NicoretteQuick 1mg/sprej isporuka 150 doza

NicoretteQuick 1mg/sprej za isporuku 150 doza je medicinski uređaj dizajniran za podršku odraslim osobama u liječenju ovisnost o duhanu. Svako točenje oslobađa 1 mg nikotina u 0,07 ml otopine, nudeći brzo olakšanje simptoma odvikavanja od nikotina, uključujući želju za pušenjem. Ovaj sprej za oralnu sluznicu idealan je za one koji žele postupno smanjiti svoju naviku pušenja ili za one koji su spremni trajno prestati. Tekst uključuje etanol, propilen glikol e Butilirani hidroksitoluen, između ostalih pomoćnih tvari, kako bi se osigurala učinkovita isporuka nikotina. S ukupno 150 doza, NicoretteQuick predstavlja praktično i diskretno rješenje za kontrolu želje za nikotinom u bilo koje doba dana. 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u NicoretteQuick 1mg/sprej 150 doza - Koji je aktivni sastojak NicoretteQuick 1mg/sprej 150 doza?

Jedan sprej isporučuje 1 mg nikotina u 0,07 ml otopine. 1 ml otopine sadrži 13,6 mg nikotina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Etanol 7,1 mg/doza; Propilen glikol 11 mg/doziranje; Butilirani hidroksitoluen 363 ng/shot. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav NicoretteQuick 1mg/sprej 150 doza - Što sadrži NicoretteQuick 1mg/sprej 150 doza?

Propilen glikol (E1520), bezvodni etanol, trometamol, poloksamer 407, glicerol (E422), natrijev hidrogen karbonat, levomentol, aroma mente, osvježavajući okus, sukraloza, kalijev acesulfam, butilhidroksitoluen (E321), klorovodična kiselina (za podešavanje pH), pročišćena voda.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije NicoretteQuick 1mg/sprej za izdavanje 150 doza - Zašto se koristi NicoretteQuick 1mg/sprej za izdavanje 150 doza? čemu služi

Nicorettequick se koristi za liječenje ovisnosti o duhanu kod odraslih ublažavanjem simptoma ustezanja od nikotina, uključujući želju za pušenjem tijekom pokušaja prestanka pušenja ili za smanjenje pušačkih navika prije konačnog prestanka pušenja. Krajnji cilj je trajni prestanak pušenja. Korištenje Nicorettequicka trebalo bi po mogućnosti kombinirati s programom podrške ponašanju.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije NicoretteQuick 1mg/sprej za raspršivanje 150 doza - Kada se NicoretteQuick 1mg/sprej za raspršivanje 150 doza ne smije koristiti?

• Preosjetljivost na nikotin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Djeca mlađa od 18 godina. • Ispitanici koji nikad nisu pušili.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja NicoretteQuick 1mg/sprej 150 doza - Kako se uzima NicoretteQuick 1mg/sprej 150 doza?

Doziranje Potpora i bihevioralna terapija obično povećavaju stopu uspjeha. Odrasle i starije osobe Možete koristiti do 4 pumpe na sat. Nemojte prekoračiti 2 udaha za svaku dozu i 64 udaha (4 udaha na sat tijekom razdoblja od 16 sati) u bilo kojem razdoblju od 24 sata. Nagli prestanak pušenja Za pušače koji žele i spremni su odmah prestati pušiti. Pojedinci moraju potpuno prestati pušiti dok uzimaju Nicorettequick. Sljedeći grafikon ilustrira preporučeno vrijeme upotrebe oromukoznog spreja tijekom cijelog tretmana (faza I) i tijekom faza smanjenja (faza II i faza III). Faza I: tjedni od 1 do 6 Koristite 1 ili 2 dizanja kada biste popušili cigaretu ili ako osjetite želju za pušenjem. Ako jedan udah ne kontrolira želju za pušenjem unutar nekoliko minuta, ispustite drugi udah. Ako su potrebna 2 točenja, ubuduće će biti moguće točiti 2 uzastopna točenja. Većina pušača će trebati 1 ili 2 dizanja svakih 30 minuta do 1 sata. Faza II: tjedni 7 do 9 Počnite smanjivati broj dnevnih točenja. Do kraja 9. tjedna ispitanici moraju PREPOLOVITI prosječan broj dnevnih udisaja korištenih u fazi I. Faza III: 10. do 12. tjedan Nastavite smanjivati broj udisaja dnevno tako da u 12. tjednu ispitanici ne koriste više od 4 udisaja dnevno. Kada ispitanici smanje broj sprejeva na 2-4 dnevno, treba prestati koristiti oromukozni sprej. Primjer: Ako u prosjeku pušite 15 cigareta dnevno, potrebno je 1-2 udaha barem 15 puta tijekom dana. Kao pomoć za nastavak prestanka pušenja nakon faze III, pojedinci mogu nastaviti koristiti oromukozni sprej u situacijama kada su u velikom iskušenju da puše. Možete upotrijebiti jedan udah u situacijama kada osjećate želju za pušenjem, a drugi udah ako prvi nema učinka u roku od nekoliko minuta. U ovoj fazi ne smiju se koristiti više od četiri prskanja dnevno. Postupni prestanak kroz progresivno smanjenje pušenja. Za pušače koji ne žele ili nisu spremni na nagli prestanak pušenja. Oromucosal sprej se može koristiti između cigareta kako bi se produljili intervali bez dima i s ciljem smanjenja pušenja što je više moguće. Bolesnik mora biti svjestan da neodgovarajuća uporaba spreja može povećati nuspojave. Cigareta se mora zamijeniti dozom (1-2 dizanja) i pokušati prestati pušiti čim se pušač osjeti spremnim, a u svakom slučaju najkasnije 12 tjedana od početka liječenja. Ako se nakon 6 tjedana liječenja ne postigne smanjenje konzumacije cigareta, potrebno je posavjetovati se s liječnikom. Nakon prestanka pušenja treba postupno smanjivati ​​broj udaha dnevno. Kada ispitanici smanje primjenu na 2-4 raspršivanja dnevno, sprej za oralnu sluznicu treba prekinuti. Ne preporučuje se redovita uporaba oromukoznog spreja dulje od 6 mjeseci. Nekim bivšim pušačima može biti potrebno dulje liječenje sprejom za oralnu sluznicu kako bi izbjegli ponovni početak pušenja. Ostatke spreja za oralnu sluznicu treba sačuvati za upotrebu u slučaju iznenadne želje za pušenjem. Pedijatrijska populacija Nemojte davati Nicorettequick osobama mlađim od 18 godina. Nema iskustva u liječenju Nicorettequickom adolescenata mlađih od 18 godina. Način primjene Nakon pripreme, usmjerite mlaznicu raspršivača što bliže ustima. Čvrsto pritisnite vrh dozatora i ispustite sprej u usta, izbjegavajući usne. Subjekti ne smiju udisati tijekom raspršivanja kako bi se spriječilo raspršivanje spreja u respiratorni trakt. Za najbolje rezultate nemojte gutati nekoliko sekundi nakon ispuštanja. Ispitanici ne bi trebali konzumirati hranu ili piće u isto vrijeme kada uzimaju sprej za oralnu sluznicu.

KONZERVACIJA

Čuvanje NicoretteQuick 1 mg/sprej za raspršivanje 150 doza - Kako se čuva NicoretteQuick 1mg/sprej za raspršivanje 150 doza?

Ne čuvati na temperaturi višoj od 30 _°C

UPOZORENJA

Upozorenja NicoretteQuick 1 mg/sprej za raspršivanje 150 doza - Kod NicoretteQuick 1mg/sprej za raspršivanje 150 doza važno je znati da:

Nicorettequick ne smiju koristiti nepušači. Dobrobiti prestanka pušenja nadmašuju sve rizike povezane s pravilnom primjenom nikotinske nadomjesne terapije (NRT). Procjenu rizika i koristi treba napraviti odgovarajuće medicinsko osoblje za pacijente sa sljedećim stanjima: • Kardiovaskularni poremećaji: ovisni pušači koji su nedavno imali infarkt miokarda, nestabilnu ili pogoršanu anginu, uključujući Prinzmetalovu anginu, ozbiljne srčane aritmije ili nedavni cerebrovaskularni inzult i/ili oni koji pate od nekontrolirane hipertenzije, moraju se poticati na prestanak pušenja nefarmakološkim intervencijama (npr. savjetovanjem). Ako oni ne uspiju, može se razmotriti sprej za oralnu sluznicu, ali budući da su podaci o sigurnosti za ovu skupinu bolesnika ograničeni, liječenje treba započeti samo pod strogim liječničkim nadzorom. • Dijabetes melitus. Bolesnicima sa šećernom bolešću treba savjetovati da pažljivije nego inače prate razinu glukoze u krvi ako prestanu pušiti i započnu NZT, budući da smanjenje nikotinom izazvanog otpuštanja kateholamina može utjecati na metabolizam ugljikohidrata. • Alergijske reakcije: sklonost angioedemu i urtikariji. • Oštećenje bubrega i jetre: Koristite s oprezom u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem jetre i/ili teškim oštećenjem bubrega, jer može doći do smanjenog klirensa nikotina ili njegovih metabolita, s mogućnošću pojačanih nuspojava. • Feokromocitom i nekontrolirana hipertireoza: koristiti s oprezom u slučaju nekontrolirane hipertireoze ili feokromocitoma, jer nikotin uzrokuje oslobađanje kateholamina. • Gastrointestinalna patologija: nikotin može pogoršati simptome u bolesnika s ezofagitisom, želučanim ili peptičkim ulkusom; NRT pripravke treba koristiti s oprezom u ovim uvjetima. Pedijatrijska populacija Opasnost kod djece: doze nikotina koje pušači toleriraju mogu uzrokovati ozbiljnu toksičnost kod djece, čak i sa smrtnim ishodom. Proizvodi koji sadrže nikotin ne smiju se ostavljati na mjestima gdje bi djeca mogla njima rukovati ili ih progutati; vidjeti dio 4.9 Predoziranje. Prenesena ovisnost: može doći do prijenosne ovisnosti, ali je manje štetna i lakše ju je prestati nego ovisnost o pušenju. Prestanak pušenja: Policiklički aromatski ugljikovodici u duhanskom dimu induciraju metabolizam lijekova koje metabolizira CYP1A2 (i moguće CYP1A1). Kada pušač prestane pušiti, on ili ona mogu doživjeti usporavanje metabolizma, što rezultira povećanjem razine ovih lijekova u krvi. Ovo je potencijalno klinički relevantnije za proizvode s uskim terapeutskim rasponom, kao što su teofilin, takrin, klozapin i ropinirol. Prestankom pušenja može se povećati koncentracija drugih lijekova u plazmi koji se djelomično metaboliziraju pomoću CYP1A2 (npr. imipramin, olanzapin, klomipramin i fluvoksamin), iako su podaci koji podupiru ovu teoriju rijetki, a mogući klinički značaj ovog učinka za takve lijekove nije poznat. Ograničena količina podataka pokazuje da pušenje može potaknuti metabolizam flekainida i pentazocina. Pomoćne tvari: Ovaj lijek sadrži približno 7 mg alkohola (etanola) po aktiviranju, što je ekvivalentno 97 mg po ml. Količina za jedan shot je ekvivalentna manje od 2 mL piva ili 1 mL vina. Mala količina alkohola u ovom lijeku neće imati značajan učinak. Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po spreju, tj. u biti je 'bez natrija'. Ovaj lijek sadrži 11 mg propilen glikola po aktiviranju, što odgovara 150 mg/mL. Zbog prisutnosti butiliranog hidroksitoluena, Nicorettequick može izazvati lokalizirane kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ili iritaciju očiju i sluznice. Tijekom primjene potrebno je paziti da sprej za oralnu sluznicu ne dođe u kontakt s očima.

INTERAKCIJE

Interakcije NicoretteQuick 1mg/sprej 150 doza - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak NicoretteQuick 1mg/sprej 150 doza?

Još uvijek nije potvrđena klinički značajna interakcija između nikotinske nadomjesne terapije i drugih lijekova. Međutim, nikotin može povećati hemodinamske učinke adenozina, tj. povećanje krvnog tlaka i otkucaja srca, kao i pojačanu reakciju na bol (bol u prsima nalik angini pektoris) uzrokovan primjenom adenozina (vidjeti dio 4.4, Prestanak pušenja).

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, NicoretteQuick 1 mg/sprej 150 doza može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave NicoretteQuick 1 mg/sprej 150 doza?

Učinci odvikavanja od nikotina Bez obzira na korištena sredstva, poznato je da su različiti simptomi povezani s prestankom uobičajene uporabe duhana. To uključuje emocionalne ili kognitivne učinke kao što su disforija ili depresivno raspoloženje; nesanica; razdražljivost, frustracija ili ljutnja; anksioznost; poteškoće s koncentracijom i nemir ili nestrpljivost. Također se mogu pojaviti fizički učinci poput smanjenja broja otkucaja srca; povećan apetit ili težina, vrtoglavica ili presinkopalni simptomi, kašalj, zatvor, krvarenje desni ili aftozne ulceracije ili nazofaringitis. Osim toga, što je od kliničke važnosti, žudnja za nikotinom može uzrokovati duboku želju za pušenjem. Nicorettequick može uzrokovati nuspojave slične onima povezanim s nikotinom uzetim na druge načine i ovisne prvenstveno o dozi. Kod osjetljivih osoba mogu se pojaviti alergijske reakcije poput angioedema, urtikarije ili anafilaksije. Lokalni štetni učinci primjene slični su onima uočenim kod drugih oblika koji se uzimaju oralno. U prvim danima liječenja može se javiti iritacija usta i grla; štucanje je također posebno čest učinak. Navikavanje je normalno kod dulje upotrebe. Dnevno prikupljanje podataka od ispitanika pokazalo je da su najčešće nuspojave prijavljene s početkom u prva 2-3 tjedna korištenja oromukoznog spreja, a zatim su se smanjivale. Nuspojave primijećene s formulacijama nikotina za oralnu sluznicu utvrđene u kliničkim ispitivanjima i tijekom postmarketinškog iskustva prikazane su u nastavku. Kategorija učestalosti procijenjena je iz kliničkih studija za nuspojave utvrđene tijekom postmarketinškog iskustva. Vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na www,aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje NicoretteQuick 1mg/sprej za izdavanje 150 doza - Koji su rizici NicoretteQuick 1mg/sprej za 150 doza u slučaju predoziranja?

