Ketotil 0,05% 25×0,5 ml kapi za oko otopina

Ketotil 0,05% 25×0,5 ml kapi za oko otopina to je a jednodozne kapi za oči na temelju ketotifen fumarat, aktivni sastojak snažnog djelovanja antihistaminik i stabilizator mastocita, posebno indiciran za liječenje očne alergije. Ovo oftalmološko rješenje posebno je učinkovito u suzbijanju tipičnih simptoma alergijski konjuktivitis i od keratokonjunktivitis, kako u akutnom tako iu kroničnom obliku, kao svrbež očiju, crvenilo, gori e iritacija očiju. Zahvaljujući formulaciji u jednodozni spremnici od 0,5 ml, Ketotil jamči higijensku i sigurnu primjenu, smanjujući rizik od kontaminacije i također ga čini idealnim za one koji trebaju kapi za oči bez konzervansa.

Ketotil 0,05% kapi za oči idealno su rješenje za one koji pate od upala oka sezonski ili za one koji su izloženi alergene iz okoliša kao što su pelud, prašina ili životinjska dlaka. Proizvod djeluje brzo, ublažava neugodne simptome i poboljšava vidnu udobnost. Njegova učinkovitost također ga čini prikladnim kao kapi za oči za svakodnevnu upotrebu i za liječenje od očne alergije kod djece (prema liječničkom receptu). Formulacija bez konzervansa posebno je prikladna za one s osjetljivim očima ili za one koji koriste kontaktne leće, iako se uvijek preporučuje da leće skinete prije nanošenja.

Ketotil 0,05% 25×0,5 ml kapi za oko otopina predstavlja pouzdan i praktičan izbor za ciljano liječenje očnih alergija, nudeći brzo i dugotrajno olakšanje od crvene oči, svrbež e gori, poboljšanje kvalitete života tijekom razdoblja povećane izloženosti alergenima.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci Ketotil 0,05% 25×0,5 ml kapi za oko otopine - Koja je djelatna tvar Ketotil 0,05% 25×0,5 ml kapi za oko otopine?

Ketoftil 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina. 1 ml sadrži 0,69 mg ketotifen fumarata, što odgovara 0,5 mg ketotifena. Ketoftil 0,5 mg/g oftalmološki gel. 1 g sadrži 0,69 mg ketotifen fumarata, što odgovara 0,5 mg ketotifena. Pomoćna tvar s poznatim učincima Višedozna bočica i gel za oči sadrže benzalkonijev klorid. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Ketotil 0,05% 25×0,5 ml kapi za oči otopine - Što sadrži Ketotil 0,05% 25×0,5 ml kapi za oči otopine?

Ketoftil 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina (višedozna bočica): Sorbitol, benzalkonijev klorid, TS-polisaharid i voda za injekcije. Ketoftil 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina (jednodozni spremnici): TS-polisaharid, sorbitol i voda za injekcije. Ketoftil 0,5 mg/g oftalmološki gel: Hidroksietil celuloza, sorbitol, benzalkonijev klorid i voda za injekcije.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Ketotil 0,05% 25×0,5 ml kapi za oko otopina - Zašto se koristi Ketotil 0,05% 25×0,5 ml kapi za oko otopina? čemu služi

Akutni i kronični konjunktivitis i keratokonjunktivitis alergijske prirode (proljetni, atopijski i drugi).

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Ketotil 0,05% 25×0,5 ml kapi za oko otopina - Kada se ne smije koristiti Ketotil 0,05% 25×0,5 ml kapi za oko otopina?

Preosjetljivost na ketotifen ili neku od pomoćnih tvari lijeka ili kemijski blisko srodne tvari. Općenito kontraindiciran tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.6).

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Ketotil 0,05% 25×0,5 ml kapi za oko otopina - Kako se uzima Ketotil 0,05% 25×0,5 ml kapi za oko otopina?

Ketoftil 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina: 1 kap u konjunktivalnu vrećicu 2 ili više puta dnevno, prema liječničkom receptu. Ketoftil 0,5 mg/g oftalmološki gel: 1 kap u konjunktivalnu vrećicu 2 puta dnevno.

KONZERVACIJA

Čuvanje Ketotil 0,05% 25×0,5 ml kapi za oči otopina - Kako se čuva Ketotil 0,05% 25×0,5 ml kapi za oči otopina?

Nijedan.

UPOZORENJA

Upozorenja Ketotil 0,05% 25×0,5 ml kapi za oko otopina - Kod Ketotil 0,05% 25×0,5 ml kapi za oko otopina važno je znati da:

Ketoftil kapi za oko, otopina (višedozni spremnik) i Ketoftil gel: Formulacije Ketoftil višedoznih kapi za oko i Ketoftil gela sadrže benzalkonijev klorid kao konzervans koji se može taložiti na mekim kontaktnim lećama; stoga se Ketoftil ne smije koristiti ako pacijent nosi ovu vrstu leća. Leće je potrebno ukloniti prije nanošenja i pričekati 15 minuta prije ponovnog stavljanja. Proizvodi koji sadrže benzalkonijev klorid kao konzervans mogu promijeniti boju mekih kontaktnih leća. Benzalkonijev klorid može izazvati iritaciju oka, suho oko, promjenu sloja i površine rožnice. Koristiti s oprezom u bolesnika sa suhim okom i oštećenjem rožnice. Bolesnike treba nadzirati tijekom produljene primjene. Ketoftil, u svojim različitim farmaceutskim oblicima, može izazvati blagi i kratkotrajni osjećaj peckanja nakon primjene. Ketoftil oftalmološki gel, zbog prirode svojih pomoćnih tvari, može izazvati blago i prolazno zamućenje vida nakon primjene. Ketophtil kapi za oko, otopina i gel: Nema posebnih upozorenja.

