
Nizoral 20mg/g šampon je antifungalni tretman koji se temelji na ketokonazol, indiciran za liječenje seboreični dermatitis, od prhut i od infekcije vlasišta uzrokovane gljivicama i kvascima. Zahvaljujući ciljanom djelovanju, pomaže u uklanjanju ljuskanja, svrbeža i viška sebuma, vraćajući prirodnu ravnotežu vlasišta.
Njegova delikatna formulacija omogućuje aučinkovita primjena ne napada kožu, što ga čini pogodnim i za često pranje. Nizoral dubinski djeluje na suzbijanje proliferacije gljivica i sprječava njihovo ponovno pojavljivanje, osiguravajući zdraviju kosu i ponovno uravnoteženo vlasište. Format iz 100 g idealan je za dugotrajno i ciljano liječenje.
AKTIVNI SASTOJCI
Aktivni sastojci sadržani u Nizoral 20mg/g šamponu 100g - Koji je aktivni sastojak u Nizoral 20mg/g šamponu 100g?
Jedan gram NIZORAL šampona sadrži: Aktivnu tvar: ketokonazol 20,00 mg. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaki gram šampona sadrži 2 mg mirisa Bouquet 2 koji sadrži 0,08 mcg benzilnog alkohola, 1,2 mcg benzojeve kiseline i 0,2 mcg butiliranog hidroksitoluena. Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
POMOĆNE TVARI
Sastav Nizoral 20mg/g šampona 100g - Što sadrži Nizoral 20mg/g šampona 100g?
Natrijev lauril eter sulfat; dinatrijev monolaurileter sulfosukcinat; kokoildietanolamid; hidrolizirani laurdimonium (životinjski kolagen); makrogol 120 metilglukoza dioleat; parfemski buket 2; imidazolidinilurea; solna kiselina; natrijev klorid; natrijev hidroksid; eritrozin; pročišćena voda.
INDIKACIJE
Terapijske indikacije Nizoral 20mg/g šampon 100g - Zašto se koristi Nizoral 20mg/g šampon 100g? čemu služi
Liječenje infekcija vlasišta koje uključuju gljivice Malassezia (ranije zvan Pityrosporum), kao što je lokalizirani seboreični dermatitis i pityriasis capitis (perut). NIZORAL šampon mogu koristiti odrasli i adolescenti (12-18 godina).
KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE
Kontraindikacije Nizoral 20mg/g šampon 100g - Kada se Nizoral 20mg/g šampon 100g ne smije koristiti?
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1.
DOZIRANJE
Količina i način uzimanja Nizoral 20mg/g šampon 100g - Kako se uzima Nizoral 20mg/g šampon 100g?
Doziranje Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina Liječenje prhuti: 2 puta tjedno tijekom 2-4 tjedna. Liječenje seboroičnog dermatitisa: 2 puta tjedno tijekom 2-4 tjedna. Pedijatrijska populacija Djeca i adolescenti mlađi od 12 godina Nisu provedena klinička ispitivanja za procjenu sigurnosti i učinkovitosti NIZORAL šampona u dojenčadi i djece mlađe od 12 godina. Način primjene Lokalna primjena na vlasištu. Operite zahvaćena područja NIZORAL šamponom i ostavite 3-5 minuta prije ispiranja. Obično je za jedno pranje dovoljna šaka šampona.
KONZERVACIJA
Način čuvanja Nizoral 20mg/g šampon 100g - Kako se čuva Nizoral 20mg/g šampon 100g?
Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C.
