Fluimucil mukolitički sirup za iskašljavanje 600 mg-15 ml

Fluimucil Mucolytic 600 mg/15 ml idealan je sirup za liječenje bolesti dišnog sustava karakterizira gusta i viskozna hipersekrecija. 

Fluimucil mukolitički sirup je lijek mukolitički ekspektorans bez recepta na bazi N-acetilcisteina. Ovaj aktivni sastojak pomaže u otapanju sluzi i eliminirati sluz prisutnu u respiratornom traktu, poboljšanje disanja. Sirup se može koristiti u slučaju masni kašalj ili u slučaju a povećana proizvodnja guste, viskozne sluzi.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Fluimucil mukolitičkom sirupu za iskašljavanje 600 mg-15 ml - Koji je aktivni sastojak Fluimucil mukolitičkom sirupu za iskašljavanje 600 mg-15 ml?

Fluimucil Mucolytic 600 mg šumeće tablete, svaka tableta sadrži djelatnu tvar: N-acetilcistein 600 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: aspartam, glukoza, natrij. Fluimucil Mucolytic 600 mg granule za oralnu otopinu, svaka vrećica sadrži djelatnu tvar: N-acetilcistein 600 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: aspartam, sorbitol. Fluimucil Mucolytic 600 mg/15 ml sirupa 15 ml sirupa sadrži djelatnu tvar: N-acetilcistein ​​600 mg Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: propilen glikol, metil para-hidroksibenzoat, propil para-hidroksibenzoat, natrij, sorbitol. Fluimucil Mucolytic 200 mg, šumeće tablete, jedna tableta sadrži djelatnu tvar: N-acetilcistein 200 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: natrij, aspartam. Fluimucil Mucolytic 200 mg, bukalne tablete, jedna tableta sadrži djelatnu tvar: N-acetilcistein 200 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: sorbitol, natrij, aspartam. Fluimucil Mucolytic 200 mg, granule za oralnu otopinu, jedna vrećica sadrži djelatnu tvar: N-acetilcistein 200 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: saharoza, glukoza, žuti tramont (E110), laktoza. Fluimucil Mucolytic 200 mg, granule za oralnu otopinu bez šećera, jedna vrećica sadrži djelatnu tvar: N-acetilcistein 200 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: sorbitol, aspartam. Fluimucil Mucolytic 100 mg, granule za oralnu otopinu, jedna vrećica sadrži djelatnu tvar: N-acetilcistein 100 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: saharoza, sunset yellow (E110). Fluimucil Mucolytic 100 mg, granule za oralnu otopinu bez šećera, jedna vrećica sadrži djelatnu tvar: N-acetilcistein 100 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: sorbitol, aspartam. Fluimucil Mucolytic 100 mg/5 ml sirup, bočica od 150 ml sadrži djelatnu tvar: N-acetilcistein ​​3000 g (što odgovara 100 mg/5 ml sirupa). Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: etanol, metilparahidroksibenzoat, propilen glikol, natrijev benzoat, natrij. Bočica od 200 ml sadrži aktivni sastojak: N-acetilcistein ​​4000 g (što odgovara 100 mg/5 ml sirupa). Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: etanol, metilparahidroksibenzoat, propilen glikol, natrijev benzoat, natrij. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1

POMOĆNE TVARI

Sastav Fluimucil Mukolitik sirup za iskašljavanje 600 Mg-15 Ml - Što sadrži Fluimucil Mukolitik sirup za iskašljavanje 600 Mg-15 Ml?

