Ketotil 0,05% 10 g oftalmološki gel

Ketotil 0,05% 10 g oftalmološki gel to je a očni antihistaminik posebno formuliran za liječenje akutni i kronični alergijski konjunktivitis i keratokonjunktivitis, kao što su proljetni, atopični i drugi podrijetla. Zahvaljujući svom aktivnom sastojku, ketotifen, Ketotil učinkovito djeluje na smanjenje tipičnih simptoma očnih alergija, uključujući svrbež očiju, crvenilo, iritacija i upala oka. Tekst u oftalmološki gel omogućuje ravnomjernu i dugotrajnu raspodjelu aktivnog sastojka na površini oka, nudeći brzo i dugotrajno olakšanje od očna nelagoda i od svrbež.

Ketotil 0,05% oftalmološki gel sadrži hidroksietilceluloza e sorbitol, koji pomažu u održavanju hidratacije očiju i poboljšavaju udobnost tijekom nanošenja. Prisutnost benzalkonijev klorid kao konzervans jamči stabilnost proizvoda, no važno je ukloniti meke kontaktne leće prije uporabe kako bi se izbjegle moguće interakcije. Format iz 10 g praktičan je i idealan za dugotrajnu upotrebu, osiguravajući učinkovito pokrivanje očnih alergijskih simptoma. Ketotil je indiciran za one koji pate od alergija na oči, crvene oči e upala oka, nudeći ciljano i pouzdano rješenje za liječenje simptoma očne alergije.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci Ketotil 0,05% 10 g oftalmološkog gela - Koja je djelatna tvar Ketotil 0,05% 10 g oftalmološkog gela?

Ketoftil 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina. 1 ml sadrži 0,69 mg ketotifen fumarata, što odgovara 0,5 mg ketotifena. Ketoftil 0,5 mg/g oftalmološki gel. 1 g sadrži 0,69 mg ketotifen fumarata, što odgovara 0,5 mg ketotifena. Pomoćna tvar s poznatim učincima Višedozna bočica i gel za oči sadrže benzalkonijev klorid. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Ketotil 0,05% 10 g oftalmološkog gela - Što sadrži Ketotil 0,05% 10 g oftalmološki gel?

Ketoftil 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina (višedozna bočica): Sorbitol, benzalkonijev klorid, TS-polisaharid i voda za injekcije. Ketoftil 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina (jednodozni spremnici): TS-polisaharid, sorbitol i voda za injekcije. Ketoftil 0,5 mg/g oftalmološki gel: Hidroksietil celuloza, sorbitol, benzalkonijev klorid i voda za injekcije.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Ketotil 0,05% 10 g oftalmološki gel - Zašto se koristi Ketotil 0,05% 10 g oftalmološki gel? čemu služi

Akutni i kronični konjunktivitis i keratokonjunktivitis alergijske prirode (proljetni, atopijski i drugi).

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Ketotil 0,05% 10 g oftalmološki gel - Kada se ne smije koristiti Ketotil 0,05% 10 g oftalmološki gel?

Preosjetljivost na ketotifen ili neku od pomoćnih tvari lijeka ili kemijski blisko srodne tvari. Općenito kontraindiciran tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.6).

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Ketotil 0,05% 10 g oftalmološki gel - Kako se uzima Ketotil 0,05% 10 g oftalmološki gel?

Ketoftil 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina: 1 kap u konjunktivalnu vrećicu 2 ili više puta dnevno, prema liječničkom receptu. Ketoftil 0,5 mg/g oftalmološki gel: 1 kap u konjunktivalnu vrećicu 2 puta dnevno.

KONZERVACIJA

Način čuvanja Ketotil 0,05% 10 g oftalmološki gel - Kako se čuva Ketotil 0,05% 10 g oftalmološki gel?

Nijedan.

UPOZORENJA

Upozorenja Ketotil 0,05% 10 g oftalmološki gel - Kod Ketotil 0,05% 10 g oftalmološkog gela važno je znati da:

Ketoftil kapi za oko, otopina (višedozni spremnik) i Ketoftil gel: Formulacije Ketoftil višedoznih kapi za oko i Ketoftil gela sadrže benzalkonijev klorid kao konzervans koji se može taložiti na mekim kontaktnim lećama; stoga se Ketoftil ne smije koristiti ako pacijent nosi ovu vrstu leća. Leće je potrebno ukloniti prije nanošenja i pričekati 15 minuta prije ponovnog stavljanja. Proizvodi koji sadrže benzalkonijev klorid kao konzervans mogu promijeniti boju mekih kontaktnih leća. Benzalkonijev klorid može izazvati iritaciju oka, suho oko, promjenu sloja i površine rožnice. Koristiti s oprezom u bolesnika sa suhim okom i oštećenjem rožnice. Bolesnike treba nadzirati tijekom produljene primjene. Ketoftil, u svojim različitim farmaceutskim oblicima, može izazvati blagi i kratkotrajni osjećaj peckanja nakon primjene. Ketoftil oftalmološki gel, zbog prirode svojih pomoćnih tvari, može izazvati blago i prolazno zamućenje vida nakon primjene. Ketophtil kapi za oko, otopina i gel: Nema posebnih upozorenja.

