Metronidazol Same 1% 30 g gel

U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219

INDIKACIJE

METRONIDAZOLE SAME je indiciran za topikalnu primjenu u liječenju upalnih papula, pustula i eritema rosacee.

KONTRAINDIKACIJE

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari. Kontraindicirano tijekom trudnoće i dojenja (vidi str.4.6).

UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI

Međutim, zbog minimalne apsorpcije metronidazola primijenjenog lokalno i, posljedično, zanemarive koncentracije u plazmi, nuspojave prijavljene nakon oralne primjene lijeka nisu zabilježene nakon lokalne primjene. Izbjegavajte kontakt s očima i sluznicom; Zabilježeno je da metronidazol primijenjen na lice uzrokuje suzenje. U slučaju kontakta s očima, gel se mora pažljivo ukloniti vodom. Bolesnika treba obavijestiti da u slučaju pojave iritacije Metronidazol Same treba koristiti rjeđe ili privremeno prekinuti terapiju i obavijestiti liječnika. Izbjegavajte izlaganje ultraljubičastom svjetlu (sunce, UV lampe, oprema za sunčanje) tijekom terapije Metronidazole Same. Budući da je lijek derivat nitroimidazola, mora se primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s krvnim diskrazijama ili s anamnestičkim podacima koji se na njih odnose. Proizvod se mora koristiti prema uputama liječnika. Nemojte prekoračiti preporučene doze. Korištenje proizvoda za topikalnu primjenu, osobito ako je produljeno, može dovesti do fenomena preosjetljivosti. Ne postoje odgovarajući klinički podaci o učinkovitosti i sigurnosti Metronidazola Same u djece, stoga se Metronidazole Same ne smije primjenjivati ​​u djece. Ne gutati. Čuvati izvan dohvata djece. Ovaj lijek sadrži metilparahidroksibenzoat koji može uzrokovati alergijske reakcije (moguće odgođene).

INTERAKCIJE

S obzirom na niske razine u krvi koje su rezultat lokalne primjene metronidazola, interakcije s drugim lijekovima nisu vjerojatne. Međutim, treba imati na umu da su reakcije slične disulfiramu prijavljene u malog broja pacijenata koji su uzimali metronidazol i alkohol u isto vrijeme, au slučaju liječenja pacijenata koji su istovremeno podvrgnuti antikoagulantnoj terapiji, mora se imati na umu da metronidazol, nakon oralne primjene, određuje pojačanje antikoagulantnih učinaka kumarina i varfarina što se očituje induciranjem produljenja protrombinsko vrijeme. Učinak lokalnog metronidazola na protrombinsko vrijeme nije poznat.

NUSPOJAVE

Nakon lokalne primjene metronidazola zabilježene su sljedeće nuspojave: Poremećaji kože i potkožnog tkiva: kontaktni dermatitis, suha koža, eritem, svrbež, osip, nelagoda na koži (osjećaj peckanja), iritacija kože, prolazno crvenilo i pogoršanje rosacee. Poremećaji oka: suzenje. Nijedna od ovih nuspojava nije se pojavila u više od 2% liječenih bolesnika. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse