Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml oralne suspenzije limun i menta

Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml oralne suspenzije limun i menta to je a antacid u tekućem obliku, idealno za simptomatsko liječenje hiperaciditeta želuca, del žgaravica, del želučani refluks i povezanih poremećaja kao što su oticanje, bolovi u trbuhu e teška probava. Njegova formulacija sadrži magnezijev hidroksid (4%), aluminijev hidroksid (3,5%) e simetikon (0,5%), aktivni sastojci poznati po svojoj učinkovitosti u neutralizaciji želučane kiselosti i smanjenju stvaranja crijevnih plinova, nudeći brzo olakšanje od najčešćih simptoma dispepsija izd ezofagitis.

Oralna suspenzija, od ugodnog okus limuna i mente, pakiran je u praktičnu bočicu 250 ml što jamči jednostavnu primjenu i homogenu raspodjelu aktivnih sastojaka. Maalox Plus posebno je pogodan za one koji traže a lijek za želudac učinkovit i brzodjelujući, sposoban ublažiti nelagodu povezanu s hiperaciditetom i gastrointestinalnim oticanjem. Zahvaljujući prisutnosti simetikona, proizvod također pomaže u sprječavanju stvaranja mjehurića zraka i plina, poboljšavajući probavni komfor.

Maalox Plus oralna suspenzija je pouzdano rješenje za simptomatsko liječenje želučanih tegoba, pogodan za one koji žele praktičan lijek svježeg okusa. Njegov uravnoteženi sastav djeluje brzo, pruža dugotrajno olakšanje i potiče bolju kvalitetu života u slučaju kiselost želuca e probavni problemi.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml limun i menta oralna suspenzija - Koji je aktivni sastojak u Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml limun i menta oralna suspenzija?

100 ml suspenzije sadrži: Aktivni sastojci: magnezijev hidroksid 4,0 g, aluminijev hidroksid 3,5 g, ekvivalent aluminijevog oksida 2,3 g, simetikon 0,50 g. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: sorbitol (E420), etanol, invertni šećer, saharoza, sumporov dioksid (E220) (vidjeti dio 4.4). Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml oralne suspenzije limun i menta - Što sadrži Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml oralne suspenzije limun i menta?

Domifenbromid, limunska kiselina monohidrat, natrijev saharin, sorbitol (E420) 70% nekristalizirajuća tekućina, metilceluloza, hidroksipropilceluloza, mikrokristalna celuloza i natrijeva karmeloza, otopina vodikovog peroksida 30%, aroma limuna (sadrži etanol), aroma švicarske kreme (sadrži etanol, invert). šećer, saharoza, sumporni vodikov dioksid (E220)) i pročišćena voda.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml oralna suspenzija limun i menta - Zašto se koristi Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml oralna suspenzija limun i menta? čemu služi

Simptomatsko liječenje hiperaciditeta (uključujući peckanje i bol) čak i u slučaju ezofagitisa, te hiperaciditeta kada je praćen dispepsijom. Simptomatsko liječenje oticanja gastrointestinalnog trakta praćeno hiperaciditetom.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml oralne suspenzije limun i menta - Kada se ne smije koristiti Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml oralne suspenzije limun i menta?

- Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. -Pacijenti koji boluju od porfirije (vidjeti dio 4.4); - Teški oblici zatajenja bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) (vidjeti dio 4.4); -Kontraindicirano u pedijatrijskoj dobi (vidjeti paragraf 4.2); -Stanje kaheksije.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml limun i menta oralna suspenzija - Kako se uzima Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml limun i menta oralna suspenzija?

Doziranje Progutajte 2-4 žličice (10-20 ml) oralne suspenzije 4 puta dnevno, 20-60 minuta nakon jela i prije spavanja. Može se razrijediti u vodi ili mlijeku. Nemojte prekoračiti maksimalnu naznačenu dozu od 16 žličica. Pedijatrijska populacija MAALOX PLUS je kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.3). Način primjene Za oralnu primjenu. Dobro protresti prije upotrebe.

KONZERVACIJA

Način čuvanja Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml oralne suspenzije limun i menta - Kako se čuva Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml oralne suspenzije limun i menta?

Čuvati na temperaturi ispod 30°C. Za uvjete skladištenja nakon prvog otvaranja vidjeti odjeljak 6.3.

