Neo Borocillin kašalj 10mg + 1,2mg 20 tableta

Neo Borocillin kašalj 10 mg + 1,2 mg 20 tableta je proizvod formuliran za liječenje kašlja i kako antiseptik orofaringealne šupljine. Svaka tableta sadrži dekstrometorfan hidrobromid e 2,4-diklorbenzil alkohol, aktivni sastojci poznati po svojim sedativnim i antiseptičkim svojstvima. Ovaj lijek je indiciran za ublažavanje simptoma suhog i nadražajnog kašlja, nudeći učinkovito i ciljano olakšanje. Formulacija tablete omogućuje praktično i praktično uzimanje, idealno za one koji trebaju brz i diskretan tretman. S preciznim doziranjem, Neo Borocillina Tosse je dizajniran da jamči učinkovito djelovanje protiv neugodnog kašlja, pridonoseći dobrobiti usne šupljine. "

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Neo Borocillina Cough 10mg + 1.2mg 20 tableta - Koji je aktivni sastojak Neo Borocillina Cough 10mg + 1.2mg 20 tableta?

Svaki tableta sadrži: - DEKSTROMETORFAN BROMIDRAT 10 mg (adsorbiran na magnezijev trisilikat) - 2,4-DIKLOROBENZIL ALKOHOL 1,2 mg Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: aspartam (E 951), komprimirani šećer Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Neo Borocillin Cough 10mg + 1,2mg 20 tableta - Što sadrži Neo Borocillin Cough 10mg + 1,2mg 20 tableta?

Aroma svježeg okusa, amonijev glicirizinat, magnezijev stearat, aspartam (E 951), kopovidon, komprimirani šećer.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Neo Borocillin Cough 10mg + 1,2mg 20 tableta - Zašto se koristi Neo Borocillin Cough 10mg + 1,2mg 20 tableta? čemu služi

Sedativ za kašalj i orofaringealni antiseptik.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Neo Borocillin Cough 10mg + 1,2mg 20 tableta - Kada se ne smije koristiti Neo Borocillin Cough 10mg + 1,2mg 20 tableta?

Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari. Bronhijalna astma, KOPB, upala pluća, poteškoće s disanjem, respiratorna depresija, kardiovaskularne bolesti, hipertenzija, hipertireoza, dijabetes, glaukom, hipertrofija prostate, gastrointestinalna i urogenitalna stenoza, epilepsija, ozbiljne bolesti jetre. Ne davati djeci mlađoj od 12 godina. Nemojte koristiti u isto vrijeme ili u dva tjedna nakon liječenja antidepresivima MAO inhibitorima. Trudnoća, osobito u prvom tromjesečju, dojenje (vidjeti dio 4.6).

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Neo Borocillin Cough 10mg + 1.2mg 20 tableta - Kako se uzima Neo Borocillin Cough 10mg + 1.2mg 20 tableta?

Odrasli i djeca starija od 12 godina: jednu tabletu polako otopiti u ustima svaka 2-3 sata, do najviše 8 tableta dnevno. Nemojte prekoračiti preporučene doze.

KONZERVACIJA

Čuvanje Neo Borocillin Cough 10mg + 1,2mg 20 tableta - Kako se čuva Neo Borocillin Cough 10mg + 1,2mg 20 tableta?

Čuvati na temperaturi ispod 30°C.

UPOZORENJA

Upozorenja Neo Borocillin Cough 10mg + 1,2mg 20 tableta - Kod Neo Borocillin Cough 10mg + 1,2mg 20 tableta važno je znati da:

U slučaju iritirajućeg kašlja sa značajnim stvaranjem sluzi (npr. kod pacijenata koji pate od patologija kao što su bronhiektazije i cistična fibroza) ili kod pacijenata koji pate od neuroloških bolesti povezanih s izraženim smanjenjem refleksa kašlja (kao što su moždani udar, Parkinsonova bolest i demencija), liječenje Neo Borocillin pastilama protiv kašlja kao sedativom za kašalj treba posebno primjenjivati oprez i samo po liječničkom savjetu nakon pažljive procjene rizika i koristi (vidjeti dio 4.5). Postoje ograničeni podaci o primjeni dekstrometorfana u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega. Stoga se Neo Borocillin pastile protiv kašlja trebaju primjenjivati ​​s oprezom u takvih bolesnika, osobito u bolesnika s teškim oštećenjem. Dekstrometorfan se metabolizira jetrenim citokromom P450 2D6. Aktivnost ovog enzima genetski je određena. Otprilike 10% populacije sporo metabolizira CYP2D6. Pretjerani i/ili produljeni učinci dekstrometorfana mogu se pojaviti kod slabih metabolizatora i bolesnika koji istodobno koriste inhibitore CYP2D6. Stoga je potreban oprez u bolesnika koji su slabi metabolizatori CYP2D6 ili koji koriste inhibitore CYP2D6 (također vidjeti dio 4.5). Zbog mogućeg oslobađanja histamina, u slučaju mastocitoze treba izbjegavati primjenu Neo Borocillin pastila protiv kašlja. Kronični kašalj može biti rani simptom astme i stoga Neo Borocillin pastile za kašalj nisu indicirane za suzbijanje kroničnog kašlja, osobito u djece. Neo Borocillin pastile za kašalj treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika koji uzimaju serotonergičke lijekove (osim inhibitora MAO), kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) (npr. fluoksetin, paroksetin) ili triciklički antidepresivi (vidjeti dio 4.5). Korištenje proizvoda za topikalnu primjenu, osobito ako je produljeno, može dovesti do fenomena preosjetljivosti. U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom radi uvođenja odgovarajuće terapije. Nakon 5-7 dana liječenja, bez zamjetnih rezultata, posavjetujte se s liječnikom. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima Sadrži 1,386 g saharoze (šećera) po tableti. Treba ga uzeti u obzir kod osoba koje boluju od dijabetes melitusa. Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Proizvod sadrži aspartam, izvor fenilalanina (vidi paragraf 4.3). Tijekom terapije nije preporučljivo konzumirati alkohol. Dekstrometorfan može blago stvoriti naviku. Nakon dulje primjene (npr. prekoračenja preporučenog razdoblja liječenja), pacijenti mogu razviti toleranciju na lijek, kao i psihičku i fizičku ovisnost. Zabilježeni su slučajevi zlouporabe dekstrometorfana. Poseban oprez preporuča se kod adolescenata i mladih odraslih osoba, kao i kod bolesnika s poviješću zlouporabe droga ili psihoaktivnih tvari. Bolesnici skloni zlouporabi ili ovisnosti trebaju uzimati Neo Borocillin Cough kratkotrajno i pod strogim liječničkim nadzorom.

INTERAKCIJE

Interakcije Neo Borocillina kašalj 10mg + 1,2mg 20 tableta - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Neo Borocillina kašalj 10mg + 1,2mg 20 tableta?

Dekstrometorfan ima slaba serotonergička svojstva. Dekstrometorfan stoga može dovesti do povećanog rizika od toksičnosti serotonina (serotoninski sindrom), osobito kada se uzima zajedno s drugim serotonergičkim lijekovima, kao što su MAO inhibitori ili SSRI ili triciklički antidepresivi. Osobito prije liječenja ili istodobno liječenje lijekovima koji kompromitiraju metabolizam serotonina, kao što su antidepresivi tipa MAO inhibitora, može potaknuti razvoj serotoninskog sindroma sa sljedećim karakterističnim simptomima: neuromuskularna hiperaktivnost (npr. autonomni živčani sustav (npr. dijaforeza, vrućica, tahikardija, tahipneja, midrijaza) i promijenjen mentalni status (npr. agitacija, ekscitacija, smetenost) (vidjeti dio 4.3 (MAO inhibitori) i 4.4). Istodobna primjena lijekova s ​​inhibicijskim učinkom na središnji živčani sustav poput hipnotika, sedativa ili anksiolitika ili uzimanje alkohola može dovesti do aditivnih učinaka. Ako se dekstrometorfan koristi u kombinaciji s mukoliticima u bolesnika s već postojećim bolestima dišnog sustava, poput cistične fibroze i bronhiektazije, koji pate od hipersekrecije sluzi, smanjenje refleksa kašlja može dovesti do (teškog) nakupljanja sluzi. inhibitori CYP2D6 Dekstrometorfan se metabolizira pomoću CYP2D6 i ima opsežan metabolizam prvog prolaza. Istodobna primjena jakih inhibitora enzima CYP2D6 može povećati koncentraciju dekstrometorfana u tijelu do razina višestruko viših od normalne vrijednosti. To povećava pacijentov rizik od toksičnih učinaka dekstrometorfana (agitacija, zbunjenost, tremor, nesanica, proljev i respiratorna depresija) i za razvoj serotoninskog sindroma. Snažni inhibitori CYP2D6 su fluoksetin, paroksetin, kinidin, terbinafin, cimetidin, ritonavir, berberin. Pri istodobnoj primjeni s kinidinom, koncentracije dekstrometorfana u plazmi povećavaju se do 20 puta, što dovodi do pojačanih štetnih učinaka sredstva na središnji živčani sustav. Amiodaron, flekainid i propafenon, sertralin, bupropion, metadon, cinakalcet, haloperidol, perfenazin i tioridazin također imaju slične učinke na metabolizam dekstrometorfana. Ako je istodobna primjena inhibitora CYP2D6 i dekstrometorfana nužna, bolesnika treba nadzirati i dozu dekstrometorfana možda treba smanjiti.

NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, Neo Borocillin kašalj 10mg + 1,2mg 20 tableta može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Neo Borocillin kašalj 10mg + 1,2mg 20 tableta?

Nema dovoljno podataka za utvrđivanje učestalosti navedenih učinaka. Poremećaji imunološkog sustava Reakcije preosjetljivosti (uključujući anafilaktičku reakciju, angioedem, urtikariju, svrbež, osip i eritem) Poremećaji metabolizma i prehrane Smanjen apetit Psihijatrijski poremećaji Halucinacije Zlouporaba i ovisnost o dekstrometorfanu Poremećaji živčanog sustava Pospanost Poremećaji uha i labirinta Vrtoglavica Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji Respiratorna depresija Gastrointestinalni poremećaji Mučnina, povraćanje, gastrointestinalni poremećaji Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene Umor Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava na: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa

PREDOZIRANJE

Predoziranje Neo Borocillin Cough 10mg + 1,2mg 20 tableta - Koji su rizici Neo Borocillin Cough 10mg + 1,2mg 20 tableta u slučaju predoziranja?

Simptomi U slučaju predoziranja, poznate nuspojave mogu se pojaviti s većom učestalošću ili težinom: mučnina, povraćanje, poremećaji vida i poremećaji središnjeg živčanog sustava kao što su ataksija, omaglica, uzbuđenje, povećan tonus mišića, stanja mentalne konfuzije, pospanost, hipotenzija i tahikardija. U ekstremnim slučajevima može doći do zadržavanja mokraće i respiratorne depresije. Liječenje Ako je potrebno, pribjeći intenzivnoj medicinskoj njezi (osobito intubacija, ventilacija). Mjere opreza mogu biti potrebne kako bi se spriječio gubitak topline i nadoknadila tekućina. Intravenska primjena naloksona može antagonizirati učinke dekstrometorfana na središnji živčani sustav. Ako je potrebno, obaviti ispiranje želuca sa stabilna cirkulacija. Nemojte davati centralno djelujuće emetike.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate ili planirate trudnoću, ili dojite, pitajte svog liječnika za savjet prije nego uzmete Neo Borocillin kašalj 10mg + 1,2mg 20 tableta

Neo Borocillin pastile protiv kašlja ne smiju se koristiti tijekom prva tri mjeseca trudnoće; u sljedećim mjesecima lijek se smije primjenjivati ​​samo u slučaju stvarne potrebe i pod neposrednim nadzorom liječnika. Budući da nije poznato izlučivanje lijeka u majčino mlijeko i ne može se isključiti depresivni učinak na disanje novorođenčeta, Neo Borocillin pastile protiv kašlja su kontraindicirane tijekom dojenja.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Da li uzimanje Neo Borocillin kašalj 10mg + 1,2mg 20 tableta prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Neo Borocillin kašalj 10mg + 1,2mg 20 tableta na vožnju i korištenje strojeva?

Budući da proizvod može uzrokovati pospanost i/ili vrtoglavicu (osobito u kombinaciji s uzimanjem alkohola ili drugih lijekova koji mogu skratiti vrijeme reakcije), to moraju uzeti u obzir osobe koje mogu voziti motorna vozila ili obavljati poslove koji zahtijevaju nenarušenu razinu opreza.