Lisomucil protiv kašlja 750 mg/15 ml 200 ml sirupa

U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219

INDIKACIJE

Simptomatska terapija bolesti dišnog sustava praćenih kašljem i katarom kod odraslih.

KONTRAINDIKACIJE

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Aktivni gastroduodenalni ulkus. Trudnoća i dojenje. Djeca i adolescenti.

UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI

Gastrointestinalno krvarenje Zabilježeni su slučajevi gastrointestinalnog krvarenja pri primjeni karbocisteina. Savjetuje se oprez u starijih osoba, u bolesnika s anamnezom gastroduodenalnog ulkusa ili u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove za koje je poznato da povećavaju rizik od gastrointestinalnog krvarenja. U slučaju gastrointestinalnog krvarenja, bolesnici trebaju prekinuti liječenje karbocisteinom. Astmatični i oslabljeni pacijenti Preporučuje se poduzimanje posebnih mjera opreza u bolesnika s teškim respiratornim zatajenjem, u bolesnika s astmom i bronhospazmom u anamnezi, kao i u oslabljenih bolesnika. Primjena karbocisteina uzrokuje smanjenje viskoznosti sluzi i povećanje uklanjanja sluzi, kako kroz epitelnu cilijarnu aktivnost tako i kroz refleks kašlja. Stoga se očekuje pojačan kašalj i ispljuvak. Primjena antitusika inhibira refleks kašlja i povećava rizik od začepljenja dišnih putova, zbog povećanja nakupljanja sluzi u dišnim putovima. Ne preporučuje se istodobna primjena ovog lijeka s lijekovima za suzbijanje kašlja i/ili lijekovima koji inhibiraju bronhijalnu sekreciju (npr. antimuskarinski lijekovi). LISOMUCIL MUCOLITIC PROTIV KAŠLJA sirup sa šećerom sadrži 6 g saharoze na 15 ml sirupa (1 mjerica ili 1 žlica). Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek. Treba ga uzeti u obzir kod osoba koje boluju od dijabetes melitusa. Pomoćna tvar aromatičnog eliksira LISOMUCIL MUCOLITIC KAŠALJ sirupa sa šećerom sadrži 200 mg etilnog alkohola (etanola) po dozi od 15 ml (jedna mjerica ili žličica) što je ekvivalentno 4 mg/kg po dozi od 15 ml sirupa. Količina etilnog alkohola u 15 ml ovog lijeka odgovara količini od manje od 5 ml piva ili 2 ml vina. Mala količina alkohola u ovom lijeku neće izazvati nikakve zamjetne učinke. Za one koji se bave sportskim aktivnostima, uporaba lijekova koji sadrže etilni alkohol može dovesti do pozitivnih antidoping testova u odnosu na granice koncentracije alkohola u krvi koje navode neki sportski savezi. LISOMUCIL MUCOLITIC KAŠALJ sirup sa šećerom i LISOMUCIL MUCOLITIC KAŠALJ sirup bez šećera sadrže metilparahidroksibenzoat koji može izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene). LISOMUCIL COUGH MUCOLITIC sirup bez šećera sadrži 90 mg natrija po dozi od 15 ml (1 jušna žlica) i 270 mg natrija po dozi od 3 jušne žlice dnevno što odgovara 4,5% odnosno 13,5% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a koji odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. LISOMUCIL MUCOLITIC PROTIV KAŠLJA sirup sa šećerom sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi od 15 ml, tj. u biti je 'bez natrija'.

INTERAKCIJE

Prema sadašnjem stanju znanja, nema poznatih nekompatibilnosti između primjene karbocisteina i najčešćih lijekova koji se koriste u liječenju bolesti gornjih i donjih dišnih putova, niti s hranom ili laboratorijskim testovima.

NUSPOJAVE

Nuspojave su navedene prema sljedećoj klasifikaciji učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100, < 1/10); manje često (≥ 1/1000, < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000, < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Poremećaji imunološkog sustava. Nepoznata učestalost: anafilaktička reakcija, alergijski osip na koži, fiksna erupcija lijeka. Gastrointestinalni poremećaji. Vrlo često: proljev, mučnina i bol u gornjem dijelu trbuha. Nepoznata učestalost: nelagoda u epigastriju, povraćanje i gastrointestinalno krvarenje (u tom slučaju prekinite liječenje i posavjetujte se s liječnikom radi uvođenja odgovarajuće terapije). Patologije kože i potkožnog tkiva. Nepoznata učestalost: bulozni dermatitis, Steven-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, toksična kožna erupcija, kožni osip. U takvim slučajevima prekinite liječenje i posavjetujte se s liječnikom kako biste uveli odgovarajuću terapiju. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.