Gaviscon Žgaravica i probavne smetnje 24 vrećice

U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219

INDIKACIJE

Liječenje simptoma gastroezofagealnog refluksa povezanih s kiselinom, kao što je regurgitacija kiseline, žgaravica i probavne smetnje, na primjer nakon obroka ili tijekom trudnoće.

KONTRAINDIKACIJE

Ovaj lijek je kontraindiciran u bolesnika s poznatom ili sumnjom na preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI

Ovaj lijek sadrži 127,88 mg natrija po 10 ml/1 vrećici, što odgovara 6,39% maksimalnog dnevnog unosa natrija koji preporučuje SZO. Maksimalna dnevna doza ovog lijeka jednaka je 51,15% maksimalnog dnevnog unosa natrija koji preporučuje SZO. Stoga se smatra da ovaj lijek ima visok sadržaj natrija. To se mora uzeti u obzir u slučajevima kada se preporučuje dijeta s posebno malo soli, na primjer u nekim slučajevima kongestivnog zatajenja srca i oštećenja bubrega. Svaka doza od 10 ml (1 vrećica) sadrži 130 mg (3,25 mmol) kalcija. Potreban je oprez pri liječenju bolesnika s hiperkalcemijom, nefrokalcinozom i rekurentnim bubrežnim kamencima koji sadrže kalcij. Ako se simptomi ne poboljšaju nakon sedam dana, potrebno je ponovno procijeniti kliničku sliku. Sadrži metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216), koji mogu izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene). Dugotrajnu uporabu treba izbjegavati. Kao i kod drugih antacidnih lijekova, uzimanje Gaviscon Burning and Indigestion oralne suspenzije s okusom mente u vrećicama može maskirati simptome drugih ozbiljnijih već postojećih patologija. Gaviscon Žgaravica i probavne smetnje oralna suspenzija s okusom metvice u vrećicama ne smije se koristiti u sljedećim slučajevima: - bolesnici s teškim oštećenjem bubrežne funkcije/zatajenjem bubrega; - bolesnika s hipofosfatemijom. Postoji mogućnost smanjene učinkovitosti u bolesnika s vrlo niskom razinom želučane kiseline. Postoji povećan rizik od hipernatrijemije u djece s gastroenteritisom ili sumnjom na zatajenje bubrega. Liječenje djece mlađe od 12 godina općenito se ne preporuča osim ako to ne prepiše liječnik.

INTERAKCIJE

Zbog prisutnosti kalcija i karbonata koji djeluju kao antacidi, potrebno je uzeti u obzir vremenski razmak od dva sata između uzimanja Gaviscona i primjene drugih lijekova, posebno antihistaminika-antiH2, tetraciklina, digoksina, fluorokinolona, soli željeza, hormona štitnjače, ketokonazola, neuroleptika, tirozina, penicilamina, beta-blokatori (atenolol, metoprolol, propranolol), glukokortikoidi, klorokin, estramustin i bisfosfonati. Vidi također paragraf 4.4.

NUSPOJAVE

Nuspojave povezane s primjenom natrijevog alginata, natrijevog bikarbonata i kalcijevog karbonata navedene su u nastavku prema organskim sustavima i učestalosti. Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10); Često (≥1/100, <1/10); Manje često (≥1/1000, <1/100); Rijetko (≥1/10 000, <1/1 000); Vrlo rijetko (< 1/10 000); Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prijavljene prema padajućoj ozbiljnosti.

Klasifikacija sustava i organa | Učestalost | Nuspojave

Poremećaji imunološkog sustava | Vrlo rijetko | Anafilaktička reakcija, anafilaktoidna reakcija. Reakcije preosjetljivosti kao što je urtikarija

Poremećaji metabolizma i prehrane | Nije poznato | Alkaloza¹, Hiperkalcemija¹, Lactealkali sindrom¹

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji | Nije poznato | Učinci na dišni sustav kao što je bronhospazam.

Gastrointestinalne patologije |i | Vrlo rijetko | Bolovi u trbuhu, vraćanje kiseline, proljev, mučnina, povraćanje

Nije poznato | Zatvor¹

Poremećaji kože i potkožnog tkiva | Vrlo rijetko | Osip kože koji svrbi

Opis odabranih nuspojava: ¹ Obično se javljaju nakon uzimanja doza većih od preporučenih. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- -reazioni-avverse.