Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml otopina za raspršivanje

Muciclar 15 mg/2 ml otopina za raspršivanje to je a mukolitički lijek na temelju ambroksol hidroklorid, posebno formuliran za liječenje akutne i kronične bronhopulmonalne bolesti karakteriziran prekomjernim stvaranjem sluzi i poteškoćama u iskašljavanju. Svaki paket sadrži 30 jednodoznih spremnika od 2 ml, idealan za korištenje kroz aerosoli ili uređaji za nebulizaciju, osiguravajući precizno i praktično doziranje za odrasle i djecu.

Zahvaljujući ciljanom djelovanju, Mucikularna otopina za nebulizaciju potiče fluidifikaciju i eliminaciju sluz i od sluz hajde respiratorni trakt, pridonoseći osloboditi dišne puteve i smanjiti masni kašalj. Aktivni sastojak, ambroksol, djeluje izravno na bronhijalni sekret, čineći sluz manje viskoznom i olakšavajući njezino izbacivanje. To čini proizvod posebno prikladnim za one koji pate od bronhitis, traheitis i druge bolesti dišnog sustava koji dovode do nakupljanja sekreta.

Tekst u otopina za prskanje omogućuje brzo i lokalizirano djelovanje, idealno za liječenje respiratorne patologije kako u akutnoj tako i u kroničnoj fazi. Muciklar je učinkovit saveznik za liječenje kašlja i poboljšati kvalitetu disanja, nudeći brzo i dugotrajno olakšanje. Praktičnost od jednodozne bočice osigurava higijenu i jednostavnost korištenja, što proizvod čini prikladnim i za korištenje izvan kuće.

Uzdaj se Muciclar 15 mg/2 ml otopina za raspršivanje za učinkovitu podršku u upravljanju bronhijalni sekret i promicati dobrobit respiratorni trakt, kako kod odraslih tako i kod djece. Dostupan u najboljim internetske ljekarne.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml otopine za nebulizaciju - Koji je aktivni sastojak u Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml otopine za nebulizaciju?

MUCIKLAR 15mg/2ml otopina za prskanje Jednodozni spremnik sadrži: Aktivnu tvar: ambroksol hidroklorid 15 mg. MUCIKLAR 15mg/5ml sirup 100 ml sirupa sadrži: Djelatna tvar: ambroksol hidroklorid 300 mg. MUCICLAR 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem Jedna kapsula sadrži: Aktivni sastojak: ambroksol hidroklorid 75 mg. MUCICLAR 30mg granule za oralnu otopinu Jedna vrećica sadrži: Aktivni sastojak: ambroksol hidroklorid 30 mg. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml otopine za nebulizaciju - Što sadrži Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml otopine za nebulizaciju?

Otopina za prskanje: natrijev klorid, voda za injekcije. Sirup: otopina sorbitola, glicerin, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibeanzoat, hidroksietilceluloza, alkohol, saharin, esencija maline, pročišćena voda. Kapsule: saharoza, škrob, prirodne i umjetne smole, talk, polivinilpirolidon. Granulirano: saharoza, aroma naranče, aroma ananasa.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml otopina za raspršivanje - Zašto se koristi Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml otopina za raspršivanje? čemu služi

Poremećaji sekrecije u akutnim i kroničnim bronhopulmonalnim bolestima.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml otopina za nebulizaciju - Kada se Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml otopina za nebulizaciju ne smije koristiti?

Preosjetljivost na ambroksol hidroklorid ili neku od pomoćnih tvari. Teške jetrene i/ili bubrežne promjene. Uzimanje lijeka je kontraindicirano u slučajevima rijetkih nasljednih patologija koje mogu biti nekompatibilne s jednom od pomoćnih tvari (vidi točku 4.4.). Lijek je kontraindiciran u djece mlađe od 2 godine (za oralne oblike).

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml otopine za raspršivanje - Kako se uzima Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml otopine za raspršivanje?

