon izlaganja ibuprofenu nekoliko dana od 20^a tjedna trudnoće nadalje, treba razmotriti antenatalno praćenje oligohidramniona i konstrikcije duktusa arteriozusa. U slučaju oligohidramnija ili konstrikcije duktusa arteriozusa, liječenje ibuprofenom treba prekinuti. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonarnoj toksičnosti (prerano suženje/zatvaranje duktusa arteriozusa i plućna hipertenzija); - bubrežna disfunkcija (vidi gore); kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, Nurofen Fever and Pain je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dijelove 4.3 i 5.3). Dojenje Ograničeni su podaci koji pokazuju da ibuprofen može prijeći u majčino mlijeko u niskim koncentracijama i da nije vjerojatno da će imati bilo kakve štetne učinke na novorođenčad.Plodnost Postoje dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze/prostaglandina mogu uzrokovati oštećenje plodnosti žena utječući na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Da li uzimanje Nurofena groznica i bolovi kod djece 100 mg/5 ml 150 ml suspenzija bez šećera okus naranče sa špricom prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Nurofen groznica i bolovi djeca 100 mg/5 ml 150 ml suspenzija bez šećera okus naranče sa špricom na vožnju i rad sa strojevima?

Nije relevantno, s obzirom na dob pacijenta.