Fluimucil Mucolytic 600 mg granule za oralnu otopinu: aspartam, aroma naranče, sorbitol. Fluimucil Mucolytic 600 mg šumeće tablete: bezvodna limunska kiselina, aroma limuna (sadrži glukozu), aspartam, natrijev bikarbonat. Fluimucil Mucolytic 600 mg/15 ml sirup 200 ml bočica: metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, dinatrijev edetat, karmeloza, natrijev saharin, aroma grenadin (sadrži propilen glikol), aroma jagode (sadrži propilen glikol), sorbitol, natrijev hidroksid, pročišćena voda. Fluimucil Mucolytic 200 mg bukalne tablete: bezvodna limunska kiselina, sorbitol, manitol, polietilen glikol 6000, povidon, natrijev bikarbonat, aroma limuna, aroma mandarine, aspartam, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza. Fluimucil Mucolytic 200 mg granule za oralnu otopinu bez šećera: sorbitol, aspartam, aroma naranče. Fluimucil Mucolytic 200 mg granule za oralnu otopinu: granule soka od naranče; okus naranče (sadrži glukozu i laktozu); saharin; sunset yellow (E 110); saharoza. Fluimucil Mucolytic 200 mg šumeće tablete: bezvodna limunska kiselina, natrijev bikarbonat, aroma limuna, aspartam. Fluimucil Mucolytic 100 mg granule za oralnu otopinu: granule soka od naranče; okus naranče; saharin; E 110; saharoza. Fluimucil Mucolytic 100 mg granule za oralnu otopinu bez šećera: sorbitol; aspartam; okus naranče. Fluimucil Mucolytic 100 mg/5 ml sirup 150 ml bočica: metilparahidroksibenzoat, natrijev benzoat, dinatrijev edetat, natrijeva karboksimetilceluloza, aroma maline (sadrži propilen glikol i etanol), natrijev saharinat, natrijev hidroksid, pročišćena voda. Fluimucil Mucolytic 100 mg/5 ml sirup 200 ml bočica: metilparahidroksibenzoat, natrijev benzoat, dinatrijev edetat, natrijev karboksimetilceluloza, natrijev ciklamat, sukraloza, aroma maline (sadrži propilen glikol i etanol), natrijev saharinat, natrijev hidroksid, pročišćena voda.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Fluimucil mukolitički sirup ekspektorant 600 mg-15 ml - Zašto se koristi Fluimucil mukolitički sirup ekspektorant 600 mg-15 ml? čemu služi

Liječenje respiratornih bolesti karakteriziranih gustom i viskoznom hipersekrecijom.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Fluimucil mukolitički sirup ekspektorant 600 mg-15 ml - Kada se Fluimucil mukolitički sirup ekspektorant 600 mg-15 ml ne smije koristiti?

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Djeca mlađa od 2 godine. Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6).

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Fluimucil mukolitik sirup za iskašljavanje 600 mg-15 ml - Kako se uzima Fluimucil mukolitik sirup za iskašljavanje 600 mg-15 ml?

Odrasli: 1 vrećica Fluimucil Mucolytic 200 mg granule za oralnu otopinu (sa ili bez šećera) ili 2 vrećice Fluimucil Mucolytic 100 mg (sa ili bez šećera) 2-3 puta dnevno. Fluimucil Mucolytic 200 mg, bukalne tablete i šumeće tablete: 1 tableta 2-3 puta dnevno. Fluimucil Mucolytic 100 mg/5 ml, sirup: 10 ml sirupa (1 mjerna žlica), što odgovara 200 mg N-acetilcisteina, 2-3 puta dnevno. Fluimucil Mucolytic 600 mg/15 ml sirup, Fluimucil Mucolytic 600 mg šumeće tablete i Fluimucil Mucolytic 600 mg granule za otopinu: mjerna žličica od 15 ml ili šumeća tableta ili vrećica (najbolje navečer). Sve prilagodbe doziranja mogu se odnositi na učestalost primjene ili frakcioniranje doze, ali se u svakom slučaju moraju uključiti u maksimalnu dnevnu dozu od 600 mg. Djeca starija od 2 godine: Fluimucil Mucolytic 100 mg granule za oralnu otopinu (sa ili bez šećera): 1 vrećica 2 do 4 puta dnevno, ovisno o dobi. Fluimucil Mucolytic 100 mg/5 ml, sirup: 1/2 mjerne žličice sirupa (5 ml), što odgovara 100 mg N-acetilcisteina, 2 do 4 puta dnevno ovisno o dobi. Trajanje terapije je 5 do 10 dana. Način primjene. Granule za oralnu otopinu: sadržaj vrećice otopiti u čaši s malo vode, miješajući po potrebi čajnom žličicom. Time se dobiva ugodna otopina koja se može piti izravno iz čaše ili, u slučaju male djece, dati u žličicama ili u bočici. Otopinu treba uzeti čim je spremna. Oralne topljive tablete: tabletu držati u usnoj šupljini dok se potpuno ne otopi. Sirup: promućkati prije upotrebe. Nakon otvaranja sirup vrijedi 15 dana. Šumeće tablete: jednu tabletu otopiti u čaši s malo vode, miješajući po potrebi čajnom žličicom. Kako biste olakšali oslobađanje tablete, preporučamo da otvorite blister, koristeći bočne ureze kako je naznačeno.

