Maalox 400 mg + 400 mg 40 tableta za žvakanje

Maalox 400 mg + 400 mg je antacidni lijek tablete za žvakanje, formuliran sa magnezijev hidroksid e aluminijev hidroksid. Zahvaljujući dvostrukom djelovanju, brzo neutralizira višak kiseline u želucu, nudeći a brzo ublažavanje žgaravice, kiselosti i gastroezofagealnog refluksa. Indiciran je za suzbijanje povremenih želučanih tegoba uzrokovanih stresom, lošom prehranom ili konzumiranjem iritantne hrane. Tablete za žvakanje praktične su i ugodnog okusa, idealne za trenutno olakšanje, bilo gdje i bilo kada.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Maalox 400mg + 400mg 40 tableta za žvakanje - Koji je aktivni sastojak u Maalox 400mg + 400mg 40 tableta za žvakanje?

100 ml suspenzije sadrži: - Aktivni sastojci: magnezijev hidroksid 3,65 g aluminijev hidroksid 3,25 g Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, sorbitol. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. Jedna tableta sadrži: - Aktivni sastojci: magnezijev hidroksid 400 mg aluminijev oksid hidrat 400 mg Pomoćna tvar(i) s poznatim učincima: saharoza u prahu sa škrobom, saharoza, sorbitol, benzil alkohol (sadržan u pomoćnoj tvari u prahu s okusom mente) (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6). Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Maalox 400mg + 400mg 40 tableta za žvakanje - Što sadrži Maalox 400mg + 400mg 40 tableta za žvakanje?

MAALOX 3,65% + 3,25% oralna suspenzija Metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, limunska kiselina monohidrat, nekristalizirajući tekući sorbitol, manitol, esencija mente, natrijev saharin, pročišćena voda. MAALOX 400 mg + 400 mg tablete za žvakanje Saharoza u prahu sa škrobom, sorbitol, manitol, magnezij stearat, prah arome mente (sadrži benzil alkohol), natrij saharin, saharoza.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Maalox 400mg + 400mg 40 tableta za žvakanje - Zašto se koristi Maalox 400mg + 400mg 40 tableta za žvakanje? čemu služi

Simptomatsko liječenje povremene žgaravice i hiperaciditeta u želucu.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Maalox 400mg + 400mg 40 tableta za žvakanje - Kada se ne smije koristiti Maalox 400mg + 400mg 40 tableta za žvakanje?

- Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. - Pacijenti koji boluju od porfirije. - Teški oblici zatajenja bubrega (vidjeti dio 4.4). - Općenito kontraindiciran u pedijatrijskoj dobi. - Stanje kaheksije.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Maalox 400mg + 400mg 40 tableta za žvakanje - Kako se uzima Maalox 400mg + 400mg 40 tableta za žvakanje?

MAALOX 3,65% + 3,25% oralna suspenzija Doziranje Gutajte 2 do 4 žličice (10-20 ml), 4 puta dnevno, 20-60 minuta nakon jela i prije spavanja. Način primjene Dobro protresti prije upotrebe. Može se uzimati i u vodi ili mlijeku. MAALOX 400 mg + 400 mg tablete za žvakanje Doziranje 1-2 tablete 4 puta dnevno dobro sažvakane ili sisane, 20-60 minuta nakon jela i prije spavanja. Način primjene Tablete treba dobro sažvakati ili sisati. Nakon njihovog unosa može uslijediti unos vode ili mlijeka. Pedijatrijska populacija Ne preporučuje se primjena lijeka u dječjoj dobi. Nemojte prekoračiti maksimalnu naznačenu dozu.

KONZERVACIJA

Čuvanje Maalox 400mg + 400mg 40 tableta za žvakanje - Kako čuvati Maalox 400mg + 400mg 40 tableta za žvakanje?