INTERAKCIJE

Interakcije Ketotil 0,05% 25×0,5 ml kapi za oko otopina - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Ketotil 0,05% 25×0,5 ml kapi za oči otopina?

Ako se Ketoftil koristi istodobno s drugim očnim lijekovima, potrebno je proći najmanje 5 minuta između jedne primjene i druge. Oralna primjena ketotifena može pojačati učinke depresora SŽS-a, antihistaminika i alkohola. Iako ovi fenomeni nisu primijećeni kod Ketoftila, mogućnost takvih učinaka ne može se isključiti.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Ketotil 0,05% 25×0,5 ml kapi za oko otopina može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Ketotil 0,05% 25×0,5 ml kapi za oko otopina?

Nuspojave iz kliničkih ispitivanja (Tablica 1) navedene su prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava. Unutar svake klase organskih sustava, nuspojave su prijavljene prema učestalosti, s najčešćim reakcijama na prvom mjestu. Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti. Nadalje, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećoj konvenciji (CIOMS III): Vrlo često (≥1/10); često (≥1/100, <1/10); manje često (≥1/1000, <1/100), rijetko (≥1/10 000, <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Nuspojave. Poremećaji imunološkog sustava. Manje često: preosjetljivost. Poremećaji živčanog sustava. Manje često: glavobolja. Patologije oka. Često: iritacija oka, bol u oku, točkasti keratitis, točkasta erozija epitela rožnice; Manje često: zamagljen vid, (tijekom ukapavanja), suho oko, poremećaji vjeđa, konjunktivitis, fotofobija, krvarenje konjunktive. Gastrointestinalni poremećaji. Manje često: suha usta. Patologije kože i potkožnog tkiva. Manje često: osip, ekcem, urtikarija. Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene. Manje često: pospanost. Nuspojave iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet (nepoznata učestalost) Također su primijećene sljedeće nuspojave nakon stavljanja lijeka u promet: • reakcije preosjetljivosti uključujući lokalne alergijske reakcije (pretežno kontaktni dermatitis, oticanje područja oko očiju, svrbež kapaka i edem) • sistemske alergijske reakcije uključujući oticanje/edem lica (u nekim slučajevima povezano s kontaktnim dermatitisom) • egzacerbacije već postojeća alergijska stanja kao što su astma i ekcem. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Ketotil 0,05% 25×0,5 ml kapi za oko otopina - Koji su rizici Ketotil 0,05% 25×0,5 ml kapi za oko otopina u slučaju predoziranja?

Višedozni Ketophtil Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja. Ne preporučuje se oralno uzimanje ovog lijeka. Oralno uzimanje sadržaja višedozne bočice ili tube od 10 ml ekvivalentno je 5 mg ketotifena (preporučena dnevna doza za djecu stariju od 3 godine je 2 mg). Klinički rezultati nisu pokazali ozbiljne znakove ili simptome nakon uzimanja doze do 20 mg ketotifena. Jednokratna doza ketophtila Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja. Peroralno uzimanje sadržaja jednodoznog spremnika je ekvivalentno 0,25 mg ketotifena (preporučena dnevna doza za djecu stariju od 3 godine je 2 mg). Klinički rezultati nisu pokazali ozbiljne znakove ili simptome nakon uzimanja doze do 20 mg ketotifena.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, ako sumnjate ili planirate trudnoću ili ako dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije uzimanja Ketotil 0,05% 25x0,5 ml kapi za oko otopine

Trudnoća: Nema dostupnih podataka o primjeni ketotifena tijekom trudnoće. Ispitivanja na životinjama s toksičnim oralnim dozama pokazala su povećanje prenatalne i postnatalne smrtnosti, ali nisu pokazala teratogene učinke. Sistemske razine ketotifena nakon oftalmološke primjene puno su niže od onih postignutih nakon oralne primjene. Međutim, potreban je oprez kada se ovaj lijek propisuje trudnicama. Dojenje: Iako podaci iz studija na životinjama nakon oralne primjene pokazuju izlučivanje aktivnog sastojka u majčino mlijeko, malo je vjerojatno da lokalna primjena u žena može proizvesti mjerljive količine aktivnog sastojka u majčinom mlijeku. Ketoftil se može koristiti tijekom dojenja. Plodnost: Nema dostupnih podataka o učincima ketotifen fumarata na plodnost u ljudi.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Ketotil 0,05% 25×0,5 ml otopine kapi za oko prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Ketotil 0,05% 25×0,5 ml otopina kapi za oko na upravljanje vozilima i strojevima?

U osjetljivih osoba Ketoftil bi na početku liječenja mogao oslabiti sposobnost reakcije. Ako pacijent osjeća zamagljen vid ili pospanost nakon primjene ovog lijeka, ne bi trebao voziti niti koristiti strojeve.