Nurofen groznica i bol 200 mg/5 ml oralna suspenzija okus naranče 100 ml

Nurofen Fever and Pain 200 mg/5 ml oralna suspenzija okusa naranče bez šećera 100 ml sa štrcaljkom za doziranje je lijek formuliran za simptomatsko liječenje vrućice i od blage ili umjerene boli. Svaki ml suspenzije sadrži ibuprofen 40 mg, aktivni sastojak poznat po svojim protuupalnim i analgetskim svojstvima. Formulacija je bez šećera, što je čini prikladnom i za one koji trebaju kontrolirati unos šećera. Proizvod je dostupan u praktičnom formatu od 100 ml, popraćen a šprica za doziranje za precizno i sigurno doziranje. Okus naranče čini uzimanje ugodnijim, posebno za djecu. Suspenzija je indicirana za odrasle i djecu stariju od 2 godine, te nudi svestranu opciju za ublažavanje boli i vrućice.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Nurofen Fever and Pain 200 mg/5 ml oralne suspenzije s okusom naranče 100 ml sa štrcaljkom za doziranje - Koji je aktivni sastojak Nurofen Fever and Pain 200 mg/5 ml oralne suspenzije s okusom naranče 100 ml sa štrcaljkom za doziranje?

NUROFEN GROZNICA I BOL 200 mg/5 ml oralna suspenzija Svaki ml oralne suspenzije sadrži aktivni sastojak: ibuprofen 40 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: tekući maltitol, propilen glikol (prisutan u okusu jagode), pšenični škrob (prisutan u okusu naranče) i natrij. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml okus naranče oralne suspenzije 100ml sa štrcaljkom za doziranje - Što sadrži Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml okus naranče oralne suspenzije 100ml sa štrcaljkom za doziranje?

Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml oralna suspenzija okusa naranče bez šećera Polisorbat 80, glicerin, maltitol sirup, natrijev saharin, limunska kiselina, natrijev citrat, ksantanska guma, natrijev klorid, aroma naranče, domifen bromid, pročišćena voda. Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml oralna suspenzija okus jagode bez šećera Polisorbat 80, glicerin, maltitol sirup, natrijev saharin, limunska kiselina, natrijev citrat, ksantanska guma, natrijev klorid, okus jagode, domifen bromid, pročišćena voda.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml okus naranče oralna suspenzija 100ml sa štrcaljkom za doziranje - Zašto se koristi Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml okus naranče oralna suspenzija 100ml sa štrcaljkom za doziranje? čemu služi

Simptomatsko liječenje vrućice i blage do umjerene boli.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml okus naranče oralna suspenzija 100ml sa štrcaljkom za doziranje - Kada se Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml okus naranče oralna suspenzija 100ml sa štrcaljkom za doziranje ne smije koristiti?

• Preosjetljivost na ibuprofen ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Djeca mlađa od 2 godine ili tjelesne težine manje od 10 kg. • Lijek je kontraindiciran kod pacijenata koji pokazuju ili su prethodno pokazali preosjetljivost (npr. astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) na acetilsalicilnu kiselinu ili druge analgetike, antipiretike, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), osobito kada je preosjetljivost povezana s nosnom polipozom i astmom. • Aktivni peptički ulkus. • Teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.4). • Teško zatajenje srca (vidjeti dio 4.4). • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnom terapijom koja se temelji na NSAID-u. • Povijest rekurentnog peptičkog krvarenja/ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). • Istodobna primjena NSAIL-a, uključujući specifične inhibitore COX-2. • Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.6).

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml okus naranče oralna suspenzija 100ml sa štrcaljkom za doziranje - Kako se uzima Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml okus naranče oralna suspenzija 100ml sa špricom za doziranje?

Doziranje Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina ( ≥ 43 kg tjelesne težine): 200-400 mg ibuprofena (što odgovara 5 - 10 ml oralne suspenzije), 2-3 puta dnevno. Razmak između doza ne smije biti manji od 4 sata. Nemojte prekoračiti maksimalnu dozu od 1200 mg (30 ml) u 24 sata. Primjena u odraslih posebno je indicirana u bolesnika s disfagijom. starije osobe: Nisu potrebne promjene u rasporedu doziranja. Pedijatrijska populacija Djeca od 2 - 12 godina (10 - 43 kg tjelesne težine) Dnevna doza strukturirana je na temelju težine i dobi pacijenta. Dnevna doza od 20-30 mg/kg tjelesne težine, podijeljena 3 puta dnevno u intervalima od 6-8 sati, može se primijeniti prema sljedećem rasporedu (nemojte prekoračiti preporučene doze).

