
U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219
INDIKACIJE
• LUAN 2,5% gel: Olakšava endouretralne manevre (uvođenje katetera, dilatacije, cistoskopije itd.) kombinacijom lubrikantnog i anestetičkog djelovanja. • LUAN 1% gel: Ezofagoskopske intubacije i za kurativnu anesteziju, faringoskopije, traheo-bronhoskopije, gastroskopije i rektoskopije, te kod svih endoskopskih indikacija eksplorativne i kurativne prirode. Proizvod, kombinirajući djelovanje podmazivanja s djelovanjem anestetika, omogućuje izbjegavanje spastičnih reakcija i refleksa koji počinju od sluznice s kojom instrumenti dolaze u kontakt tijekom endoskopskih manevara.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na lokalne anestetike amidnog tipa ili neku od pomoćnih tvari.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Učinkovitost i sigurnost lidokaina ovisi o ispravnom doziranju i tehnici primjene. Stoga je potrebno koristiti minimalnu količinu pripravka dovoljnu za postizanje željenog učinka i izbjegavati vrlo dugotrajnu primjenu. LUAN se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika s teško oštećenom sluznicom ili žarištem upalnih procesa ili sepse u regiji u kojoj će se aplikacija provesti jer može doći do prekomjerne apsorpcije djelatne tvari. Visoka apsorpcija lidokaina može izazvati ozbiljne reakcije u CNS-u. i kardiovaskularni sustav, posebno kod djece, starijih i oslabljenih osoba (vidjeti odlomak 4.2). Proizvodi za topikalnu primjenu, osobito ako se koriste dulje vrijeme ili opetovano, mogu izazvati pojavu preosjetljivosti. U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i primijeniti odgovarajuću terapiju. Podaci o nekim pomoćnim tvarima LUAN-a Lijek sadrži natrijev benzoat: može blago nadražiti kožu, oči i sluznicu. Lijek sadrži parahidroksibenzoate: može izazvati alergijske reakcije, čak i one odgođene.
INTERAKCIJE
Propranolol produljuje poluvrijeme života lidokaina u plazmi. Cimetidin može povećati razinu lidokaina u plazmi.
NUSPOJAVE
Lokalno se mogu javiti reakcije preosjetljivosti koje karakteriziraju bol, žarenje i svrbež. Sustavne reakcije općenito su rijetke. Međutim, mogu se pojaviti reakcije preosjetljivosti do anafilaktičkog šoka. U prisutnosti nadražene ili oštećene kože povećava se rizik od sistemske apsorpcije i toksičnosti. Tretman velikih površina i/ili primjena visokih doza ili povećanje tjelesne temperature mogu povećati rizik od sistemske apsorpcije i potencijalnog povećanja toksičnosti. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.








