
U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219
INDIKACIJE
IRIREACT je indiciran u liječenju alergijskih i upalnih stanja konjunktive praćenih fotofobijom, suzenjem, osjećajem stranog tijela, boli.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na sastojke proizvoda ili druge tvari blisko povezane s kemijskog gledišta; posebno prema ksilometazolinu, oksimetazolinu, nafazolinu. Glaukom uskog/zatvorenog kuta ili druge ozbiljne bolesti oka. Kontraindicirana u djece mlađe od 12 godina. Općenito je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja (vidjeti dio 4.6). Kontraindicirano u istodobnom liječenju s lijekovima inhibitorima monoaminooksidaze (tranilcipromin, fenelzin, pargilin) (vidjeti dio 4.5).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Proizvod, iako ima vrlo malu sistemsku apsorpciju, mora se koristiti s oprezom kod osoba koje pate od hipertenzije, hipertireoze, srčanih poremećaja i hiperglikemije (dijabetes). Ako simptomi potraju ili se pogoršaju nakon kratkog razdoblja liječenja, pozovite bolesnika da se posavjetuje s liječnikom. U svakom slučaju, proizvod se ne smije koristiti dulje od 4 uzastopna dana, osim ako liječnik nije drugačije propisao, s obzirom na mogućnost da u protivnom može doći do neželjenih učinaka. Proizvod, ako se slučajno proguta ili ako se dugo koristi u prekomjernim dozama, može izazvati toksične pojave. Infekcije, gnoj, strana tijela u oku, mehanička, kemijska i toplinska oštećenja zahtijevaju liječničku intervenciju. Korištenje proizvoda za lokalnu primjenu, osobito ako je produljeno, može dovesti do fenomena preosjetljivosti. U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i primijeniti odgovarajuću terapiju.
INTERAKCIJE
IRIREACT se ne smije koristiti zajedno s lijekovima koji su inhibitori monoaminooksidaze, jer to može dovesti do pojave ozbiljnih hipertenzivnih kriza.
NUSPOJAVE
Primjena proizvoda ponekad može uzrokovati širenje zjenica, sistemske učinke apsorpcije (hipertenzija, srčani poremećaji, hiperglikemija), povišen intraokularni tlak, mučninu, glavobolju. U djece, ako se slučajno proguta, pripravak može izazvati čak i duboku pospanost i hipotoniju. Rijetko se mogu javiti fenomeni preosjetljivosti. U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i primijeniti odgovarajuću terapiju. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.