KONZERVACIJA

Čuvanje Fluimucil mukolitik sirup za iskašljavanje 600 mg-15 ml - Kako se čuva Fluimucil mukolitik sirup za iskašljavanje 600 mg-15 ml?

Vrećice od 100 i 200 granula za oralnu otopinu, 600 mg granule za oralnu otopinu, 200 mg granule za oralnu otopinu bez šećera i 200 mg bukalne tablete: čuvati na temperaturi ne višoj od 30 stupnjeva C.

UPOZORENJA

Upozorenja Fluimucil mukolitički sirup za iskašljavanje 600 mg-15 ml - Kod Fluimucil mukolitičkog sirupa za iskašljavanje 600 mg-15 ml važno je znati da:

Bolesnici koji boluju od bronhijalne astme moraju se pažljivo pratiti tijekom terapije; ako se pojavi bronhospazam, liječenje N-acetilcisteinom mora se odmah prekinuti i započeti odgovarajuće liječenje. Mukolitici mogu izazvati bronhijalnu opstrukciju u djece mlađe od 2 godine. Zapravo, drenažni kapacitet bronhijalne sluzi ograničen je u ovoj dobnoj skupini, zbog fizioloških karakteristika dišnog trakta. Stoga se ne smiju primjenjivati ​​u djece mlađe od 2 godine (vidjeti dio 4.3). Primjena lijeka u bolesnika koji boluju od peptičkog ulkusa ili peptičkog ulkusa u anamnezi zahtijeva posebnu pozornost, osobito u slučaju istodobnog uzimanja drugih lijekova s ​​poznatim gastro-štetnim učinkom. Moguća prisutnost sumpornog mirisa ne ukazuje na promjenu pripravka, već je specifična za aktivni sastojak koji se u njemu nalazi. Primjena N-acetilcisteina, osobito na početku liječenja, može razrijediti bronhalni sekret i istodobno povećati njegov volumen. Ako bolesnik ne može učinkovito iskašljati, potrebno je primijeniti posturalnu drenažu i bronhoaspiraciju kako bi se izbjeglo zadržavanje sekreta. N-acetilcistein može utjecati na metabolizam histamina. Stoga je potreban oprez pri primjeni Fluimucil Mucolytic u bolesnika s intolerancijom na histamin jer se mogu pojaviti simptomi preosjetljivosti. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima. Natrijev benzoat: sirup od 100 mg/5 ml (150 ml i 200 ml) sadrži 15 mg natrijevog benzoata za dozu od 10 ml i 7,5 mg za dozu od 5 ml. Parahidroksibenzoati: sirupi sadrže parahidroksibenzoate koji mogu uzrokovati odgođene alergijske reakcije. Sorbitol: bukalne tablete, sirup od 600 mg/15 ml, granule za oralnu otopinu od 600 mg i granule za oralnu otopinu bez šećera (100 mg i 200 mg) sadrže sorbitol. Sadržaj sorbitola u oralnim lijekovima može modificirati bioraspoloživost drugih istodobno primijenjenih oralnih lijekova. Bolesnicima s nasljednom intolerancijom na fruktozu ne smiju se davati ovi lijekovi. Aspartam: bukalne tablete, šumeće tablete, granule za oralnu otopinu 600 mg i granule za oralnu otopinu bez