Maalox 4% + 3,5% 250 ml oralne suspenzije okusa mente

Maalox 4% + 3,5% 250 ml oralne suspenzije okusa mente to je a antacid u oralnoj suspenziji, posebno formuliranoj za simptomatsko liječenje žgaravice i odhiperaciditet želuca povremeno. Njegov sastav temelji se na kombinaciji magnezijev hidroksid (4%) e aluminijev hidroksid (3,5%), dva aktivna sastojka poznata po svojoj učinkovitosti u neutraliziranju viška kiseline u želucu, nudeći brzo olakšanje od simptoma kiselost želuca, želučani refluks e teška probava.

Suspenzija, od ugodna aroma mente, sadržan je u praktič PET boca od 250 ml, idealan za dugotrajnu upotrebu i za one koji žele proizvod koji se lako dozira. Maalox oralna suspenzija djeluje lokalno, stvara zaštitnu barijeru na želučanoj sluznici i suzbija osjećaj oticanje trbuha i nelagoda povezana s hiperaciditetom. Prisutnost sorbitol e natrijev saharin među pomoćnim tvarima čini suspenziju ugodnom na nepcu i također prikladnom za one koji trebaju proizvod s niskim udjelom natrija.

Zahvaljujući ciljanom djelovanju, Maalox 4% + 3,5% okus mente to je idealno rješenje za one koji traže a brzo i učinkovito simptomatsko liječenje protiv najčešćih želučanih tegoba, kao što su žgaravica i kiselost želuca, ne odričući se užitka svježeg i nježnog okusa. Formulacija je prikladna za svakodnevnu upotrebu u slučaju potrebe, nudeći pouzdanu podršku za dobrobit probavnog sustava.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml oralne suspenzije s okusom mente - Koji je aktivni sastojak u Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml oralne suspenzije s okusom mente?

100 ml suspenzije sadrži: - Aktivni sastojci: magnezijev hidroksid 4,00 g aluminijev hidroksid 3,5 g ekvivalentno aluminijevom oksidu 2,3 g Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: 10 ml sadrži 0,31 mg natrija i 100,03 mg sorbitola. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Maalox 4% + 3,5% 250 ml oralne suspenzije okus mente - Što sadrži Maalox 4% + 3,5% 250 ml oralne suspenzije okus mente?

Hlorovodonična kiselina (10%), limunska kiselina (monohidrat), esencija mente, manitol (E421), domifenbromid, natrijev saharin, sorbitol 70% tekućina koja ne kristalizira (E420), 30% otopina vodikovog peroksida i pročišćena voda.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Maalox 4% + 3,5% 250 ml oralna suspenzija okus mente - Zašto se koristi Maalox 4% + 3,5% 250 ml oralna suspenzija okus mente? čemu služi

Simptomatsko liječenje povremene žgaravice i hiperaciditeta u želucu.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml oralne suspenzije s okusom mente - Kada se ne smije koristiti Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml oralne suspenzije s okusom mente?

- Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. - Bolesnici koji boluju od porfirije (vidjeti dio 4.4). - Teški oblici zatajenja bubrega (vidjeti dio 4.4). - Kontraindicirano u pedijatrijskoj dobi (vidjeti dio 4.2). - Stanje kaheksije.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Maalox 4% + 3,5% 250 ml oralne suspenzije s okusom mente - Kako se uzima Maalox 4% + 3,5% 250 ml oralne suspenzije s okusom mente?

Doziranje Uzimajte 2 do 4 žličice (10-20 ml) oralne suspenzije 4 puta dnevno, 20-60 minuta nakon jela i prije spavanja. Nemojte prekoračiti maksimalnu naznačenu dozu od 16 žličica. Pedijatrijska populacija MAALOX je kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.3). Način primjene Za oralnu primjenu. Dobro protresti prije upotrebe.

KONZERVACIJA

Čuvanje Maalox 4% + 3,5% 250 ml oralne suspenzije s okusom mente - Kako se čuva Maalox 4% + 3,5% 250 ml oralne suspenzije s okusom mente?

Čuvati na temperaturi do 25°C. Za uvjete skladištenja nakon prvog otvaranja vidjeti odjeljak 6.3.

UPOZORENJA

Upozorenja Maalox 4% + 3,5% 250 ml oralne suspenzije s okusom mente - Za Maalox 4% + 3,5% 250 ml oralne suspenzije s okusom mente važno je znati da:

Aluminijev hidroksid može uzrokovati zatvor, a predoziranje magnezijevim solima može uzrokovati hipomotilitet crijeva (vidjeti dio 4.8); visoke doze ovog lijeka mogu uzrokovati ili pogoršati opstrukciju crijeva i ileuma u bolesnika s većim rizikom, poput onih s oštećenjem bubrega, s podležećom konstipacijom, s oštećenom crijevnom pokretljivošću, u djece (0 do 24 mjeseca) ili starijih osoba (vidjeti dio 4.9). Aluminijev hidroksid se ne apsorbira dobro iz gastrointestinalnog trakta, pa su sistemski učinci stoga rijetki u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega. Međutim, prekomjerne doze ili dugotrajna primjena, ili čak normalne doze u bolesnika na dijeti s niskim udjelom fosfora ili u djece (0 do 24 mjeseca), mogu dovesti do eliminacije fosfata (zbog veze aluminij-fosfat) praćene povećanom resorpcijom kostiju i hiperkalciurijom s rizikom od osteomalacije (vidjeti dio 4.8). Preporučljivo je pratiti bolesnike u slučaju dugotrajne primjene ili bolesnike s rizikom od hipofosfatemije. U bolesnika s oštećenjem bubrega, razine aluminija i magnezija u plazmi imaju tendenciju porasta, uzrokujući hiperaluminemiju, odnosno hipermagnezijemiju. U ovih bolesnika dugotrajna izloženost visokim dozama soli aluminija i magnezija može dovesti do encefalopatije, demencije, mikrocitne anemije ili pogoršanja osteomalacije izazvane dijalizom. U slučaju blagih i umjerenih oblika oštećenja bubrega, lijek se mora uzimati pod nadzorom liječnika i izbjegavati dugotrajnu primjenu lijeka. Kontraindicirana je primjena ovog lijeka u osoba koje boluju od teških oblika zatajenja bubrega (vidjeti dio 4.3). Aluminijev hidroksid može biti nesiguran za pacijente s porfirijom koji su na hemodijalizi. MAALOX je kontraindiciran u bolesnika koji boluju od porfirije (vidjeti dio 4.3). Ovaj lijek sadrži približno 100 mg sorbitol u 10 ml (2 žličice). Bolesnicima s nasljednom intolerancijom na fruktozu ne smije se davati ovaj lijek. Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg). natrij po dozi, tj. u biti je "bez natrija". Pedijatrijska populacija U male djece uporaba magnezijevog hidroksida može dovesti do hipermagnezijemije, osobito ako imaju oštećenje bubrega ili dehidraciju.

INTERAKCIJE

Interakcije Maalox 4% + 3,5% 250 ml oralne suspenzije okus mente - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Maalox 4% + 3,5% 250 ml oralne suspenzije okus mente?

Budući da soli Al i Mg smanjuju gastrointestinalnu apsorpciju tetraciklina, preporučuje se izbjegavati uzimanje MAALOX-a tijekom oralne terapije tetraciklinima. Primjena antacida koji sadrže aluminij može smanjiti apsorpciju lijekova poput H₂-antagonisti, atenolol, cefdinir, cefpodoksim, klorokin, tetraciklini, diflunisal, digoksin, bisfosfonati, etambutol, fluorokinoloni, natrijev fluorid, glukokortikoidi, indometacin, izoniazid, ketokonazol, levotiroksin, linkozamidi, metoprolol, fenotiazinski neuroleptici, penicilamini, propranolol, rosuvastatin, soli željeza. Savjetuje se oprez kada se lijek uzima zajedno s polistiren sulfonatom (Kayexalate) zbog potencijalnog rizika od smanjene učinkovitosti smole vezanja kalija, metaboličke alkaloze u bolesnika s oštećenjem bubrega (prijavljeno s aluminijevim hidroksidom i magnezijevim hidroksidom) i crijevne opstrukcije (zabilježeno s aluminijevim hidroksidom). Aluminijev hidroksid i citrati mogu uzrokovati hiperaluminemiju, osobito u bolesnika s oštećenjem bubrega. Neka prođu najmanje dva sata (4 za fluorokinolone) prije nego uzmete MAALOX kako biste izbjegli interakciju s drugim lijekovima. Istodobna primjena kinidina može dovesti do povećanja razine kinidina u serumu i dovesti do predoziranja kinidinom. Istodobna primjena aluminijevog hidroksida i citrata može dovesti do povećanja razine aluminija, osobito u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom. Alkalinizacija urina nakon primjene magnezijevog hidroksida može modificirati izlučivanje nekih lijekova; stoga je uočeno pojačano izlučivanje salicilata.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Maalox 4% + 3,5% 250 ml oralna suspenzija s okusom mente može uzrokovati nuspojave - Koje su nuspojave Maalox 4% + 3,5% 250 ml oralne suspenzije s okusom mente?

Učestalost nuspojava navedenih u nastavku definirana je korištenjem sljedećih konvencija: često (≥1/100, <1/10); manje često (≥1/1000, <1/100); rijetko (≥1/10 000, <1/1 000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Poremećaji imunološkog sustava. Učestalost nije poznata: angioedem, anafilaktičke reakcije, reakcije preosjetljivosti, urtikarija, pruritus. Gastrointestinalni poremećaji. Neuobičajeno: proljev ili zatvor (vidjeti dio 4.4); Učestalost nije poznata: bol u trbuhu. Poremećaji metabolizma i prehrane. Vrlo rijetko: hipermagnezijemija, uključujući opažanja nakon produljene primjene u bolesnika s oštećenjem bubrega; Nepoznata učestalost: hiperaluminemija, hipofosfatemija, tijekom produljene primjene ili pri visokim dozama ili čak pri normalnim dozama lijeka u bolesnika na dijeti s niskim udjelom fosfora ili u djece (0 do 24 mjeseca), što može uzrokovati povećanu resorpciju kostiju, hiperkalciuriju, osteomalaciju (vidjeti dio 4.4). Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Maalox 4% + 3,5% 250 ml oralne suspenzije s okusom mente - Koji su rizici Maaloxa 4% + 3,5% 250 ml oralne suspenzije s okusom mente u slučaju predoziranja?

Iskustvo s namjernim predoziranjem vrlo je ograničeno. Slučajevi predoziranja aluminijevim solima mogu se lakše pojaviti u bolesnika s teškim kroničnim oštećenjem bubrega sa sljedećim simptomima: encefalopatija, konvulzije i demencija, hipermagnezijemija. Najčešće prijavljeni simptomi akutnog predoziranja aluminijevim hidroksidom i u kombinaciji s magnezijevim solima uključuju proljev, bol u trbuhu i povraćanje. Visoke doze ovog lijeka mogu uzrokovati ili pogoršati opstrukciju crijeva i ileuma u rizičnih bolesnika (vidjeti dio 4.4). Liječenje treba biti simptomatsko, uz usvajanje generičkih potpornih mjera. Aluminij i magnezij eliminiraju se izlučivanjem mokraćom; liječenje predoziranja magnezijem uključuje rehidraciju i forsiranu diurezu. U slučaju zatajenja bubrega potrebna je hemodijaliza ili peritonejska dijaliza.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Maalox 4% + 3,5% 250 ml oralne suspenzije okus mente

Trudnoća Lijek se smije primjenjivati samo ako je potrebno, pod neposrednim nadzorom liječnika, nakon procjene očekivane koristi za majku u odnosu na mogući rizik za fetus ili dojenče. Dojenje Zbog ograničene apsorpcije kod majke kada se uzima u skladu s navedenim režimom doziranja (vidjeti dio 4.2), aluminijev hidroksid i njegove kombinacije s magnezijevim solima smatraju se spojivim s dojenjem.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Maalox 4% + 3,5% 250 ml oralne suspenzije s okusom mente prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Maalox 4% + 3,5% 250 ml oralne suspenzije s okusom mente na vožnju i korištenje strojeva?

MAALOX ne mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.