UPOZORENJA
Upozorenja Nizoral 20mg/g šampon 100g - Kod Nizoral 20mg/g šampona 100g važno je znati da:
Tijekom liječenja NIZORAL šamponom, ako se primjenjuje istovremeno s lokalnim kortikosteroidom, kako bi se spriječio povratni učinak nakon prekida produljenog liječenja lokalnim kortikosteroidima, preporuča se nastaviti s primjenom male količine kortikosteroida, postupno je smanjivati dok se primjena kortikosteroida ne prekine u razdoblju od 2-3 tjedna. S obzirom na slabu perkutanu apsorpciju ketokonazola, ne očekuju se sistemske nuspojave nakon primjene proizvoda, unatoč tome, starije bolesnike, one s pozitivnom poviješću bolesti jetre i one koji su već bili liječeni griseofulvinom treba liječiti s velikim oprezom, prekinuti liječenje ako se razviju znakovi koji ukazuju na jetrenu reakciju. Primjena lijeka, osobito ako je produljena, može dovesti do fenomena preosjetljivosti; u tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom. Izbjegavajte kontakt s očima: u tom slučaju dobro isperite vodom. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima: Ovaj lijek sadrži miris (buket 2 parfema) koji zauzvrat sadrži alfa-izometil ionon, amil cinamal, amil cinamil alkohol, benzil alkohol, benzil benzoat, benzil cinamat, cinnamal, cinamil alkohol, citral, citronelol, eugenol, evernia prunastri (hrastova mahovina), geraniol, hexyl cinnamale, hydroxycitronellal, limonen i linalool, koji mogu izazvati alergijske reakcije. Ovaj lijek sadrži benzil alkohol koji može izazvati blagu lokalnu iritaciju. Ovaj lijek sadrži benzojevu kiselinu koja može izazvati lokalnu iritaciju. Ovaj lijek sadrži butilirani hidroksitoluen koji može izazvati lokalizirane kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ili iritaciju očiju i sluznice.
INTERAKCIJE
Interakcije Nizoral 20mg/g šampon 100g - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Nizoral 20mg/g šampona 100g?
Nisu provedena ispitivanja interakcija.
NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi, Nizoral 20mg/g šampon 100g može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Nizoral 20mg/g šampon 100g?
Sigurnost NIZORAL šampona procijenjena je na 2890 ispitanika koji su sudjelovali u 22 kliničke studije. NIZORAL šampon primijenjen je lokalno na vlasište i/ili kožu. Na temelju podataka o sigurnosti prikupljenih tijekom ovih kliničkih studija, nisu prijavljene nuspojave s incidencijom od ≥1%. Sljedeća tablica prikazuje nuspojave koje su otkrivene nakon uporabe NIZORAL šampona tijekom kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet. Učestalosti su navedene prema sljedećoj konvencionalnoj klasifikaciji: vrlo često (≥ 1/10); Često (≥ 1/100 i < 1/10); Manje često (≥ 1/1000 i <1/100); Rijetko (≥ 1/10 000 i <1/1 000); Vrlo rijetko (< 1/10 000); Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih kliničkih podataka).
| Poremećaji živčanog sustava | |
| Neuobičajeno | Disgeuzija |
| Infekcije i infestacije | |
| Neuobičajeno | Folikulitis |
| Patologije oka | |
| Neuobičajeno | Pojačano suzenje, iritacija očiju |
| Patologije kože i potkožnog tkiva | |
| Neuobičajeno | Alopecija, suha koža, abnormalna tekstura dlake, osip, osjećaj pečenja, akne, kontaktni dermatitis, ljuštenje kože, kožni poremećaj. |
| Nije poznato | Urtikarija, promjena boje kose, ekcem, angioedem. |
| Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene | |
| Neuobičajeno | Eritem na mjestu primjene, iritacija na mjestu primjene, svrbež na mjestu primjene, reakcija na mjestu primjene, preosjetljivost na mjestu primjene, pustule na mjestu primjene. |
| Poremećaji imunološkog sustava | |
| Neuobičajeno | Preosjetljivost |
Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
PREDOZIRANJE
Predoziranje Nizoral 20mg/g šampon 100g - Koji su rizici Nizoral 20mg/g šampon 100g u slučaju predoziranja?
Nisu poznati slučajevi predoziranja. Slaba perkutana apsorpcija lijeka čini pojavu simptoma i znakova predoziranja malo vjerojatnom. U slučaju slučajnog gutanja, poduzeti potporne i simptomatske mjere; Kako biste izbjegli aspiraciju proizvoda, ne izazivajte povraćanje i ne vršite ispiranje želuca.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Nizoral 20mg/g šampon 100g
Ne postoje odgovarajuća klinička ispitivanja u trudnica i dojilja. Nakon lokalne primjene NIZORAL šampona na vlasište žena koje nisu trudne, koncentracije ketokonazola u plazmi su nemjerljive. Nakon lokalne primjene NIZORAL šampona određuju se razine u plazmi na cijelom tijelu. Nisu poznati rizici povezani s primjenom NIZORAL šampona tijekom trudnoće i dojenja.
UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA
Uzmite Nizoral 20mg/g šampon 100g prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Nizoral 20mg/g šampon 100g na upravljanje vozilima i strojevima?
NIZORAL šampon ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.








