Natrijev klorid SALF 0,9% 100 ml otopina za infuziju

Natrijev klorid SALF 0,9% 100 ml otopina za infuziju to je jedan sterilna fiziološka otopina na temelju natrijev klorid 0,9%, idealno za nadoknadu tekućine i elektrolita u slučajevima dehidracija ili gubitak tjelesnih tekućina. Ovaj proizvod, upakiran u praktične bočica od 100 ml, naznačeno je zaintravenozno korištenje i u oba nalazi zaposlenje odrasli i adolescenti to u bebe i djeca, jamčeći uravnotežen unos natrija i klora za održavanje ravnoteže vode i elektrolita.

The izotonična fiziološka otopina SALF karakterizira a teorijski osmolaritet od 308 mOsm/l i a pH između 4,5 i 7,0, jer je savršeno kompatibilan s tjelesnim tekućinama. Zahvaljujući svom sastavu posebno je pogodan za liječenje izotonične deplecije tekućine (kao što je izvanstanična dehidracija) i za liječenje nedostatka natrija. Također se može koristiti kao otopina za razrjeđivanje za intravensku primjenu drugih lijekova koji zahtijevaju sigurno i kontrolirano razrjeđivanje.

The aktivni sastojak ove otopine je natrijev klorid, prisutan u koncentraciji od 9 g po litri, što odgovara 154 mEq/l natrija i 154 mEq/l klora. Voda za injekcije jamči maksimalna čistoća i sigurnost tijekom infuzije. The otopina elektrolita Natrijev klorid SALF 0,9% osnovna je pomoć u bolničkim i kućnim uvjetima za brza obnova tekućine i podrška u situacijama neravnoteže vode.

Uzdaj se Natrijev klorid SALF 0,9% 100 ml otopina za infuziju za jednu učinkovita rehidracija i održavanje ravnoteže elektrolita, uz jamstvo na proizvod sterilno, sigurno i kvalitetno, pogodan za sve dobne skupine.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Natrijev klorid SALF 0,9% 100 ml otopina za infuziju - Koji je aktivni sastojak Natrijev klorid SALF 0,9% 100 ml otopina za infuziju?

1000 ml sadrži: Aktivni sastojak: natrijev klorid 9 g mEq/l: Na⁺ 154 mEq/l: Cl^- 154 Teoretska osmolarnost (mOsm/l): 308 pH: 4,5 - 7,0 1 g NaCl = 394 mg Na⁺ ili 17,1 mEq ili 17,1 mmol Na⁺ i Cl^- 1 mmol Na⁺ = 23 mg Na⁺ Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Natrijev klorid SALF 0,9% 100 ml otopine za infuziju - Što sadrži Natrijev klorid SALF 0,9% 100 ml otopine za infuziju?

Voda za injekcije.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Natrijev klorid SALF 0,9% 100 ml otopina za infuziju - Zašto se koristi Natrijev klorid SALF 0,9% 100 ml otopina za infuziju? čemu služi

Nadoknada tekućine i natrijevog klorida.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Natrijev klorid SALF 0,9% 100 ml otopina za infuziju - Kada se ne smije koristiti Natrijev klorid SALF 0,9% 100 ml otopina za infuziju?

Hipernatrijemija. Hidrosalinska punokrvnost.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Natrijev klorid SALF 0,9% 100 ml otopina za infuziju - Kako se uzima Natrijev klorid SALF 0,9% 100 ml otopina za infuziju?

Lijek se mora primijeniti intravenskom infuzijom. Liječenje nedostatka izotonične tekućine (izvanstanična dehidracija) Odrasli i adolescenti: od 500 ml do 3 litre u 24 sata. Dojenčad i djeca (do 12 godina): 20 do 100 ml u 24 sata i po kg tjelesne težine, ovisno o dobi i ukupnoj tjelesnoj težini. Doziranje se mora odgovarajuće smanjiti u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom. Liječenje nedostatka natrija Doza ovisi o dobi, težini, kliničkom stanju, statusu elektrolita i osmolarnosti te je u odnosu na izračunati deficit natrija. Teorijski manjak natrija može se izračunati pomoću sljedeće formule: DEFICIT (mEq) = (140 - P) U uvjetima ozbiljnog nedostatka natrija i u liječenju teških simptoma povezanih s kroničnom hiponatrijemijom, primijeniti hipertonične otopine natrijevog klorida kako bi se povećala koncentracija natrija u plazmi za 1-2 mmol/l/sat. Pripazite da korekcija ne prijeđe 10-12 mmol/l u 24 sata i 18 mmol/l u 48 sati. U slučaju da se kao otopine za razrjeđivanje za intravenoznu primjenu lijekova koji se moraju prethodno razrijediti koriste otopine natrijevog klorida, a posebno 0,9% otopine, potrebno je prethodno provjeriti kompatibilnost takvih lijekova s ​​natrijevim kloridom i njegovu najprikladniju koncentraciju za primjenu u SmPC-u lijeka koji se razrjeđuje. Ako koncentracija nije navedena, upotrijebite 0,9% otopinu.

KONZERVACIJA

Čuvanje Natrijev klorid SALF 0,9% 100 ml otopina za infuziju - Kako se čuva natrijev klorid SALF 0,9% 100 ml otopina za infuziju?

Čuvati u hermetički zatvorenoj posudi. Nemojte zamrzavati niti držati u hladnjaku. Otopina mora biti bistra, bezbojna i bez vidljivih čestica.

