Fluibron aerosol 20 bočica 15 mg/2 ml

Fluibron aerosol 20 bočica je a otopina za raspršivanje za inhalaciju za odrasle i djecu. Indiciran za liječenje poremećaji sekrecije u akutne i kronične bronhopulmonalne bolesti.

Aktivni sastojak sadržan u bočicama Fluibrona 20 jeambroksol, aktivni sastojak iz obitelji mukolitika, koji Djeluje brzo i učinkovito protiv guste i viskozne konzistencije sluzi, čineći ga tekućinijim i lakšim za iskašljavanje.

Fluibron bočice mogu se učinkovito koristiti u slučaju:

• Masni kašalj: Fluibron Aerosol 20 bočica sadrži ambroksol koji čini sluz manje gustom. viskozna i lakše eliminirati.
  
  

• Akutni i kronični sinusitis. Sinusitis je upala sluznice paranazalnih šupljina. Često se pokreće zbog nakupljanja sluzi na razini istog. Fluibron Aerosol 20 bočica potiče eliminaciju sluzi i smanjuje simptome sinusitisa.
  
  

• bronhitis

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Fluibron Aerosol 20 bočica 15 mg/2 ml - Koji je aktivni sastojak u Fluibron Aerosol 20 bočica 15 mg/2 ml?

100 ml sterilne otopine sadrži: ambroksol hidroklorid 750 mg. Jednodozni spremnik sadrži 15 mg ambroksolklorida.

POMOĆNE TVARI

Sastav Fluibron Aerosol 20 bočica 15 mg/2 ml - Što sadrži Fluibron Aerosol 20 bočica 15 mg/2 ml?

Natrijev klorid, voda za injekcije.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Fluibron Aerosol 20 bočica 15 mg/2 ml - Zašto se koristi Fluibron aerosol 20 bočica 15 mg/2 ml? čemu služi

Liječenje poremećaja sekrecije u akutnim i kroničnim bronhopulmonalnim bolestima.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Fluibron aerosol 20 bočica 15 mg/2 ml - Kada se Fluibron aerosol 20 bočica 15 mg/2 ml ne smije koristiti?

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari. Teške jetrene i/ili bubrežne promjene. Prva tri mjeseca trudnoće. Pedijatrijska populacija: lijek je kontraindiciran u djece mlađe od 2 godine.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Fluibron Aerosol 20 bočica 15 mg/2 ml - Kako se uzima Fluibron aerosol 20 bočica 15 mg/2 ml?

Doziranje. Pedijatrijska populacija. Ovaj lijek se ne smije koristiti kod djece mlađe od 2 godine zbog sigurnosnih razloga. Odrasli i djeca starija od 5 godina: jedna jednodozna bočica 2 puta dnevno. Djeca od 2 do 5 godina: pola bočice ili jednodozna bočica, 1-2 puta dnevno. Nemojte prekoračiti preporučene doze. Ne koristiti za dugotrajne tretmane. Nakon kratkog razdoblja liječenja bez zamjetnih rezultata, obratite se svom liječniku. Način primjene: otopina se može primijeniti uobičajenim uređajima za aerosolnu terapiju. Također se može razrijediti u destiliranoj vodi u omjeru 1:1. Za uporabu, provedite sljedeće postupke: savijte jednodozni spremnik u oba smjera. Odvojite jednodozni spremnik od trake prvo na vrhu, a zatim u sredini. Otvorite jednodozni spremnik okretanjem poklopca u smjeru strelice. Umjerenim pritiskom na stijenke jednodoznog spremnika pustite da lijek izađe u propisanoj količini i unesite ga u ampulu nebulizatora. Ako se koristi polovica doze, spremnik se može zatvoriti kako je navedeno u uputi. Zatvorenu ambalažu čuvati na temperaturi između 2°C i 8°C (u hladnjaku), a preostalu količinu upotrijebiti unutar 12 sati od prvog otvaranja.

KONZERVACIJA

Čuvanje Fluibron aerosol 20 bočica 15 mg/2 ml - Kako se čuva Fluibron aerosol 20 bočica 15 mg/2 ml?

Jednodozni spremnici moraju se čuvati unutar zaštitne vrećice, zaštićeni od svjetlosti. Ako se koristi pola doze, zatvoreni spremnik treba čuvati na temperaturi između 2 i 8 stupnjeva C (u hladnjaku) i upotrijebiti unutar 12 sati.

UPOZORENJA

Upozorenja Fluibron aerosol 20 bočica 15 mg/2 ml - Za Fluibron aerosol 20 bočica 15 mg/2 ml važno je znati da:

Pedijatrijska populacija. Mukolitici mogu izazvati bronhijalnu opstrukciju u djece mlađe od 2 godine. Zapravo, drenažni kapacitet bronhijalne sluzi ograničen je u ovoj dobnoj skupini, zbog fizioloških karakteristika dišnog trakta. Stoga se ne smiju koristiti kod djece mlađe od 2 godine. Budući da se može pojaviti kašalj zbog iritacije ako se aerosoli udahnu preduboko, trebali biste pokušati normalno udisati i izdisati tijekom udisanja. U posebno osjetljivih bolesnika može se preporučiti prethodno zagrijavanje inhaliranog proizvoda na tjelesnu temperaturu. Bolesnicima koji boluju od bronhijalne astme prije inhalacije savjetuje se primijeniti bronhalni spazmolitik. Ovaj lijek treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s peptičkim ulkusom. Prijavljeni su slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija kao što su multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom (SJS)/toksična epidermalna nekroliza (TEN) i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP) povezani s primjenom ambroksola. Ako su prisutni simptomi ili znakovi progresivnog osipa na koži (ponekad povezani s mjehurićima ili lezijama sluznice), liječenje ambroksolom treba odmah prekinuti i posavjetovati se s liječnikom. Većina ovih slučajeva može se objasniti ozbiljnošću pacijentove osnovne bolesti i/ili prateće terapije. Dodatno, tijekom rane faze Stevens-Johnsonovog sindroma ili TEN-a, pacijenti mogu doživjeti nespecifične prodrome slične gripi kao što su vrućica, bolovi u mišićima, rinitis, kašalj i upaljeno grlo. Zbog ovih obmanjujućih, nespecifičnih prodroma sličnih gripi, može se uvesti simptomatsko liječenje lijekovima protiv kašlja i prehlade. Stoga, ako se pojave nove lezije na koži ili sluznici, potrebno je odmah se posavjetovati s liječnikom i kao mjeru opreza prekinuti liječenje ambroksolkloridom. U slučaju blage ili umjerene insuficijencije bubrega, ovaj lijek se smije koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom. Kao i kod svakog drugog lijeka koji se metabolizira u jetri nakon čega slijedi eliminacija putem bubrega, kod teške bubrežne insuficijencije može doći do nakupljanja metabolita ambroksola koji se stvaraju u jetri.

INTERAKCIJE

Interakcije Fluibron aerosol 20 bočica 15 mg/2 ml - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Fluibron aerosola 20 bočica 15 mg/2 ml?'

Nakon primjene ambroksola povećavaju se koncentracije antibiotika (amoksicilin, cefuroksim, eritromicin) u bronhopulmonalnom sekretu i slini. Nisu primijećene interakcije s drugim lijekovima.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Fluibron aerosol 20 ampula 15 mg/2 ml može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Fluibron aerosol 20 ampula 15 mg/2 ml?

U preporučenim dozama lijek se obično dobro podnosi. Sljedeće nuspojave primijećene su tijekom terapije ambroksol hidrokloridom, s učestalošću: vrlo često >=1/10, često >=1/100 i <1/10, manje često >=1/1 000 i <1/100, rijetko >=1/10 000 i <1/1 000, vrlo rijetko <1/10 000, nepoznato nije poznato (učestalost se ne može procijeniti iz podataka dostupno). Poremećaji imunološkog sustava. Rijetko: reakcije preosjetljivosti; nepoznato: anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok, angioedem i pruritus. Poremećaji živčanog sustava. Često: disgeuzija (npr. oslabljen osjet okusa); rijetko: glavobolja. Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji. Često: hipoestezija usne šupljine i ždrijela; nepoznato: bronhijalna opstrukcija. Gastrointestinalni poremećaji. Često: mučnina; manje često: povraćanje, proljev, dispepsija i bol u trbuhu, suha usta; nepoznato: suho grlo. Patologije kože i potkožnog tkiva. Rijetko: osip, urtikarija; nepoznato: ozbiljne kožne nuspojave (uključujući multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom/toksičnu epidermalnu nekrolizu i akutnu generaliziranu egzantematoznu pustulozu). Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Fluibron aerosol 20 bočica 15 mg/2 ml

Ambroksol hidroklorid prolazi placentarnu barijeru. Ispitivanja na životinjama nisu pokazala izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj. Kliničke studije i opsežno kliničko iskustvo nakon dvadeset osmog tjedna trudnoće nisu pokazali nikakve dokaze štetnog djelovanja na fetus. Ipak, preporučuje se pridržavati se uobičajenih mjera opreza u vezi s primjenom lijekova tijekom trudnoće. Osobito tijekom prvog tromjesečja ne preporučuje se primjena ovog lijeka. Ambroksol hidroklorid se izlučuje u majčino mlijeko. Iako se ne očekuju nuspojave kod dojenčadi, ne preporučuje se primjena ovog lijeka kod dojilja.