Momendol 10% gel 50g

U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219

INDIKACIJE

Momendol 10% gel indiciran je u odraslih i djece starije od 12 godina za lokalno liječenje bolova kod bolesti mišića i zglobova kao što su mijalgija, lumbago, ukočenost vrata, burzitis, tendinitis, tenosinovitis, periartritis, istegnuća mišića, kontuzije, hematomi. Adjuvans u ortopedskim i rehabilitacijskim terapijama.

KONTRAINDIKACIJE

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Treći trimestar trudnoće.

UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI

Izbjegavajte korištenje gela na očima, sluznicama, ranama i/ili kožnim lezijama. Količina aktivnog sastojka apsorbiranog kroz kožu ne doseže koncentracije u krvi koje bi bile izložene riziku od nuspojava ili koje bi učinile primjenjivim upozorenja koja se odnose na sustavnu primjenu lijeka. Međutim, ne preporučamo primjenu Momendol 10% gela bolesnicima u kojih acetilsalicilna kiselina i/ili drugi nesteroidni protuupalni lijekovi izazivaju alergijske reakcije te također ne preporučamo njegovu primjenu bolesnicima s aktivnim alergijskim reakcijama ili pozitivnom anamnezom. Kako biste spriječili pojavu preosjetljivosti ili fotosenzibilizacije, izbjegavajte izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti, uključujući solarij, tijekom tretmana i sljedeća dva tjedna. Prekinite liječenje ako se pojavi osip ili iritacija kože. Ovaj lijek sadrži miris s D-limonenom. D-limonen može izazvati alergijske reakcije.

INTERAKCIJE

Nisu provedene studije d’ interakcija. Proizvod se slabo apsorbira na sistemskoj razini pa su interakcije s drugim lijekovima malo vjerojatne, iako se ne mogu isključiti.

NUSPOJAVE

Dolje su navedene nuspojave organizirane prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava. Učestalost je definirana na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Klasa organskog sustava prema MedDRA/Učestalost | NUSPOJAVA

Patologije kože i potkožnog tkiva ⁽¹⁾

Nije poznato | Eritem, pruritus, iritacija kože, osjećaj peckanja kože, kontaktni dermatitis, bulozni osip, fotosenzitivna reakcija

Poremećaji imunološkog sustava

Nije poznato | Podizanje svijesti ⁽²⁾

Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene

Nije poznato | Osjećaj topline

¹⁾ Zabilježene su nuspojave na koži s nekim nesteroidnim protuupalnim lijekovima za kožu ili transdermalnu primjenu, derivatima propionske kiseline. ²⁾ Korištenje proizvoda za topikalnu primjenu, osobito ako je produljeno, može dovesti do fenomena preosjetljivosti. U tom slučaju prekinuti liječenje i poduzeti odgovarajuće terapijske mjere. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.