Laevolac sirup protiv zatvora 180 ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKACIJE

Kratkotrajno liječenje povremenog zatvora kod odraslih i djece

AKTIVNI SASTOJCI

LAEVOLAC 66,7 g/100 ml sirupa 100 ml sirupa sadrži: djelatnu tvar: laktulozu 66,7 g. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sirup: nema.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

• Preosjetljivost na laktulozu ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Akutna bol u trbuhu ili bol nepoznatog podrijetla, • ​​mučnina ili povraćanje, • crijevna opstrukcija ili stenoza, • rektalno krvarenje nepoznatog podrijetla, • ​​teška dehidracija.

DOZIRANJE

Doziranje Točna doza je minimalna dovoljna doza za laku evakuaciju rijetke stolice. Preporuča se u početku koristiti minimalne predviđene doze. Nemojte prekoračiti najveću preporučenu dnevnu dozu. Odrasle osobe Preporučena doza je 15 - 30 ml (što odgovara 10 - 20 g laktuloze) koju treba uzeti u jednoj ili dvije primjene dnevno. Kada je potrebno doza se može povećati. Maksimalna dnevna doza je 45 ml (što odgovara 30 g laktuloze). Adolescenti i djeca ≥ 10 godina Preporučena doza je 15 ml (što odgovara 10 g laktuloze) koju treba uzeti u jednoj ili dvije doze dnevno. Maksimalna dnevna doza je 15 ml. Djeca 5 - < 10 godina Preporučena doza je 10 ml (što odgovara 6,67 g laktuloze) koju treba uzeti u jednoj ili dvije primjene dnevno. Maksimalna dnevna doza je 10 ml. Djeca >1 - < 5 godina Preporučena doza je 5 ml (što odgovara 3,33 g laktuloze) koju treba uzeti u jednoj ili dvije primjene dnevno. Maksimalna dnevna doza je 5 ml. Djeca 1 mjesec - 1 godina Preporučena doza je 2,5 ml (što odgovara 1,66 g laktuloze) koju treba uzeti u jednoj primjeni navečer. Maksimalna dnevna doza je 2,5 ml. Trajanje liječenja Laksative treba koristiti što rjeđe i ne dulje od sedam dana. Recept za produljenu primjenu mora se odrediti nakon odgovarajuće kliničke procjene. Način primjene U slučaju jednokratne dnevne primjene, poželjno je uzeti navečer. Ako je doza podijeljena u dva uzimanja dnevno, poželjno je uzimati ujutro i navečer.

KONZERVACIJA

Sirup: Čuvati na temperaturi ispod 25°C. Rok valjanosti nakon prvog otvaranja bočice: 12 mjeseci ako se čuva na temperaturi ispod 25°C.

UPOZORENJA

Upozorenja: Zlouporaba laksativa (česta ili produljena primjena ili s prekomjernim dozama) može uzrokovati uporni proljev s posljedičnim gubitkom vode, mineralnih soli (osobito kalija) i drugih bitnih nutritivnih čimbenika. U težim slučajevima moguća je pojava dehidracije ili hipokalijemije koja može uzrokovati srčanu ili neuromuskularnu disfunkciju, osobito u slučaju istodobnog liječenja srčanim glikozidima, diureticima ili kortikosteroidima. Zlouporaba laksativa, osobito kontaktnih (stimulativni laksativi), može uzrokovati ovisnost (moguća potreba za progresivnim povećanjem doze), kronični zatvor i gubitak normalnih crijevnih funkcija (intestinalna atonija). Ako se pojavi proljev, terapiju treba prekinuti. LAEVOLAC sadrži galaktozu i laktozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, npr. galaktozemije ili malapsorpcije glukoze-galaktoze, ne bi trebali uzimati ovaj lijek. LAEVOLAC sadrži fruktozu. Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobne primjene lijekova koji sadrže fruktozu (ili sorbitol) i unosa fruktoze (ili sorbitola) hranom.

INTERAKCIJE

Laksativi mogu smanjiti vrijeme zadržavanja u crijevima, a time i apsorpciju drugih lijekova koji se istodobno primjenjuju oralno. Izbjegavajte istovremeno uzimanje laksativa i drugih lijekova: nakon uzimanja lijeka ostavite razmak od najmanje 2 sata prije uzimanja laksativa. Laevolac može dovesti do povećane toksičnosti digitalisa zbog smanjenja kalija. Moguć je sinergistički učinak s neomicinom. Antibakterijski lijekovi širokog spektra, primijenjeni oralno istodobno s laktulozom, mogu smanjiti njezinu razgradnju, ograničavajući mogućnost zakiseljavanja crijevnog sadržaja i, posljedično, terapijsku učinkovitost.

NUSPOJAVE

Sljedeće su nuspojave organizirane prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava. Učestalost je definirana na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Gastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Vrlo često. Nuspojave: bolovi u trbuhu, nadutost.

Gastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Često. Nuspojave: nadimanje trbuha, hitnost evakuacije, proljev, mučnina.

Gastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Povraćanje.

Opći poremećaji i stanja povezana s mjestom primjene - Učestalost: Česta. Nuspojava: Smanjeni apetit.

Poremećaji živčanog sustava - učestalost: često. Nuspojava: Glavobolja.

Poremećaji metabolizma i prehrane - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: gubitak elektrolita.

Poremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Reakcije preosjetljivosti

Poremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: osip na koži, svrbež, urtikarija.

Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

PREDOZIRANJE

Prevelike doze mogu uzrokovati bolove u trbuhu i proljev, u kojem slučaju treba prekinuti liječenje i nadoknaditi nastale gubitke tekućine i elektrolita.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Nema odgovarajućih i dobro kontroliranih studija o primjeni lijeka tijekom trudnoće ili dojenja. Primjenu LAEVOLAC-a treba razmotriti samo u slučaju stvarne potrebe i ako je očekivana korist za majku veća od rizika za dijete.

EFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE

Laevolac ne mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.