Momendol 200 mg protuupalno 12 obloženih tableta

Momendol tablete su lijek bez recepta na bazi naproksena koji se koristi u kratkotrajnom simptomatskom liječenju blage do umjerene boli i u liječenje groznice.

Momendol je protuupalni lijek koristan za liječenje bol u mišićima i zglobovima, glavobolja, zubobolja i menstrualna bol. Momendol Naproxen 200 mg protuupalno 12 tableta također ima antipiretičko djelovanje, korisno za provjerite temperaturu i liječite simptome gripe.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci Momendol 200 mg protuupalnih 12 obloženih tableta - Koji je aktivni sastojak Momendol 200 mg protuupalnih 12 obloženih tableta?

Naproksen 200 mg (što odgovara naproksen natriju 220 mg).

POMOĆNE TVARI

Sastav Momendol 200 mg protuupalnih 12 obloženih tableta - Što sadrži Momendol 200 mg protuupalnih 12 obloženih tableta?

Jezgra tablete: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, povidon (K25), natrijev karboksimetil škrob, bezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat. Film ovojnica: hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E171), talk.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Momendol 200 mg protuupalno 12 obloženih tableta - Zašto se koristi Momendol 200 mg protuupalno 12 obloženih tableta? čemu služi

indiciran je u odraslih i adolescenata starijih od 16 godina u kratkotrajnom simptomatskom liječenju blage i umjerene boli kao što su bolovi u mišićima i zglobovima, glavobolja, zubobolja i menstrualna bol. Također se može koristiti u liječenju groznice.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Momendol 200 mg protuupalne 12 obložene tablete - Kada se Momendol 200 mg protuupalne 12 obložene tablete ne smiju koristiti?

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari ili na druge djelatne tvari blisko povezane s naproksenom s kemijskog stajališta. Naproksen je kontraindiciran u bolesnika s alergijskim manifestacijama, kao što su astma, urtikarija, rinitis, nosni polipi, angioedem i anafilaktičke ili anafilaktoidne reakcije izazvane acetilsalicilnom kiselinom, analgeticima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID) i/ili antireumaticima, zbog moguće križne preosjetljivosti. Naproksen je kontraindiciran u bolesnika s gastrointestinalnim krvarenjem ili perforacijom povezanim s prethodnim liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima, aktivnim ili prethodnim rekurentnim krvarenjem/peptičkim ulkusom, kroničnim upalnim bolestima crijeva (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest), teškom insuficijencijom jetre, teškim zatajenjem srca, teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min), angioedema, tijekom intenzivne terapije diureticima te kod osoba s aktivnim krvarenjem i rizikom od krvarenja tijekom antikoagulantne terapije. - Treće tromjesečje trudnoće i dojenje. Kontraindicirano u djece mlađe od 12 godina.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Momendol 200 mg Protuupalno 12 obloženih tableta - Kako se uzima Momendol 200 mg Protuupalno 12 obloženih tableta?

Odrasli i adolescenti iznad 16 godina: 1 filmom obložena tableta svakih 8-12 sati. Ako je potrebno, bolji učinak može se postići ako se prvog dana počne s 2 filmom obložene tablete, a zatim 1 filmom obloženom tabletom nakon 8-12 sati. Nemojte prekoračiti 3 filmom obložene tablete u 24 sata. Starije osobe/zatajenje bubrega. Stariji bolesnici i bolesnici s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega ne smiju prekoračiti 2 filmom obložene tablete u 24 sata. Pedijatrijska populacija. Lijek je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina. Način primjene. Poželjno je da lijek uzimate nakon obroka. Tablete progutajte cijele s vodom. Ne koristiti duže od 7 dana za bolove i više od 3 dana za povišenu temperaturu. Bolesnike treba savjetovati da se posavjetuju s liječnikom ako bol i vrućica potraju ili se pogoršaju.

KONZERVACIJA

Čuvanje Momendol 200 mg protuupalnih 12 obloženih tableta - Kako se čuvaju Momendol 200 mg protuupalnih 12 obloženih tableta?

Lijek čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.

