Narhimed začepljen nos 1 mg/ml 10 ml kapi za nos otopina

U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219

INDIKACIJE

Dekongestiv nosne sluznice (u slučaju prehlade, peludne groznice ili drugog alergijskog rinitisa, sinusitisa)

KONTRAINDIKACIJE

- Preosjetljivost na ksilometazolin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. - Glaukom zatvorenog kuta. - Kronični rinitis. - Bolesnici sa suhim ili atrofičnim rinitisom. - Trudnoća (vidjeti dio 4.6). - Djeca mlađa od 12 godina. Kao i druge vazokonstriktore, Narhimed nemojte koristiti za začepljen nos u bolesnika koji su podvrgnuti transsfenoidalnoj hipofizektomiji ili operaciji s ekspozicijom dura mater.

UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI

Narhimed za začepljen nos, kao i druge simpatomimetike, treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji pokazuju jaku reakciju na adrenergičke tvari koja se očituje znakovima nesanice, omaglice, tremora, srčane aritmije ili povišenog krvnog tlaka. Kao i drugi vazokonstriktori za lokalnu primjenu, Narhimed za začepljen nos ne smije se koristiti dulje od 7 uzastopnih dana: produljena ili prekomjerna primjena može uzrokovati povratnu kongestiju i/ili atrofiju nosne sluznice. Nemojte prekoračiti navedene doze, osobito u starijih osoba. Preporučuje se oprez u bolesnika s hipertenzijom, kardiovaskularnim bolestima, hipertireozom ili šećernom bolešću, feokromocitomom kao i u bolesnika s hipertrofijom prostate te u bolesnika liječenih inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) ili koji su ih uzimali u posljednja dva tjedna (vidjeti dio 4.5). Bolesnici sa sindromom produljenog QT intervala liječeni ksilometazolinom mogu imati povećan rizik od ozbiljnih ventrikularnih aritmija. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima Narhimed za začepljen nos sadrži benzalkonijev klorid (BAC) kao konzervans koji, osobito pri dugotrajnoj primjeni, može izazvati oticanje nosne sluznice. Ako se sumnja na takvu reakciju (trajna nazalna kongestija), treba primijeniti lijek za nazalnu primjenu bez benzalkonijevog klorida, ako je moguće. Ako takvi lijekovi za nazalnu primjenu bez benzalkonijevog klorida nisu dostupni, treba razmotriti drugi farmaceutski oblik. Može izazvati bronhospazam.

INTERAKCIJE

Inhibitori monoaminooksidaze (MAOI): ksilometazolin može pojačati djelovanje inhibitora monoaminooksidaze i može izazvati hipertenzivne krize. Ksilometazolin se ne preporučuje u bolesnika koji uzimaju ili su uzimali MAOI u posljednja dva tjedna (vidjeti dio 4.4). Triciklički i tetraciklički antidepresivi: Istodobna primjena tricikličkih i tetracikličkih antidepresiva i simpatomimetika može pojačati simpatomimetički učinak ksilometazolina te se stoga ne preporučuje.

NUSPOJAVE

Nuspojave su navedene prema organskim sustavima i učestalosti. Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) ili vrlo rijetko (< 1/10 000). Unutar svake klase učestalosti, nuspojave su navedene prema padajućoj ozbiljnosti.

Poremećaji imunološkog sustava

Vrlo rijetko: | Reakcije preosjetljivosti (angioedem, osip, pruritus)

Poremećaji živčanog sustava

Općina: | Glavobolja

Patologije oka

Vrlo rijetko: | Prolazni poremećaji vida

Srčane bolesti

Vrlo rijetko: | Nepravilan rad srca i ubrzan rad srca

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji

Općina: | Suhoća nosa ili nelagoda

Manje često: | Epistaksa

Gastrointestinalni poremećaji

Općina: | mučnina

Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene

Općina: | Spaljivanje na mjestu primjene

Ostale zabilježene nuspojave: arterijska hipertenzija, refleksna bradikardija, poremećaji mokrenja, nesanica i nemir. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse