Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula

Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula to je a lijek bez recepta indiciran za liječenje simptomi želučanog refluksa kod odraslih, kao žgaravica e regurgitacija kiseline. Svaka tvrda kapsula sadrži 20 mg omeprazola, aktivni sastojak koji pripada kategoriji inhibitori protonske pumpe (PPI), među najčešće korištenim i klinički dokumentiranim za smanjiti proizvodnju želučane kiseline te brzo ublažiti tegobe vezane uzkiselost želuca.

Zahvaljujući svom ciljanom djelovanju na protonska pumpa, Gastroschoum Reflux djeluje izravno na izvor problema: većina pacijenata dobije a Potpuno oslobađanje od žgaravice unutar 7 dana s jednim jednu kapsulu dnevno, uzeti na prazan želudac najmanje 30 minuta prije jela. The pakiranje od 14 tvrdih kapsula idealan je za a kompletan dvotjedni ciklus liječenja, praktičan za spremanje i jednostavan za uzimanje.

Gastroschoum refluks omeprazol 20 mg Indiciran je za odrasle osobe koje boluju od gastroezofagealni refluks, kiselost želuca e povremeno pečenje.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula - Koji je aktivni sastojak u Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula?

Svaka kapsula sadrži 20 mg omeprazola. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: svaka tvrda kapsula sadrži 225 mg natrija. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula - Što sadrži Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula?

Sadržaj kapsule: natrijev hidrogenkarbonat (E500ii), natrijev škrobni glikolat (tip A), natrijev stearil fumarat (E485). kapsula: želatina (E441), crveni željezov oksid (E172), titanijev dioksid (E171).

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula - Zašto se koristi Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula? čemu služi

GastroSchoum Reflux je indiciran za liječenje simptoma refluksa (na primjer žgaravica, regurgitacija kiseline) kod odraslih.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula - Kada se ne smije koristiti Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula?

Preosjetljivost na omeprazol, supstituirane benzimidazole ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Omeprazol kao i drugi inhibitori protonske pumpe (PPI) ne smije se koristiti istodobno s nelfinavirom (vidjeti dio 4.5).

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula - Kako se uzima Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula?

Odrasli: preporučena doza je 20 mg (jedna kapsula) jednom dnevno tijekom 14 dana. Možda ćete morati uzimati kapsule 2-3 uzastopna dana kako biste postigli poboljšanje simptoma. Većina pacijenata dobije a Potpuno oslobađanje od žgaravice unutar 7 dana. Nakon što se postigne potpuni nestanak simptoma, liječenje treba prekinuti.

Određene populacije.
Oštećenje bubrega: nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (vidjeti dio 5.2).
Oštećenje jetre: bolesnici s oštećenom funkcijom jetre trebaju se posavjetovati s liječnikom prije uzimanja omeprazola (vidjeti dio 5.2).
Starije osobe: nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Pedijatrijska populacija: Primjena GastroSchoum Refluxa ne preporučuje se djeci i adolescentima ispod 18 godina starosti.

Način primjene: GastroSchoum Reflux se mora uzeti natašte, barem 30 minuta prije jela i to najmanje dva sata nakon posljednjeg obroka. Kapsulu treba progutati cijelu s pola čaše vode i ne smije se žvakati niti otvarati.

KONZERVACIJA

Čuvanje Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula - Kako se čuva Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula?

Pohraniti u temperatura ispod 25°C. Lijek čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.

UPOZORENJA

Upozorenja Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula - Na Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula važno je znati da:

U prisutnosti sumnjivih simptoma (npr. značajnog i neželjenog gubitka tjelesne težine, ponovnog povraćanja, disfagije, hematemeze ili melene) i kada postoji sumnja ili prisutan želučani ulkus, prisutnost neoplazme treba isključiti prije započinjanja liječenja.

klopidogrel: kao mjeru opreza treba izbjegavati istodobnu primjenu omeprazola i klopidogrela (vidjeti dio 4.5).

Ozbiljne kožne nuspojave (SCAR): uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), reakciju na lijekove s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) i akutnu generaliziranu egzantematoznu pustulozu (AGEP), koje mogu biti opasne po život ili fatalne, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s liječenjem omeprazolom.

Subakutni kožni eritematozni lupus (SLE): Inhibitori protonske pumpe povezani su s iznimno rijetkim slučajevima SCLE. U slučaju oštećenja kože, posebno na dijelovima izloženim sunčevoj svjetlosti, pacijent se mora odmah javiti liječniku.

Oštećenje bubrega: Akutni tubulointersticijski nefritis (TIN) primijećen je u bolesnika koji su uzimali omeprazol. Omeprazol treba prekinuti ako se sumnja na TIN.

Ometanje laboratorijskih testova: povećana razina kromogranina A (CgA) može ometati dijagnostičke testove za neuroendokrine tumore. Liječenje omeprazolom treba prekinuti najmanje 5 dana prije mjerenja CgA.

Natrij: ovaj lijek sadrži 225 mg natrija po kapsuli, što odgovara 11,2% maksimalne dnevne količine od 2 g koju preporučuje WHO za odraslu osobu.

Bolesnike treba uputiti da se posavjetuju s liječnikom ako: su prethodno imali želučani ulkus ili operaciju na probavnom sustavu; bili na kontinuiranom simptomatskom liječenju 4 ili više tjedana; imate žuticu ili tešku bolest jetre; su stariji od 55 godina s novim ili nedavno promijenjenim simptomima.

INTERAKCIJE

Interakcije Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Gastroschoum Reflux omeprazola 20 mg 14 tvrdih kapsula?

Nelfinavir, atazanavir: istodobna primjena omeprazola i nelfinavira je kontraindicirana. Istodobna primjena s atazanavirom se ne preporučuje.

klopidogrel: istodobna primjena smanjuje izloženost aktivnom metabolitu klopidogrela. Kao mjeru opreza, treba obeshrabriti istodobnu primjenu.

Digoksin: Istodobno liječenje omeprazolom može povećati bioraspoloživost digoksina. Preporuča se terapijski nadzor, osobito u starijih bolesnika pri visokim dozama.

Tvari koje metabolizira CYP2C19: omeprazol je umjereni inhibitor CYP2C19. Metabolizam tvari kao što su R-varfarin, cilostazol, diazepam i fenitoin može se smanjiti s povećanom sistemskom izloženošću.

metotreksat: u prisutnosti visokih doza metotreksata, možda će biti potrebno razmotriti privremeni prekid uzimanja omeprazola.

Vorikonazol: istodobno liječenje dovodi do više od dvostrukog povećanja izloženosti omeprazolu. Prilagodba doze općenito nije potrebna.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula?

Najčešće nuspojave (1-10% pacijenata) su glavobolja, bol u trbuhu, zatvor, proljev, nadutost i mučnina/povraćanje. Ispod je potpuna klasifikacija prema učestalosti prema MedDRA.

Podjela po sustavima i organima	Učestalost	Neželjena reakcija
Patologije krvi i limfnog sustava	Rijetko	Leukopenija, trombocitopenija
Patologije krvi i limfnog sustava	Vrlo rijetko	Agranulocitoza, pancitopenija
Poremećaji imunološkog sustava	Rijetko	Reakcije preosjetljivosti kao što su groznica, angioedem, anafilaktička reakcija/šok
Poremećaji metabolizma i prehrane	Rijetko	Hiponatrijemija
Poremećaji metabolizma i prehrane	Nije poznato	Hipomagnezijemija, hipokalcemija, hipokalijemija
Psihijatrijski poremećaji	Neuobičajeno	Nesanica
Psihijatrijski poremećaji	Rijetko	Uznemirenost, zbunjenost, depresija
Psihijatrijski poremećaji	Vrlo rijetko	Agresivnost, halucinacije
Poremećaji živčanog sustava	Općina	Glavobolja
Poremećaji živčanog sustava	Neuobičajeno	Vrtoglavica, parestezija, pospanost
Poremećaji živčanog sustava	Rijetko	Poremećaji okusa
Patologije oka	Rijetko	Zamagljen vid
Poremećaji uha i labirinta	Neuobičajeno	Vrtoglavica
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji	Rijetko	bronhospazam
Gastrointestinalni poremećaji	Općina	Bol u trbuhu, zatvor, proljev, nadutost, mučnina/povraćanje, polipi fundicalne žlijezde (benigni)
Gastrointestinalni poremećaji	Rijetko	Suha usta, stomatitis, gastrointestinalna kandidijaza
Gastrointestinalni poremećaji	Nije poznato	Mikroskopski kolitis
Hepatobilijarni poremećaji	Neuobičajeno	Povećani jetreni enzimi
Hepatobilijarni poremećaji	Rijetko	Hepatitis sa ili bez žutice
Hepatobilijarni poremećaji	Vrlo rijetko	Zatajenje jetre, encefalopatija
Patologije kože i potkožnog tkiva	Neuobičajeno	Dermatitis, pruritus, osip, urtikarija
Patologije kože i potkožnog tkiva	Rijetko	Alopecija, fotoosjetljivost, AGEP, DRESS
Patologije kože i potkožnog tkiva	Vrlo rijetko	Multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (TEN)
Patologije kože i potkožnog tkiva	Nije poznato	Subakutni kožni eritematozni lupus (SLE)
Patologije mišićno-koštanog sustava	Rijetko	Artralgija, mialgija
Patologije mišićno-koštanog sustava	Vrlo rijetko	Slabost mišića
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava	Rijetko	Tubulointersticijski nefritis (s mogućom progresijom do zatajenja bubrega)
Patologije reproduktivnog sustava	Vrlo rijetko	Ginekomastija
Sustavne patologije	Neuobičajeno	Malaksalost, periferni edem
Sustavne patologije	Rijetko	Pojačano znojenje

Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRATI

Predoziranje Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula - Koji su rizici Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula u slučaju predoziranja?

Podaci o predoziranju u ljudi su ograničeni. Opisani simptomi uključuju mučninu, povraćanje, vrtoglavicu, bol u trbuhu, proljev i glavobolju. U slučaju predoziranja savjetuje se pribjeći simptomatskom liječenju usvajanjem općih mjera potpore.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula

Trudnoća: Rezultati triju prospektivnih epidemioloških studija (više od 1000 izložene djece) pokazuju da nema štetnih učinaka omeprazola na trudnoću niti na zdravlje fetusa/novorođenčeta. Omeprazol se može koristiti tijekom trudnoće.
Dojenje: Omeprazol se izlučuje u majčino mlijeko, ali je malo vjerojatno da će utjecati na bebu ako se koristi u terapijskim dozama.
Plodnost: Ispitivanja na životinjama s oralno primijenjenim omeprazolom ne ukazuju na učinke na plodnost.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje tvrdih kapsula Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 tvrdih kapsula na upravljanje vozilima i strojevima?

GastroSchoum Reflux zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Ipak, u slučaju vrtoglavice ili smetnji vida preporučuje se oprez.