Momentact 400 mg 10 mekih kapsula

Momentact 400mg 10 mekih kapsula je lijek koji se temelji na ibuprofen, aktivni sastojak koji pripada klasi nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). Svaka kapsula sadrži 400 mg ibuprofena, formuliranog za brzo oslobađanje od bolovi različitog porijekla i prirode, kao što su glavobolja, zubobolja, neuralgija, koštano-zglobna i mišićna bol, kao i menstrualna bol. Također je indiciran kao pomoćno sredstvo u simptomatskom liječenju vrućice i gripe. Meke kapsule dizajnirane su za brzo i jednostavno uzimanje, osiguravajući učinkovito analgetsko i protuupalno djelovanje. Momentact je namijenjen za primjenu kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Momentact 400 mg 10 mekih kapsula - Koji je aktivni sastojak u Momentact 400 mg 10 mekih kapsula?

Svaka kapsula sadrži: Aktivni sastojak: ibuprofen 400 mg Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: sorbitol, Ponceau 4R (E124) Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti paragraf 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Momentact 400mg 10 mekih kapsula - Što sadrži Momentact 400mg 10 mekih kapsula?

Makrogol 600, kalijev hidroksid, želatina, sorbitol djelomično dehidrirana tekućina, pročišćena voda, ponceau 4R (E124), lecitin, frakcionirano kokosovo ulje.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Momentact 400mg 10 mekih kapsula - Zašto se koristi Momentact 400mg 10 mekih kapsula? čemu služi

Momentact je indiciran u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. Bol različitog porijekla i prirode (glavobolja, zubobolja, neuralgija, koštano-zglobna i mišićna bol, menstrualna bol). Adjuvans u simptomatskom liječenju groznice i gripe.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Momentact 400mg 10 mekih kapsula - Kada se ne smije koristiti Momentact 400mg 10 mekih kapsula?

• Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge antireumatike (acetilsalicilna kiselina i dr.) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. • Nemojte davati djeci mlađoj od 12 godina. • Ibuprofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće i tijekom dojenja. • Aktivni ili teški gastroduodenalni ulkus ili druge gastropatije. • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim aktivnim liječenjem ili povijest ponovnog peptičkog krvarenja/ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). • Teška insuficijencija jetre ili bubrega. • Teško zatajenje srca (NYHA klasa IV). • Teška dehidracija (uzrokovana povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine).

DOZIRANJE

Količina i kako uzimati Momentact 400mg 10 mekih kapsula - Kako uzimati Momentact 400mg 10 mekih kapsula?

Doziranje Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: 1 kapsula 2-3 puta dnevno. Nemojte prekoračiti dozu od 3 kapsule dnevno. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Ako je u adolescenata potrebna primjena lijeka dulje od 3 dana ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. Nemojte prekoračiti preporučene doze: osobito stariji pacijenti moraju se pridržavati gore navedenih minimalnih doza. starije osobe: NSAIL treba primjenjivati s posebnim oprezom kod starijih bolesnika koji su skloniji nuspojavama i kod kojih postoji povećani rizik od potencijalno smrtonosnog gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije (vidjeti dio 4.4). Ako se liječenje smatra nužnim, treba primijeniti najnižu dozu tijekom najkraćeg trajanja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Zatajenje bubrega: U bolesnika s blagim ili umjerenim smanjenjem bubrežne funkcije, dozu treba držati što je moguće nižom kroz najkraće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma i nadzirati bubrežnu funkciju. Zatajenje jetre: U bolesnika s blagim ili umjerenim smanjenjem funkcije jetre, dozu treba držati što je moguće nižom kroz najkraće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma, a funkciju jetre treba pratiti. Momentact je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). Pedijatrijska populacija Momentact je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). Način primjene Momentact možete uzeti na prazan želudac. Kod osoba s problemima želučane podnošljivosti, poželjno je uzimati lijek na pun želudac.

KONZERVACIJA

Čuvanje Momentact 400 mg 10 mekih kapsula - Kako čuvati Momentact 400 mg 10 mekih kapsula?

Čuvati na temperaturi do 25°C.

UPOZORENJA

Upozorenja Momentact 400 mg 10 mekih kapsula - Kod Momentact 400 mg 10 mekih kapsula važno je znati da:

• Primjena Momentacta, kao i drugih lijekova koji inhibiraju sintezu prostaglandina i ciklooksigenaze, ne preporučuje se ženama koje namjeravaju zatrudnjeti. • Primjenu Momentacta treba obustaviti u žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti. • Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi odlomke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). • Starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na NSAIL, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). • Kardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci Potreban je oprez prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom poviješću hipertenzije i/ili zatajenja srca budući da su zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova (vidjeti dio 4.5). Kliničke studije pokazuju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg/dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klasa II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja i treba izbjegavati visoke doze (2400 mg/dan). Također se mora pažljivo razmotriti prije započinjanja dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, navika pušenja cigareta), osobito ako su potrebne visoke doze (2400 mg/dan) ibuprofena. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). • Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija Primjenu Momentacta treba izbjegavati istodobno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (COX-2), zbog povećanog rizika od ulceracije ili krvarenja (vidjeti dio 4.5). Konkretno, gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, koji mogu biti fatalni, prijavljeni su tijekom liječenja svim NSAID-ima u bilo kojem trenutku, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U starijih osoba i bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za te bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe) (vidjeti dolje i dio 4.5). Bolesnici s anamnezom gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Pažljivo pratiti bolesnike koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili antiagregacijski lijekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju Momentact pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). • Dermatološki učinci Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih sa smrtnim ishodom, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su u ranim fazama terapije pacijenti izloženi većem riziku: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Primjenu Momentacta treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti, kao i ako se jave poremećaji vida ili trajni znakovi poremećaja funkcije jetre. • Učinci na bubrege Pri započinjanju liječenja ibuprofenom potreban je oprez kod bolesnika sa značajnom dehidracijom. Ibuprofen može uzrokovati retenciju vode i natrija, kalija u bolesnika koji nikada nisu bolovali od bolesti bubrega zbog svojih učinaka na bubrežnu perfuziju. To može uzrokovati edem ili zatajenje srca ili hipertenziju kod predisponiranih pacijenata. Dugotrajna primjena ibuprofena, kao i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, dovela je do nekroze bubrežne papile i drugih patoloških promjena bubrega. Općenito, redovita primjena analgetika, osobito kombinacija različitih analgetskih djelatnih tvari, može dovesti do trajnog oštećenja bubrega, s rizikom od pojave zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). Bubrežna toksičnost prijavljena je u bolesnika u kojih bubrežni prostaglandini imaju kompenzatornu ulogu u održavanju bubrežne perfuzije. Primjena NSAID-a u ovih bolesnika može dovesti do o dozi ovisnog smanjenja stvaranja prostaglandina i, kao sekundarnog učinka, bubrežnog krvotoka što može brzo dovesti do bubrežne dekompenzacije. Bolesnici s najvećim rizikom od ovih reakcija su oni sa smanjenom funkcijom bubrega, zatajenjem srca, jetrenom disfunkcijom, stariji i svi oni bolesnici koji uzimaju diuretike i ACE inhibitore. Nakon prekida terapije NSAID-om obično slijedi oporavak u stanje prije liječenja. U dehidriranih adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije. U slučaju dulje primjene, pratiti funkciju bubrega, osobito u slučajevima difuznog eritemskog lupusa.• Respiratorni poremećaji Momentact treba propisivati s oprezom u bolesnika s bronhalnom astmom, kroničnim rinitisom, nosnim polipima, sinusitisom ili trenutnim ili prethodnim alergijskim bolestima jer se mogu javiti bronhospazam, urtikarija i angioedem. Isto vrijedi i za osobe koje su doživjele bronhospazam nakon primjene acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova. • Reakcije preosjetljivosti Analgetici, antipiretici, nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati potencijalno ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaktoidne reakcije), čak i kod osoba koje prethodno nisu bile izložene ovoj vrsti lijekova. Rizik od reakcija preosjetljivosti nakon uzimanja ibuprofena veći je u ispitanika koji su imali takve reakcije nakon primjene drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova te u ispitanika s bronhalnom hiperreaktivnošću (astma), peludnom groznicom, nosnom polipozom ili kroničnim opstruktivnim bolestima dišnog sustava ili prethodnim epizodama angioedema (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Reakcije preosjetljivosti mogu se manifestirati u obliku napada astme (tzv. analgetska astma), Quinckeovog edema ili urtikarije. Rijetko su opažene teške reakcije preosjetljivosti (npr. anafilaktički šok). Kod prvih znakova reakcije preosjetljivosti nakon primjene ibuprofena, liječenje treba prekinuti. Medicinski potpomognute mjere mora započeti specijalizirano medicinsko osoblje, u skladu sa simptomima. • Smanjena srčana, bubrežna i jetrena funkcija Potreban je poseban oprez pri liječenju bolesnika sa smanjenom srčanom, jetrenom ili bubrežnom funkcijom jer primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može uzrokovati pogoršanje bubrežne funkcije. Uobičajena istodobna primjena različitih lijekova protiv bolova može dodatno povećati ovaj rizik. U bolesnika sa smanjenom srčanom, jetrenom ili bubrežnom funkcijom savjetuje se primjena najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg razdoblja liječenja i povremeno praćenje kliničkih i laboratorijskih parametara, osobito u slučaju produljenog liječenja. • Hematološki učinci Ibuprofen, kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, može inhibirati agregaciju trombocita i pokazao je dokaze o produljenju vremena krvarenja kod zdravih ispitanika. Stoga je potrebno pažljivo promatrati bolesnike s poremećajima koagulacije ili na antikoagulantnoj terapiji. • Aseptični meningitis U rijetkim su slučajevima primijećeni simptomi aseptičkog meningitisa u bolesnika liječenih ibuprofenom. Iako je vjerojatnije da će se to dogoditi u bolesnika sa sistemskim eritemskim lupusom i povezanim poremećajima vezivnog tkiva, primijećeno je i u bolesnika bez popratnih kroničnih bolesti (vidjeti dio 4.8). • Budući da su očne promjene otkrivene tijekom ispitivanja NSAID-a na životinjama, preporučuje se, u slučaju produljenog liječenja, provoditi periodične oftalmološke kontrole. • Konzumaciju alkohola treba izbjegavati jer može pojačati nuspojave NSAID-a, posebno one koje utječu na gastrointestinalni trakt ili središnji živčani sustav. • Ibuprofen može prikriti znakove ili simptome infekcije (groznica, bol i oteklina). Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima Momentact kapsule sadrže: - sorbitol (E420): Ovaj lijek sadrži 23,46 mg sorbitola po dozi, što odgovara 23,46 mg/1180 mg. Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobne primjene lijekova koji sadrže sorbitol (ili fruktozu) i dnevnog unosa sorbitola (ili fruktoze) hranom. Sadržaj sorbitola u oralnim lijekovima može modificirati bioraspoloživost drugih oralnih lijekova koji se istodobno primjenjuju; - Ponceau 4R (E124): može izazvati alergijske reakcije.

INTERAKCIJE

Interakcije Momentact 400mg 10 mekih kapsula - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Momentact 400mg 10 mekih kapsula?

Preporučljivo je potražiti savjet liječnika u slučaju bilo kakve popratne terapije prije primjene proizvoda. Ibuprofen (kao i druge nesteroidne protuupalne lijekove) treba uzimati s oprezom u kombinaciji s dolje navedenim tvarima. • Kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4). • Antikoagulansi: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa, poput varfarina ili heparina (vidjeti dio 4.4). U slučaju istodobnog liječenja preporučuje se praćenje statusa koagulacije. • Inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2) i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi: ove tvari mogu povećati rizik od nuspojava koje zahvaćaju gastrointestinalni trakt (vidjeti dio 4.4). Preporučljivo je ne kombinirati ibuprofen s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne COX-2 inhibitore, zbog mogućih aditivnih učinaka (vidjeti dio 4.4). • Acetilsalicilna kiselina: Istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilne kiseline općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava. Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može kompetitivno inhibirati učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se dva lijeka primjenjuju istovremeno. Iako postoje nejasnoće u pogledu ekstrapolacije ovih podataka na kliničku situaciju, ne može se isključiti mogućnost da redovita, dugotrajna primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivni učinak acetilsalicilatne kiseline u malim dozama. Ne smatraju se vjerojatnim relevantni klinički učinci nakon povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1). • Antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). • Diuretici, ACE inhibitori (kao što je kaptopril), beta blokatori i antagonisti angiotenzina II: NSAID mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. Diuretici također mogu povećati rizik od nefrotoksičnosti povezane s NSAIL. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i sredstava koja inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir u bolesnika koji uzimaju Momentact istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i nakon toga. • Fenitoin i litij: istodobna primjena ibuprofena i fenitoina ili pripravaka litija može dovesti do smanjene eliminacije ovih lijekova s ​​posljedičnim povećanjem njihove razine u plazmi s mogućnošću postizanja toksičnog praga. Ako se ova povezanost smatra potrebnom, preporučuje se praćenje razine fenitoina i litija u plazmi kako bi se prilagodilo odgovarajuće doziranje tijekom istovremenog liječenja ibuprofenom. • Metotreksat: NSAIL mogu inhibirati tubularnu sekreciju metotreksata i mogu se pojaviti neke metaboličke interakcije koje rezultiraju smanjenim klirensom metotreksata i povećanim rizikom od toksičnosti. • Moklobemid: pojačava učinak ibuprofena. • Aminoglikozidi: NSAID mogu smanjiti izlučivanje aminoglikozida, povećavajući njihovu toksičnost. • Srčani glikozidi: NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti stopu glomerularnu filtraciju i povećanje razine srčanih glikozida u plazmi. Preporučuje se praćenje razine glikozida u serumu. • Kolestiramin: istodobna primjena ibuprofena i kolestiramina može produljiti i smanjiti apsorpciju ibuprofena iz gastrointestinalnog trakta. Međutim, klinička važnost ove interakcije nije poznata. • Ciklosporini: istodobna primjena ciklosporina i nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava rizik od oštećenja bubrega. Ovaj se učinak ne može isključiti za kombinaciju ciklosporina i ibuprofena. • Biljni ekstrakti: Ginkgo Biloba može povećati rizik od krvarenja u kombinaciji s NSAID-ima. • Mifepriston: zbog antiprostaglandinskih svojstava NSAID-a, njihova primjena nakon primjene mifepristona može dovesti do smanjenja učinka mifepristona. Ograničeni dokazi sugeriraju da istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i prostaglandina u istom danu ne utječe nepovoljno na učinke mifepristona ili prostaglandina na sazrijevanje cerviksa ili kontraktilnost maternice i ne smanjuje kliničku učinkovitost lijeka na prekid trudnoće. • Kinolonski antibiotici: pacijenti koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. • Sulfonilureje: NSAIL mogu povećati hipoglikemijski učinak sulfonilureje. U slučaju istodobnog liječenja preporučuje se praćenje razine glukoze u krvi. • Takrolimus: istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i takrolimusa može dovesti do povećanog rizika od nefrotoksičnosti. • Zidovudin: postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u HIV pozitivnih hemofiličara pri istodobnom liječenju zidovudinom i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Preporuča se hematološki pregled 1-2 tjedna nakon početka liječenja. • Ritonavir: može uzrokovati povećanje koncentracije NSAID-a u plazmi. • Probenecid: usporava izlučivanje ibuprofena, uz moguć porast njihove koncentracije u plazmi. • Inhibitori CYP2C9: istodobna primjena ibuprofena i inhibitora CYP2C9 može usporiti eliminaciju ibuprofena (supstrat CYP2C9) što dovodi do povećane izloženosti ibuprofenu. U ispitivanju s vorikonazolom i flukonazolom (inhibitori CYP2C9), uočena je povećana izloženost S(+)-ibuprofenu za približno 80% do 100%. Treba razmotriti smanjenje doze ibuprofena u slučajevima istodobne primjene s jakim inhibitorima CYP2C9, osobito kada se visoke doze ibuprofena primjenjuju s vorikonazolom ili flukonazolom. • Alkohol, bisfosfonati i oksipentifilin (pentoksifilin): mogu pojačati gastrointestinalne nuspojave i rizik od krvarenja i čira. • Baklofen: visoka toksičnost baklofena.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Momentact 400 mg 10 mekih kapsula može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Momentact 400 mg 10 mekih kapsula?

Nuspojave primijećene s ibuprofenom općenito su zajedničke drugim analgeticima, antipireticima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima i navedene su u nastavku prema sljedećoj konvenciji: vrlo česte (≥1/10) česte (≥1/100, < 1/10) manje česte (≥ 1/1000, < 1/100) rijetke (≥1/10 000, < 1/1000). Vrlo rijetko (<1/10 000) Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) Najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da primjena ibuprofena (osobito u visokim dozama od 2400 mg/dan) i za dugotrajno liječenje može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Gastrointestinalni poremećaji Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Gastrointestinalna perforacija pri primjeni ibuprofena rijetko je uočena. Nakon primjene Momentacta zabilježeno je sljedeće: osjećaj težine u želucu, mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, zatvor, dispepsija, bol u trbuhu, melena, hematemeza, ulcerozni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnova bolest (vidjeti dio 4.4). Manje često: gastritis. Vrlo rijetko: pankreatitis. Poremećaji imunološkog sustava Sljedeće nuspojave prijavljene su nakon liječenja NSAID-ima: nespecifična alergijska reakcija i anafilaksija; manje često: reakcije preosjetljivosti kao što su različiti tipovi osipa na koži, urtikarija, svrbež, purpura, angioedem, egzantem, reakcije respiratornog trakta uključujući astmu, čak i teške, bronhospazam ili dispneja astmatični napadaj (ponekad s hipotenzijom); rijetko: lupus erythematosus sindrom; vrlo rijetko: ozbiljne reakcije preosjetljivosti. Simptomi mogu uključivati: edem lica, edem jezika, edem larinksa, edem dišnih putova sa suženjem, dispneju, tahikardiju, anafilaksiju, eksfolijativni i bulozni dermatitis (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem). Patologije srca i krvnih žila Edem, umor, hipertenzija i zatajenje srca prijavljeni su u vezi s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Klinička ispitivanja sugeriraju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Vrlo rijetko: palpitacije, zatajenje srca, infarkt miokarda, akutni plućni edem, edem, hipertenzija. Druge nuspojave prijavljivane rjeđe i za koje uzročnost nije nužno utvrđena uključuju: Patologije krvi i limfnog sustava Rijetko: leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, aplastična anemija i hemolitička anemija. Psihijatrijski poremećaji Manje često: nesanica, tjeskoba. Rijetko: depresija, stanje konfuzije, halucinacije. Poremećaji živčanog sustava Često: omaglica. Manje često: parestezija, pospanost. Rijetko: optički neuritis. Infekcije i infestacije Manje često: rinitis. Rijetko: aseptički meningitis Rinitis i aseptični meningitis (osobito u bolesnika s već postojećim autoimunim poremećajima, kao što je sistemski eritematozni lupus i miješana bolest vezivnog tkiva) sa simptomima ukočenosti vrata, glavobolje, mučnine, povraćanja, vrućice ili dezorijentacije (vidjeti dio 4.4). Opisano je pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa). Torakalni i medijastinalni respiratorni poremećaji Manje često: bronhospazam, dispneja, apneja. Patologije oka Manje često: poremećaji vida. Rijetko: okularne promjene koje rezultiraju poremećajima vida, toksična optička neuropatija. Poremećaji uha i labirinta Manje često: oštećenje sluha, tinitus, vrtoglavica. Hepatobilijarni poremećaji Manje često: abnormalna funkcija jetre, hepatitis i žutica. Vrlo rijetko: zatajenje jetre. Patologije kože i potkožnog tkiva Ponekad se mogu javiti alergijski osipi na koži (eritem, svrbež, urtikarija). Manje često: fotosenzitivne reakcije. Vrlo rijetko: bulozne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu. U iznimnim slučajevima, tijekom infekcije vodenim kozicama mogu se pojaviti ozbiljne infekcije kože i poremećaji mekog tkiva (vidi ""infekcije i infestacije""). Nepoznato: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom). Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Manje često: oštećenje bubrežne funkcije i toksična nefropatija u različitim oblicima, uključujući intersticijski nefritis, nefrotski sindrom i zatajenje bubrega. Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene Često: malaksalost, umor. Rijetko: edem. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava na http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Momentact 400mg 10 mekih kapsula - Koji su rizici Momentact 400mg 10 mekih kapsula u slučaju predoziranja?

Toksičnost Znakovi i simptomi toksičnosti općenito nisu primijećeni pri dozama ispod 100 mg/kg u djece ili odraslih. Međutim, u nekim slučajevima može biti potrebno suportivno liječenje. Uočeno je da djeca pokazuju znakove i simptome toksičnosti nakon uzimanja ibuprofena u dozama od 400 mg/kg ili većim. Simptomi Većina pacijenata koji su uzeli značajne količine ibuprofena osjetit će simptome unutar 4 do 6 sati. Najčešće prijavljeni simptomi predoziranja uključuju: mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, letargiju i pospanost. Učinci na središnji živčani sustav (CNS) uključuju glavobolju, tinitus, vrtoglavicu, napadaje i gubitak svijesti. Nistagmus, metabolička acidoza, hipotermija, učinci na bubrege, gastrointestinalno krvarenje, koma, apneja, proljev i depresija središnjeg živčanog sustava i disanja također su rijetko prijavljeni. Prijavljeni su dezorijentacija, uzbuđenje, nesvjestica i kardiovaskularna toksičnost uključujući hipotenziju, bradikardiju i tahikardiju. U slučajevima značajnog predoziranja moguće je zatajenje bubrega i oštećenje jetre. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze. Liječenje Ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje ibuprofenom. Stoga je u slučaju predoziranja indicirano simptomatsko i potporno liječenje. Posebnu pozornost treba posvetiti kontroli krvnog tlaka, acidobazne ravnoteže i eventualnog gastrointestinalnog krvarenja. Treba razmotriti davanje aktivnog ugljena unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Alternativno, kod odraslih treba razmotriti ispiranje želuca unutar jednog sata od uzimanja potencijalno po život opasne predoziranja. Mora se osigurati odgovarajuća diureza i pomno pratiti funkcije bubrega i jetre. Pacijent mora ostati pod nadzorom najmanje četiri sata nakon ingestije potencijalno toksične količine lijeka. Svaku pojavu čestih ili dugotrajnih konvulzija treba liječiti intravenskom diazepamom. Ovisno o kliničkom stanju pacijenta, mogu biti potrebne druge mjere potpore. Za više informacija obratite se svom lokalnom centru za kontrolu trovanja.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Momentact 400 mg 10 mekih kapsula

Trudnoća Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i/ili razvoj embrija/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatralo se da rizik raste s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće Momentact se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako Momentact koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza i trajanje liječenja trebaju biti što niži. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalna toksičnost (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; Na kraju trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu majku i novorođenče izložiti:- moguće produljenje vremena krvarenja i antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Stoga je Momentact kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. Dojenje Ibuprofen se izlučuje u majčino mlijeko, ali u terapijskim dozama tijekom kratkotrajnog liječenja rizik od utjecaja na novorođenče nije vjerojatan. Međutim, ako je liječenje dugotrajnije, treba razmotriti rano odvikavanje. NSAIL treba izbjegavati tijekom dojenja. Plodnost Primjena ibuprofena može ugroziti žensku plodnost i ne preporučuje se ženama koje pokušavaju zatrudnjeti. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja. U žena koje imaju poteškoća sa začećem ili su pod istragom zbog neplodnosti, potrebno je razmotriti prekid liječenja ibuprofenom.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzmite Momentact 400mg 10 mekih kapsula prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Momentact 400mg 10 mekih kapsula na upravljanje vozilima i strojevima?

U pravilu, primjena ibuprofena ne mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Međutim, bolesnici čije aktivnosti zahtijevaju oprez trebaju biti oprezni ako primijete pospanost, omaglicu ili depresiju tijekom terapije ibuprofenom.