Primjena za inhalaciju : Muciclar 15 mg/2 ml otopina za raspršivanje: odrasli: 2–3 jednodozne ambalaže dnevno, djeca: 1–2 jednodozne ambalaže dnevno. Za inhalacijsku primjenu, sadržaj jednodoznog spremnika Muciclar-a može se pomiješati u raspršivaču s destiliranom vodom u omjeru 1:1, čime se postiže optimalno ovlaživanje zraka koji se udiše. Oralna primjena: Muciclar 15mg/5ml sirup: odrasli: 5-10 ml sirupa 3 puta dnevno, djeca starija od dvije godine: 5 ml sirupa 2-3 puta dnevno. Muciclar 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem: odrasli: preporučuju se 2 kapsule u jednoj primjeni nakon doručka ujutro tijekom 8 dana (terapija napada). Naknadno se doza može smanjiti na samo jednu kapsulu do kraja tretmana. Muciclar 30 mg granule za oralnu otopinu: odrasli: jedna vrećica 2-3 puta dnevno.

KONZERVACIJA

Čuvanje Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml otopina za nebulizaciju - Kako se čuva Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml otopina za nebulizaciju?

Sirup, kapsule, granule za oralnu otopinu Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C. Otopina za prskanje Nema posebnih mjera opreza za skladištenje. Nakon otvaranja aluminijske vrećice koja sadrži jednodozne spremnike otopine za nebulizaciju, lijek se mora upotrijebiti unutar tri mjeseca; nakon tog razdoblja, neiskorišteni lijek se mora baciti. Kada se koristi pola doze iz jednodoznog spremnika, zatvoreni spremnik mora se čuvati na 2 – 8°C (u hladnjaku) najviše 12 sati; nakon tog razdoblja rezidualni lijek se mora ukloniti.

UPOZORENJA

Upozorenja Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml otopina za nebulizaciju - Kod Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml otopine za nebulizaciju važno je znati da:

Ambroksol treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s peptičkim ulkusom. Prijavljeni su slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija kao što su multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom (SJS)/toksična epidermalna nekroliza (TEN) i akutna generalizirana egzantemska pustuloza (AGEP) povezani s primjenom ambroksola. Ako su prisutni simptomi ili znakovi progresivnog osipa na koži (ponekad povezani s mjehurićima ili lezijama sluznice), liječenje ambroksolom treba odmah prekinuti i posavjetovati se s liječnikom. Nadalje, u početnoj fazi Stevens-Johnsonovog sindroma ili toksične epidermalne nekrolize (TEN), pacijenti mogu u početku doživjeti nespecifične simptome slične onima kod gripe, kao što su vrućica, zimica, rinitis, kašalj i grlobolja. Zbog ovih lažnih simptoma može se poduzeti simptomatsko liječenje kašlja i terapije prehlade. Ako se pojave nove lezije na koži ili sluznici, odmah se posavjetujte s liječnikom i kao mjeru opreza prekinite liječenje ambroksolom. Tijekom primjene otopine koju treba raspršiti, budući da preduboko udisanje aerosola može uzrokovati nadražajni kašalj, morate pokušati normalno udisati i izdisati tijekom inhalacije. U posebno osjetljivih bolesnika može se preporučiti prethodno zagrijavanje inhaliranog proizvoda na tjelesnu temperaturu. Bolesnicima koji boluju od bronhijalne astme prije inhalacije savjetuje se primijeniti bronhalni spazmolitik. U slučaju blage ili umjerene insuficijencije bubrega, Muciclar se može koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom. Kao i kod svih lijekova koji su podložni metabolizmu u jetri i naknadnoj eliminaciji putem bubrega, u slučaju teške bubrežne insuficijencije može se očekivati ​​nakupljanje metabolita ambroksola u jetri. Mukolitici mogu izazvati bronhijalnu opstrukciju u djece mlađe od 2 godine. Zapravo, drenažni kapacitet bronhijalne sluzi ograničen je u ovoj dobnoj skupini, zbog fizioloških karakteristika dišnog trakta. Stoga se ne smiju koristiti kod djece mlađe od 2 godine (za oralne oblike) (vidjeti paragraf 4.3.). Lo sirup sadrži: – para-hidroksibenzoati: može izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene). – sorbitol: neprikladno kod nasljedne intolerancije na fruktozu. Može uzrokovati želučane tegobe i proljev. – glicerol: opasno u velikim dozama. Može izazvati migrene, želučane tegobe i proljev. Lo sirup također sadrži 3 vol % etanol (alkohol), npr. do 300 mg po dozi (maksimalna doza), što odgovara 6 ml piva, 2,5 ml vina po dozi. Može biti štetan za alkoholičare. Treba ga uzeti u obzir kod trudnica i dojilja, djece i rizičnih skupina kao što su osobe s bolestima jetre ili epilepsijom. Le kapsule i granule za oralnu otopinu sadržavati saharoza, stoga bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze-izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