Izravni simptomi predoziranja nikotinom mogu se pojaviti u bolesnika s niskim unosom nikotina prije liječenja ili ako se nikotin konzumira iz više izvora istovremeno. Simptomi predoziranja podudaraju se s onima kod akutnog trovanja nikotinom i uključuju mučninu, povraćanje, pojačano lučenje sline, bolove u trbuhu, proljev, znojenje, glavobolju, vrtoglavicu, poremećaje sluha i izraženu slabost. Pri visokim dozama ovi simptomi mogu biti praćeni hipotenzijom, slabim i nepravilnim otkucajima srca, poteškoćama s disanjem, umorom, cirkulatornim kolapsom i generaliziranim konvulzijama. Pedijatrijska populacija Doze nikotina koje odrasli pušači toleriraju tijekom liječenja mogu uzrokovati ozbiljne simptome trovanja s čak i smrtnim ishodima kod djece. Sumnju na trovanje nikotinom kod djeteta treba tretirati kao hitan medicinski slučaj koji zahtijeva hitnu intervenciju. Zbrinjavanje predoziranja: Primjenu nikotina treba odmah prekinuti i bolesnika liječiti simptomatski. Ako se unese prevelika količina nikotina, aktivni ugljen smanjuje gastrointestinalnu apsorpciju nikotina. Vjeruje se da je akutna minimalna smrtonosna oralna doza nikotina kod ljudi između 40 i 60 mg.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete NicoretteQuick 1 mg/sprej 150 doza

Žene u generativnoj dobi / Kontracepcija kod muškaraca i žena Poznati su štetni učinci pušenja duhana na ljudsko začeće i trudnoću, dok su učinci terapijskog liječenja na bazi nikotina nepoznati. Stoga, budući da do danas nije bilo posebnih preporuka u vezi s potrebom za ženskom kontracepcijom, najrazboritiji uvjet za žene koje namjeravaju zatrudnjeti je da ne puše i ne koriste NST. Što se tiče muškaraca, poznato je da pušenje može uzrokovati štetne učinke na mušku plodnost, ali nema dokaza o potrebi za posebnim mjerama kontracepcije kod muškaraca tijekom liječenja NRT-om.Trudnoća Pušenje tijekom trudnoće povezano je s rizicima kao što su intrauterino ograničenje rasta, prerano rođenje ili mrtvorođenče. Prestanak pušenja jedina je istinski učinkovita intervencija za poboljšanje zdravlja trudne pušačice i njezine bebe. Što se prije postigne apstinencija, to će rezultati biti bolji. Nikotin se prenosi na fetus, s posljedicama na njegovo disanje i cirkulaciju. Učinak na cirkulaciju ovisi o dozi. Posljedično, trudnicama pušačima uvijek treba savjetovati da potpuno prestanu pušiti bez pribjegavanja nikotinskoj nadomjesnoj terapiji. Rizik od nastavka pušenja može predstavljati ozbiljniju opasnost za fetus od upotrebe proizvoda koji zamjenjuju nikotin u programu kontroliranog prestanka pušenja. Korištenje lijeka Nicorettequick od strane trudnica pušača smije se poduzeti samo po savjetu zdravstvenog radnika. Dojenje Nikotin slobodno prelazi u majčino mlijeko u količinama dovoljnim da utječu na bebu, čak i u terapijskim dozama. Stoga biste trebali izbjegavati uzimanje Nicorettequicka tijekom dojenja. Ako ne možete prestati pušiti, pušačice koje doje smiju koristiti Nicorettequick samo po savjetu zdravstvenog radnika. Žene trebaju uzeti proizvod odmah nakon dojenja i čekati što je dulje moguće (preporučuje se 2 sata) prije sljedećeg podoja. Plodnost Pušenje povećava rizik od neplodnosti kod žena i muškaraca. Studije in vitro pokazale su da nikotin može negativno utjecati na kvalitetu ljudske sperme. Kod štakora je dokazana smanjena plodnost i pogoršana kvaliteta sperme.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzmite NicoretteQuick 1mg/sprej 150 doza prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li NicoretteQuick 1mg/sprej 150 doza na vožnju i rad sa strojevima?

Nicorettequick zanemarivo ili nimalo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.