MAALOX 3,65% + 3,25% oralna suspenzija: Ne čuvati ispod 4°C. Čuvati bočicu dobro zatvorenu. MAALOX 400 mg + 400 mg tablete za žvakanje Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

UPOZORENJA

Upozorenja Maalox 400 mg + 400 mg 40 tableta za žvakanje - Kod Maalox 400 mg + 400 mg 40 tableta za žvakanje važno je znati da:

Aluminijev hidroksid može uzrokovati zatvor, a predoziranje magnezijevim solima može uzrokovati hipomotilitet crijeva; visoke doze ovog lijeka mogu uzrokovati ili pogoršati crijevnu i ilealnu opstrukciju u bolesnika s većim rizikom, kao što su oni s oštećenjem bubrega, s temeljnim zatvorom, s promjenom crijevnog motiliteta, u djece (0 do 24 mjeseca) ili starijih osoba. Aluminijev hidroksid se ne apsorbira dobro iz gastrointestinalnog trakta, pa su sistemski učinci stoga rijetki u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega. Međutim, prekomjerne doze ili dugotrajna primjena, ili čak normalne doze u bolesnika na dijeti s niskim udjelom fosfora ili u djece (0 do 24 mjeseca), mogu dovesti do eliminacije fosfata (zbog veze aluminij-fosfat) praćene povećanom resorpcijom kostiju i hiperkalciurijom s rizikom od osteomalacije. Preporučljivo je posavjetovati se s liječnikom u slučaju dugotrajne primjene ili u bolesnika s rizikom od hipofosfatemije. U bolesnika s oštećenjem bubrega, razine aluminija i magnezija u plazmi imaju tendenciju porasta, uzrokujući hiperaluminemiju, odnosno hipermagnezijemiju. U ovih bolesnika dugotrajna izloženost visokim dozama soli aluminija i magnezija može dovesti do encefalopatije, demencije, mikrocitne anemije ili pogoršanja osteomalacije izazvane dijalizom. U slučaju blagih i umjerenih oblika zatajenja bubrega preporučljivo je uzimati proizvod pod neposrednim nadzorom liječnika. U ovih bolesnika treba izbjegavati produljenu primjenu lijeka. Aluminijev hidroksid može biti nesiguran u bolesnika s porfirijom koji su na hemodijalizi (vidjeti dio 4.3). Pedijatrijska populacija U male djece uporaba magnezijevog hidroksida može dovesti do hipermagnezijemije, osobito ako imaju oštećenje bubrega ili dehidraciju. MAALOX 3,65% + 3,25% oralna suspenzija sadrži: • parahidroksibenzoati: može izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene). • približno 98 mg od ja znam bitol u 10 ml (2 žličice). Bolesnicima s nasljednom intolerancijom na fruktozu ne smije se davati ovaj lijek. • manje od 1 mmol (23 mg) od natrij po dozi, tj. u biti je "bez natrija". MAALOX 400 mg + 400 mg tablete za žvakanje sadrže: • približno 125 mg od sorbitol po tableti. Bolesnicima s nasljednom intolerancijom na fruktozu ne smije se davati ovaj lijek. • Saharoza, bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. • manje od 1 mmol (23 mg) od natrij po dozi, tj. u biti je "bez natrija". • 0,000072 mg benzil alkohol po tableti. Benzil alkohol može izazvati alergijske reakcije. • Velike količine treba koristiti s oprezom i samo ako je potrebno, tijekom trudnoće i dojenja te u bolesnika s jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom, zbog rizika od nakupljanja i toksičnosti (metabolička acidoza).

INTERAKCIJE

Interakcije Maalox 400mg + 400mg 40 tableta za žvakanje - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Maalox 400mg + 400mg 40 tableta za žvakanje?

Budući da Al i Mg soli smanjuju gastrointestinalnu apsorpciju tetraciklina, preporuča se izbjegavati uzimanje Maaloxa tijekom oralne terapije tetraciklinima. Primjena antacida koji sadrže aluminij može smanjiti apsorpciju lijekova poput H₂-antagonisti, atenolol, cefdinir, cefpodoksim, klorokin, tetraciklini, diflunisal, digoksin, bisfosfonati, etambutol, fluorokinoloni, natrijev fluorid, glukokortikoidi, indometacin, izoniazid, ketokonazol, levotiroksin, linkozamidi, metoprolol, fenotiazinski neuroleptici, penicilamini, propranolol, rosuvastatin, soli željeza. • Polistiren sulfonat (Kayexalate) Savjetuje se oprez kada se lijek uzima zajedno s polistiren sulfonatom (Kayexalate) zbog potencijalnog rizika od smanjene učinkovitosti vezivanja kalija smole, metaboličke alkaloze u bolesnika s oštećenjem bubrega (prijavljeno s aluminijevim hidroksidom i magnezijevim hidroksidom) i crijevne opstrukcije. (prijavljeno s aluminijevim hidroksidom). • Aluminijev hidroksid i citrati mogu uzrokovati hiperaluminemiju, osobito u bolesnika s oštećenjem bubrega. Neka prođu najmanje dva sata (4 za fluorokinolone) prije nego uzmete MAALOX kako biste izbjegli interakciju s drugim lijekovima. Istodobna primjena kinidina može dovesti do povećanja razine kinidina u serumu i dovesti do predoziranja kinidinom. Istodobna primjena aluminijevog hidroksida i citrata može dovesti do povećanja razine aluminija, osobito u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom. Alkalinizacija urina nakon primjene magnezijevog hidroksida može modificirati izlučivanje nekih lijekova; stoga je uočeno pojačano izlučivanje salicilata.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Maalox 400 mg + 400 mg 40 tableta za žvakanje može uzrokovati nuspojave - Koje su nuspojave Maalox 400 mg + 400 mg 40 tableta za žvakanje?

Učestalost nuspojava navedenih u nastavku definirana je korištenjem sljedećih konvencija: često (≥1/100, <1/10); manje često (≥1/1000, <1/100); rijetko (≥1/10 000, <1/1 000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Poremećaji imunološkog sustava. Učestalost nije poznata: angioedem, anafilaktičke reakcije, reakcije preosjetljivosti, urtikarija, pruritus. Gastrointestinalni poremećaji. Neuobičajeno: proljev ili zatvor (vidjeti dio 4.4); Učestalost nije poznata: bol u trbuhu. Poremećaji metabolizma i prehrane. Vrlo rijetko: hipermagnezijemija, uključujući opažanja nakon produljene primjene u bolesnika s oštećenjem bubrega; Nepoznata učestalost: hiperaluminemija, hipofosfatemija, tijekom produljene primjene ili pri visokim dozama ili čak pri normalnim dozama lijeka u bolesnika na dijeti s niskim udjelom fosfora ili u djece (0 do 24 mjeseca), što može uzrokovati povećanu resorpciju kostiju, hiperkalciuriju, osteomalaciju (vidjeti dio 4.4). Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Maalox 400mg + 400mg 40 tableta za žvakanje - Koji su rizici Maaloxa 400mg + 400mg 40 tableta za žvakanje u slučaju predoziranja?

Iskustvo s namjernim predoziranjem vrlo je ograničeno. Slučajevi predoziranja aluminijevim solima mogu se lakše pojaviti u bolesnika s teškim kroničnim oštećenjem bubrega sa sljedećim simptomima: encefalopatija, konvulzije i demencija, hipermagnezijemija. Najčešće prijavljeni simptomi akutnog predoziranja aluminijevim hidroksidom i u kombinaciji s magnezijevim solima uključuju proljev, bol u trbuhu i povraćanje. Visoke doze ovog lijeka mogu uzrokovati ili pogoršati opstrukciju crijeva i ileuma u rizičnih bolesnika (vidjeti dio 4.4). Kao i u svim slučajevima predoziranja, liječenje mora biti simptomatsko, uz usvajanje općih potpornih mjera. Aluminij i magnezij eliminiraju se izlučivanjem mokraćom; liječenje predoziranja magnezijem uključuje rehidraciju i forsiranu diurezu. U slučaju zatajenja bubrega potrebna je hemodijaliza ili peritonejska dijaliza.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Maalox 400 mg + 400 mg 40 tableta za žvakanje

Trudnoća Lijek se smije primjenjivati samo ako je potrebno, pod neposrednim nadzorom liječnika, nakon procjene očekivane koristi za majku u odnosu na mogući rizik za fetus ili dojenče. Dojenje Zbog ograničene apsorpcije kod majke kada se uzima u skladu s navedenim režimom doziranja (vidjeti dio 4.2), aluminijev hidroksid i njegove kombinacije s magnezijevim solima smatraju se spojivim s dojenjem. Velike količine benzilnog alkohola treba koristiti s oprezom i samo ako je potrebno tijekom trudnoće i dojenja, zbog rizika od nakupljanja i toksičnosti (metabolička acidoza) (vidjeti dio 4.4).

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Maalox 400mg + 400mg 40 tableta za žvakanje prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Maalox 400mg + 400mg 40 tableta za žvakanje na upravljanje vozilima i strojevima?

MAALOX ne mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.