
U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219
INDIKACIJE
Lomexin 2% krema, Lomexin 2% sprej za kožu, otopina, Lomexin 2% otopina za kožu, Lomexin 1% i 2% puder za kožu: • Dermatomikoza uzrokovana dermatofitima (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) na različitim lokacijama: tinea capitis, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis (atletsko stopalo), tinea manuum, tinea faciei, tinea barbae, tinea unguium. – Kandidijaza kože (intertrigo, perleche, kandidijaza lica, "pelenska" kandidijaza, perinealna i skrotalna); balanitis, balanopostitis; onihija i paronihija. – Pityriasis versicolor (od Pityrosporum orbiculare e P. ovalan). – Otomikoza (od Candide ili plijesni); samo ako nema prisutnih lezija bubnjića. – Eritrazma. – Mikoze s bakterijskim superinfekcijama (od Gram pozitivnih bakterija).
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Trudnoća (vidjeti dio 4.6).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Nakon nanošenja na leziju, može se osjetiti blagi osjećaj peckanja koji brzo nestaje. Korištenje proizvoda za topikalnu primjenu, osobito ako je produljeno, može dovesti do fenomena preosjetljivosti. U tom slučaju prestanite s liječenjem i posavjetujte se s liječnikom kako biste odredili odgovarajuću terapiju. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima: Lomexin 2% krema, Lomexin 2% sprej za kožu, otopina, Lomexin 2% otopina za kožu sadrže propilen glikol. Mogu izazvati iritaciju kože. Lomexin 2% krema sadrži cetilni alkohol. Može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis). Lomexin 2% krema sadrži hidrogenirani lanolin. Može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
INTERAKCIJE
Nije poznato.
NUSPOJAVE
Kada se koristi prema preporuci, Lomexin se samo slabo apsorbira i ne očekuju se sistemske nuspojave. Dugotrajna uporaba proizvoda za topikalnu primjenu može uzrokovati pojavu preosjetljivosti (vidi odlomak 4.4). Donja tablica prikazuje nuspojave, navedene prema organskim sustavima prema MedDRA-i i prema učestalosti: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100, <1/10); manje često (≥1/1000, <1/100); rijetko (≥1/10 000, <1/1 000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Podjela po sustavima i organima | Učestalost | Željeni termin
Poremećaji kože i potkožnog tkiva | Vrlo rijetko | Eritem, pruritus, osip, eritematozni osip, iritacija kože, osjećaj pečenja kože
Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava na www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.








