Momenxsin 200mg/30mg 12 obloženih tableta

Momenxsin 200mg/30mg 12 obloženih tableta je kombinirani lijek koji objedinjuje svojstva ibuprofen e pseudoefedrin hidroklorid. Svaka obložena tableta sadrži 200 mg ibuprofena, poznati nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji pomaže smanjiti bol i upalu, i 30 mg pseudoefedrin hidroklorida, dekongestiv koji ublažava začepljenost nosa. Ovaj proizvod je indiciran za simptomatsko liječenje začepljenost nosa povezan s akutni rinosinuitis sumnje na virusno podrijetlo, popraćeno glavobolja i/ili groznica. Momenxsin je namijenjen za primjenu kod odraslih i adolescenata u dobi od 15 godina i starijih. Tablete su obložene kako bi se olakšalo gutanje i poboljšala gastrointestinalna podnošljivost.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci Momenxsin 200mg/30mg 12 obloženih tableta - Koji je aktivni sastojak Momenxsin 200mg/30mg 12 obloženih tableta?

Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 30 mg pseudoefedrinklorida. Pomoćna tvar s poznatim učincima: natrij. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Momenxsin 200mg/30mg 12 obloženih tableta - Što sadrži Momenxsin 200mg/30mg 12 obloženih tableta?

Jezgra tableta: Mikrokristalna celuloza; Bezvodni kalcijev hidrogenfosfat; Kroskarmeloza natrij; Kukuruzni škrob; Koloidni bezvodni silicij; Magnezijev stearat. Obloga tablete: Hipromeloza; Makrogol 400; Talk; Titanijev dioksid (E171); Žuti željezov oksid (E172).

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Momenxsin 200mg/30mg 12 obloženih tableta - Zašto se koristi Momenxsin 200mg/30mg 12 obloženih tableta? čemu služi

Simptomatsko liječenje nazalne kongestije povezane s akutnim rinosinuitisom za koji se sumnja da je virusno podrijetlo s glavoboljom i/ili vrućicom. Momenxsin je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 15 godina i starijih.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Momenxsin 200mg/30mg 12 obloženih tableta - Kada se Momenxsin 200mg/30mg 12 obloženih tableta ne smije koristiti?

• Preosjetljivost na ibuprofen, pseudoefedrin hidroklorid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u paragrafu 6.1; • Pacijenti mlađi od 15 godina; • Žene u trećem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio 4.6); • Dojilje (vidjeti dio 4.6); • Bolesnici s poviješću reakcija preosjetljivosti (na primjer bronhospazam, astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) povezanih s acetilsalicilnom kiselinom ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID); • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnom terapijom NSAID-om; • Sadašnje ili prošlo rekurentno peptičko krvarenje/ulkus (barem dvije različite epizode dokazane ulceracije ili krvarenja); • Cerebrovaskularno ili drugo krvarenje; • Hematopoetske abnormalnosti nepoznatog podrijetla; • Teško zatajenje jetre; • Teško zatajenje bubrega; • Teško zatajenje srca; • Teški kardiovaskularni poremećaji, koronarna bolest (bolesti srca, hipertenzija, angina pektoris), tahikardija, hipertireoza, dijabetes, feokromocitom; • Povijest moždanog udara ili prisutnost čimbenika rizika za moždani udar (zbog α-–simpatomimetičke aktivnosti pseudoefedrin hidroklorida); • Rizik od glaukoma zatvorenog kuta; • Rizik od retencije urina povezan s uretroprostatičkim poremećajima; • Infarkt miokarda u anamnezi; • Povijest napadaja; • Sistemski eritematozni lupus; • Istodobna primjena drugih vazokonstriktora kao što su nazalni dekongestivi, primijenjeni oralno ili nazalno (npr. fenilpropanolamin, fenilefrin i efedrin) i metilfenidat (vidjeti dio 4.5); • Istodobna primjena neselektivnih inhibitora monoaminooksidaze (MAOI) (iproniazid) (vidjeti dio 4.5) ili primjena inhibitora monoaminooksidaze u posljednja dva tjedna.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Momenxsin 200mg/30mg 12 obloženih tableta - Kako se uzima Momenxsin 200mg/30mg 12 obloženih tableta?

Doziranje. Odrasli i adolescenti u dobi od 15 godina i stariji: 1 tableta (ekvivalentno 200 mg ibuprofena i 30 mg pseudoefedrin hidroklorida) svakih 6 sati ako je potrebno. U slučaju izraženijih simptoma, po potrebi 2 tablete (što odgovara 400 mg ibuprofena i 60 mg pseudoefedrinklorida) svakih 6 sati, do maksimalne ukupne dnevne doze od 6 tableta (što odgovara 1200 mg ibuprofena i 180 mg pseudoefedrinklorida). Nemojte prekoračiti maksimalnu ukupnu dnevnu dozu od 6 tableta (što odgovara 1200 mg ibuprofena i 180 mg pseudoefedrin hidroklorida). Za kratkotrajnu upotrebu. Ako se simptomi pogoršaju, obratite se liječniku. Maksimalno trajanje liječenja je 4 dana za odrasle i 3 dana za adolescente u dobi od 15 godina i starije. U slučajevima kada se simptomi pretežno sastoje od boli/groznice ili začepljenog nosa, poželjna je primjena proizvoda koji sadrži jedan aktivni sastojak. Nuspojave se mogu ograničiti primjenom najniže učinkovite doze kroz najkraće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).Pedijatrijska populacija: Momenxsin je kontraindiciran u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 15 godina (vidjeti dio 4.3). Način primjene: Za oralnu primjenu. Tablete treba progutati cijele i ne žvakati, s čašom vode, najbolje tijekom obroka.

KONZERVACIJA

Čuvanje Momenxsin 200mg/30mg 12 obloženih tableta - Kako se čuva Momenxsin 200mg/30mg 12 obloženih tableta?

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

UPOZORENJA

Upozorenja Momenxsin 200mg/30mg 12 obloženih tableta - Kod Momenxsin 200mg/30mg 12 obloženih tableta važno je znati da:

