Gaviscon 500mg/10ml + 267mg/10ml oralna suspenzija okus mente 24 vrećice 10ml

U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219

INDIKACIJE

Simptomatsko liječenje povremene žgaravice

KONTRAINDIKACIJE

Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1, kao što su metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) (parabeni).

UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI

Kod adolescenata (12-18 godina) koristiti samo u slučaju stvarne potrebe i pod strogim nadzorom liječnika. Zatajenje bubrega: U slučaju insuficijencije bubrega, lijek treba primjenjivati s oprezom budući da egzogeni dodatak soli koji antacidi mogu uzrokovati potencijalno ozbiljne neravnoteže elektrolita. Ovaj lijek sadrži: Natrij: • 126,5 mg (5,5 mmol) natrija za svaku tabletu za žvakanje od 500 mg + 267 mg, što odgovara približno 6% maksimalnog dnevnog unosa koji preporučuje WHO, što odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. • 63,25 mg (2,75 mmol) natrija za svaku tabletu za žvakanje od 250 mg +133,5 mg, što odgovara približno 3% maksimalnog dnevnog unosa koji preporučuje WHO, što odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. • 142,6 mg (6,2 mmol) natrija za svakih 10 ml doze oralne suspenzije i oralne suspenzije s okusom mente, što odgovara približno 7% maksimalnog dnevnog unosa koji preporučuje WHO, što odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. 391 mg natrija (17 mmol) odgovara približno 20% maksimalnog dnevnog unosa hranom od 2 g za odraslu osobu koju preporučuje SZO; stoga se smatra da ovaj lijek ima visok sadržaj natrija. To treba uzeti u obzir u slučajevima kada se preporučuje dijeta s posebno malo soli, na primjer u nekim slučajevima kongestivnog zatajenja srca i oštećenja bubrega. Nogomet: Svaka tableta za žvakanje od 500 mg + 267 mg sadrži 160 mg (1,6 mmol) kalcijevog karbonata. Svaka tableta za žvakanje od 250 mg +133,5 mg sadrži 80 mg (0,8 mmol) kalcijevog karbonata. Svaka doza od 10 ml oralne suspenzije i oralne suspenzije s okusom mente sadrži 160 mg (1,6 mmol) kalcijevog karbonata. Svaka najveća preporučena doza (2 tablete od 500 mg + 267 mg, 4 tablete od 250 mg + 133,5 mg, 20 ml oralne suspenzije i oralne suspenzije s okusom mente) sadrži 320 mg kalcijevog karbonata. Potreban je oprez pri liječenju bolesnika s hiperkalcijemijom, nefrokalcinozom i rekurentnim bubrežnim kamencima koji sadrže kalcij. aspartam: Svaka tableta za žvakanje od 500 mg + 267 mg sadrži 7,5 mg aspartama. Svaka tableta za žvakanje od 250 mg +133,5 mg s okusom mente sadrži 3,75 mg aspartama. Svaka tableta za žvakanje od 250 mg +133,5 mg s okusom jagode sadrži 8,8 mg aspartama. Aspartam je izvor fenilalanina i može biti štetan za pacijente s fenilketonurijom. Parahidroksibenzoati: Oralna suspenzija i oralna suspenzija s okusom mente sadrže metilparahidroksibenzoat (40 mg/10 ml suspenzije) i propilparahidroksibenzoat (6 mg/10 ml suspenzije) koji mogu izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene) Benzil alkohol: GAVISCON 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml oralna suspenzija sadrži aromu komorača, koja pak sadrži benzil alkohol. Svaka doza od 10 ml oralne suspenzije sadrži 1,1 mg benzilnog alkohola. Benzil alkohol može izazvati alergijske reakcije. Velike količine treba koristiti s oprezom i samo ako je potrebno, osobito u trudnica, dojilja, s jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom zbog rizika od nakupljanja i toksičnosti (metabolička acidoza). Trajanje liječenja: Ako se simptomi ne poboljšaju nakon sedam dana, potrebno je ponovno procijeniti kliničku sliku.

INTERAKCIJE

Preporučljivo je napraviti razmak od najmanje dva sata između uzimanja Gaviscona i drugih lijekova, osobito tetraciklina, fluorokinolona, ​​soli željeza, hormona štitnjače, klorokina, bisfosfonata i estramustina (vidjeti također dio 4.4).

NUSPOJAVE

U nastavku su navedene nuspojave Gaviscona, organizirane prema organskoj klasifikaciji MedDRA sustava. Dijele se prema učestalosti (vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do ≤ 1/10), manje često (≥ 1/1 000 do ≤ 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do 1/1 000), vrlo rijetko (≤ 1/10 000), nepoznato (učestalost se ne može odrediti). procijenjeno na temelju dostupnih podataka)).

Podjela po sustavima i organima | Učestalost | Neželjena reakcija

Poremećaji imunološkog sustava | Vrlo rijetko | anafilaktičke ili anafilaktoidne reakcije. Reakcije preosjetljivosti (kao što je urtikarija).

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji | Vrlo rijetko | respiratorni simptomi kao što je bronhospazam

Gastrointestinalni poremećaji | Vrlo rijetko | nadutost, mučnina

Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene | Vrlo rijetko | edem

Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.