Gynocanesten vaginalna krema 30 g 2%

Gynocanesten vaginalna krema 30 g 2% je antimikotik indiciran za liječenje vaginalnih infekcija uzrokovanih gljivicama, kao što je vaginalna kandidijaza. Aktivni sastojak, klotrimazol u količini od 2% djeluje inhibirajući rast gljivica i pospješujući obnovu prirodne ravnoteže vaginalne flore. Krema je posebno pogodna za Brzo ublažavanje simptoma povezanih s infekcijama, kao što su svrbež, peckanje, iritacija i abnormalni vaginalni iscjedak.

Gynocanesten vaginalna krema je indicirana za:

• Liječenje vaginalne kandidijaze i druge gljivične infekcije genitalnog područja.

• Ublažite simptome poput svrbež, peckanje e iritacija uzrokovane vaginalnim infekcijama.

• Obnova vaginalne flore prirodni.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Gynocanesten vaginalnoj kremi 30g 2% - Koji je aktivni sastojak u Gynocanesten vaginalnoj kremi 30g 2%?

GYNO-CANESTEN 2% krema za rodnicu. 5 g kreme za rodnicu sadrži; Aktivni sastojak: klotrimazol 100 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: cetostearilni alkohol i benzilni alkohol. GYNO-CANESTEN 100 mg tablete za rodnicu. Jedna tableta za rodnicu sadrži djelatnu tvar: klotrimazol 100 mg. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Gynocanesten vaginalne kreme 30g 2% - Što sadrži Gynocanesten vaginalne kreme 30g 2%?

GYNO-CANESTEN 2% vaginalna krema: sorbitan stearat, polisorbat 60, cetil palmitat, cetostearil alkohol, oktildodekanol, benzil alkohol, pročišćena voda. GYNO-CANESTEN 100 mg tablete za rodnicu: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, bezvodni koloidni silicij, kalcijev laktat pentahidrat, krospovidon, mliječna kiselina, hipromeloza, mikrokristalna celuloza.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Gynocanesten vaginalna krema 30g 2% - Zašto se koristi Gynocanesten vaginalna krema 30g 2%? čemu služi

Liječenje lokaliziranih simptoma kao što su svrbež, leukoreja, crvenilo i osjećaj oticanja vaginalne sluznice i glansa, peckanje pri mokrenju ako su ti simptomi posljedica vulvovaginalnih infekcija i balanitisa uzrokovanog kandidom prethodno dijagnosticiranog u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Gynocanesten vaginalna krema 30g 2% - Kada se Gynocanesten vaginalna krema 30g 2% ne smije koristiti?

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Gynocanesten vaginalne kreme 30g 2% - Kako se uzima Gynocanesten vaginalne kreme 30g 2%?

Nanesite što dublje u vaginu jednom dnevno, najbolje navečer, prije spavanja. U slučaju Candida vulvitisa ili balanitisa, nanijeti tanak sloj Gyno-Canestencrema 2-3 puta dnevno na cijelo perinealno područje (urogenitalno i analno). U slučaju balanitisa kremu nanesite i na kožicu. Laganom masažom olakšajte upijanje lokalno nanesene kreme. GYNO-CANESTEN 2% krema za rodnicu: nanijeti što dublje u rodnicu jednom dnevno, najbolje navečer, prije spavanja, 3 uzastopna dana. Ako je potrebno, liječenje se može nastaviti još 3 dana. Način primjene: aplikator treba upotrijebiti samo jednom i zatim baciti kako bi se izbjegle moguće infekcije. 1. Izvucite klip iz jednokratnog aplikatora dok se ne zaustavi. 2. Otvorite tubu. Umetnite jednokratni aplikator u potonji i držite ga čvrsto pritisnutim. Napunite aplikator pažljivim pritiskom na tubu. 3. Nakon što ste zauzeli ležeći položaj s blago savijenim nogama, izvadite jednokratni aplikator, uvedite ga što dublje u rodnicu i ispraznite je redovitim i kontinuiranim pritiskom na klip. 4. Uklonite aplikator i bacite ga. GYNO-CANESTEN 100 mg tablete za rodnicu: jednu tabletu primijeniti što dublje u rodnicu jednom dnevno, najbolje navečer, prije spavanja šest uzastopnih dana ili alternativno primijeniti 2 samo 3 uzastopna dana. Način primjene: nakon pažljivog pranja ruku, nakon što ste zauzeli ležeći položaj s blago savijenim nogama, unesite vaginalnu tabletu direktno prstom što dublje u rodnicu. U kroničnim relapsirajućim oblicima dnevna se doza može povećati na 2 vaginalne tablete navečer, tijekom 6-12 dana. Rodnica mora imati odgovarajuću razinu vlažnosti kako bi se Gyno-Canesten vaginalne tablete mogle potpuno otopiti. Ako to ne učinite, mogli bi izaći neotopljeni dijelovi tablete. Kako bi se to izbjeglo, važno je da se lijek unese što dublje u vaginu prije spavanja. Ako se, usprkos ovoj mjeri opreza, tableta ne otopi u potpunosti tijekom noći, treba razmotriti upotrebu vaginalne kreme. Trajanje liječenja: maksimalno trajanje liječenja je 7 dana, ako simptomi potraju ponovno procijeniti kliničku sliku. U slučaju vulvitisa ili balanitisa liječenje se mora nastaviti 1-2 tjedna.