UPOZORENJA

Upozorenja Momendol 200 mg protuupalne 12 obložene tablete - Na Momendol 200 mg protuupalne 12 obložene tablete važno je znati da:

Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi odlomke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). Kliničke studije i epidemiološki podaci pokazuju da uporaba koksiba i nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova (osobito u visokim dozama i za dugotrajno liječenje) može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Iako neki podaci upućuju na to da bi uporaba naproksena (1000 mg/dan) mogla biti povezana s nižim rizikom, neki se rizici ne mogu isključiti. Nema dovoljno podataka o učincima naproksena u niskim dozama (600 mg/dan) da bi se mogli donijeti konačni zaključci o mogućim trombotičkim rizicima. Postoji bliska korelacija između doze i pojave teških gastrointestinalnih nuspojava. Stoga uvijek treba koristiti minimalnu učinkovitu dozu. Potreban je oprez (razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom) prije početka liječenja u bolesnika s poviješću hipertenzije i/ili zatajenja srca jer su zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Diureza i bubrežna funkcija moraju se pažljivo pratiti, osobito u starijih osoba, u bolesnika s kroničnim kongestivnim zatajenjem srca ili kroničnim zatajenjem bubrega, u bolesnika koji se liječe diureticima ili nakon većeg kirurškog zahvata koji uključuje hipovolemiju. U bolesnika s teškim zatajenjem srca stanje se može pogoršati. Poseban oprez se savjetuje u bolesnika s anamnezom gastrointestinalnih bolesti ili zatajenja jetre te u bolesnika s trenutnim ili prethodnim alergijskim reakcijama, budući da u tih osoba proizvod može izazvati bronhospazam, astmu ili druge alergijske pojave. Ako se pojave smetnje vida, liječenje Momendolom se mora prekinuti. U vezi s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova, vrlo su rijetko prijavljene ozbiljne kožne reakcije, od kojih su neke bile smrtonosne, kao što su eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza. Čini se da su u ranim fazama terapije pacijenti izloženi većem riziku: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Momendol treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Naproksen, kao i svaki drugi NSAID, može prikriti simptome popratnih zaraznih bolesti. U izoliranim slučajevima prijavljeno je pogoršanje infektivne upale u vremenskoj vezi s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa). Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, uključujući i smrtne ishode, prijavljeni su u bilo kojem trenutku tijekom liječenja svim NSAIL-ima, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U starijih osoba i bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom, rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije veći je s povećanim dozama nesteroidnih protuupalnih lijekova. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za te bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju male doze aspirina ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, treba uzeti u obzir moguću istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito stariji bolesnici, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Mora se obratiti pozornost pacijentima koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitni agensi kao što je aspirin. U bolesnika koji uzimaju lijek, liječenje treba prekinuti ako se pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija. NSAIL treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati. Primjenu zajedno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore COX-2, treba izbjegavati. Stariji bolesnici, koji općenito imaju određeni stupanj oštećenja bubrežne, jetrene i srčane funkcije, izloženi su većem riziku od razvoja nuspojava povezanih s primjenom NSAID-a, osobito gastrointestinalnog krvarenja i perforacija koje mogu biti fatalne. Ne preporučuje se dugotrajna primjena NSAID-a u starijih osoba. Naproksen inhibira agregaciju trombocita i može produljiti vrijeme krvarenja. Bolesnike s poremećajima koagulacije ili na terapiji lijekovima koji ometaju hemostazu potrebno je pažljivo nadzirati tijekom uzimanja Momendola. Oprez se savjetuje stalnim konzumentima visokih dnevnih doza alkohola jer su izloženi riziku od želučanog krvarenja. Primjenu proizvoda treba izbjegavati u slučajevima bolova gastrointestinalnog podrijetla. Ovaj lijek sadrži: - Laktozu: pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja galaktoze, potpunog nedostatka laktaze ili malapsorpcije glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek. Natrij: Ovaj lijek sadrži 23 mg natrija po tableti što odgovara 1,15% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO.

INTERAKCIJE

Interakcije Momendol 200 mg protuupalnih 12 obloženih tableta - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Momendol 200 mg protuupalnih 12 obloženih tableta?'

Ne preporučuje se primjena naproksena s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili kortikosteroidima jer povećava rizik od gastroduodenalnih ulkusa i krvarenja. Acetilsalicilna kiselina. Klinički farmakodinamski podaci ističu da istodobna primjena naproksena dulje od jednog uzastopnog dana može inhibirati niske doze acetilsalicilne kiseline na aktivnost trombocita i ta inhibicija može trajati nekoliko dana nakon prekida liječenja naproksenom. Klinička važnost ove interakcije nije poznata. Naproksen može povećati antikoagulanse, kao što su antikoagulansi kumarinskog tipa (npr. varfarin, dikumarol) jer produljuje protrombinsko vrijeme i smanjuje agregaciju trombocita, povećavajući rizik od gastrointestinalnog krvarenja. Treba izbjegavati kombinaciju naproksena i litija; kada je potrebno, preporučuje se pomnije praćenje razine litija u plazmi i prilagodba doze. Asocijacije treba koristiti s oprezom. Zbog visokog vezanja naproksena na proteine ​​plazme, savjetuje se oprez pri istodobnom liječenju hidantoinima ili sulfonamidima. Također je potreban poseban oprez u bolesnika koji se liječe ciklosporinima, takrolimusom, sulfonilurejom, diureticima Henleove petlje, metotreksatom, beta-blokatorima, ACE inhibitorima, probenecidom, tiazidnim diureticima i digoksinom. Naproksen može promijeniti vrijeme krvarenja (koje se može produljiti do 4 dana nakon prestanka terapije), klirens kreatinina (može se smanjiti), dušik uree i razine kreatinina i kalija u krvi (mogu se povećati), testove jetrene funkcije (mogu se primijetiti povećane transaminaze). Naproksen može izazvati lažne pozitivne rezultate u određivanju vrijednosti 17-ketosteroida u urinu i može utjecati na određivanje 5-hidroksiindoloctene kiseline u urinu. Terapiju naproksenom treba prekinuti najmanje 72 sata prije provođenja testova adrenokortikalne funkcije.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Momendol 200 mg protuupalne 12 obložene tablete mogu izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Momendol 200 mg protuupalne 12 obložene tablete?

Sljedeće su nuspojave prijavljene s nesteroidnim protuupalnim lijekovima i naproksenom. Najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Kliničke studije i epidemiološki podaci pokazuju da uporaba koksiba i nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova (osobito u visokim dozama i za dugotrajno liječenje) može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (na primjer, infarkt miokarda ili moždani udar). U nastavku su navedene nuspojave organizirane prema sustavnoj organskoj klasifikaciji prema MedDRA-i. Korištene su sljedeće ljestvice vrijednosti: vrlo često (>1/10); često (>1/100, <1/10); manje često (>1/1000, <1/100); rijetko (> 1/10 000, < 1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (nije moguće izračunati učestalost na temelju dostupnih podataka). Patologije krvi i limfnog sustava. Vrlo rijetko: aplastična ili hemolitička anemija, trombocitopenija, granulocitopenija. Poremećaji imunološkog sustava. Manje često: alergijska reakcija (uključujući edem lica i angioedem). Psihijatrijski poremećaji. Manje često: poremećaji spavanja, uzbuđenje. Poremećaji živčanog sustava. Često: glavobolja, pospanost, omaglica; vrlo rijetko: reakcija slična meningitisu. Patologije oka. Manje često: poremećaji vida. Poremećaji uha i labirinta. Manje često: tinitus, poremećaji sluha. Srčane bolesti. Vrlo rijetko: uočeni su tahikardija, edem, hipertenzija i zatajenje srca povezani s liječenjem NSAID-ima. Vaskularne patologije. Manje često: kontuzija. Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji. Vrlo rijetko: dispneja, astma. Gastrointestinalni poremećaji. Često: mučnina, dispepsija, povraćanje, žgaravica, gastralgija, nadutost; manje često: proljev, zatvor; rijetko: peptički ulkus, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, može se pojaviti osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4), hematemeza, ulcerativni stomatitis, pogoršani kolitis, pogoršana Crohnova bolest; vrlo rijetko: kolitis, stomatitis. Rjeđe je uočen gastritis. Hepatobilijarni poremećaji. Vrlo rijetko: žutica, hepatitis, smanjena funkcija jetre. Poremećaji kože i potkožnog tkiva. Manje često: osip/svrbež; vrlo rijetko: fotosenzitivnost, alopecija, bulozni poremećaj uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu. Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava. Manje često: abnormalna funkcija bubrega. Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene. Manje često: zimica, edem (uključujući periferni edem). Dijagnostički testovi. Vrlo rijetko: povišen krvni tlak. Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, alergijske reakcije anafilaktičkog ili anafilaktoidnog tipa mogu se pojaviti u bolesnika s ili bez prethodne izloženosti lijekovima koji pripadaju ovoj skupini. Karakteristični simptomi anafilaktičke reakcije su: teška i iznenadna hipotenzija, ubrzanje ili usporavanje otkucaja srca, neobičan umor ili slabost, tjeskoba, uznemirenost, gubitak svijesti, otežano disanje ili gutanje, svrbež, koprivnjača sa ili bez angioedema, crvenilo kože, mučnina, povraćanje, grčevita bol u trbuhu, proljev. Prijavite svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava prijave.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije uzimanja Momendol 200 mg protuupalnih 12 obloženih tableta

Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i/ili razvoj embrija/fetusa. Rezultati epidemioloških studija pokazuju povećani rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Vjeruje se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. Kod životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije te embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, u životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće naproksen se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako naproksen koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza i trajanje liječenja trebaju biti što niži. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: moguće produljenje vremena krvarenja i antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Stoga je naproksen kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. Budući da se nesteroidni protuupalni lijekovi izlučuju u majčino mlijeko, njihova je primjena tijekom dojenja kontraindicirana kao mjera opreza. Postoje neki dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu prostaglandina i ciklooksigenaze mogu uzrokovati probleme s ženskom plodnošću, kroz učinak na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja.