Maalox plus 30 tableta za žvakanje

Maalox Plus 30 tableta za žvakanje je lijek indiciran za simptomatsko liječenje žgaravice ili bolova u želucu, zbog hiperaciditet i gastroezofagealni refluks.

Maalox Plus smanjuje količinu kiseline u želucu i višak crijevnih plinova. Maalox Plus je također indiciran za liječenje gastroduodenalnih ulkusa.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Maalox plus 30 tabletama za žvakanje - Koji je aktivni sastojak u Maalox plus 30 tabletama za žvakanje?

100 ml suspenzije sadrži djelatne tvari: magnezijev hidroksid 3,65 g, aluminijev hidroksid 3,25 g, dimetikon 0,50 g. Pomoćne tvari s poznatim učincima: metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, etanol, invertni šećer, saharoza, sumporov dioksid (E 220), sorbitol (E420) 4,48 g/100 ml (vidjeti dio 4.4). Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. Jedna tableta sadrži aktivne sastojke: magnezijev hidroksid 200 mg, aluminijev oksid, hidrat 200 mg, dimetikon 25 mg. Pomoćna tvar(i) s poznatim učincima: glukoza, saharoza, sorbitol (E420) 45 mg po tableti (vidjeti dio 4.4). Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Maalox plus 30 tableta za žvakanje - Što sadrži Maalox plus 30 tableta za žvakanje?

Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% oralna suspenzija: metilceluloza, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, karmeloza, hidroksipropilceluloza, limunska kiselina, natrij saharinat, sorbitol (E420) nekristalizirajuća tekućina, aroma limuna (sadrži etanol), Okus švicarske kreme (sadrži etanol, invertni šećer, saharozu, sumporov dioksid (E 220)), pročišćenu vodu. Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg tablete za žvakanje: kukuruzni škrob, limunska kiselina, preželatinizirani škrob, glukoza, manitol, saharoza, sorbitol (E420), nekristalizirajući tekući sorbitol, talk, magnezijev stearat, natrijev saharin, aroma limuna, aroma švicarske kreme, E 172.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Maalox plus 30 tablete za žvakanje - Zašto se koristi Maalox plus 30 tablete za žvakanje? čemu služi

Simptomatsko liječenje hiperaciditeta (uključujući peckanje i bol) čak i u slučaju ezofagitisa, te hiperaciditeta kada je praćen dispepsijom. Simptomatsko liječenje oticanja gastrointestinalnog trakta praćeno hiperaciditetom.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Maalox plus 30 tablete za žvakanje - Kada se Maalox plus 30 tablete za žvakanje ne smiju koristiti?

Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. pacijenti koji boluju od porfirije; teški oblici zatajenja bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min); općenito kontraindiciran u pedijatrijskoj dobi; stanje kaheksije.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Maalox plus 30 tableta za žvakanje - Kako uzimati Maalox plus 30 tablete za žvakanje?

Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% oralna suspenzija. Doziranje: ne prekoračujte maksimalne naznačene doze osim ako vam je to propisao liječnik. Gutajte 2-4 žličice (10-20 ml) 4 puta dnevno, 20-60 minuta nakon jela i prije spavanja. Način primjene: prije upotrebe dobro protresti. Može se razrijediti u vodi ili mlijeku. Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg tablete za žvakanje. Doziranje: ne prekoračujte maksimalne naznačene doze osim ako vam je to propisao liječnik. 2-4 tablete 4 puta dobro sažvakane ili sisane, 20-60 minuta nakon jela i prije spavanja. Način primjene: tablete treba dobro sažvakati ili sisati. Njihov unos može biti praćen gutanjem vode ili mlijeka. Pedijatrijska populacija: ne preporučuje se primjena lijeka u pedijatrijskoj dobi.

KONZERVACIJA

Čuvanje Maalox plus 30 tableta za žvakanje - Kako čuvati Maalox plus 30 tableta za žvakanje?

Oralna suspenzija: ne čuvati ispod 4 stupnja C. Bočica: držati bočicu dobro zatvorenu. Tablete za žvakanje: Čuvati na temperaturi ispod 25 stupnjeva C.

UPOZORENJA

Upozorenja Maalox plus 30 tableta za žvakanje - Kod Maalox plus 30 tableta za žvakanje važno je znati da:

Aluminijev hidroksid može izazvati zatvor, a predoziranje magnezijevim solima može izazvati hipermotilitet crijeva; visoke doze ovog lijeka mogu uzrokovati ili pogoršati crijevnu i ilealnu opstrukciju u bolesnika s većim rizikom, kao što su oni s oštećenjem bubrega, s temeljnim zatvorom, s oštećenim crijevnim motilitetom, u djece (0 do 24 mjeseca) ili starijih osoba. Aluminijev hidroksid se ne apsorbira dobro iz gastrointestinalnog trakta, pa su sistemski učinci stoga rijetki u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega. Međutim, prekomjerne doze ili dugotrajna primjena, ili čak normalne doze u bolesnika na dijeti s niskim udjelom fosfora ili u djece (0 do 24 mjeseca), mogu dovesti do eliminacije fosfata (zbog veze aluminij-fosfat) praćene povećanom resorpcijom kostiju i hiperkalciurijom s rizikom od osteomalacije. Preporučljivo je posavjetovati se s liječnikom u slučaju dugotrajne primjene ili u bolesnika s rizikom od hipofosfatemije. U bolesnika s oštećenjem bubrega, razine aluminija i magnezija u plazmi imaju tendenciju porasta, uzrokujući hiperaluminemiju, odnosno hipermagnezijemiju. U ovih bolesnika dugotrajna izloženost visokim dozama soli aluminija i magnezija može dovesti do encefalopatije, demencije, mikrocitne anemije ili pogoršanja osteomalacije izazvane dijalizom. U slučaju blagih i umjerenih oblika zatajenja bubrega preporučljivo je uzimati proizvod pod nadzorom liječnika. Treba izbjegavati produljenu primjenu antacida u bolesnika s blagim i umjerenim oblicima bubrežne insuficijencije. Primjena ovog lijeka je kontraindicirana u osoba koje boluju od teških oblika zatajenja bubrega (vidjeti dio 4.3). Aluminijev hidroksid može biti nesiguran u bolesnika s porfirijom koji su na hemodijalizi (vidjeti dio 4.3). Maalox Plus, zbog svog sastava, nema tendenciju mijenjanja ponašanja ptica. Međutim, kod nekih posebno osjetljivih osoba i za visoke doze može doći do ubrzanja crijevnog tranzita. Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% oralna suspenzija sadrži parahidroksibenzoate: mogu izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene); 448 mg sorbitola (E420) u 10 ml (2 žličice). Bolesnicima s nasljednom intolerancijom na fruktozu ne smije se davati ovaj lijek; Etanol: Ovaj lijek sadrži 9,5 mg etanola u 10 ml (2 žličice). 10 ml ovog lijeka odgovara 0,2 ml piva ili 0,1 ml vina. Mala količina alkohola u ovom lijeku neće imati značajne učinke; saharoza i invertni šećer: pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze-izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek; sumporov dioksid (E 220): rijetko može izazvati ozbiljne reakcije preosjetljivosti i bronhospazam; manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. u biti "bez natrija". Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg tablete za žvakanje sadrže: 45 mg disorbitola, po tableti. treba razmotriti dodatak istodobne primjene lijekova koji sadrže sorbitol (ili fruktozu) i dnevni unos sorbitola (ili fruktoze) s prehranom. Sadržaj sorbitola u oralnim lijekovima može modificirati bioraspoloživost drugih istodobno primijenjenih oralnih lijekova. Bolesnicima s nasljednom intolerancijom na fruktozu ne smije se davati ovaj lijek. Otprilike 500 mg glukoze, po tableti: treba uzeti u obzir kod osoba koje boluju od dijabetes melitusa, ako uzimaju više od 10 tableta dnevno; Bolesnici koji pate od rijetkih problema malapsorpcije glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Saharoza: pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze, ili od insuficijencije saharaze izomaltaze, ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. u biti "bez natrija". Pedijatrijska populacija: U male djece primjena magnezijevog hidroksida može dovesti do hipermagnezijemije, osobito ako imaju oštećenje bubrega ili dehidraciju.

INTERAKCIJE

Interakcije Maalox plus 30 tableta za žvakanje - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Maalox plus 30 tableta za žvakanje?'

Budući da Al i Mg soli smanjuju gastrointestinalnu apsorpciju tetraciklina, preporuča se izbjegavati uzimanje Maalox Plusa tijekom oralne terapije tetraciklinima. Primjena antacida koji sadrže aluminij može smanjiti apsorpciju lijekova, posebice H2-antagonista, atenolola, bisfosfonata, cefdinira, cefpodoksima, klorokina, tetraciklina, dasatinib monohidrata, diflunisala, digoksina, deksametazona, eltrombopag olamina, elvitegravira, etambutol, fluorokinoloni, glukokortikoidi, indometacin, soli željeza, izoniazid, ketokonazol, levotiroksin, linkozamidi, metoprolol, nilotinib, fenotiazinski neuroleptici, penicilamini, propranolol, raltegravir kalij, rilpivirin, riociguat, rosuvastatin, natrijev fluorid i antivirusno liječenje u kombinaciji s tenofovir alafenamidfumaratom/emtricitabinom/natrijevim biktegravirom. Polistiren sulfonat (Kayexalate): Savjetuje se oprez kada se lijek uzima zajedno s polistiren sulfonatom (Kayexalate) zbog mogućeg rizika od smanjene učinkovitosti smole vezanja kalija, metaboličke alkaloze u bolesnika s oštećenjem bubrega (prijavljeno s aluminijevim hidroksidom i magnezijevim hidroksidom) i crijevne opstrukcije (prijavljeno). s aluminijevim hidroksidom). Aluminijev hidroksid i citrati mogu uzrokovati hipoalbuminemiju, osobito u bolesnika s oštećenjem bubrega. Kombinaciju s inhibitorima integraze (dolutegravir, raltegravir, biktegravir) i Maalox Plus treba izbjegavati (pogledajte odgovarajuće SmPCs za preporuke za doziranje). Budući da primjena magnezijevog hidroksida uzrokuje alkalizaciju urina, uočeno je pojačano izlučivanje salicilata pri istodobnoj primjeni. Kao mjera opreza, neka prođu najmanje 2 sata (4 za fluorokinolone) između uzimanja bilo kojeg oralnog lijeka i lijeka Maalox Plus. Istodobna primjena kinidina može dovesti do povećanja razine kinidina u serumu i dovesti do predoziranja kinidinom. Istodobna primjena aluminijevog hidroksida i citrata može dovesti do povećanja razine aluminija, osobito u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom. Alkalinizacija urina nakon primjene magnezijevog hidroksida može modificirati izlučivanje nekih lijekova; stoga je uočeno pojačano izlučivanje salicilata.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Maalox plus 30 tablete za žvakanje mogu izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Maalox plus 30 tableta za žvakanje?

Učestalost nuspojava navedenih u nastavku definirana je korištenjem sljedećih konvencija: često (>=1/100, <1/10); manje često (>=1/1000, <1/100); rijetko (>=1/10 000, <1/1 000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Poremećaji imunološkog sustava. Nepoznata učestalost (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): angioedem, anafilaktičke reakcije, reakcije preosjetljivosti, urtikarija, svrbež. Gastrointestinalni poremećaji. Manje često: proljev ili zatvor (vidjeti dio 4.4); učestalost nepoznata: bol u trbuhu. Poremećaji metabolizma i prehrane. Vrlo rijetko: hipermagnezijemija, uključujući opažanja nakon produljene primjene u bolesnika s oštećenjem bubrega; učestalost nepoznata: hipoalbuminemija, hipofosfatemija, tijekom produljene primjene ili pri visokim dozama ili čak pri normalnim dozama lijeka u bolesnika na dijeti s niskim unosom fosfora ili u djece (0 do 24 mjeseca), što može uzrokovati povećanu resorpciju kostiju, hiperkalciuriju, osteomalaciju (vidjeti dio 4.4). Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Maalox plus 30 tableta za žvakanje

Nema podataka o primjeni lijeka Maalox Plus u trudnica. Nije moguće utvrditi je li korištenje lijeka Maalox Plus tijekom trudnoće sigurno ili ne. Trudnoća: lijek se smije primjenjivati ​​samo ako je potrebno, pod neposrednim nadzorom liječnika, nakon procjene očekivane koristi za majku u odnosu na mogući rizik za fetus ili dojenče. Dojenje: zbog ograničene apsorpcije kod majke kada se uzima u skladu s navedenim režimom doziranja (vidjeti dio 4.2), aluminijev hidroksid i njegove kombinacije s magnezijevim solima smatraju se spojivim s dojenjem.