INTERAKCIJE

Interakcije Ketotil 0,05% 10 g oftalmološki gel - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Ketotil 0,05% 10 g oftalmološki gel?

Ako se Ketoftil koristi istodobno s drugim očnim lijekovima, potrebno je proći najmanje 5 minuta između jedne primjene i druge. Oralna primjena ketotifena može pojačati učinke depresora SŽS-a, antihistaminika i alkohola. Iako ovi fenomeni nisu primijećeni kod Ketoftila, mogućnost takvih učinaka ne može se isključiti.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi Ketotil 0,05% 10 g oftalmološki gel može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Ketotil 0,05% 10 g oftalmološki gel?

Nuspojave iz kliničkih ispitivanja (Tablica 1) navedene su prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava. Unutar svake klase organskih sustava, nuspojave su prijavljene prema učestalosti, s najčešćim reakcijama na prvom mjestu. Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti. Nadalje, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećoj konvenciji (CIOMS III): Vrlo često (≥1/10); često (≥1/100, <1/10); manje često (≥1/1000, <1/100), rijetko (≥1/10 000, <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Nuspojave. Poremećaji imunološkog sustava. Manje često: preosjetljivost. Poremećaji živčanog sustava. Manje često: glavobolja. Patologije oka. Često: iritacija oka, bol u oku, točkasti keratitis, točkasta erozija epitela rožnice; Manje često: zamagljen vid, (tijekom ukapavanja), suho oko, poremećaji vjeđa, konjunktivitis, fotofobija, krvarenje konjunktive. Gastrointestinalni poremećaji. Manje često: suha usta. Patologije kože i potkožnog tkiva. Manje često: osip, ekcem, urtikarija. Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene. Manje često: pospanost. Nuspojave iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet (nepoznata učestalost) Također su primijećene sljedeće nuspojave nakon stavljanja lijeka u promet: • reakcije preosjetljivosti uključujući lokalne alergijske reakcije (pretežno kontaktni dermatitis, oticanje područja oko očiju, svrbež kapaka i edem) • sistemske alergijske reakcije uključujući oticanje/edem lica (u nekim slučajevima povezano s kontaktnim dermatitisom) • egzacerbacije već postojeća alergijska stanja kao što su astma i ekcem. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Ketotil 0,05% 10 g oftalmološki gel - Koji su rizici Ketotil 0,05% 10 g oftalmološki gel u slučaju predoziranja?

Višedozni Ketophtil Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja. Ne preporučuje se oralno uzimanje ovog lijeka. Oralno uzimanje sadržaja višedozne bočice ili tube od 10 ml ekvivalentno je 5 mg ketotifena (preporučena dnevna doza za djecu stariju od 3 godine je 2 mg). Klinički rezultati nisu pokazali ozbiljne znakove ili simptome nakon uzimanja doze do 20 mg ketotifena. Jednokratna doza ketophtila Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja. Peroralno uzimanje sadržaja jednodoznog spremnika je ekvivalentno 0,25 mg ketotifena (preporučena dnevna doza za djecu stariju od 3 godine je 2 mg). Klinički rezultati nisu pokazali ozbiljne znakove ili simptome nakon uzimanja doze do 20 mg ketotifena.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Ketotil 0,05% 10 g oftalmološki gel

Trudnoća: Nema dostupnih podataka o primjeni ketotifena tijekom trudnoće. Ispitivanja na životinjama s toksičnim oralnim dozama pokazala su povećanje prenatalne i postnatalne smrtnosti, ali nisu pokazala teratogene učinke. Sistemske razine ketotifena nakon oftalmološke primjene puno su niže od onih postignutih nakon oralne primjene. Međutim, potreban je oprez kada se ovaj lijek propisuje trudnicama. Dojenje: Iako podaci iz studija na životinjama nakon oralne primjene pokazuju izlučivanje aktivnog sastojka u majčino mlijeko, malo je vjerojatno da lokalna primjena u žena može proizvesti mjerljive količine aktivnog sastojka u majčinom mlijeku. Ketoftil se može koristiti tijekom dojenja. Plodnost: Nema dostupnih podataka o učincima ketotifen fumarata na plodnost u ljudi.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Ketotil 0,05% 10 g oftalmološkog gela prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Ketotil 0,05% 10 g oftalmološki gel na upravljanje vozilima i strojevima?

U osjetljivih osoba Ketoftil bi na početku liječenja mogao oslabiti sposobnost reakcije. Ako pacijent osjeća zamagljen vid ili pospanost nakon primjene ovog lijeka, ne bi trebao voziti niti koristiti strojeve.