Levotuss sirup 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml

Levotuss sirup lijek je bez recepta sedativ za kašalj. Levotuss sirup je indiciran za simptomatska terapija kašlja. Brojni su uzroci kašlja, a najčešći su čimbenici iz okoliša, iritansi, infekcije, prehlade i upale dišnih puteva. Levotuss sirup pruža brzo olakšanje svojim sedativno djelovanje protiv simptoma kašlja.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Levotuss sirupu 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml - Koji je aktivni sastojak u Levotuss sirupu 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml?

100 ml otopine sadrži; Aktivni sastojak: levodropropizin 600 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: saharoza, propilenglikol, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, natrij. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Levotuss sirupa 30 mg/5 ml levodropropizina 200 ml - Što sadrži Levotuss sirup 30 mg/5 ml levodropropizina 200 ml?

Saharoza, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, monohidrat limunske kiseline, natrijev hidroksid, aroma višnje (sadrži propilen glikol), pročišćena voda.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Levotuss sirup 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml - Zašto se koristi Levotuss sirup 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml? čemu služi

Simptomatsko liječenje kašlja.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Levotuss sirup 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml - Kada se Levotuss sirup 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml ne smije koristiti?

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Primjenu lijeka treba izbjegavati u bolesnika s bronhorejom i smanjenom mukocilijarnom funkcijom (Kartagenerov sindrom, cilijarna diskinezija). Trudnoća i dojenje (vidjeti 4.6); ne davati djeci mlađoj od 2 godine.

DOZIRANJE

Količina i kako se uzima Levotuss sirup 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml - Kako se uzima Levotuss sirup 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml?

Doziranje. Odrasli: 10 ml sirupa do 3 puta dnevno u razmacima od najmanje 6 sati. Djeca: 10-20 kg 3 ml 3 puta dnevno; 20-30kg 5 ml 3 puta dnevno. Liječenje treba nastaviti sve dok kašalj ne nestane. Međutim, ako je kašalj i dalje prisutan nakon 2 tjedna terapije, savjetuje se prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom. Zapravo, kašalj je simptom i treba proučavati i liječiti uzročnu patologiju. Pedijatrijska populacija: ne primjenjivati ​​u djece mlađe od 2 godine (vidjeti dio 4.3). Način primjene: pakiranje sadrži mjernu čašicu s oznakama koje odgovaraju 3, 5 i 10 ml. Za otvaranje pakiranja potrebno je čvrsto pritisnuti čep i istovremeno ga okrenuti suprotno od kazaljke na satu.

KONZERVACIJA

Čuvanje Levotuss sirup 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml - Kako se čuva Levotuss sirup 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml?

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

UPOZORENJA

Upozorenja Levotuss sirup 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml - Za Levotuss sirup 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml važno je znati da:

Zapažanje da farmakokinetički profili levodropropizina nisu značajno promijenjeni u starijih osoba sugerira da korekcije doze ili modifikacije intervala između davanja možda neće biti potrebne u starijoj dobi. U svakom slučaju, u svjetlu dokaza da je osjetljivost na različite lijekove promijenjena u starijih osoba, potreban je poseban oprez kada se levodropropizin primjenjuje u starijih bolesnika. Savjetuje se oprez u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina ispod 35 ml/min). Savjetuje se oprez čak i u slučaju istodobnog uzimanja sedativa kod posebno osjetljivih osoba (vidjeti 4.5). Ovaj lijek sadrži 4 g saharoze po dozi (10 ml). Treba ga uzeti u obzir kod osoba koje boluju od dijabetes melitusa. Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Ovaj lijek sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat koji mogu izazvati alergijske reakcije (moguće odgođene). Ovaj lijek sadrži 22,5 mg propilenglikola po dozi (10 ml), što odgovara 2,25 mg/ml. Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po jednoj dozi od 10 ml, tj. praktički ne sadrži natrij. Ovaj lijek sadrži 41 mg natrija po dnevnoj dozi od 20 ml (10 ml dva puta dnevno u dozi za odrasle), što odgovara 2% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO. Ovaj lijek sadrži 62 mg natrija po maksimalnoj dnevnoj dozi od 30 ml (10 ml 3 puta tijekom dana u dozi za odrasle), što odgovara 3% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a koji odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. Antitusivi su simptomatski i smiju se koristiti samo dok se čeka dijagnoza temeljnog uzroka i/ili liječenje temeljne patologije. U nedostatku podataka o unosu hrane i apsorpciji lijeka, savjetuje se uzimati lijek između obroka.

INTERAKCIJE

Interakcije Levotuss sirup 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Levotuss sirupa 30 mg/5 ml levodropropizina 200 ml?'

Farmakološka ispitivanja na životinjama pokazala su da levodropropizin farmakološki ne potencira tvari koje djeluju na središnji živčani sustav (npr. benzodiazepini, alkohol, fenitoin, imipramin). Kod životinja proizvod ne mijenja djelovanje oralnih antikoagulansa, poput varfarina, niti utječe na hipoglikemijsko djelovanje inzulina. U farmakološkim studijama kod ljudi, povezanost s benzodiazepinom ne mijenja EEG sliku. Međutim, potreban je oprez u slučaju istodobnog uzimanja sedativa u posebno osjetljivih osoba (vidjeti 4.4). Kliničke studije ne pokazuju interakcije s lijekovima koji se koriste u liječenju bronhopulmonalnih bolesti kao što su beta 2-agonisti, metilksantini i derivati, kortikosteroidi, antibiotici, mukoregulatori i antihistaminici.

Levotuss sirup je lijek koji se izdaje bez recepta sedativ za kašalj. Levotuss sirup je indiciran za simptomatska terapija kašlja. Brojni su uzroci kašlja, a najčešći su čimbenici iz okoliša, iritansi, infekcije, prehlade i upale dišnih puteva. Levotuss sirup pruža brzo olakšanje svojim sedativno djelovanje protiv simptoma kašlja.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Levotuss sirupu 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml - Koji je aktivni sastojak u Levotuss sirupu 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml?

100 ml otopine sadrži; Aktivni sastojak: levodropropizin 600 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: saharoza, propilenglikol, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, natrij. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Levotuss sirupa 30 mg/5 ml levodropropizina 200 ml - Što sadrži Levotuss sirup 30 mg/5 ml levodropropizina 200 ml?

Saharoza, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, monohidrat limunske kiseline, natrijev hidroksid, aroma višnje (sadrži propilen glikol), pročišćena voda.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Levotuss sirup 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml - Zašto se koristi Levotuss sirup 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml? čemu služi

Simptomatsko liječenje kašlja.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Levotuss sirup 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml - Kada se Levotuss sirup 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml ne smije koristiti?

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Primjenu lijeka treba izbjegavati u bolesnika s bronhorejom i smanjenom mukocilijarnom funkcijom (Kartagenerov sindrom, cilijarna diskinezija). Trudnoća i dojenje (vidjeti 4.6); ne davati djeci mlađoj od 2 godine.

DOZIRANJE

Količina i kako se uzima Levotuss sirup 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml - Kako se uzima Levotuss sirup 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml?

Doziranje. Odrasli: 10 ml sirupa do 3 puta dnevno u razmacima od najmanje 6 sati. Djeca: 10-20 kg 3 ml 3 puta dnevno; 20-30kg 5 ml 3 puta dnevno. Liječenje treba nastaviti sve dok kašalj ne nestane. Međutim, ako je kašalj i dalje prisutan nakon 2 tjedna terapije, savjetuje se prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom. Zapravo, kašalj je simptom i treba proučavati i liječiti uzročnu patologiju. Pedijatrijska populacija: Ne primjenjivati ​​u djece mlađe od 2 godine (vidjeti dio 4.3). Način primjene: pakiranje sadrži mjernu čašicu s oznakama koje odgovaraju 3, 5 i 10 ml. Za otvaranje pakiranja potrebno je čvrsto pritisnuti čep i istovremeno ga okrenuti suprotno od kazaljke na satu.

KONZERVACIJA

Čuvanje Levotuss sirup 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml - Kako se čuva Levotuss sirup 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml?

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

UPOZORENJA

Upozorenja Levotuss sirup 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml - Za Levotuss sirup 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml važno je znati da:

Zapažanje da farmakokinetički profili levodropropizina nisu značajno promijenjeni u starijih osoba sugerira da korekcije doze ili modifikacije intervala između davanja možda neće biti potrebne u starijoj dobi. U svakom slučaju, u svjetlu dokaza da je osjetljivost na različite lijekove promijenjena u starijih osoba, potreban je poseban oprez kada se levodropropizin primjenjuje u starijih bolesnika. Savjetuje se oprez u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina ispod 35 ml/min). Savjetuje se oprez čak i u slučaju istodobnog uzimanja sedativa kod posebno osjetljivih osoba (vidjeti 4.5). Ovaj lijek sadrži 4 g saharoze po dozi (10 ml). Treba ga uzeti u obzir kod osoba koje boluju od dijabetes melitusa. Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Ovaj lijek sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat koji mogu izazvati alergijske reakcije (moguće odgođene). Ovaj lijek sadrži 22,5 mg propilenglikola po dozi (10 ml), što odgovara 2,25 mg/ml. Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po jednoj dozi od 10 ml, tj. praktički ne sadrži natrij. Ovaj lijek sadrži 41 mg natrija po dnevnoj dozi od 20 ml (10 ml dva puta dnevno u dozi za odrasle), što odgovara 2% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO. Ovaj lijek sadrži 62 mg natrija po maksimalnoj dnevnoj dozi od 30 ml (10 ml 3 puta tijekom dana u dozi za odrasle), što odgovara 3% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a koji odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. Antitusivi su simptomatski i smiju se koristiti samo dok se čeka dijagnoza temeljnog uzroka i/ili liječenje temeljne patologije. U nedostatku informacija o unosu hrane o apsorpciji lijeka, preporučljivo je uzimati lijek između obroka.

INTERAKCIJE

Interakcije Levotuss sirup 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Levotuss sirupa 30 mg/5 ml levodropropizina 200 ml?'

Farmakološka ispitivanja na životinjama pokazala su da levodropropizin farmakološki ne potencira tvari koje djeluju na središnji živčani sustav (npr. benzodiazepini, alkohol, fenitoin, imipramin). Kod životinja proizvod ne mijenja djelovanje oralnih antikoagulansa, poput varfarina, niti utječe na hipoglikemijsko djelovanje inzulina. U farmakološkim studijama kod ljudi, povezanost s benzodiazepinom ne mijenja EEG sliku. Međutim, potreban je oprez u slučaju istodobnog uzimanja sedativa kod posebno osjetljivih osoba (vidjeti 4.4). Kliničke studije ne pokazuju interakcije s lijekovima koji se koriste u liječenju bronhopulmonalnih bolesti kao što su beta 2-agonisti, metilksantini i derivati, kortikosteroidi, antibiotici, mukoregulatori i antihistaminici.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Levotuss sirup 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Levotuss sirup 30 mg/5 ml levodropropizin 200 ml?

Tijekom liječenja levodropropizinom mogu se pojaviti palpitacije, tahikardija, mučnina, povraćanje, proljev, eritem. Reakcije prijavljene kao ozbiljne su urtikarija i anafilaktička reakcija. Većina reakcija koje se javljaju nakon uzimanja levodropropizina nisu ozbiljne i simptomi se povlače prekidom terapije i, u nekim slučajevima, specifičnim farmakološkim liječenjem. Prijavljene nuspojave (nepoznata učestalost) su sljedeće. Poremećaji oka: midrijaza, bilateralna sljepoća. Poremećaji imunološkog sustava: alergijske i anafilaktoidne reakcije, edem kapaka, angioneurotski edem, urtikarija. Psihijatrijski poremećaji: nervoza, pospanost, promjena osobnosti ili poremećaj osobnosti. Poremećaji živčanog sustava: sinkopa, omaglica, vrtoglavica, drhtanje, parestezije, toničko-kloničke konvulzije i petit mal napad, hipoglikemijska koma. Srčani poremećaji: palpitacije, tahikardija, atrijska bigeminija. Vaskularni poremećaji: hipotenzija. Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji: dispneja, kašalj, edem respiratornog trakta. Gastrointestinalni poremećaji: bol u želucu, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev. Hepatobilijarni poremećaji: kolestatski hepatitis. Poremećaji kože i potkožnog tkiva: urtikarija, eritem, egzantem, pruritus, angioedem, kožne reakcije, glositis i aftozni stomatitis, epidermoliza. Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: slabost donjih udova. Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene: opća slabost, generalizirani edem, astenija. Pedijatrijska populacija: prijavljen je slučaj pospanosti, hipotonije i povraćanja u novorođenčadi nakon uzimanja levodropropizina od strane dojilje. Simptomi su se javili nakon hranjenja i spontano su nestali obustavom dojenja na nekoliko podoja. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Levotuss sirup 30 mg/5 ml Levodropropizin 200 ml

Studije teratogenosti, reprodukcije i plodnosti, kao ni perinatalne i postnatalne studije nisu otkrile specifične toksične učinke. Međutim, budući da je u toksikološkim ispitivanjima na životinjama u dozi od 24 mg/kg primijećeno lagano odlaganje povećanja tjelesne težine i rasta te budući da levodropropizin može prijeći placentarnu barijeru u štakora, primjena lijeka je kontraindicirana u žena koje namjeravaju zatrudnjeti ili su već trudne jer njegova sigurnost primjene nije dokumentirana (vidjeti 4.3). Studije na štakorima pokazuju da se lijek nalazi u majčinom mlijeku do 8 sati nakon primjene. Stoga je uporaba lijeka tijekom dojenja kontraindicirana.