Gynocanesten vaginalna krema 30 g 2%

U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219

INDIKACIJE

Liječenje lokaliziranih simptoma kao što su svrbež, leukoreja, crvenilo i osjećaj oticanja vaginalne sluznice i glansa, peckanje pri mokrenju ako su ovi simptomi posljedica vulvovaginalnih infekcija i balanitisa uzrokovanog kandidom prethodno dijagnosticiranog u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.

KONTRAINDIKACIJE

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1.

UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI

U slučaju povišene tjelesne temperature, bolova u donjem dijelu trbuha, bolova u leđima, smrdljivog vaginalnog iscjetka, mučnine, vaginalnog krvarenja i/ili bolova u ramenu potrebno je ponovno procijeniti kliničku sliku. Ponavljajuće infekcije koje se ponavljaju unutar 2 mjeseca mogu biti sekundarne bolesti kao što su dijabetes ili HIV infekcija koja zahtijevaju dubinske kliničke preglede. Poželjno je započeti i završiti liječenje u međumenstrualnom razdoblju. Tamponi, vaginalni tuševi, spermicidi ili drugi vaginalni proizvodi ne smiju se koristiti tijekom terapije Gyno-Canestenom. Preporučiti apstinenciju od vaginalnog odnosa jer bi se infekcija mogla prenijeti na partnera. Nadalje, kako bi se izbjegla ponovna infekcija, osobito u prisutnosti Candida vulvitisa ili balanitisa, preporučite lokalno liječenje partnera. Tijekom trudnoće koristite vaginalne tablete i stavljajte ih bez pomoći aplikatora. Tijekom liječenja Gyno-Canestenom, učinkovitost i sigurnost proizvoda na bazi lateksa kao što su kondomi i dijafragme mogu biti smanjeni. Korištenje proizvoda za topikalnu primjenu, osobito ako je produljeno, može dovesti do fenomena preosjetljivosti. U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i poduzeti odgovarajuće terapijske mjere. Izbjegavati kontakt s očima. Ne gutati. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima: Gyno-Canesten krema sadrži cetostearilni alkohol: može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis). Gyno-Canesten krema sadrži 20 mg/g benzilnog alkohola - može izazvati alergijske reakcije; - može izazvati blagu lokalnu iritaciju.

INTERAKCIJE

Istodobno liječenje vaginalnim klotrimazolom i oralnim takrolimusom (imunosupresiv) može rezultirati povišenim razinama takrolimusa u plazmi, a slično je i sa sirolimusom. Bolesnike stoga treba pažljivo pratiti zbog pojave simptoma predoziranja takrolimusom ili sirolimusom, ako je potrebno određivanjem razine lijeka u plazmi.

NUSPOJAVE

Nuspojave navedene u nastavku navedene su prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava. Budući da potječu iz spontanih izvješća nakon stavljanja lijeka u promet, njihova je učestalost označena kao nepoznata (učestalost se ne može definirati na temelju dostupnih podataka). Poremećaji imunološkog sustava: anafilaktička reakcija, angioedem, preosjetljivost Vaskularne patologije: sinkopa, hipotenzija Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji: dispneja Gastrointestinalni poremećaji: bol u trbuhu, mučnina Poremećaji kože i potkožnog tkiva: kožni osip, urtikarija Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki: ljuštenje, vaginalni iscjedak, vaginalno krvarenje, nelagoda, eritem, peckanje, svrbež, bol. Sistemski poremećaji i stanja povezana s mjestom primjene: iritacija na mjestu primjene, edem, bol. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.