Natrijev klorid Eurospital 0,9% 100 ml otopina za infuziju

Natrijev klorid Eurospital 0,9% 100 ml otopina za infuziju to je jedan izotonična otopina na temelju natrijev klorid 0,9%, posebno formuliran za nadoknada tekućine i obnovaravnoteža elektrolita u situacijama smanjenje tekućine ili izvanstanična dehidracija. Ovaj proizvod, pakiran u bočici od 100 ml, namijenjen je za intravenozno korištenje i kod odraslih i kod djece, što se pokazalo osobito korisnim u liječenje dehidracije te kao potpora kod deficita natrija. 0,9% fiziološka otopina naširoko se koristi u bolničkim i izvanbolničkim uvjetima kao što su otopina za infuziju te kao razrjeđivač za primjenu drugih kompatibilnih lijekova.

Sastav od Natrijev klorid Eurospital 0,9% jamči uravnotežen unos natrija i klorida, s a teorijski osmolaritet od 308 mOsm/l i pH između 4,5 i 7,0, što ga čini idealnim za održavanje homeostaze hidroelektrolita. Jedina prisutna pomoćna tvar je voda za injekcije, osiguravajući maksimalnu čistoću i sigurnost za infuziju. Zahvaljujući svojoj učinkovitosti i svestranosti, ovo rješenje je bolnički lijek referenca za upravljanje brojnim kliničkim stanjima koja zahtijevaju obnavljanje tekućine i elektrolita, kako u akutnim tako i u kroničnim stanjima.

Natrijev klorid Eurospital 0,9% 100 ml otopina za infuziju predstavlja pouzdan izbor za nadoknada tekućine i podršku odravnoteža elektrolita kod pacijenata svih dobnih skupina, nudeći rješenje spremno za upotrebu koje je sigurno i usklađeno sa standardima kvalitete koji se zahtijevaju u zdravstvenom sektoru.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Natrijev klorid Eurospital 0,9% 100 ml otopina za infuziju - Koji je aktivni sastojak Natrijev klorid Eurospital 0,9% 100 ml otopina za infuziju?

1000 ml sadrži:
	0,45%	0,9%	2%	3%	5%
Natrijev klorid	4,5 g	g 9.0	20,0g	30,0 g	50,0 g
mEq/l: Na+	77	154	342	513	856
Cl-	77	154	342	513	856
Teoretska osmolarnost (mOsm/l)	154	308	684	1026	1712
pH:	4,5-7,0	4,5-7,0	4,5-7,0	4,5-7,0	4,5-7,0

1g NaCl = 394mg Na⁺ o 17,1 mEq oO 17,1 mmol Na⁺ i Cl^- 1 mmol Na⁺ = 23 mg Na⁺ Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1

POMOĆNE TVARI

Sastav Natrijev klorid Eurospital 0,9% 100 ml otopina za infuziju - Što sadrži Natrijev klorid Eurospital 0,9% 100 ml otopina za infuziju?

Voda za injekcije.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Natrijev klorid Eurospital 0,9% 100 ml otopina za infuziju - Zašto se koristi Natrijev klorid Eurospital 0,9% 100 ml otopina za infuziju? čemu služi

Nadoknada tekućine i natrijevog klorida.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Natrijev klorid Eurospital 0,9% 100 ml otopina za infuziju - Kada se ne smije koristiti Natrijev klorid Eurospital 0,9% 100 ml otopina za infuziju?

Hidrosalinska punokrvnost.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Natrijev klorid Eurospital 0,9% 100 ml otopina za infuziju - Kako se uzima Natrijev klorid Eurospital 0,9% 100 ml otopina za infuziju?