UPOZORENJA

Upozorenja Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml oralne suspenzije limun i menta - Za Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml oralne suspenzije limun i menta važno je znati da:

Aluminijev hidroksid može uzrokovati zatvor, a predoziranje magnezijevim solima može uzrokovati hipermotilitet crijeva (vidjeti dio 4.8); visoke doze ovog lijeka mogu uzrokovati ili pogoršati opstrukciju crijeva i ileuma u bolesnika s većim rizikom, poput onih s oštećenjem bubrega, s podležećom konstipacijom, s oštećenom crijevnom pokretljivošću, u djece (0 do 24 mjeseca) ili starijih osoba (vidjeti dio 4.9). Aluminijev hidroksid se ne apsorbira dobro iz gastrointestinalnog trakta, pa su sistemski učinci stoga rijetki u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega. Međutim, prekomjerne doze ili dugotrajna primjena, ili čak normalne doze u bolesnika na dijeti s niskim udjelom fosfora ili u djece (0 do 24 mjeseca), mogu dovesti do eliminacije fosfata (zbog veze aluminij-fosfat) praćene povećanom resorpcijom kostiju i hiperkalciurijom s rizikom od osteomalacije (vidjeti dio 4.8). Preporučljivo je pratiti bolesnike u slučaju dugotrajne primjene ili bolesnike s rizikom od hipofosfatemije. U bolesnika s oštećenjem bubrega, razine aluminija i magnezija u plazmi imaju tendenciju porasta, uzrokujući hiperaluminemiju, odnosno hipermagnezijemiju. U tih bolesnika dugotrajno izlaganje visokim dozama aluminijevih i magnezijevih soli može dovesti do encefalopatije, demencije, mikrocitne anemije ili pogoršanja osteomalacije izazvane dijalizom. U slučaju blagih i umjerenih oblika oštećenja bubrega, lijek se mora uzimati pod nadzorom liječnika i izbjegavati dugotrajnu primjenu lijeka. Kontraindicirana je primjena ovog lijeka u osoba koje boluju od teških oblika zatajenja bubrega (vidjeti dio 4.3). Aluminijev hidroksid može biti nesiguran za pacijente s porfirijom koji su na hemodijalizi; MAALOX PLUS je kontraindiciran u bolesnika koji boluju od porfirije (vidjeti dio 4.3). MAALOX PLUS, zbog svog sastava, nema tendenciju modificiranja ponašanja ptica. Međutim, kod nekih posebno osjetljivih osoba i za visoke doze može doći do ubrzanja crijevnog tranzita. Ovaj lijek sadrži 448 mg sorbitol (E420) u 10 ml (2 žličice). Bolesnicima s nasljednom intolerancijom na fruktozu ne smije se davati ovaj lijek. Ovaj lijek sadrži 8,2 mg etanol u 10 ml (2 žličice). 10 ml ovog lijeka odgovara 0,2 ml piva ili 0,1 ml vina. Mala količina alkohola u ovom lijeku neće izazvati nikakve zamjetne učinke. Ovaj lijek sadrži invertnog šećera i saharoze: Pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze-izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Ovaj lijek sadrži sumpor dioksid (E220): rijetko može izazvati ozbiljne reakcije preosjetljivosti i bronhospazam. Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg). natrij po dozi, tj. u biti je 'bez natrija'. Pedijatrijska populacija U male djece uporaba magnezijevog hidroksida može dovesti do hipermagnezijemije, osobito ako imaju oštećenje bubrega ili dehidraciju.

INTERAKCIJE

Interakcije Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml limun i menta oralna suspenzija - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml limun i menta oralna suspenzija?

Budući da Al i Mg soli smanjuju gastrointestinalnu apsorpciju tetraciklina, preporučuje se izbjegavati uzimanje MAALOX PLUS tijekom oralne terapije tetraciklinima. Primjena antacida koji sadrže aluminij može smanjiti apsorpciju lijekova, posebice H2-antagonista, atenolola, bisfosfonata, cefdinira, cefpodoksima, klorokina, tetraciklina, dasatinib monohidrata, diflunisala, digoksina, deksametazona, eltrombopag olamina, elvitegravira, etambutol, fluorokinoloni, glukokortikoidi, indometacin, soli željeza, izoniazid, ketokonazol, levotiroksin, linkozamidi, metoprolol, nilotinib, fenotiazinski neuroleptici, penicilamini, propranolol, raltegravir kalij, rilpivirin, riociguat, rosuvastatin, natrijev fluorid i antivirusno liječenje u kombinaciji s tenofovir alafenamidfumaratom/emtricitabinom/natrijevim biktegravirom. Budući da primjena magnezijevog hidroksida uzrokuje alkalizaciju urina, uočeno je pojačano izlučivanje salicilata pri istodobnoj primjeni. Savjetuje se oprez kada se lijek uzima zajedno s polistiren sulfonatom (Kayexalate) zbog potencijalnog rizika od smanjene učinkovitosti smole vezanja kalija, metaboličke alkaloze u bolesnika s oštećenjem bubrega (prijavljeno s aluminijevim hidroksidom i magnezijevim hidroksidom) i crijevne opstrukcije (zabilježeno s aluminijevim hidroksidom). Aluminijev hidroksid i citrati mogu uzrokovati hiperaluminemiju, osobito u bolesnika s oštećenjem bubrega. Kombinaciju s inhibitorima integraze (dolutegravir, raltegravir, biktegravir) i MAALOX PLUS treba izbjegavati (pogledajte odgovarajuće SmPCs za preporuke za doziranje). Kao mjera opreza, neka prođu najmanje 2 sata (4 za fluorokinolone) između uzimanja bilo kojeg oralnog lijeka i lijeka MAALOX PLUS. Istodobna primjena kinidina može dovesti do povećanja razine kinidina u serumu i dovesti do predoziranja kinidinom. Istodobna primjena aluminijevog hidroksida i citrata može dovesti do povećanja razine aluminija, osobito u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom. Alkalinizacija urina nakon primjene magnezijevog hidroksida može modificirati izlučivanje nekih lijekova; stoga je uočeno pojačano izlučivanje salicilata.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml oralna suspenzija limun i menta može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml oralne suspenzije limun i menta?

Učestalost nuspojava navedenih u nastavku definirana je korištenjem sljedećih konvencija: često (≥1/100, <1/10); manje često (≥1/1000, <1/100); rijetko (≥1/10 000, <1/1 000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Poremećaji imunološkog sustava Nepoznata učestalost: angioedem, anafilaktičke reakcije, reakcije preosjetljivosti, urtikarija, svrbež. Gastrointestinalni poremećaji Neuobičajeno: proljev ili zatvor (vidjeti dio 4.4); Učestalost nije poznata: bol u trbuhu. Poremećaji metabolizma i prehrane Vrlo rijetko: hipermagnezijemija, uključujući opažanja nakon produljene primjene u bolesnika s oštećenjem bubrega; Učestalost nije poznata: hiperaluminemija, hipofosfatemija, tijekom produljene primjene ili pri visokim dozama ili čak pri normalnim dozama lijeka u bolesnika na dijeti s niskim unosom fosfora ili u djece (0 do 24 mjeseca), što može uzrokovati povećanu resorpciju kostiju, hiperkalciuriju, osteomalaciju (vidjeti dio 4.4). Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml oralne suspenzije limun i menta - Koji su rizici Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml oralne suspenzije limun i metvica u slučaju predoziranja?

Iskustvo s namjernim predoziranjem vrlo je ograničeno. Slučajevi predoziranja aluminijevim solima mogu se lakše pojaviti u bolesnika s teškim kroničnim oštećenjem bubrega sa sljedećim simptomima: encefalopatija, konvulzije i demencija, hipermagnezijemija. Najčešće prijavljeni simptomi akutnog predoziranja aluminijevim hidroksidom i u kombinaciji s magnezijevim solima uključuju proljev, bol u trbuhu i povraćanje. Visoke doze ovog lijeka mogu uzrokovati ili pogoršati opstrukciju crijeva i ileuma u rizičnih bolesnika (vidjeti dio 4.4). Liječenje treba biti simptomatsko, uz usvajanje generičkih potpornih mjera. Aluminij i magnezij eliminiraju se izlučivanjem mokraćom; liječenje predoziranja magnezijem uključuje rehidraciju i forsiranu diurezu. U slučaju zatajenja bubrega potrebna je hemodijaliza ili peritonejska dijaliza.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate na trudnoću ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije uzimanja Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml oralne suspenzije limun i menta

Nema podataka o primjeni MAALOX PLUS u trudnica. Nije moguće utvrditi je li primjena MAALOX PLUS tijekom trudnoće sigurna ili ne. Trudnoća Lijek se smije primjenjivati samo ako je potrebno, pod neposrednim nadzorom liječnika, nakon procjene očekivane koristi za majku u odnosu na mogući rizik za fetus ili dojenče. Dojenje Zbog ograničene apsorpcije kod majke kada se uzima u skladu s navedenim režimom doziranja (vidjeti dio 4.2), aluminijev hidroksid i njegove kombinacije s magnezijevim solima smatraju se spojivim s dojenjem.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Da li Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml limun i menta oralne suspenzije uzimati prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml limun i menta oralne suspenzije na vožnju i rad sa strojevima?

MAALOX PLUS ne mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.