
In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219
Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula to je a lijek bez recepta indiciran za liječenje simptomi želučanog refluksa kod odraslih, kao žgaravica e regurgitacija kiseline. Svaka tvrda kapsula sadrži 20 mg omeprazola, aktivni sastojak koji pripada kategoriji inhibitori protonske pumpe (PPI), među najčešće korištenim i klinički dokumentiranim za smanjiti proizvodnju želučane kiseline te brzo ublažiti tegobe vezane uzkiselost želuca.
Zahvaljujući svom ciljanom djelovanju na protonska pumpa, Gastroschoum Reflux djeluje izravno na izvor problema: većina pacijenata dobije a Potpuno oslobađanje od žgaravice unutar 7 dana s jednim jednu kapsulu dnevno, uzeti na prazan želudac najmanje 30 minuta prije jela. The pakiranje od 14 tvrdih kapsula idealan je za a kompletan dvotjedni ciklus liječenja, praktičan za spremanje i jednostavan za uzimanje.
Gastroschoum refluks omeprazol 20 mg Indiciran je za odrasle osobe koje boluju od gastroezofagealni refluks, kiselost želuca e povremeno pečenje.
INDIKACIJE
Zašto se koristi Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula? čemu služi
GastroSchoum Reflux je indiciran za liječenje simptoma refluksa (na primjer žgaravica, regurgitacija kiseline) kod odraslih.AKTIVNI SASTOJCI I POMOĆNE TVARI
Kakav je sastav Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula?
Svaka kapsula sadrži 20 mg omeprazola. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: svaka tvrda kapsula sadrži 225 mg natrija. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.Sadržaj kapsule: natrijev hidrogenkarbonat (E500ii), natrijev škrobni glikolat (tip A), natrijev stearil fumarat (E485). kapsula: želatina (E441), crveni željezov oksid (E172), titanijev dioksid (E171).
DOZIRANJE
Kako se uzima Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula?
Odrasli: preporučena doza je 20 mg (jedna kapsula) jednom dnevno tijekom 14 dana. Možda ćete morati uzimati kapsule 2-3 uzastopna dana kako biste postigli poboljšanje simptoma. Većina pacijenata dobije a Potpuno oslobađanje od žgaravice unutar 7 dana. Nakon što se postigne potpuni nestanak simptoma, liječenje treba prekinuti.Određene populacije.
Oštećenje bubrega: nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (vidjeti dio 5.2).
Oštećenje jetre: bolesnici s oštećenom funkcijom jetre trebaju se posavjetovati s liječnikom prije uzimanja omeprazola (vidjeti dio 5.2).
Starije osobe: nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Pedijatrijska populacija: Primjena GastroSchoum Refluxa ne preporučuje se djeci i adolescentima ispod 18 godina starosti.
Način primjene: GastroSchoum Reflux se mora uzeti natašte, barem 30 minuta prije jela i to najmanje dva sata nakon posljednjeg obroka. Kapsulu treba progutati cijelu s pola čaše vode i ne smije se žvakati niti otvarati.
KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE
Kada se Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula ne smije koristiti i koje nuspojave može izazvati?
Preosjetljivost na omeprazol, supstituirane benzimidazole ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Omeprazol kao i drugi inhibitori protonske pumpe (PPI) ne smije se koristiti istodobno s nelfinavirom (vidjeti dio 4.5).Najčešće nuspojave (1-10% pacijenata) su glavobolja, bol u trbuhu, zatvor, proljev, nadutost i mučnina/povraćanje. Ispod je potpuna klasifikacija prema učestalosti prema MedDRA.
Podjela po sustavima i organima - Učestalost - Neželjena reakcija
Patologije krvi i limfnog sustava - Rare - Leukopenia, thrombocytopenia
Patologije krvi i limfnog sustava - Vrlo rijetko - agranulocitoza, pancitopenija
Poremećaji imunološkog sustava - Rijetko - Reakcije preosjetljivosti kao što su groznica, angioedem, anafilaktička reakcija/šok
Poremećaji metabolizma i prehrane - Rijetko - hiponatrijemija
Poremećaji metabolizma i prehrane - Nepoznato - Hipomagnezijemija, hipokalcemija, hipokalijemija
Psihijatrijski poremećaji - Manje često - nesanica
Psihijatrijski poremećaji - Rijetko - Uznemirenost, zbunjenost, depresija
Psihijatrijski poremećaji - Vrlo rijetko - Agresija, halucinacije
Poremećaji živčanog sustava - Često - Glavobolja
Poremećaji živčanog sustava - Manje često - Vrtoglavica, parestezija, pospanost
Poremećaji živčanog sustava - Rare - Taste disturbances
Patologije oka - Rijetko - Zamagljen vid
Poremećaji uha i labirinta - Manje često - Vrtoglavica
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Rijetko - bronhospazam
Gastrointestinalni poremećaji - Često - bol u trbuhu, zatvor, proljev, nadutost, mučnina/povraćanje, polipi fundicalne žlijezde (benigni)
Gastrointestinalni poremećaji - Rijetko - Suha usta, stomatitis, gastrointestinalna kandidijaza
Gastrointestinalni poremećaji - Not known - Microscopic colitis
Hepatobilijarni poremećaji - Manje često - Povišeni jetreni enzimi
Hepatobilijarni poremećaji - Rijetko - Hepatitis sa ili bez žutice
Hepatobilijarni poremećaji - Very rare - Hepatic failure, encephalopathy
Patologije kože i potkožnog tkiva - Manje često - dermatitis, pruritus, osip, urtikarija
Patologije kože i potkožnog tkiva - Rijetko - alopecija, fotoosjetljivost, AGEP, DRESS
Patologije kože i potkožnog tkiva - Vrlo rijetko - Erythema multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (TEN)
Patologije kože i potkožnog tkiva - Nepoznato - Subakutni kožni eritematozni lupus (SLE)
Pathologies of the musculoskeletal system - Rare - Arthralgia, myalgia
Pathologies of the musculoskeletal system - Very rare - Muscle weakness
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Rijetko - Tubulointersticijski nefritis (s mogućom progresijom do zatajenja bubrega)
Pathologies of the reproductive system - Very rare - Gynecomastia
Sustavne patologije - Manje često - malaksalost, periferni edem
Sustavne patologije - Rare - Increased sweating
Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
INTERAKCIJE
Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula?
Nelfinavir, atazanavir: istodobna primjena omeprazola i nelfinavira je kontraindicirana. Istodobna primjena s atazanavirom se ne preporučuje.klopidogrel: istodobna primjena smanjuje izloženost aktivnom metabolitu klopidogrela. Kao mjeru opreza, treba obeshrabriti istodobnu primjenu.
Digoksin: Istodobno liječenje omeprazolom može povećati bioraspoloživost digoksina. Preporuča se terapijski nadzor, osobito u starijih bolesnika pri visokim dozama.
Tvari koje metabolizira CYP2C19: Omeprazol je umjereni inhibitor CYP2C19. Metabolizam tvari kao što su R-varfarin, cilostazol, diazepam i fenitoin može se smanjiti s povećanom sistemskom izloženošću.
metotreksat: u prisutnosti visokih doza metotreksata, možda će biti potrebno razmotriti privremeni prekid uzimanja omeprazola.
Vorikonazol: istodobno liječenje dovodi do više od dvostrukog povećanja izloženosti omeprazolu. Prilagodba doze općenito nije potrebna.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Može li se Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula koristiti tijekom trudnoće i dojenja?
Trudnoća: Rezultati tri prospektivne epidemiološke studije (više od 1000 izložene djece) pokazuju da nema štetnih učinaka omeprazola na trudnoću niti na zdravlje fetusa/novorođenčeta. Omeprazol se može koristiti tijekom trudnoće.Dojenje: Omeprazol se izlučuje u majčino mlijeko, ali je malo vjerojatno da će utjecati na bebu ako se koristi u terapijskim dozama.
Plodnost: Ispitivanja na životinjama s oralno primijenjenim omeprazolom ne ukazuju na učinke na plodnost.
UPOZORENJA
Koja su upozorenja za Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula?
U prisutnosti sumnjivih simptoma (npr. značajnog i neželjenog gubitka tjelesne težine, ponovnog povraćanja, disfagije, hematemeze ili melene) i kada postoji sumnja ili prisutan želučani ulkus, prisutnost neoplazme treba isključiti prije započinjanja liječenja.klopidogrel: kao mjeru opreza treba izbjegavati istodobnu primjenu omeprazola i klopidogrela (vidjeti dio 4.5).
Ozbiljne kožne nuspojave (SCAR): uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), reakciju na lijekove s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) i akutnu generaliziranu egzantematoznu pustulozu (AGEP), koje mogu biti opasne po život ili fatalne, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s liječenjem omeprazolom.
Subakutni kožni eritematozni lupus (SLE): Inhibitori protonske pumpe povezani su s iznimno rijetkim slučajevima SCLE. U slučaju oštećenja kože, posebno na dijelovima izloženim sunčevoj svjetlosti, pacijent se mora odmah javiti liječniku.
Oštećenje bubrega: Akutni tubulointersticijski nefritis (TIN) primijećen je u bolesnika koji su uzimali omeprazol. Omeprazol treba prekinuti ako se sumnja na TIN.
Ometanje laboratorijskih testova: povećana razina kromogranina A (CgA) može ometati dijagnostičke testove za neuroendokrine tumore. Liječenje omeprazolom treba prekinuti najmanje 5 dana prije mjerenja CgA.
Natrij: ovaj lijek sadrži 225 mg natrija po kapsuli, što odgovara 11,2% maksimalne dnevne količine od 2 g koju preporučuje WHO za odraslu osobu.
Bolesnike treba uputiti da se posavjetuju s liječnikom ako: su prethodno imali želučani ulkus ili operaciju na probavnom sustavu; bili na kontinuiranom simptomatskom liječenju 4 ili više tjedana; imate žuticu ili tešku bolest jetre; su stariji od 55 godina s novim ili nedavno promijenjenim simptomima.
Podaci o predoziranju u ljudi su ograničeni. Opisani simptomi uključuju mučninu, povraćanje, vrtoglavicu, bol u trbuhu, proljev i glavobolju. U slučaju predoziranja savjetuje se pribjeći simptomatskom liječenju usvajanjem općih mjera potpore.
GastroSchoum Reflux zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Ipak, u slučaju vrtoglavice ili smetnji vida preporučuje se oprez.
KONZERVACIJA
Kako se čuva Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula?
Pohraniti u temperatura ispod 25°C. Lijek čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.FORMAT
Koji je format Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula?
14 tvrdih kapsulaPRAVNI TEKST O DROGAMA
Odgovornost za sadržaj
Ovaj list sadrži podatke koji ne smiju zamijeniti liječničku dijagnozu ili savjet, jer samo liječnik može sastaviti bilo koji recept i dati terapijske indikacije. Svi sadržaji moraju biti razumljivi i isključivo su informativne prirode te usmjereni isključivo na skretanje pozornosti kupaca ili potencijalnih kupaca u fazi prije kupnje proizvoda koji se prodaju putem ove stranice. U slučaju patologija, poremećaja ili alergija uvijek je najbolje prvo se posavjetovati s liječnikom.
Imajte na umu
Nazivi proizvoda, sastojci i postoci navedeni u opisima samo su indikativni i mogu biti podložni promjenama ili ažuriranjima od strane proizvodnih tvrtki. Zbog nemogućnosti prilagođavanja ovim ažuriranjima u stvarnom vremenu, fotografije i tehničke informacije o proizvodima uključenim na Dottortili.com mogu se razlikovati od onih prikazanih na etiketi ili na drugi način distribuiranih od strane proizvodnih tvrtki. Čini se da je jedini identifikacijski element ministarski kod MINSAN. Mrežna ljekarna Dottortili.com ne jamči za istinitost i ažurnost objavljenih podataka te odbija svaku odgovornost za eventualne pogreške, propuste ili neažuriranje istih. Dottortili.com ne preuzima nikakvu odgovornost za štete bilo koje prirode koje mogu proizaći iz pristupa objavljenim informacijama.
Izvor podataka: Farmadati Italia
Web stranica: www.farmadati.it
Bazu podataka Farmadati Italia koriste gotovo sve ljekarne, parafarmaceutike, travarnice, trgovine ljekovitom robom, velike maloprodaje, kompjuterizirani liječnici itd. zahvaljujući jamstvu povijesne pouzdanosti, ozbiljnosti i profesionalnosti tvrtke na nacionalnom teritoriju.
Sustav upravljanja Farmadati Italia S.r.l usklađen je sa zahtjevima standarda UNI EN ISO 9001:2015 za sustave upravljanja kvalitetom i UNI CEI ISO/IEC 27001:2017 za sustave upravljanja informacijskom sigurnošću.