INTERAKCIJE

Interakcije Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml otopine za raspršivanje - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml otopine za raspršivanje?

Nakon primjene ambroksola povećavaju se koncentracije antibiotika (amoksicilin, cefuroksim, eritromicin) u bronhopulmonalnom sekretu i slini. Nisu zabilježene interakcije s drugim lijekovima.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml otopina za raspršivanje može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml otopine za raspršivanje?

Nuspojave navedene prema učestalosti prijavljene su prema sljedećoj konvenciji: vrlo česte (≥1/10); često (≥1/100, <1/10); manje često (≥1/1000, <1/100); rijetko (≥1/10 000, <1/1 000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznata učestalost (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Poremećaji imunološkog sustava Nepoznato: anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok, angioedem, pruritus i druge reakcije preosjetljivosti Poremećaji živčanog sustava Često: disgeuzija (npr. promjene u osjetu okusa) rijetko: glavobolja Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji Često: hipoestezija usne šupljine i ždrijela Rijetko: rinoreja Nepoznato: bronhijalna opstrukcija Gastrointestinalni poremećaji Često: Mučnina Manje često: Povraćanje, proljev, dispepsija i bol u trbuhu, suha usta Rijetko: Žgaravica, zatvor Nepoznato: Suho grlo Patologije kože i potkožnog tkiva Rijetko: osip, urtikarija, kontaktni dermatitis Nepoznato: ozbiljne kožne nuspojave (uključujući multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom/toksičnu epidermalnu nekrolizu i akutnu generaliziranu egzantematoznu pustulozu) Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Rijetko: Dizurija Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene Rijetko: umor Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml otopina za raspršivanje - Koji su rizici Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml otopine za raspršivanje u slučaju predoziranja?

Do sada nisu zabilježeni specifični simptomi predoziranja kod ljudi. Simptomi uočeni u slučajevima slučajnog predoziranja i/ili u slučajevima pogrešaka u liječenju u skladu su s očekivanim nuspojavama Muciclara u preporučenim dozama i mogu zahtijevati simptomatsko liječenje.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Muciclar 15 mg/2 ml 30x2 ml otopine za nebulizaciju

Ambroksol prolazi placentarnu barijeru. Studije na životinjama nisu pokazale nikakve izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj. Iako pretkliničke studije i veliko kliničko iskustvo nisu pokazali nikakve štetne učinke na fetus nakon 28^atjednu trudnoće, preporučljivo je poduzeti uobičajene mjere opreza pri uzimanju lijekova tijekom trudnoće. Osobito tijekom prvog tromjesečja ne preporučuje se uzimanje ambroksola. Lijek se izlučuje u majčino mlijeko, stoga se ne preporučuje primjena ambroksola tijekom dojenja. Međutim, ne može se zamisliti nikakav negativan učinak na dojenče. Tijekom trudnoće i dojenja lijek se smije primjenjivati ​​samo ako je prijeko potrebno i pod neposrednim nadzorom liječnika.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml otopine za raspršivanje prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml otopine za raspršivanje na upravljanje vozilima i strojevima?

Nema dokaza o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. Nisu provedena ispitivanja o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.