lijek se mora primijeniti intravenskom infuzijom Liječenje nedostatka izotonične tekućine (izvanstanična dehidracija) Odrasli i adolescenti: od 500 ml do 3 litre u 24 sata Bebe i djeca (do 12 godina starosti): od 20 do 100ml u 24 sata i po kg tjelesne težine, ovisno o dobi i ukupnoj tjelesnoj težini. Doziranje se mora odgovarajuće smanjiti u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom. Liječenje nedostatka natrija Doza ovisi o dobi, težini, kliničkom stanju, statusu elektrolita i osmolarnosti te je u odnosu na izračunati deficit natrija. Teoretski deficit natrija može se izračunati pomoću sljedeće formule: DEFICIT (mEq)=(140-P) x V P = koncentracija natrija u plazmi (u mEq/l). V = volumen tjelesne vode (jednako 60% tjelesne težine za djecu i odrasle muškarce, 50% za odrasle žene, 50% odnosno 45% za muškarce i starije žene). Koristeći hipertonične otopine (2%-3%-5%), primijeniti pola doze u prvih 8 sati do maksimalno 100ml/sat; zatim primijenite preostalu dozu dok se ne postigne koncentracija natrija u plazmi od 130 mEq/l ili dok se simptomi ne poprave. U stanjima ozbiljnog nedostatka natrija i u liječenju teških simptoma povezanih s kroničnom hiponatrijemijom, primijeniti hipertonične otopine natrijevog klorida kako bi se povećala koncentracija natrija u plazmi za 1-2 mmol/l/sat. Pripazite da korekcija ne prijeđe 10-12 mmol/l u 24 sata i 18 mmol/l u 48 sati. U slučaju da se kao otopine za razrjeđivanje za intravenoznu primjenu lijekova koji se moraju prethodno razrijediti koriste otopine natrijevog klorida, a posebno 0,9% otopine, potrebno je prethodno provjeriti kompatibilnost takvih lijekova s ​​natrijevim kloridom i njegovu najprikladniju koncentraciju za primjenu u SmPC-u lijeka koji se razrjeđuje. Ako koncentracija nije navedena, upotrijebite 0,9% otopinu.

KONZERVACIJA

Čuvanje Natrijev klorid Eurospital 0,9% 100 ml otopina za infuziju - Kako se čuva natrijev klorid Eurospital 0,9% 100 ml otopina za infuziju?

Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece. Nemojte odlagati u okoliš. Čuvati u uobičajenim uvjetima okoline. Čuvati u hermetički zatvorenoj posudi. Nemojte zamrzavati niti držati u hladnjaku.

UPOZORENJA

Upozorenja Natrijev klorid Eurospital 0,9% 100 ml otopina za infuziju - Za natrijev klorid Eurospital 0,9% 100 ml otopina za infuziju važno je znati da:

Natrijeve soli treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s hipertenzijom, zatajenjem srca, perifernim ili plućnim edemom, smanjenom funkcijom bubrega, preeklampsijom ili drugim stanjima povezanima sa retencijom natrija (vidjeti dio 4.5). Otopine koncentracije veće od 0,9% (hipertonične otopine) moraju se koristiti s oprezom, kontroliranom brzinom infuzije i samo u slučajevima kada su posebno propisane. Koristite s velikim oprezom u bolesnika s kongestivnim zatajenjem srca, teškom bubrežnom insuficijencijom i u kliničkim stanjima u kojima postoji edem s retencijom soli; u bolesnika koji se liječe kortikosteroidima ili kortikotropnim lijekovima. Kontinuirana primjena bez dodatka kalija može izazvati hipokalijemiju. Koristite s oprezom kod djece. Tijekom infuzije dobro je pratiti ravnotežu tekućine, elektrolite, osmolarnost plazme i acidobaznu ravnotežu. Otopina mora biti bistra, bezbojna i bez vidljivih čestica. Upotrijebiti odmah nakon otvaranja spremnika. Spremnik se koristi za jednokratnu, neprekinutu primjenu i bilo kakav ostatak se ne može koristiti.

INTERAKCIJE

Interakcije Natrijev klorid Eurospital 0,9% 100 ml otopina za infuziju - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Natrijev klorid Eurospital 0,9% 100 ml otopina za infuziju?

Kortikosteroidi su povezani s retencijom natrija i vode, što dovodi do edema i hipertenzije: stoga je potreban oprez pri istodobnoj primjeni natrijevih soli i kortikosteroida (vidjeti dio 4.4). Iako je natrijev klorid kompatibilan s velikim brojem otopina i lijekova, preporučljivo je provjeriti njegovu kompatibilnost u SmPC-u lijeka koji namjeravate suprimjenjivati.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, natrijev klorid Eurospital 0,9% 100 ml otopina za infuziju može uzrokovati nuspojave - Koje su nuspojave natrijevog klorida Eurospital 0,9% 100 ml otopina za infuziju?