šećera 100 i 200 mg sadrže aspartam, izvor fenilalanina koji može biti štetan za bolesnike s fenilketonurijom. Glukoza: šumeće tablete od 600 mg i granule od 200 mg za oralnu otopinu sadrže glukozu, bolesnici koji pate od rijetkih problema malapsorpcije glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Sunset yellow (E110): granule za oralnu otopinu 100 mg i 200 mg sadrže Sunset yellow (E110) koje može izazvati alergijske reakcije. Saharoza: Granule za oralnu otopinu 100 i 200 mg sadrže saharozu. Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek. Natrij: bukalne tablete sadrže 26,9 mg natrija po tableti što odgovara 1,3% maksimalnog dnevnog unosa koji preporučuje SZO, što odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. Šumeće tablete od 200 mg i 600 mg sadrže 156,9 mg natrija po dozi, što odgovara 7,8% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO. Sirup od 100 mg/5 ml (150 ml) sadrži 36,7 mg natrija po dozi od 10 ml, što odgovara 1,83% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO. Sirup od 100 mg/5 ml (150 ml) sadrži 18,4 mg natrija po dozi od 5 ml, što odgovara 0,9% maksimalnog dnevnog unosa koji preporučuje SZO odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. Sirup od 100 mg/5 ml (200 ml) sadrži 38,2 mg natrija po dozi od 10 ml, što odgovara 1,9% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO. Sirup od 100 mg/5 ml (200 ml) sadrži 19,1 mg natrija po dozi od 5 ml, što odgovara 0,9% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO. Sirup od 600 mg/15 ml sadrži 98,31 mg natrija po dozi od 15 ml što odgovara 4,9% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a koji odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. Laktoza: Granule od 200 mg za oralnu otopinu sadrže laktozu. Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja galaktoze, potpunog nedostatka laktaze ili malapsorpcije glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek. Propilen glikol: 100 mg/5 ml sirupa (150 ml i 200 ml) sadrži 23,4 mg propilen glikola za dozu od 10 ml i 11,7 mg za dozu od 5 ml. Sirup od 600 mg/15 ml sadrži 168 mg propilenglikola po dozi (15 ml) što odgovara 11,2 mg/ml. Etanol: 100 mg/5 ml sirupa (150 ml i 200 ml) sadrži 3,85 mg alkohola (etanola) u svakih 100 ml. Količina doze ovog lijeka je ekvivalentna manje od 1 ml piva ili 1 ml vina. Mala količina alkohola u ovom lijeku neće izazvati nikakve zamjetne učinke.

INTERAKCIJE

Interakcije Fluimucil mukolitički sirup ekspektorant 600 mg-15 ml - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Fluimucil mukolitičkog sirupa ekspektorans 600 mg-15 ml?'

