Foille Insetti 0,5% 15 g vrhnja

U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219

INDIKACIJE

Ubodi insekata, svrbež, osip i ekcem.

KONTRAINDIKACIJE

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Korištenje hidrokortizona je kontraindicirano u slučaju virusnih, bakterijskih i gljivičnih bolesti.

UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI

FOILLE INSETTI se smije koristiti samo za vanjsku upotrebu. Ne nanositi na sluznice. Izbjegavati kontakt s očima. U djece mlađe od 2 godine FOILLE INSETTI se smije koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom i nakon što ste s njim procijenili omjer rizika i koristi u vašem slučaju. Dobro je izbjegavati dugotrajnu upotrebu FOLIJA ZA INSEKTE, osobito na velikim površinama. Korištenje proizvoda za topikalnu primjenu, osobito ako je produljeno, može dovesti do iritacije ili fenomena preosjetljivosti. U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom kako bi se propisala odgovarajuća terapija. Ako se pojavi iritacija kože, liječenje se mora prekinuti. Nakon kratkog razdoblja liječenja bez zamjetnih rezultata, posavjetujte se s liječnikom. Nakon primjene kortikosteroida javili su se slučajevi feokromocitomske krize, koja može biti fatalna. Kortikosteroide treba primijeniti u bolesnika sa sumnjom ili dokazanim feokromocitomom samo nakon odgovarajuće procjene rizika i koristi. Vizualni poremećaji Kod primjene sistemskih i lokalnih kortikosteroida mogu se prijaviti poremećaji vida. Ako se kod pacijenta pojave simptomi kao što su zamagljen vid ili drugi poremećaji vida, treba razmotriti upućivanje oftalmologu radi procjene mogućih uzroka koji mogu uključivati ​​kataraktu, glaukom ili rijetke bolesti kao što je središnja serozna korioretinopatija (CSCR), koje su prijavljene nakon primjene sistemskih i lokalnih kortikosteroida. Foille Insetti sadrži cetilni alkohol, stearilni alkohol i lanolin koji mogu izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).

INTERAKCIJE

Bez bilješki.

NUSPOJAVE

Kao i kod svih pripravaka za lokalnu primjenu, mogu se pojaviti lokalne reakcije preosjetljivosti. Općenito govoreći, lokalna primjena kortikosteroida ne dovodi do kliničkih dokaza sistemske apsorpcije. Kada se nanosi na velike površine, ili tijekom duljeg vremenskog razdoblja, ili na neoštećenu kožu, ili u slučaju okluzivnih zavoja, hidrokortizon se može apsorbirati u količinama dovoljnim da izazove sistemske učinke. Nuspojave zbog kortikosteroida Učestalost nuspojava klasificirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100, <1/10); manje često (≥ 1/1000, <1/100); rijetko (≥1/10 000, <1/1 000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Endokrini poremećaji Nepoznato: kriza feokromocitoma (vidjeti dio 4.4). Patologije kože i potkožnog tkiva Nepoznato: urtikarija. Patologije oka Nepoznato: zamagljen vid, središnja serozna korioretinopatija (CSCR) (vidjeti dio 4.4). Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetti-reazione-avversa.