Dolje su navedene nuspojave natrijevog klorida, organizirane prema organskoj klasifikaciji MedDRA sustava. Nema dovoljno podataka za utvrđivanje učestalosti pojedinačnih navedenih učinaka. Poremećaji ravnoteže vode i elektrolita Hipernatrijemija, hipervolemija, hipoosmolarnost plazme (za 0,45% otopine), hiperkloremija (koja može uzrokovati gubitak bikarbonata s posljedičnom acidozom). Poremećaji živčanog sustava Glavobolja, vrtoglavica, nemir, groznica, razdražljivost, slabost, ukočenost mišića, konvulzije, koma, smrt. Psihijatrijski poremećaji Pospanost, stanja konfuzije. Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji Dispneja, respiratorni zastoj. Gastrointestinalni poremećaji Žeđ, smanjeno lučenje sline, mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu. Srčane bolesti Tahikardija. Patologije oka Smanjeno suzenje. Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Zatajenje bubrega. Vaskularne patologije Hipotenzija, hipertenzija, plućni i periferni edem. Sistemske patologije i stanja koja se odnose na mjesto primjene Infekcija na mjestu infuzije, lokalna bol ili reakcija, venska iritacija, venska tromboza ili flebitis koji se širi od mjesta infuzije, ekstravazacija.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Natrijev klorid Eurospital 0,9% 100 ml otopina za infuziju - Koji su rizici natrijevog klorida Eurospital 0,9% 100 ml otopina za infuziju u slučaju predoziranja?

Simptomi 0,45% otopina je hipotonična s krvlju i uzrokuje smanjenje osmolarnosti plazme: predoziranje stoga može dovesti do hipoosmolarnosti plazme. Primjena prekomjernih doza izotoničnih i hipertoničnih otopina natrijeva klorida može dovesti, ovisno o kliničkom stanju bolesnika, do hipernatrijemije, hiperkloremije i/ili hipervolemije. Hipernatrijemija (uglavnom povezana s primjenom hipertoničnih otopina) i prekomjerna retencija natrija pri čemu dolazi do neispravnog izlučivanja natrija na bubrežnoj razini dovodi do dehidracije unutarnjih organa, posebice mozga, te nakupljanja izvanstanične tekućine s edemom što može utjecati na cerebralnu, plućnu i perifernu cirkulaciju s pojavom plućnog i perifernog edema. Nakupljanje iona klora uzrokuje smanjenje koncentracije iona bikarbonata, što dovodi do acidoze. Liječenje U slučaju slučajne prekomjerne infuzije, liječenje se mora prekinuti, a pacijent mora biti pod nadzorom kako bi se procijenila pojava bilo kakvih znakova i simptoma povezanih s primijenjenim lijekom, jamčeći pacijentu relevantne simptomatske i potporne mjere prema potrebi. U slučaju predoziranja, terapija mora biti usmjerena na ponovno uspostavljanje fiziološke koncentracije natrijevih iona. U tim se slučajevima preporučuje intravenska primjena 5% glukoze ili hipotoničnih ili izotoničnih otopina natrijevog klorida (budući da su hipotonične za bolesnika s hipernatrijemijom). U slučaju visoke natremije mogu se koristiti diuretici petlje. Razina natrija u krvi iznad 200 mmol/l može zahtijevati korištenje dijalize.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Natrijev klorid Eurospital 0,9% 100 ml otopina za infuziju

Iako nisu istaknuti nikakvi učinci na razvoj fetusa, lijek se smije primijeniti samo u slučaju stvarne potrebe i tek nakon procjene omjera rizika i koristi. Lijek je kompatibilan s dojenjem.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje natrijevog klorida Eurospital 0,9% 100 ml otopine za infuziju prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li natrijev klorid Eurospital 0,9% 100 ml otopina za infuziju na upravljanje vozilima i strojevima?

Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.