Interakcija lijek-lijek: lijekovi protiv kašlja i mukolitici, kao što je N-acetilcistein, ne smiju se uzimati u isto vrijeme jer smanjenje refleksa kašlja može dovesti do nakupljanja bronhijalnog sekreta. Aktivni ugljen može smanjiti nešto N-acetilcisteina. Preporučljivo je ne miješati druge lijekove s otopinom Fluimucil Mucolytic. Dostupne informacije o interakciji antibiotik-N-acetilcistein odnose se na in vitro testove, u kojima su dvije tvari miješane, što je pokazalo smanjenu aktivnost antibiotika. Ipak, kao mjera opreza, preporuča se uzimanje oralnih antibiotika najmanje dva sata nakon primjene N-acetilcisteina, isključujući lorakarbef. Dokazano je da istovremeni unos nitroglicerina i N-acetilcisteina uzrokuje značajnu hipotenziju i uzrokuje dilataciju temporalne arterije s mogućom pojavom glavobolje. Ako je istovremena primjena nitroglicerina i N-acetilcisteina nužna, bolesnike treba pratiti zbog pojave hipotenzije koja može biti čak i teška i upozoriti ih na moguću pojavu glavobolje. Pedijatrijska populacija: Studije interakcija su provedene samo u odraslih. Interakcije lijeka i laboratorijskih testova: N-acetilcistein može uzrokovati smetnje s kolorimetrijskom metodom određivanja salicilata. N-acetilcistein može utjecati na testiranje ketona u mokraći.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Fluimucil mukolitički sirup ekspektorant 600 mg-15 ml može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Fluimucil mukolitički sirup ekspektorant 600 mg-15 ml?

Sažetak sigurnosnog profila: nuspojave koje su najčešće povezane s oralnom primjenom N-acetilcisteina gastrointestinalne su prirode. Rjeđe su prijavljene reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktički šok, anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, bronhospazam, angioedem, osip i svrbež. Popis nuspojava: u nastavku su nuspojave navedene prema sustavu klasifikacije i učestalosti: vrlo često (>= 1/10), često (>= 1/100 do < 1/10), manje često (>= 1/1 000 do < 1/100), rijetko (>= 1/10 000 do < 1/1 000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti. Poremećaji imunološkog sustava. Manje često (>=1/1000; <1/100): preosjetljivost; vrlo rijetko (<1/10 000): anafilaktički šok, anafilaktička/anafilaktoidna reakcija. Poremećaji živčanog sustava. Manje često (>=1/1000;<1/100): glavobolja. Poremećaji uha i labirinta. Manje često (>=1/1000; <1/100): tinitus. Srčane bolesti. Manje često (>=1/1000; <1/100): tahikardija. Vaskularne patologije. Vrlo rijetko (<1/10 000): krvarenje. Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji. Rijetko (>=1/10 000; <1/1 000): bronhospazam, dispneja; nepoznato: bronhijalna opstrukcija. Gastrointestinalni poremećaji. Manje često: (>=1/1000; <1/100): povraćanje, proljev, stomatitis, bol u trbuhu, mučnina; rijetko (>=1/10 000; <1/1 000): dispepsija. Patologije kože i potkožnog tkiva. Manje često (>=1/1000; <1/100): urtikarija, osip, angioedem, pruritus. Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene. Manje često (>=1/1000; <1/100): pireksija; nepoznato: edem lica. Dijagnostički testovi. Manje često (>=1/1000; <1/100): snižen krvni tlak. Opis nekih nuspojava: u vrlo rijetkim slučajevima došlo je do pojave ozbiljnih kožnih reakcija vremenski povezanih s uzimanjem N-acetilcisteina, kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i Lyellov sindrom. Iako je u većini slučajeva identificiran barem još jedan lijek za koji se sumnja da je vjerojatnije uključen u nastanak gore navedenih mukokutanih sindroma, u slučaju mukokutanih promjena preporučljivo je javiti se svom liječniku i odmah prekinuti uzimanje N-acetilcisteina. Neka su istraživanja potvrdila smanjenje agregacije trombocita pri uzimanju N-acetilcisteina. Klinički značaj ovih nalaza još nije definiran. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate na trudnoću ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije uzimanja Fluimucil mukolitičkog ekspektorantnog sirupa 600 mg-15 ml

Iako teratološke studije provedene s Fluimucil Mucolytic na životinjama nisu pokazale teratogeni učinak, međutim, kao i kod drugih lijekova, njegova primjena tijekom trudnoće i tijekom razdoblja dojenja s majčinim mlijekom smije se provoditi samo u slučaju stvarne potrebe.