Momentact 400 mg analgetik 12 tableta

Momentact tablete su analgetik bez recepta na bazi ibuprofena za liječenje boli različitog podrijetla i prirode kao što su: glavobolja, zubobolja, neuralgija, koštano-zglobna i mišićna bol, menstrualna bol.

400 mg ibuprofena u Momentact tabletama valjana je pomoć u simptomatskom liječenju grozničavih stanja, za sniziti temperaturu i boriti se protiv simptoma gripe.

Momentact 400 mg indiciran je u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Momentact 400 mg analgetik 12 tableta - Koji je aktivni sastojak u Momentact 400 mg analgetik 12 tabletama?

Svaka filmom obložena tableta sadrži; Aktivni sastojak: ibuprofen 400 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: laktoza, natrij. Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Momentact 400 mg analgetik 12 tableta - Što sadrži Momentact 400 mg analgetik 12 tableta?

Preželatinizirani škrob, natrijev karboksimetil škrob, natrijeva karmeloza, povidon, mikrokristalna celuloza, istaloženi silicij, talk, natrijev lauril sulfat, laktoza monohidrat, hipromeloza, titanijev dioksid, makrogol 4000.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Momentact 400 mg analgetik 12 tableta - Zašto se koristi Momentact 400 mg analgetik 12 tableta? čemu služi

Momentact je indiciran u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. Bol različitog porijekla i prirode (glavobolja, zubobolja, neuralgija, koštano-zglobna i mišićna bol, menstrualna bol). Adjuvans u simptomatskom liječenju groznice i gripe.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Momentact 400 mg analgetik 12 tableta - Kada se ne smiju koristiti Momentact 400 mg analgetik 12 tablete?

Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge antireumatike (acetilsalicilna kiselina i dr.) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. ne davati djeci mlađoj od 12 godina; ibuprofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće i tijekom dojenja (vidjeti dio 4.6); aktivni ili teški gastroduodenalni ulkus ili druge gastropatije; povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim aktivnim liječenjem ili povijest ponovnog peptičkog krvarenja/ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja); ozbiljno zatajenje jetre ili bubrega; teško zatajenje srca (NYHA klasa IV); teška dehidracija (uzrokovana povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine).

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Momentact 400 mg Analgetik 12 tableta - Kako se uzima Momentact 400 mg Analgetik 12 tableta?

Doziranje. Odrasli i adolescenti iznad 12 godina: 1 tableta 2-3 puta dnevno. Nemojte prekoračiti dozu od 3 tablete dnevno. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Ako je u adolescenata potrebna primjena lijeka dulje od 3 dana ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. Nemojte prekoračiti preporučene doze: osobito stariji pacijenti moraju se pridržavati gore navedenih minimalnih doza. Starije osobe: NSAID-ove treba primjenjivati ​​s posebnim oprezom u starijih bolesnika koji su skloniji nuspojavama i kod kojih je povećan rizik od potencijalno smrtonosnog gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije (vidjeti dio 4.4). Ako se liječenje smatra nužnim, treba primijeniti najnižu dozu tijekom najkraćeg trajanja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Insuficijencija bubrega: u bolesnika s blagim ili umjerenim smanjenjem bubrežne funkcije, dozu treba držati što je moguće nižom kroz najkraće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma i nadzirati bubrežnu funkciju. Oštećenje jetre: u bolesnika s blagim ili umjerenim smanjenjem funkcije jetre, dozu treba držati što je moguće nižom kroz najkraće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma, a funkciju jetre treba pratiti. Momentact je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). Pedijatrijska populacija: Momentact je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). Način primjene: Momentact se može uzimati natašte. Kod osoba s problemima želučane podnošljivosti, poželjno je uzimati lijek na pun želudac.

KONZERVACIJA

Čuvanje Momentact 400 mg analgetik 12 tableta - Kako se čuva Momentact 400 mg analgetik 12 tableta?

Ovaj lijek ne zahtijeva posebnu temperaturu čuvanja.

UPOZORENJA

Upozorenja Momentact 400 mg analgetik 12 tableta - Na Momentact 400 mg analgetik 12 tableta važno je znati da:

Primjena Moment Acta, kao i bilo kojeg drugog lijeka koji inhibira sintezu prostaglandina i ciklooksigenaze, ne preporučuje se ženama koje namjeravaju zatrudnjeti. Primjenu Moment Acta treba obustaviti kod žena koje imaju problema s plodnošću ili koje su podvrgnute ispitivanju plodnosti. Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi odlomke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). Starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). Kardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci: potreban je oprez prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom anamnezom hipertenzije i/ili zatajenja srca budući da su zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi bili povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. NSAIL mogu smanjiti diuretike i druge antihipertenzivne lijekove (vidjeti dio 4.5). Kliničke studije pokazuju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološke studije ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. <= 1200 mg/dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klasa II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja i treba izbjegavati visoke doze (2400 mg/dan). Također se mora pažljivo razmotriti prije započinjanja dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, navika pušenja cigareta), osobito ako su potrebne visoke doze (2400 mg/dan) ibuprofena. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija: primjenu Momentacta treba izbjegavati istodobno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (COX-2) zbog povećanog rizika od ulceracije ili krvarenja (vidjeti dio 4.5). Konkretno, gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, koji mogu biti fatalni, prijavljeni su tijekom liječenja svim NSAID-ima u bilo kojem trenutku, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U starijih osoba i bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za te bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe) (vidjeti dolje i dio 4.5). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije odrasle osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje) osobito u početnim fazama liječenja. Pažljivo pratiti bolesnike koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitnih lijekova poput acetilsalicilne kiseline (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju Momentact pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Teške kožne reakcije: teške kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, rijetko su prijavljene u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Primjenu ibuprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti, kao i ako se pojave poremećaji vida ili trajni znakovi poremećaja funkcije jetre. Učinci na bubrege: Kada se započinje liječenje ibuprofenom, potreban je oprez u bolesnika sa značajnom dehidracijom. Ibuprofen može uzrokovati retenciju vode i natrija, kalija u bolesnika koji nikada nisu bolovali od bolesti bubrega zbog svojih učinaka na bubrežnu perfuziju. To može uzrokovati edem ili zatajenje srca ili hipertenziju kod predisponiranih pacijenata. Dugotrajna primjena ibuprofena, kao i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, dovela je do nekroze bubrežne papile i drugih patoloških promjena bubrega. Općenito, redovita primjena analgetika, osobito kombinacija različitih analgetskih djelatnih tvari, može dovesti do trajnog oštećenja bubrega, s rizikom od pojave zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). Bubrežna toksičnost prijavljena je u bolesnika u kojih bubrežni prostaglandini imaju kompenzatornu ulogu u održavanju bubrežne perfuzije. Primjena NSAID-a u ovih bolesnika može dovesti do o dozi ovisnog smanjenja stvaranja prostaglandina i, kao sekundarnog učinka, bubrežnog krvotoka što može brzo dovesti do bubrežne dekompenzacije.

INTERAKCIJE

Interakcije Momentact 400 mg analgetik 12 tableta - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Momentact 400 mg analgetik 12 tableta?'

Preporučljivo je potražiti savjet liječnika u slučaju bilo kakve popratne terapije prije primjene proizvoda. Ibuprofen (kao i druge nesteroidne protuupalne lijekove) treba uzimati s oprezom u kombinaciji s dolje navedenim tvarima. Kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4). Antikoagulansi: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa, poput varfarina ili heparina (vidjeti dio 4.4). U slučaju istodobnog liječenja preporučuje se praćenje statusa koagulacije. Inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2) i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi: ove tvari mogu povećati rizik od nuspojava koje zahvaćaju gastrointestinalni trakt (vidjeti dio 4.4). Preporučljivo je ne kombinirati ibuprofen s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne COX-2 inhibitore, zbog mogućih aditivnih učinaka (vidjeti dio 4.4). Acetilsalicilna kiselina: Istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilne kiseline općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava. Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može kompetitivno inhibirati niske doze acetilsalicilne kiseline na agregaciju trombocita kada se dva lijeka primjenjuju istovremeno. Iako postoje nejasnoće u pogledu ekstrapolacije ovih podataka na kliničku situaciju, ne može se isključiti mogućnost da redovita, dugotrajna primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivno djelovanje acetilsalicilatne kiseline pri niskim dozama. Ne smatraju se vjerojatnim relevantni klinički učinci nakon povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1). Antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). Diuretici, ACE inhibitori (kao što je kaptopril), beta blokatori i antagonisti angiotenzina II: NSAIL mogu smanjiti diuretike i druge antihipertenzivne lijekove. Diuretici također mogu povećati rizik od neurotoksičnosti povezane s NSAIL. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i sredstava koja inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir u bolesnika koji uzimaju Momentact istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i nakon toga. Fenitoin i litij: istodobna primjena ibuprofena i fenitoina ili pripravaka litija može dovesti do smanjene eliminacije ovih lijekova s ​​posljedičnim povećanjem njihove razine u plazmi s mogućnošću postizanja toksičnog praga. Ako se ova povezanost smatra potrebnom, preporučuje se praćenje razine fenitoina i litija u plazmi kako bi se prilagodilo odgovarajuće doziranje tijekom istovremenog liječenja ibuprofenom. Metotreksat: NSAIL mogu inhibirati tubularnu sekreciju metotreksata i mogu se pojaviti neke metaboličke interakcije koje rezultiraju smanjenim klirensom metotreksata i rezultiraju povećanim rizikom od toksičnosti. Moklobemid: povećava ibuprofen. Aminoglikozidi: NSAID mogu smanjiti izlučivanje aminoglikozida, povećavajući toksičnost. Srčani glikozidi: NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti brzinu glomerularne filtracije i povećati razine plazma srčanih glikozida. Preporučuje se praćenje razine glikozida u serumu. Kolestiramin: Istodobna primjena ibuprofena i kolestiramina može smanjiti apsorpciju ibuprofena iz gastrointestinalnog trakta. Međutim, klinička važnost ove interakcije nije poznata. Ciklosporini: istodobna primjena ciklosporina i nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava rizik od oštećenja bubrega. Ovaj se učinak ne može isključiti za kombinaciju ciklosporina i ibuprofena. Biljni ekstrakti: Ginkgo biloba može povećati rizik od krvarenja u kombinaciji s nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Mifepriston: Zbog antiprostaglandinskih svojstava NSAIL-a, njihova primjena nakon primjene mifepristona može rezultirati smanjenjem mifepristona. Ograničeni dokazi sugeriraju da istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i prostaglandina u istom danu ne utječe negativno na učinke mifepristona ili prostaglandina na sazrijevanje vrata maternice ili kontraktilnost maternice i ne smanjuje kliničku učinkovitost lijeka na prekid trudnoće. Kinolonski antibiotici: Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. Sulfonilureje: NSAIL mogu povećati hipoglikemijske sulfonilureje. U slučaju istodobnog liječenja preporučuje se praćenje razine glukoze u krvi. Takrolimus: istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i takrolimusa može dovesti do povećanog rizika od nefrotoksičnosti. Zidovudin: postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u HIV pozitivnih hemofiličara pri istodobnom liječenju zidovudinom i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Preporuča se hematološki pregled 1-2 tjedna nakon početka liječenja. Ritonavir: može uzrokovati povećanje koncentracije NSAID-a u plazmi. Probenecid: usporava izlučivanje ibuprofena, uz moguć porast njihove koncentracije u plazmi. Inhibitori CYP2C9: istodobna primjena ibuprofena i inhibitora CYP2C9 može usporiti eliminaciju ibuprofena (supstrat CYP2C9) što dovodi do povećane izloženosti ibuprofenu. U ispitivanju s vorikonazolom i flukonazolom (inhibitori CYP2C9), primijećena je povećana izloženost S(+)-ibuprofenu za približno 80% do 100%. Treba razmotriti smanjenje doze ibuprofena u slučajevima istodobne primjene s jakim inhibitorima CYP2C9, osobito kada se visoke doze ibuprofena primjenjuju s vorikonazolom ili flukonazolom. Alkohol, bisfosfonati i oksipentifilin (pentoksifilin): mogu pojačati gastrointestinalne nuspojave i rizik od krvarenja i čira. Baklofen: visoka toksičnost baklofena.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Momentact 400 mg analgetik 12 tableta može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Momentact 400 mg analgetik 12 tableta?

Nuspojave primijećene s ibuprofenom općenito su zajedničke drugim analgeticima, antipireticima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima i navedene su u nastavku prema sljedećoj konvenciji: vrlo česte (>=1/10); često (>=1/100, <1/10); manje često (>= 1/1000, < 1/100); rijetko (>=1/10 000, <1/1 000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Najčešće opažene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da primjena ibuprofena (osobito u visokim dozama od 2400 mg/dan) i za dugotrajno liječenje može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Gastrointestinalni poremećaji: Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Gastrointestinalna perforacija pri primjeni ibuprofena rijetko je uočena. Nakon primjene ibuprofena zabilježeno je sljedeće: osjećaj težine u želucu, mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, zatvor, dispepsija, bol u trbuhu, melena, hematemeza, ulcerozni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnova bolest (vidjeti dio 4.4). Manje često: gastritis; vrlo rijetko: pankreatitis. Poremećaji imunološkog sustava. Sljedeće nuspojave prijavljene su nakon liječenja NSAID-ima: nespecifična alergijska reakcija i anafilaksija; Manje često: reakcije preosjetljivosti kao što su kožni osip različitih vrsta, urtikarija, svrbež, purpura, angioedem, egzantem, reakcije koje zahvaćaju respiratorni trakt uključujući astmu, čak i tešku, bronhospazam ili dispneja astmatični napadaj (ponekad s hipotenzijom); rijetko: lupus erythematosus sindrom; vrlo rijetko: ozbiljne reakcije preosjetljivosti. Simptomi mogu uključivati: edem lica, edem jezika, edem larinksa, edem dišnih putova sa suženjem, dispneju, tahikardiju, anafilaksiju, eksfolijativni i bulozni dermatitis (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem). Srčani i krvožilni poremećaji: edem, umor, hipertenzija i zatajenje srca prijavljeni su u vezi s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Klinička ispitivanja sugeriraju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Vrlo rijetko: palpitacije, zatajenje srca, infarkt miokarda, akutni plućni edem, edem, hipertenzija. Ovi fenomeni općenito imaju tendenciju povlačenja nakon prekida liječenja. Druge nuspojave prijavljivane rjeđe i za koje uzročnost nije nužno utvrđena uključuju. Patologije krvi i limfnog sustava. Rijetko: leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, aplastična anemija i hemolitička anemija. Psihijatrijski poremećaji. Manje često: nesanica, tjeskoba; rijetko: depresija, stanje konfuzije, halucinacije. Poremećaji živčanog sustava. Često: omaglica; manje često: parestezija, pospanost; rijetko: optički neuritis. Infekcije i infestacije. Manje često: rinitis; rijetko: aseptični meningitis. Rinitis i aseptični meningitis (osobito u bolesnika s već postojećim autoimunim poremećajima, kao što je sistemski eritematozni lupus i miješana bolest vezivnog tkiva) sa simptomima ukočenosti vrata, glavobolje, mučnine, povraćanja, vrućice ili dezorijentacije (vidjeti dio 4.4). opisana je egzacerbacija upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa). Torakalni i medijastinalni respiratorni poremećaji. Manje često: bronhospazam, dispneja, apneja. Patologije oka. Manje često: poremećaji vida; rijetko: okularne promjene koje rezultiraju poremećajima vida, toksična optička neuropatija. Poremećaji uha i labirinta. Manje često: oštećenje sluha, tinitus, vrtoglavica. Hepatobilijarni poremećaji. Manje često: abnormalna funkcija jetre, hepatitis i žutica; vrlo rijetko: zatajenje jetre. Patologije kože i potkožnog tkiva. Ponekad se mogu javiti alergijski osipi na koži (eritem, svrbež, urtikarija). Manje često: fotosenzitivne reakcije; vrlo rijetko: bulozne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu. U iznimnim slučajevima, tijekom infekcije vodenim kozicama mogu se pojaviti ozbiljne infekcije kože i poremećaji mekog tkiva (vidi ""infekcije i infestacije""). Nepoznato: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG). Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava. Manje često: oštećenje funkcije bubrega i toksična nefropatija u različitim oblicima, uključujući intersticijski nefritis, nefrotski sindrom i zatajenje bubrega. Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene. Često: malaksalost, umor; rijetko: edem. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Momentact 400 mg analgetik 12 tableta

Trudnoća: inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i/ili razvoj embrija/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Od dvadesetog tjedna trudnoće nadalje, primjena Momentacta može uzrokovati oligohidramnij koji je posljedica fetalne bubrežne disfunkcije. To se može dogoditi ubrzo nakon početka liječenja i obično je reverzibilno nakon prekida. Osim toga, prijavljeni su slučajevi konstrikcije duktusa arteriozusa nakon liječenja u drugom tromjesečju, od kojih se većina povukla nakon prekida liječenja. Stoga se tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće Momentact ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako Momentact koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza i trajanje liječenja trebaju biti što niži. Nakon izlaganja Moment Actu tijekom nekoliko dana gestacijskog tjedna od 20. nadalje, potrebno je razmotriti prenatalno praćenje oligohidramniona i konstrikcije duktusa arteriozusa. Primjenu Momentacta treba prekinuti ako se pojavi oligohidramnion ili suženje duktusa arteriozusa. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: kardiopulmonalnoj toksičnosti (prerano suženje/zatvaranje duktusa arteriozusa i plućna hipertenzija); bubrežna disfunkcija (vidi gore); na kraju trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu majku i novorođenče izložiti: mogućem produljenju vremena krvarenja i antiagregacijskom učinku koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, Momentact je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dijelove 4.3 i 5.3). Dojenje: Ibuprofen se izlučuje u majčino mlijeko, ali u terapijskim dozama tijekom kratkotrajnog liječenja rizik od utjecaja na novorođenče nije vjerojatan. Međutim, ako je liječenje dugotrajnije, treba razmotriti rano odvikavanje. NSAIL treba izbjegavati tijekom dojenja. Plodnost: primjena ibuprofena može ugroziti žensku plodnost i ne preporučuje se ženama koje pokušavaju zatrudnjeti. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja. U žena koje imaju poteškoća sa začećem ili su pod istragom zbog neplodnosti, potrebno je razmotriti prekid liječenja ibuprofenom.