Treba izbjegavati istodobnu primjenu Momenxsina i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze (COX)-2. Nuspojave se mogu smanjiti primjenom minimalne učinkovite doze potrebne za kontrolu simptoma u najkraćem mogućem vremenu (pogledajte odlomke ""Gastrointestinalni učinci"" i ""Kardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci" u nastavku). Ako simptomi potraju nakon maksimalnog preporučenog trajanja liječenja ovim lijekom (4 dana za odrasle i 3 dana za adolescente), potrebno je ponovno procijeniti mjere koje je potrebno provesti, posebice moguću korisnost antibiotika Liječenje Akutni rinosinuitis sumnjivog podrijetla Virusni se definira kao niz bilateralnih rinoloških simptoma umjerenog intenziteta, kojima dominira začepljenost nosa s teškom ili gnojnom rinorejom, koji se javlja u kontekstu akutne bakterijske infekcije, primjena antibiotske terapije je opravdana. Posebna upozorenja u vezi s pseudoefedrin hidrokloridom: • Moraju se strogo poštivati doziranje, maksimalno preporučeno trajanje liječenja (4 dana za odrasle i 3 dana za adolescente) i kontraindikacije (vidjeti dio 4.8); • Bolesnici moraju biti obaviješteni da se liječenje mora prekinuti ako se pojave hipertenzija, tahikardija, palpitacije, srčane aritmije, mučnina ili bilo koji neurološki znakovi, kao što je pojava ili pogoršanje glavobolje; • Ishemijski kolitis Zabilježeni su neki slučajevi ishemijskog kolitisa s pseudoefedrinom. Ako se razvije iznenadna bol u trbuhu, rektalno krvarenje ili drugi simptomi ishemijskog kolitisa, treba prekinuti primjenu pseudoefedrina i posavjetovati se s liječnikom. Teške kožne reakcije: Uz proizvode koji sadrže pseudoefedrin mogu se pojaviti ozbiljne kožne reakcije kao što je akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP). Ova akutna pustularna erupcija može se pojaviti unutar prva 2 dana liječenja, s vrućicom i brojnim, malim, uglavnom nefolikularnim pustulama koje su posljedica raširenog edematoznog eritema i smještene su uglavnom na kožnim naborima, trupu i gornjim udovima. Bolesnike treba pažljivo nadzirati. Ako se primijete znakovi i simptomi poput povišene temperature, eritema ili brojnih malih pustula, treba prekinuti primjenu Momenxsina i po potrebi poduzeti odgovarajuće mjere. Prije primjene ovog lijeka, pacijenti se trebaju posavjetovati sa svojim liječnikom ako imaju: • hipertenziju, srčanu bolest, hipertireozu, psihozu ili dijabetes; • istodobna primjena lijekova protiv migrene, posebice vazokonstriktora na bazi ergot alkaloida (zbog α-simpatomimetičke aktivnosti pseudoefedrina); • miješana bolest vezivnog tkiva: povećan rizik od aseptičnog meningitisa (vidjeti dio 4.8); • neurološki simptomi poput konvulzivnih napadaja, halucinacija, poremećaja ponašanja, agitacije i nesanice opisani su nakon primjene sistemskih vazokonstriktora, osobito tijekom epizoda groznice ili u slučajevima predoziranja. Takvi su simptomi češće zabilježeni u pedijatrijskoj populaciji. Stoga je preporučljivo: • izbjegavati primjenu Momenxsina zajedno s lijekovima koji mogu sniziti epileptogeni prag, kao što su derivati ​​terpena, klobutinol, tvari slične atropinu i lokalni anestetici, ili uz prisutnost konvulzivnih napadaja u anamnezi; • strogo se pridržavati, u svim slučajevima, preporučenog doziranja i informirati pacijente o rizicima od predoziranja ako se Momenxsin uzima istodobno s drugim lijekovima koji sadrže vazokonstriktore. Bolesnici s uretroprostatičnim poremećajima osjetljiviji su na razvoj simptoma kao što su disurija i retencija urina. Stariji bolesnici mogu biti osjetljiviji na učinke na središnji živčani sustav (SŽS). Mjere opreza pri uporabi u vezi s pseudoefedrin hidrokloridom: • U bolesnika koji se podvrgavaju planiranom kirurškom zahvatu u kojem se očekuje uporaba halogeniranih hlapljivih anestetika, poželjno je prekinuti liječenje Momenxsinom nekoliko dana prije zahvata, s obzirom na rizik od akutne hipertenzije (vidjeti dio 4.5); • Sportaše treba obavijestiti da liječenje pseudoefedrin hidrokloridom može rezultirati pozitivnim doping testom. Interferencije sa serološkim testovima: Pseudoefedrin može potencijalno smanjiti unos iobenguana i-131 u neuroendokrinim tumorima, ometajući tako scintigrafiju. Posebna upozorenja u vezi s ibuprofenom: U bolesnika koji boluju od bronhijalne astme ili alergijskih bolesti ili s poviješću takvih bolesti može se pojaviti bronhospazam. U slučaju astme, proizvod se ne smije uzimati bez prethodnog savjetovanja s liječnikom (vidjeti dio 4.3). Bolesnici koji boluju od astme povezane s kroničnim rinitisom, kroničnim sinusitisom i/ili nosnom polipozom izloženi su većem riziku od alergijskih reakcija ako uzimaju acetilsalicilnu kiselinu i/ili nesteroidne protuupalne lijekove. Primjena Momenxsina može izazvati akutni napadaj astme, osobito u nekih bolesnika alergičnih na acetilsalicilnu kiselinu ili NSAIL (vidjeti dio 4.3). Dugotrajna uporaba bilo koje vrste lijekova protiv bolova za glavobolju može uzrokovati njezino pogoršanje. Ako se pojavi ili posumnja na ovu situaciju, potrebno je potražiti liječnički savjet i prekinuti liječenje. Na dijagnozu glavobolje prekomjerne upotrebe lijekova (MOH) treba posumnjati kod pacijenata koji imaju česte ili svakodnevne glavobolje unatoč (ili zbog) redovite upotrebe lijekova protiv glavobolje. Prije primjene ovog lijeka, pacijenti koji pate od poremećaja zgrušavanja krvi trebaju se posavjetovati sa svojim liječnikom. Gastrointestinalni učinci: Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija ili perforacija, ponekad smrtonosna, prijavljena su u bilo kojoj fazi liječenja primjenom svih NSAID-a, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodnih gastrointestinalnih događaja. Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije, ponekad fatalne, povećava se s višim dozama nesteroidnih protuupalnih lijekova, u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3) i u starijih osoba. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za te bolesnike i za one koji istodobno uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, treba razmotriti kombiniranu terapiju s gastroprotektorima (npr. misoprostol ili inhibitori protonske pumpe) (vidjeti dolje i dio 4.5). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito stariji bolesnici, trebaju prijaviti sve neobične abdominalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Savjetuje se poseban oprez u bolesnika koji istodobno primaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili antiagregacijski lijekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (vidjeti dio 4.5). Liječenje Momenxsinom mora se odmah prekinuti u slučaju gastrointestinalnog krvarenja ili ulkusa. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s anamnezom gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest), jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). U slučaju istodobnog uzimanja alkohola, primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može pojačati nuspojave povezane s aktivnim sastojkom, posebice one koje utječu na gastrointestinalni trakt ili središnji živčani sustav. Kardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci: Sljedeća stanja podliježu kontraindikacijama zbog prisutnosti pseudoefedrinklorida (vidjeti dio 4.3): teški kardiovaskularni poremećaji, koronarna bolest srca (kardiopatija, hipertenzija, angina pektoris), tahikardija, hipertireoza, dijabetes, feokromocitom, povijest moždanog udara ili prisutnost faktora rizika za moždani udar, povijest infarkta miokarda. Kliničke studije pokazuju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg/dan), može biti povezana s blagim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg/dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Bolesnike koji pate od nekontrolirane hipertenzije, zatajenja srca (NYHA II-III), utvrđene ishemijske bolesti srca, bolesti perifernih arterija i/ili cerebrovaskularnih poremećaja treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljive procjene i treba izbjegavati visoke doze (2400 mg/dan). Također je potrebna pažljiva procjena prije nego što bolesnici s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje) poduzmu dugotrajno liječenje, osobito ako su potrebne visoke doze ibuprofena (2400 mg/dan). Teške kožne reakcije: Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih sa smrtnim ishodom, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su u ranim fazama terapije pacijenti izloženi većem riziku od ovih reakcija: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Uz lijekove koji sadrže ibuprofen i pseudoefedrin mogu se pojaviti teške kožne reakcije, kao što je akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG). Ova akutna pustularna erupcija može se pojaviti unutar prva 2 dana liječenja, s vrućicom i brojnim, malim, uglavnom nefolikularnim pustulama koje su posljedica raširenog edematoznog eritema i smještene su uglavnom na kožnim naborima, trupu i gornjim udovima. Bolesnike treba pažljivo nadzirati. Ako se primijete znakovi i simptomi poput povišene temperature, eritema ili brojnih malih pustula, kao i pojave osipa na koži, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti, primjena Momenxsina mora se prekinuti i po potrebi poduzeti odgovarajuće mjere. Maskiranje simptoma osnovnih infekcija: Momenxsin može prikriti simptome infekcije, što bi moglo odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je uočeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Momenxsin primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, preporučuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. Mjere opreza pri uporabi ibuprofena: • Starije osobe: farmakokinetika ibuprofena se ne mijenja prema dobi, stoga prilagodba doze nije potrebna u starijih osoba. Međutim, starije bolesnike treba pažljivo nadzirati, jer su osjetljiviji na nuspojave povezane s NSAID-ima, osobito na gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni; • Potreban je oprez i posebno praćenje kada se ibuprofen primjenjuje u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (kao što je peptički ulkus, hijatalna hernija ili gastrointestinalno krvarenje); • U početnim stadijima liječenja potrebno je pažljivo praćenje izlučivanja urina i bubrežne funkcije u bolesnika sa zatajenjem srca, u bolesnika s kroničnim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre, u bolesnika koji uzimaju diuretike, u bolesnika s hipovolemijom zbog velikog kirurškog zahvata i, osobito, u starijih bolesnika. Dehidrirani adolescenti su u opasnosti od oštećenja bubrega; • U slučaju smetnji vida tijekom liječenja, pacijent mora biti podvrgnut kompletnom oftalmološkom pregledu. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima. Momenxsin sadrži: Natrij: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. u biti je 'bez natrija'.

INTERAKCIJE

Interakcije Momenxsin 200mg/30mg 12 obloženih tableta - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Momenxsin 200mg/30mg 12 obloženih tableta?

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Momenxsin 200mg/30mg 12 obložene tablete mogu izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Momenxsin 200mg/30mg 12 obložene tablete?

Najčešće opažene nuspojave povezane s ibuprofenom su gastrointestinalne prirode. Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, čak i smrtno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Nakon njegove primjene zabilježeni su mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, konstipacija, dispepsija, bolovi u trbuhu, melena, hematemeza, ulcerozni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnova bolest (vidjeti dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi). Gastritis je otkriven rjeđe. Općenito, rizik od pojave nuspojava (osobito ozbiljnih gastrointestinalnih komplikacija) raste s povećanjem doze i trajanja liječenja. Zabilježene su reakcije preosjetljivosti nakon liječenja ibuprofenom, koje mogu uključivati: (a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju; (b) reaktivnost dišnih putova, uključujući astmu, pogoršanu astmu, bronhospazam ili dispneju; (c) različiti kožni poremećaji, uključujući razne vrste kožnih osipa, svrbež, urtikariju, purpuru, angioedem i, rjeđe, eksfolijativne i bulozne dermatoze (uključujući epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem). U bolesnika s postojećim autoimunim poremećajima (kao što je sistemski eritematozni lupus ili miješana bolest vezivnog tkiva), tijekom liječenja ibuprofenom primijećeni su izolirani slučajevi simptoma aseptičkog meningitisa, poput ukočenosti vrata, glavobolje, mučnine, povraćanja, vrućice ili dezorijentacije. Prijavljeni su edem, hipertenzija i zatajenje srca povezani s uzimanjem NSAID-a. Kliničke studije pokazuju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg/dan), može biti povezana s blagim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Popis nuspojava navedenih u nastavku odnosi se na reakcije koje se javljaju s ibuprofenom i pseudoefedrin hidrokloridom u dozama sadržanim u lijekovima bez recepta, za kratkotrajnu upotrebu. U liječenju kroničnih stanja mogu se pojaviti dodatne nuspojave tijekom dugotrajnog liječenja. Bolesnike treba savjetovati da odmah prestanu uzimati Momenxsin i posavjetuju se s liječnikom u slučaju ozbiljne nuspojave na lijek. vrlo često (≥1/10); često (≥1/100, <1/10); manje često (≥1/1000, <1/100); rijetko (≥1/10 000, <1/1 000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Prijavljivanje sumnji na nuspojave: Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu: na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Momenxsin 200mg/30mg 12 obloženih tableta - Koji su rizici Momenxsin 200mg/30mg 12 obloženih tableta u slučaju predoziranja?

Klinički učinci predoziranja vjerojatniji su zbog prisutnosti pseudoefedrin hidroklorida u ovom proizvodu, a ne zbog ibuprofena. Učinci nisu jasno povezani s uzetom dozom zbog različite osjetljivosti različitih pojedinaca na simpatomimetička svojstva. Simptomi zbog simpatomimetičkog učinka depresija CNS-a: npr. sedacija, apneja, cijanoza, koma. Stimulacija CNS-a (vjerojatnije u djece): npr. nesanica, halucinacije, konvulzije, tremor. Uz simptome koji su već navedeni kao nuspojave, mogu se javiti sljedeći simptomi: hipertenzivna kriza, srčane aritmije, slabost i napetost mišića, euforija, uzbuđenje, žeđ, bol u prsima, vrtoglavica, tinitus, ataksija, zamagljen vid, hipotenzija. Simptomi povezani s ibuprofenom (uz gastrointestinalne i neurološke već spomenute nuspojave) Pospanost, nistagmus, tinitus, hipotenzija, gubitak svijesti. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze. Terapijske mjere Nema dostupnih specifičnih protuotrova. Ako se pacijent javi unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine lijeka, može se razmotriti oralni aktivni ugljen. Potrebna je i provjera elektrolita i EKG. U slučaju kardiovaskularne nestabilnosti i/ili simptomatske neravnoteže elektrolita, potrebno je započeti simptomatsko liječenje.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Momenxsin 200 mg/30 mg 12 obloženih tableta

Trudnoća. Pseudoefedrin hidroklorid: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3). Primjena pseudoefedrinklorida smanjuje krvotok majke u maternici, ali klinički podaci o učincima na trudnoću su nedostatni. Ibuprofen: Inhibicija sinteze prostaglandina može nepovoljno utjecati na trudnoću i/ili razvoj embrija/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja, srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Vjeruje se da se rizik povećava proporcionalno dozi i trajanju terapije. Pokazalo se da kod životinja primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitaka prije i nakon implantacije i smrtnost embrija/fetusa. Nadalje, povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne, zabilježena je kod životinja kojima je primijenjen inhibitor sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće ibuprofen se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako žena koja pokušava zatrudnjeti ili je u prvom ili drugom tromjesečju trudnoće mora uzimati ibuprofen, doza i trajanje liječenja trebaju biti što niži. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalna toksičnost (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; majka i dijete, na kraju trudnoće: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgode ili produljenja poroda. Posljedično, ovaj lijek je: kontraindiciran u trećem tromjesečju trudnoće i smije se primjenjivati ​​samo tamo gdje je to nužno u prvom i drugom tromjesečju. Dojenje: Potreba za poduzimanjem mjera tijekom dojenja proizlazi iz prisutnosti pseudoefedrinklorida u formulaciji lijeka: pseudoefedrinklorid se izlučuje u majčino mlijeko. Uzimajući u obzir potencijalne kardiovaskularne i neurološke učinke vazokonstriktora, uzimanje ovog lijeka je kontraindicirano tijekom dojenja. Plodnost: Postoje dokazi da inhibitori ciklooksigenaze/sinteze prostaglandina mogu utjecati na plodnost žena utječući na ovulaciju. Učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzmite Momenxsin 200mg/30mg 12 obložene tablete prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječu li Momenxsin 200mg/30mg 12 obložene tablete na upravljanje vozilima i strojevima?

Momenxsin malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. Bolesnici koji osjete vrtoglavicu, halucinacije, neobične glavobolje i oštećenje vida ili sluha trebaju izbjegavati upravljanje vozilima ili strojevima. Općenito, jednokratna primjena ili uporaba ovog lijeka kroz kratka razdoblja ne zahtijevaju poduzimanje bilo kakvih posebnih mjera opreza.