Posebne populacije: u slučaju povišene tjelesne temperature nakon cijepljenja, pridržavajte se gore navedenih doza, preporučuje se primjena jedne doze (2,5 ml) nakon koje, ako je potrebno, slijedi još jedna doza nakon 6 sati. Nemojte primijeniti više od dvije doze u 24 sata. Posavjetujte se s liječnikom ako se temperatura ne smanji. Proizvod je namijenjen za kratkotrajne tretmane. Ako je primjena lijeka potrebna dulje od 3 dana u djece starije od 2 godine, adolescenata i odraslih ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. Način primjene Za oralnu primjenu treba koristiti mjernu štrcaljku ili mjernu žličicu priloženu uz proizvod. Graduirana ljestvica na tijelu štrcaljke ističe oznake za različite doze: posebno oznaku od 2,5 ml koja odgovara 100 mg ibuprofena, oznaku od 3,75 ml koja odgovara 150 mg ibuprofena i oznaku od 5 ml koja odgovara 200 mg ibuprofena. Mjerna žlica ima dvije konkavne oštrice na krajevima za različite doze: oznaku od 1,25 ml koja odgovara 50 mg ibuprofena, oznaku od 2,5 ml koja odgovara 100 mg ibuprofena i oznaku od 5 ml koja odgovara 200 mg ibuprofena. Pacijenti koji pate od želučanih tegoba mogu uzimati lijek uz obrok. Upute za korištenje štrcaljke za doziranje: 1 - Odvijte čep gurajući ga prema dolje i okrećući ga ulijevo. 2 - Umetnite vrh štrcaljke do kraja u rupu na donjem poklopcu. 3 - Dobro protresite. 4 - Okrenite bočicu naopako, zatim, čvrsto držeći štrcaljku, nježno povucite klip prema dolje, dopuštajući suspenziji da teče u štrcaljku do oznake koja odgovara željenoj dozi. 5 - Vratite bočicu u okomiti položaj i uklonite štrcaljku laganim okretanjem. 6 - Stavite vrh štrcaljke u usta i lagano pritisnite klip kako bi suspenzija iscurila. 7- Nakon upotrebe zavrnite čep kako biste zatvorili bočicu i operite štrcaljku vrućom vodom. Ostavite da se osuši, čuvajte ga izvan pogleda i dohvata djece.

KONZERVACIJA

Čuvanje Nurofen Fever and Pain 200 mg/5 ml oralne suspenzije s okusom naranče 100 ml sa štrcaljkom za doziranje - Kako se čuva Nurofen Fever and Pain 200 mg/5 ml oralne suspenzije s okusom naranče 100 ml sa štrcaljkom za doziranje?

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

UPOZORENJA

Upozorenja Nurofen Fever and Pain 200 mg/5 ml oralne suspenzije s okusom naranče 100 ml sa štrcaljkom za doziranje - Kod Nurofen Fever and Pain 200 mg/5 ml oralne suspenzije s okusom naranče 100 ml sa štrcaljkom za doziranje važno je znati da:

Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi odlomke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). Primjena Nurofena protiv groznice i boli mora se izbjegavati zajedno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore COX-2. Analgetici, antipiretici, nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati potencijalno ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaktoidne reakcije), čak i kod osoba koje prethodno nisu bile izložene ovoj vrsti lijekova. Rizik od reakcija preosjetljivosti nakon uzimanja ibuprofena veći je u ispitanika koji su imali takve reakcije nakon primjene drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova te u ispitanika s bronhalnom hiperreaktivnošću (astma), nosnom polipozom ili prethodnim epizodama angioedema (vidjeti dio 4.2 i dio 4.8). Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija: Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, koje mogu biti fatalne, prijavljene su u bilo kojem trenutku tijekom liječenja svim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U dehidrirane djece i adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). U starijih osoba i bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za te bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze aspirina ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (npr. misoprostola ili inhibitora protonske pumpe) (vidjeti dio 4.5). Bolesnici s anamnezom gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitnih lijekova poput acetilsalicilne kiseline (aspirin) (vidjeti dio 4.5). Kada dođe do gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracije u bolesnika koji uzimaju Nurofen Fever and Pain, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Teške kožne reakcije: teške kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, rijetko su prijavljene povezane s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Primjenu ibuprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Maskiranje simptoma osnovnih infekcija: Nurofen groznica i bol mogu prikriti simptome infekcije, što bi moglo odgoditi početak adekvatnog liječenja i time pogoršati ishod infekcije. To je uočeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Nurofen Fever and Pain primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, savjetuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. Vodene kozice iznimno mogu uzrokovati ozbiljne zarazne komplikacije na koži i mekim tkivima. Do danas se ne može isključiti doprinos NSAID-a u pogoršanju ovih infekcija, stoga je preporučljivo izbjegavati upotrebu Nurofena Fever and Pain u slučaju vodenih kozica. Potreban je oprez (razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom) prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom poviješću hipertenzije i/ili zatajenja srca budući da su zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg/dan) povezane s povećanim rizikom od infarkta miokarda. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). Primjena ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova zahtijeva poseban oprez: • u slučaju sadašnje ili prethodne astme ili alergijskih bolesti: moguće pogoršanje bronhokonstrikcije; • u prisutnosti nedostataka koagulacije: smanjenje koagulabilnosti; • u prisutnosti bolesti bubrega, bolesti srca ili hipertenzije: moguće kritično smanjenje bubrežne funkcije (osobito kod osoba s oštećenom bubrežnom ili jetrenom funkcijom, zatajenjem srca ili liječenih diureticima), nefrotoksičnost ili zadržavanje tekućine; • u prisutnosti bolesti jetre: moguća hepatotoksičnost; • rehidrirati osobu prije početka i tijekom liječenja u slučaju dehidracije (na primjer zbog vrućice, povraćanja ili proljeva). Sljedeće mjere opreza postaju relevantne tijekom produljenog liječenja: • pratiti znakove ili simptome gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja; • pratiti znakove ili simptome hepatotoksičnosti; • pratiti znakove ili simptome nefrotoksičnosti; • ako se jave smetnje vida (zamagljen ili smanjen vid, skotomi, promjena percepcije boja): prekinuti liječenje i posavjetovati se s oftalmologom; • ako se jave znakovi ili simptomi meningitisa: procijenite rijetku mogućnost da je to posljedica primjene ibuprofena (aseptični meningitis; češće kod osoba koje boluju od sistemskog eritematoznog lupusa i miješane bolesti vezivnog tkiva ili drugih kolagenopatija) (vidjeti dio 4.8). Budući da Nurofen Fever and Pain sadrži tekući maltitol, bolesnici s rijetkim nasljednim problemom nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Može imati blagi laksativni učinak. Kalorijska vrijednost maltitola je 2,3 kcal/g. Nurofen Fever and Pain ne sadrži šećer i stoga je indiciran za one pacijente koji trebaju kontrolirati unos šećera i kalorija. Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg). natrij za doze do 12 ml, tj. u biti "bez natrija". Ovaj lijek sadrži približno 27,6 mg natrij za svaku dozu od 15 ml, što je otprilike jednako 1,4% maksimalnog dnevnog unosa koji preporučuje WHO, što odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. NUROFEN GROZNICA I BOL 200 mg/5 ml oralna suspenzija okusa jagode bez šećera sadrži približno 16,45 mg propilen glikol (prisutno u okusu jagode) za 5 ml. NUROFEN GROZNICA I BOL 200 mg/5 ml oralna suspenzija bez šećera s okusom naranče sadrži vrlo malu količinu glutena (odpšenični škrob prisutna u okusu naranče). Ovaj lijek se smatra <> i vrlo je mala vjerojatnost da će uzrokovati probleme bolesniku s celijakijom. Doza od 5 ml ne sadrži više od 0,315 mikrograma glutena. Ako je pacijent alergičan na pšenicu (stanje koje nije celijakija) ne smije uzimati ovaj lijek.

INTERAKCIJE

Interakcije Nurofen Fever and Pain 200 mg/5 ml oralne suspenzije s okusom naranče 100 ml sa štrcaljkom za doziranje - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Nurofen Fever and Pain 200 mg/5 ml oralne suspenzije s okusom naranče 100 ml sa štrcaljkom za doziranje?

Ibuprofen treba izbjegavati u kombinaciji s: • Acetilsalicilna kiselina (aspirin): osim ako vam liječnik nije preporučio nisku dozu acetilsalicilne kiseline (ne više od 75 mg na dan), u skladu s uobičajenom kliničkom praksom, jer može povećati rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može inhibirati učinke niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se lijekovi primjenjuju istodobno. Međutim, manjak podataka i nesigurnosti u vezi s primjenom podataka ekstrapoliranih ex vivo na kliničku situaciju ne dopuštaju donošenje konačnih zaključaka o redovitoj primjeni ibuprofena; Klinički relevantni učinci koji proizlaze iz povremene primjene ibuprofena nisu vjerojatni (vidjeti dio 5.1). • Ostali NSAIL uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2: izbjegavati istovremenu primjenu dva ili više analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova: povećan rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). Ibuprofen treba koristiti s oprezom u kombinaciji sa: • kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4); • kinolonski antibiotici: podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja; • antikoagulansi, poput varfarina: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa (vidjeti dio 4.4); • antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4); • antidijabetici: moguće pojačanje učinka sulfonilureje; • antivirusni lijekovi, poput ritonavira: moguće povećanje koncentracije NSAIL; • ciklosporin: povećan rizik od nefrotoksičnosti; • mifepriston: nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se primjenjivati ​​8-12 dana nakon uzimanja mifepristona jer mogu smanjiti njegovu učinkovitost; • citotoksični lijekovi, poput metotreksata: smanjenje izlučivanja (povećan rizik od toksičnosti); • litij: smanjenje izlučivanja (povećan rizik od toksičnosti); • takrolimus: povećan rizik od nefrotoksičnosti; • urikozurici, kao što je probenecid: usporava izlučivanje NSAID (povećanje koncentracije u plazmi); • metotreksat: moguće povećanje koncentracije metotreksata u plazmi; • zidovudin: povećan rizik od toksičnosti krvi kada se NSAIL koriste u kombinaciji sa zidovudinom. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma kod HIV (+) hemofiličara ako se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom; • diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II: NSAID mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i sredstava koja inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir u bolesnika koji uzimaju Nurofen Fever and Pain istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici trebaju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i povremeno; • Srčani glikozidi: NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti GFR (brzina glomerularne filtracije) i povećati razinu glikozida u plazmi.

NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, Nurofen Fever and Pain 200 mg/5 ml oralne suspenzije s okusom naranče 100 ml sa štrcaljkom za doziranje može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Nurofen Fever and Pain 200 mg/5 ml oralne suspenzije s okusom naranče 100 ml sa štrcaljkom za doziranje?

Popis sljedećih nuspojava uključuje sve one koje su prepoznate tijekom kratkotrajnog liječenja ibuprofenom i za dnevne doze do maksimalno 1200 mg. U slučaju terapije visokim dozama za kronične ili dugotrajne patologije, mogu se pojaviti i druge nuspojave. Nuspojave povezane s primjenom ibuprofena navedene su u nastavku prema organskim sustavima i učestalosti. Frekvencije su definirane kao: Vrlo često (≥1/10); Često (≥1/100, <1/10); Manje često (≥1/1000, <1/100); Rijetko (≥1/10 000, <1/1 000); Vrlo rijetko (<1/10 000); Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti.

Opis nekih nuspojava ¹ Poremećaji hematopoeze uključujući anemiju, aplastičnu anemiju, hemolitičku anemiju (pozitivan Coombsov test), leukopeniju, neutropeniju, trombocitopeniju (sa ili bez purpure), eozinofiliju, pancitopeniju i agranulocitozu. Prvi simptomi mogu biti: vrućica, grlobolja, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripi, izraziti umor, krvarenje iz nosa i krvarenje. Rijetko kongestivno zatajenje srca u bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom. ² Reakcije preosjetljivosti: ove reakcije uključuju a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju, groznicu, zimicu, b) reaktivnost dišnog trakta uključujući astmu, pogoršanu astmu, bronhospazam (vidjeti odjeljak 4.3 i 4.4) ili dispneju ili c) različita stanja kože uključujući različite kožne osipe (uključujući makulopapulozne prirode), svrbež, urtikarija sa ili bez angioedema, purpura, angioedem i mnogo rijetko, bulozni i eksfolijativni dermatitis uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem. ³ Smanjeni apetit: općenito se brzo povlači nakon prekida liječenja (vidjeti dio 4.4). ^4. Patogenetski mehanizam aseptičnog meningitisa izazvanog lijekovima nije u potpunosti poznat. Međutim, dostupni podaci o aseptičnom meningitisu vezanom uz primjenu NSAID-a navode nas na pomisao na imunološku reakciju (zbog vremenskog odnosa s uzimanjem lijeka i nestankom simptoma nakon prekida liječenja). Važno je napomenuti da su pojedinačni slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa (kao što su ukočenost vrata, utrnulost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica i dezorijentacija) primijećeni tijekom liječenja ibuprofenom u bolesnika s autoimunim bolestima (kao što je sistemski lupus eritromatozus, miješana bolest vezivnog tkiva). ⁵ Zatajenje srca i edem: klinička ispitivanja i epidemiološki podaci ukazuju na to da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Kongestivno zatajenje srca u bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom. ⁶ Najčešće opažene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Želučana nelagoda može se smanjiti uzimanjem lijeka na pun želudac. ⁷ Mogu se pojaviti peptički ulkusi, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena, a ponekad i fatalna hematemeza. ⁸ Egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4). ⁹ Akutno zatajenje bubrega, osobito u slučaju dugotrajne terapije, povezano s povišenim razinama ureje u serumu i edemima. Može doći do nekroze papile. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Nurofen Fever and Pain 200 mg/5 ml oralne suspenzije s okusom naranče 100 ml s mjernom štrcaljkom - Koji su rizici Nurofen Fever and Pain 200 mg/5 ml oralne suspenzije s okusom naranče 100 ml s mjernom štrcaljkom u slučaju predoziranja?

Toksičnost Znakovi i simptomi toksičnosti općenito nisu primijećeni pri dozama ispod 100 mg/kg u djece ili odraslih. Međutim, u nekim slučajevima može biti potrebno suportivno liječenje. Uočeno je da djeca pokazuju znakove i simptome toksičnosti nakon uzimanja ibuprofena u dozama od 400 mg/kg ili većim. Poluživot lijeka u slučaju predoziranja je 1,5-3 sata. Simptomi Većina pacijenata koji slučajno progutaju klinički relevantne količine ibuprofena iskusit će simptome unutar 4 do 6 sati. Najčešće prijavljeni simptomi predoziranja uključuju: mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, letargiju i pospanost. Učinci na središnji živčani sustav (CNS) uključuju glavobolju, tinitus, vrtoglavicu, napadaje i gubitak svijesti. Nistagmus, metabolička acidoza, hipotermija, učinci na bubrege, gastrointestinalno krvarenje, koma, apneja, proljev i depresija središnjeg živčanog sustava i disanja također su rijetko prijavljeni. Prijavljeni su dezorijentacija, uzbuđenje, nesvjestica i kardiovaskularna toksičnost uključujući hipotenziju, bradikardiju i tahikardiju. U slučajevima značajnog predoziranja moguće je zatajenje bubrega i oštećenje jetre. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze i produljenja protrombinskog vremena (INR), što je vjerojatno uzrokovano ometanjem djelovanja faktora zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. Kod astmatičara može doći do pogoršanja simptoma bolesti. Liječenje Ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje ibuprofenom. Stoga je u slučaju predoziranja indicirano simptomatsko i potporno liječenje koje mora uključivati ​​održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se bolesnik ne stabilizira. Posebnu pozornost treba posvetiti kontroli krvnog tlaka, acidobazne ravnoteže i eventualnog gastrointestinalnog krvarenja. Treba razmotriti davanje aktivnog ugljena unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Alternativno, kod odraslih treba razmotriti ispiranje želuca unutar jednog sata od uzimanja potencijalno po život opasne predoziranja. Mora se osigurati odgovarajuća diureza i pomno pratiti funkcije bubrega i jetre. Pacijent mora ostati pod nadzorom najmanje četiri sata nakon ingestije potencijalno toksične količine lijeka. Svaku pojavu čestih ili dugotrajnih konvulzija treba liječiti intravenskim diazepamom ili lorazepamom. Ako je ibuprofen već apsorbiran, treba primijeniti alkalne tvari kako bi se pospješilo izlučivanje kiselog ibuprofena urinom. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Ovisno o kliničkom stanju pacijenta, mogu biti potrebne druge mjere potpore. Za više informacija obratite se svom lokalnom centru za kontrolu trovanja.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, ako sumnjate ili planirate trudnoću ili ako dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Nurofen Fever and Pain 200 mg/5 ml oralne suspenzije s okusom naranče 100 ml s mjernom štrcaljkom

Djeca mlađa od 12 godina vjerojatno neće zatrudnjeti ili dojiti. Nadalje, u takvim okolnostima treba imati na umu sljedeće. Trudnoća Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće treba izbjegavati primjenu ibuprofena. Ibuprofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i/ili razvoj embrija/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatralo se da rizik raste s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, zabilježena je kod životinja kojima su davani inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligom