Moment 200 mg analgetik 36 obloženih tableta

Moment 200 mg 36 obloženih tableta je lijek bez recepta na bazi ibuprofena, analgetska, protuupalna i antipiretička molekula. Moment 36 tablete indicirane su za liječenje bolovi različitog porijekla i prirode poput: glavobolja, zubobolja, neuralgija, osteoartikularna i mišićna bol, menstrualna bol.

Theantipiretičko djelovanje of Moment Ibuprofen 36 tableta sniziti temperaturu te doprinosi simptomatskom liječenju vrućice i gripe.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Moment 200mg Analgetik 36 obloženim tabletama - Koji je aktivni sastojak u Moment 200mg Analgetik 36 obloženim tabletama?

Svaka obložena tableta sadrži djelatnu tvar: ibuprofen 200 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: saharoza, natrij. Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Moment 200mg Analgetik 36 obložene tablete - Što sadrži Moment 200mg Analgetik 36 obložene tablete?

Svaka tableta sadrži: kukuruzni škrob, natrijev karboksimetil škrob, povidon, bezvodni koloidni silicij, talk, hidroksipropil celulozu, arapsku gumu, saharozu, makrogol 6000, lagani magnezijev karbonat, titanijev dioksid.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Moment 200 mg Ibuprofen 12 obložene tablete - Zašto se koristi Moment 200 mg Analgetik 36 obložene tablete? čemu služi

Bol različitog porijekla i prirode (glavobolja, zubobolja, neuralgija, koštano-zglobna i mišićna bol, menstrualna bol). Adjuvans u simptomatskom liječenju febrilnih i gripoznih stanja.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Moment 200mg Analgetik 36 obložene tablete - Kada se ne smiju koristiti Moment 200mg Analgetik 36 obložene tablete?

Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge antireumatike (acetilsalicilna kiselina i dr.) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. djeca mlađa od 12 godina; treće tromjesečje trudnoće i dojenje (vidjeti dio 4.6); aktivni ili teški gastroduodenalni ulkus ili druge gastropatije; povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim aktivnim liječenjem ili povijest ponovnog peptičkog krvarenja/ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja); ozbiljno zatajenje jetre ili bubrega; teško zatajenje srca (NYHA klasa IV); teška dehidracija (uzrokovana povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine).

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Moment 200 mg Analgetik 36 obloženih tableta - Kako se uzimaju Moment 200 mg Ibuprofen 12 obložene tablete?

Doziranje, odrasli i adolescenti iznad 12 godina: 1-2 tablete, 2-3 puta dnevno. Nemojte prekoračiti dozu od 1200 mg (6 tableta) dnevno. Ako je primjena lijeka potrebna dulje od 3 dana u adolescenata u dobi od 12 godina ili starijih ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. Nemojte prekoračiti preporučene doze. Stariji bolesnici moraju se pridržavati gore navedenih minimalnih doza (vidjeti dio 4.4). Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Oštećenje bubrega: u bolesnika s blagim ili umjerenim smanjenjem bubrežne funkcije, dozu treba držati što je moguće nižom kroz najkraće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma i nadzirati bubrežnu funkciju. Oštećenje jetre: u bolesnika s blagim ili umjerenim smanjenjem funkcije jetre, dozu treba držati što je moguće nižom kroz najkraće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma, a funkciju jetre treba pratiti. Moment je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). Pedijatrijska populacija: Moment je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). Način primjene: Moment se može uzimati natašte. Kod osoba s problemima želučane podnošljivosti, poželjno je uzimati lijek na pun želudac.

KONZERVACIJA

Čuvanje Moment 200mg Analgetik 36 obložene tablete - Kako čuvati Moment 200mg Analgetik 36 obložene tablete?

Ovaj lijek ne zahtijeva posebnu temperaturu čuvanja.

UPOZORENJA

Upozorenja Moment 200mg Analgetik 36 obložene tablete - Na Moment 200mg Analgetik 36 obložene tablete važno je znati da:

U bolesnika s astmom proizvod treba koristiti s oprezom, nakon medicinske procjene. Primjena Momenta, kao i bilo kojeg drugog lijeka koji inhibira sintezu prostaglandina i ciklooksigenaze, ne preporučuje se ženama koje namjeravaju zatrudnjeti. Primjenu Momenta treba obustaviti u žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti. Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi odlomke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). Starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). Kardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci Kliničke studije sugeriraju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološke studije ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. <= 1200 mg/dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klasa II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja i treba izbjegavati visoke doze (2400 mg/dan). Također se mora pažljivo razmotriti prije započinjanja dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, navika pušenja cigareta), osobito ako su potrebne visoke doze (2400 mg/dan) ibuprofena. Potreban je oprez prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom poviješću hipertenzije i/ili zatajenja srca budući da su zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. NSAIL mogu smanjiti diuretike, za razliku od drugih antihipertenziva (vidjeti dio 4.5). Gastrointestinalno krvarenje, ulceracije i perforacije: primjenu Momenta treba izbjegavati istodobno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (COX-2) zbog povećanog rizika od ulceracija i krvarenja (vidjeti dio 4.5). Gastrointestinalno krvarenje, ulceracije i perforacije, koje mogu biti fatalne, prijavljene su tijekom liječenja svim nesteroidnim protuupalnim lijekovima u bilo kojem trenutku, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U starijih osoba i bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za ove bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze aspirina ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe) (vidjeti dolje i dio 4.5). Bolesnici s anamnezom gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Pažljivo pratiti bolesnike koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijski lijekovi kao što je aspirin (vidjeti dio 4.5). Kada dođe do gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracije u bolesnika koji uzimaju Moment, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Učinci na bubrege: Kada se započinje liječenje ibuprofenom, potreban je oprez u bolesnika sa značajnom dehidracijom. Ibuprofen može uzrokovati retenciju vode, natrija i kalija u bolesnika koji nikada nisu bolovali od bolesti bubrega zbog svojih učinaka na bubrežnu perfuziju. To može uzrokovati edem ili zatajenje srca ili hipertenziju kod predisponiranih pacijenata. Dugotrajna primjena ibuprofena, kao i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, dovela je do nekroze bubrežne papile i drugih patoloških promjena bubrega. Općenito, redovita primjena analgetika, osobito kombinacija različitih analgetskih djelatnih tvari, može dovesti do trajnog oštećenja bubrega, s rizikom od pojave zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). Renalna toksičnost pronađena je u bolesnika u kojih bubrežni prostaglandini imaju kompenzatornu ulogu u održavanju bubrežne perfuzije. Primjena NSAID-a u ovih bolesnika može dovesti do o dozi ovisnog smanjenja stvaranja prostaglandina i, kao sekundarnog učinka, bubrežnog krvotoka što može brzo dovesti do bubrežne dekompenzacije. Bolesnici s najvećim rizikom od ovih reakcija su oni sa smanjenom funkcijom bubrega, zatajenjem srca, jetrenom disfunkcijom, stariji i svi oni bolesnici koji uzimaju diuretike i ACE inhibitore. Nakon prekida terapije NSAID-om obično slijedi oporavak u stanje prije liječenja. U dehidriranih adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije. U slučaju dulje primjene, pratiti funkciju bubrega, osobito u slučajevima difuznog eritemskog lupusa. Teške kožne reakcije: teške kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, rijetko su prijavljene u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen.

INTERAKCIJE

Interakcije Moment 200mg Analgetik 36 obložene tablete - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Moment 200mg Analgetik 36 obložene tablete?'

Ibuprofen (kao i druge nesteroidne protuupalne lijekove) treba uzimati s oprezom u kombinaciji s dolje navedenim tvarima. Kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4). Antikoagulansi: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa, poput varfarina ili heparina (vidjeti dio 4.4). U slučaju istodobnog liječenja preporučuje se praćenje statusa koagulacije. Acetilsalicilna kiselina: Istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilne kiseline općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava. Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može kompetitivno inhibirati niske doze acetilsalicilne kiseline na agregaciju trombocita kada se dva lijeka primjenjuju istovremeno. Iako postoje nejasnoće u pogledu ekstrapolacije ovih podataka na kliničku situaciju, ne može se isključiti mogućnost da redovita, dugotrajna primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivno djelovanje acetilsalicilatne kiseline pri niskim dozama. Ne smatraju se vjerojatnim relevantni klinički učinci nakon povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1). Inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2) i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi: ove tvari mogu povećati rizik od nuspojava koje zahvaćaju gastrointestinalni trakt (vidjeti dio 4.4). Međutim, preporučljivo je ne kombinirati ibuprofen s acetilsalicilnom kiselinom ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne COX-2 inhibitore, zbog mogućih aditivnih učinaka (vidjeti dio 4.4). Antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). Diuretici, ACE inhibitori (kao što je kaptopril), beta blokatori i antagonisti angiotenzina II: NSAIL mogu smanjiti diuretike i druge antihipertenzivne lijekove. Diuretici također mogu povećati rizik od nefrotoksičnosti povezane s NSAIL. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i sredstava koja inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir u bolesnika koji uzimaju Moment istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i nakon toga. Fenitoin i litij: istodobna primjena ibuprofena i fenitoina ili pripravaka litija može dovesti do smanjene eliminacije ovih lijekova s ​​posljedičnim povećanjem njihove razine u plazmi s mogućnošću postizanja toksičnog praga. Ako se ova kombinacija smatra potrebnom, preporučuje se praćenje razine fenitoina i litija u plazmi kako bi se prilagodila doza tijekom istovremenog liječenja ibuprofenom. Metotreksat: NSAIL mogu inhibirati tubularnu sekreciju metotreksata i mogu se pojaviti neke metaboličke interakcije koje rezultiraju smanjenim klirensom metotreksata i povećanim rizikom od toksičnosti. Moklobemid: povećava ibuprofen. Aminoglikozidi: NSAID mogu smanjiti izlučivanje aminoglikozida, povećavajući toksičnost. Srčani glikozidi: NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti brzinu glomerularne filtracije i povećati razinu srčanih glikozida u plazmi. Preporučuje se praćenje razine glikozida u serumu. Kolestiramin: popratni lijek primjena ibuprofena i kolestiramina može smanjiti apsorpciju ibuprofena iz gastrointestinalnog trakta. Međutim, klinička važnost ove interakcije nije poznata. Ciklosporin: Istodobna primjena ciklosporina i nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava rizik od oštećenja bubrega. Ovaj se učinak ne može isključiti za kombinaciju ciklosporina i ibuprofena. Biljni ekstrakti: Ginkgo biloba može povećati rizik od krvarenja u kombinaciji s nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Mifepriston: zbog antiprostaglandinskih svojstava NSAID-a, njihova primjena nakon primjene mifepristona može dovesti do smanjenja mifepristona. Ograničeni dokazi sugeriraju da istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i prostaglandina u istom danu ne utječe negativno na učinke mifepristona ili prostaglandina na sazrijevanje vrata maternice ili kontraktilnost maternice i ne smanjuje kliničku učinkovitost lijeka na prekid trudnoće. Kinolonski antibiotici: Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. Sulfonilureje: NSAIL mogu povećati hipoglikemijske sulfonilureje. U slučaju istodobnog liječenja preporučuje se praćenje razine glukoze u krvi. Takrolimus: istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i takrolimusa može dovesti do povećanog rizika od nefrotoksičnosti. Zidovudin: postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u HIV pozitivnih hemofiličara pri istodobnom liječenju zidovudinom i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Preporuča se hematološki pregled 1-2 tjedna nakon početka liječenja. Ritonavir: može uzrokovati povećanje koncentracije NSAID-a u plazmi. Probenecid: usporava izlučivanje ibuprofena, uz moguće povećanje njegove koncentracije u plazmi. Inhibitori CYP2C9: istodobna primjena ibuprofena i inhibitora CYP2C9 može usporiti eliminaciju ibuprofena (supstrat CYP2C9) što dovodi do povećane izloženosti ibuprofenu. U ispitivanju s vorikonazolom i flukonazolom (inhibitori CYP2C9), primijećena je povećana izloženost S(+)-ibuprofenu za približno 80% do 100%. Treba razmotriti smanjenje doze ibuprofena u slučajevima istodobne primjene s jakim inhibitorima CYP2C9, osobito kada se visoke doze ibuprofena primjenjuju s vorikonazolom ili flukonazolom. Alkohol, bisfosfonati i okspentifilin (pentoksifilin): mogu pojačati gastrointestinalne nuspojave i rizik od krvarenja i čira. Baklofen: visoka toksičnost baklofena.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Moment 200 mg Analgetik 36 obložene tablete mogu izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Moment 200 mg Analgetik 36 obložene tablete?

Nuspojave primijećene s ibuprofenom općenito su zajedničke drugim analgeticima, antipireticima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima i navedene su u nastavku prema sljedećoj konvenciji: vrlo česte (>=1/10); često (>=1/100, <1/10); manje često (>= 1/1000, < 1/100); rijetko (>=1/10 000, <1/1 000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Najčešće opažene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Gastrointestinalni poremećaji: Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Gastrointestinalna perforacija pri primjeni ibuprofena rijetko je uočena. Nakon primjene Momenta zabilježeno je sljedeće: osjećaj težine u želucu, mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, zatvor, dispepsija, bol u epigastriju, žgaravica, bol u trbuhu, melena, hematemeza, ulcerozni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4). Manje često: gastritis; vrlo rijetko: pankreatitis. Poremećaji imunološkog sustava: sljedeće nuspojave prijavljene su nakon liječenja NSAID-ima: nespecifična alergijska reakcija i anafilaksija; Manje često: reakcije preosjetljivosti kao što su kožni osip različitih vrsta, urtikarija, svrbež, purpura, angioedem, egzantem, reakcije respiratornog trakta uključujući bronhospazam, dispneju, astmatični napadaj (ponekad s hipotenzijom); rijetko: lupus erythematosus sindrom; vrlo rijetko: ozbiljne reakcije preosjetljivosti. Simptomi mogu uključivati: tešku astmu, edem lica, edem jezika, edem larinksa, edem dišnih puteva s bronhospazmom, dispneju, tahikardiju, anafilaksiju, eksfolijativni i bulozni dermatitis. Srčani i krvožilni poremećaji: kliničke studije pokazuju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Vrlo rijetko: palpitacije, zatajenje srca, infarkt miokarda, akutni plućni edem, hipertenzija. Ostali štetni događaji za koje uzročnost nije nužno utvrđena uključuju: Poremećaje krvi i limfnog sustava. Rijetko: leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, aplastična anemija i hemolitička anemija, inhibicija agregacije trombocita. Psihijatrijski poremećaji. Manje često: nesanica, tjeskoba; rijetko: depresija, stanje konfuzije, halucinacije. Poremećaji živčanog sustava. Često: omaglica; manje često: parestezija, pospanost, rijetko: optički neuritis. Infekcije i infestacije. Manje često: rinitis; rijetko: aseptični meningitis. Rinitis i aseptični meningitis primijećeni su posebno u bolesnika s već postojećim autoimunim poremećajima (kao što je sistemski eritematozni lupus i miješana bolest vezivnog tkiva) sa simptomima ukočenosti vrata, glavobolje, mučnine, povraćanja, vrućice ili dezorijentacije (vidjeti dio 4.4). Opisano je pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa). Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji. Manje često: bronhospazam, dispneja, apneja. Patologije oka. Manje često: poremećaji vida; rijetko: okularne promjene koje rezultiraju poremećajima vida, toksična optička neuropatija. Poremećaji uha i labirinta. Manje često: oštećenje sluha, tinitus, vrtoglavica. Hepatobilijarni poremećaji. Manje često: abnormalna funkcija jetre, hepatitis i žutica; vrlo rijetko: zatajenje jetre. Patologije kože i potkožnog tkiva. Ponekad se mogu javiti alergijski osipi na koži (eritem, svrbež, urtikarija). Manje često: fotosenzitivne reakcije; vrlo rijetko: bulozni dermatitis uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem. U iznimnim slučajevima, teške infekcije kože, patologije mekog tkiva može se pojaviti tijekom infekcije vodenim kozicama (vidi ""infekcije i infestacije""). Nepoznato: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG). Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava. Manje često: oštećena bubrežna funkcija i toksična nefropatija u različitim oblicima, uključujući intersticijski nefritis, nefrotski sindrom i zatajenje bubrega; rijetko: hiperazotemija. Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene. Često: malaksalost, umor; rijetko: edem. Dijagnostički testovi. Rijetko: povišene transaminaze, povećana alkalna fosfataza, smanjen hemoglobin, smanjen hematokrit, produljeno vrijeme krvarenja, smanjen kalcij u krvi, povećana mokraćna kiselina u krvi. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Moment 200 mg analgetik 36 obložene tablete

Trudnoća: inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i/ili razvoj embrija/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Od dvadesetog tjedna trudnoće nadalje, primjena Momenta može uzrokovati oligohidramnion koji je posljedica fetalne bubrežne disfunkcije. To se može dogoditi ubrzo nakon početka liječenja i obično je reverzibilno nakon prekida. Nadalje, prijavljeni su slučajevi suženja duktusa arteriozusa nakon liječenja u drugom tromjesečju, od kojih se većina povukla nakon prekida liječenja. Stoga se tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće Moment ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako Moment koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza i trajanje liječenja trebaju biti što niži. Nakon izlaganja Momentu nekoliko dana od 20. tjedna gestacije nadalje, potrebno je razmotriti prenatalno praćenje oligohidramniona i konstrikcije duktusa arteriozusa. Moment treba prekinuti ako se pojavi oligohidramnion ili suženje duktusa arteriozusa. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: kardiopulmonalnoj toksičnosti (prerano suženje/zatvaranje duktusa arteriozusa i plućna hipertenzija); bubrežna disfunkcija (vidi gore); majka i novorođenče, na kraju trudnoće, na: moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Slijedom toga, Moment je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti i dijelove 4.3 i 5.3). Dojenje: Ibuprofen se izlučuje u majčino mlijeko, ali u terapijskim dozama tijekom kratkotrajnog liječenja rizik od utjecaja na novorođenče nije vjerojatan. Međutim, ako je liječenje dugotrajnije, treba razmotriti rano odvikavanje. NSAIL treba izbjegavati tijekom dojenja. Plodnost: primjena ibuprofena može ugroziti žensku plodnost i ne preporučuje se ženama koje pokušavaju zatrudnjeti. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja. U žena koje imaju poteškoća sa začećem ili su pod istragom zbog neplodnosti, potrebno je razmotriti prekid liječenja ibuprofenom.