KONZERVACIJA

Čuvanje Gynocanesten vaginalna krema 30g 2% - Kako se čuva Gynocanesten vaginalna krema 30g 2%?

GYNO-CANESTEN 2% krema za rodnicu: ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja. GYNO-CANESTEN 100 mg tablete za rodnicu: čuvati na temperaturi do 25 stupnjeva C.

UPOZORENJA

Upozorenja Gynocanesten vaginalna krema 30g 2% - Kod Gynocanesten vaginalne kreme 30g 2% važno je znati da:

U slučaju vrućice, bolova u donjem dijelu trbuha, bolova u leđima, smrdljivog vaginalnog iscjetka, mučnine, vaginalnog krvarenja i/ili bolova u ramenu potrebno je ponovno procijeniti kliničku sliku. Ponavljajuće infekcije koje se vraćaju unutar 2 mjeseca mogu biti sekundarne bolesti kao što su dijabetes ili HIV infekcija koja zahtijevaju opsežna klinička ispitivanja. poželjno je započeti i završiti liječenje u međumenstrualnom razdoblju. Tamponi, vaginalni tuševi, spermicidi ili drugi vaginalni proizvodi ne smiju se koristiti tijekom terapije Gyno-Canestenom. Preporučiti apstinenciju od vaginalnog odnosa jer bi se infekcija mogla prenijeti na partnera. Nadalje, kako bi se izbjegla ponovna infekcija, osobito u prisutnosti Candida vulvitisa ili balanitisa, preporučite lokalno liječenje partnera. Tijekom trudnoće koristite vaginalne tablete i stavljajte ih bez pomoći aplikatora. Tijekom liječenja Gyno-Canestenom, učinkovitost i sigurnost proizvoda na bazi lateksa, kao što su kondomi i dijafragme, mogu biti smanjeni. Korištenje proizvoda za topikalnu primjenu, osobito ako je produljeno, može dovesti do fenomena preosjetljivosti. U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i poduzeti odgovarajuće terapijske mjere. Izbjegavati kontakt s očima. Ne gutati. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima. Gyno-Canesten krema sadrži cetostearilni alkohol: može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis). Gyno-Canesten krema sadrži 20 mg/g benzilnog alkohola: može izazvati alergijske reakcije; može izazvati blagu lokalnu iritaciju.

INTERAKCIJE

Interakcije Gynocanesten vaginalna krema 30g 2% - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Gynocanesten vaginalne kreme 30g 2%?'

Istodobno liječenje vaginalnim klotrimazolom i oralnim takrolimusom (imunosupresiv) može dovesti do povećanja razine takrolimusa u plazmi, a slično je i sa sirolimusom. Bolesnike stoga treba pažljivo pratiti zbog pojave simptoma predoziranja takrolimusom ili sirolimusom, ako je potrebno određivanjem razine lijeka u plazmi.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Gynocanesten vaginalna krema 30 g 2% može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Gynocanesten vaginalne kreme 30 g 2%?

Nuspojave navedene u nastavku navedene su prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava. Budući da potječu iz spontanih izvješća nakon stavljanja lijeka u promet, njihova je učestalost označena kao nepoznata (učestalost se ne može definirati na temelju dostupnih podataka). Poremećaji imunološkog sustava: anafilaktička reakcija, angioedem, preosjetljivost. Vaskularni poremećaji: sinkopa, hipotenzija. Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji: dispneja. Gastrointestinalni poremećaji: bol u trbuhu, mučnina. Poremećaji kože i potkožnog tkiva: osip, urtikarija. Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki: ljuštenje, vaginalni iscjedak, vaginalno krvarenje, nelagoda, eritem, žarenje, svrbež, bol. Sistemski poremećaji i stanja na mjestu primjene: iritacija na mjestu primjene, edem, bol. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, ako sumnjate ili planirate trudnoću, ili ako dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Gynocanesten vaginalnu kremu 30g 2% Plodnost: nisu provedena ispitivanja na ljudima o učincima klotrimazola na plodnost, međutim studije na životinjama nisu pokazale učinke reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3). Trudnoća: dostupni klinički podaci koji se odnose na rizik u trudnoći su ograničeni. Primjenu Gyno-canestena tijekom trudnoće treba razmotriti samo ako očekivana korist za majku nadilazi rizik za fetus ili dijete. Dojenje: Nema dostupnih podataka o izlučivanju klotrimazola u majčino mlijeko. Međutim, sistemska apsorpcija je minimalna nakon lokalne primjene i malo je vjerojatno da će dovesti do sistemskih učinaka. Klotrimazol se može koristiti tijekom dojenja.