UPOZORENJA

Upozorenja Natrijev klorid SALF 0,9% 100 ml otopina za infuziju - Za natrijev klorid SALF 0,9% 100 ml otopina za infuziju važno je znati da:

Natrijeve soli treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s hipertenzijom, zatajenjem srca, perifernim ili plućnim edemom, smanjenom funkcijom bubrega, preeklampsijom ili drugim stanjima povezanima sa retencijom natrija (vidjeti dio 4.5). Koristite s velikim oprezom u bolesnika s kongestivnim zatajenjem srca, teškom bubrežnom insuficijencijom i u kliničkim stanjima u kojima postoji edem s retencijom soli; u bolesnika koji se liječe kortikosteroidima ili kortikotropnim lijekovima. Kontinuirana primjena bez dodatka kalija može izazvati hipokalijemiju. Koristite s oprezom kod djece. Tijekom infuzije dobro je pratiti ravnotežu tekućine, elektrolite, osmolarnost plazme i acidobaznu ravnotežu. Otopina mora biti bistra, bezbojna i bez vidljivih čestica. Upotrijebiti odmah nakon otvaranja spremnika. Spremnik se koristi za jednokratnu, neprekinutu primjenu i bilo kakav ostatak se ne može koristiti.

INTERAKCIJE

Interakcije Natrijev klorid SALF 0,9% 100 ml otopina za infuziju - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak natrijevog klorida SALF 0,9% 100 ml otopine za infuziju?

Kortikosteroidi su povezani s retencijom natrija i vode, što dovodi do edema i hipertenzije: stoga je potreban oprez pri istodobnoj primjeni natrijevih soli i kortikosteroida (vidjeti dio 4.4). Iako je natrijev klorid kompatibilan s velikim brojem otopina i lijekova, preporučljivo je provjeriti njegovu kompatibilnost u SmPC-u lijeka koji namjeravate suprimjenjivati.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Natrijev klorid SALF 0,9% 100 ml otopina za infuziju može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Natrijev klorid SALF 0,9% 100 ml otopina za infuziju?

Dolje su navedene nuspojave natrijevog klorida, organizirane prema organskoj klasifikaciji MedDRA sustava. Nema dovoljno podataka za utvrđivanje učestalosti pojedinačnih navedenih učinaka. Poremećaji ravnoteže vode i elektrolita Hipernatrijemija, hipervolemija, hiperkloremija (koja može uzrokovati gubitak bikarbonata što rezultira acidozom) Poremećaji živčanog sustava Glavobolja, vrtoglavica, nemir, groznica, razdražljivost, slabost, ukočenost mišića, napadaji, koma, smrt Psihijatrijski poremećaji Pospanost, stanja konfuzije Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji Dispneja, respiratorni zastoj. Gastrointestinalni poremećaji Žeđ, smanjeno lučenje sline, mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu. Srčane bolesti Tahikardija. Patologije oka Smanjeno suzenje. Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Zatajenje bubrega. Vaskularne patologije Hipotenzija, hipertenzija, plućni i periferni edem. Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene Infekcija na mjestu infuzije, lokalna bol ili reakcija, venska iritacija, venska tromboza ili flebitis koji se širi od mjesta infuzije, ekstravazacija.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Natrijev klorid SALF 0,9% 100 ml otopina za infuziju - Koji su rizici Natrijev klorid SALF 0,9% 100 ml otopina za infuziju u slučaju predoziranja?

Simptomi Primjena prekomjernih doza izotoničnih i hipertoničnih otopina natrijeva klorida može dovesti, ovisno o kliničkom stanju bolesnika, do hipernatrijemije, hiperkloremije i/ili hipervolemije. Hipernatrijemija (uglavnom povezana s primjenom hipertoničnih otopina) i prekomjerna retencija natrija pri čemu dolazi do neispravnog izlučivanja natrija na bubrežnoj razini dovodi do dehidracije unutarnjih organa, posebice mozga, te nakupljanja izvanstanične tekućine s edemom što može utjecati na cerebralnu, plućnu i perifernu cirkulaciju s pojavom plućnog i perifernog edema. Nakupljanje iona klora uzrokuje smanjenje koncentracije iona bikarbonata, što dovodi do acidoze. Liječenje U slučaju slučajne prekomjerne infuzije, liječenje se mora prekinuti, a pacijent mora biti pod nadzorom kako bi se procijenila pojava bilo kakvih znakova i simptoma povezanih s primijenjenim lijekom, jamčeći pacijentu relevantne simptomatske i potporne mjere prema potrebi. U slučaju predoziranja, terapija mora biti usmjerena na ponovno uspostavljanje fiziološke koncentracije natrijevih iona. U tim se slučajevima preporučuje intravenska primjena 5% glukoze ili hipotoničnih ili izotoničnih otopina natrijevog klorida (budući da su hipotonične za bolesnika s hipernatrijemijom). U slučaju visoke natremije mogu se koristiti diuretici petlje. Razina natrija u krvi iznad 200 mmol/l može zahtijevati primjenu dijalize.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije uzimanja Natrijev klorid SALF 0,9% 100 ml otopine za infuziju

Iako nisu istaknuti nikakvi učinci na razvoj fetusa, lijek treba primijeniti samo u slučaju stvarne potrebe i tek nakon procjene omjera rizika i koristi s liječnikom. Lijek je kompatibilan s dojenjem.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje natrijevog klorida SALF 0,9% 100 ml otopine za infuziju prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li natrijev klorid SALF 0,9% 100 ml otopina za infuziju na vožnju i rad sa strojevima?

Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.