Fluibron 15mg/5ml sirup 200ml

Fluibron 15mg/5ml sirup je mukolitički lijek koji se temelji na Ambroksol hidroklorid, indiciran za liječenje akutne i kronične bolesti dišnog sustava karakterizira pretjerano stvaranje guste i viskozne sluzi. Zahvaljujući svom fluidificirajućem i sekretolitičkom djelovanju, pomaže u otapanju i pospješuje eliminaciju sluzi, poboljšavajući disanje i smanjujući kašalj.

Fluibron je indiciran za liječenje respiratornih bolesti koje uzrokuju prekomjerno stvaranje sluzi, uključujući:

• Akutni i kronični bronhitis.
• Traheitis i laringitis s gustom sluzi.
• Faringitis i sinusitis sa sluzavim sekretom.
• Opstruktivne bolesti pluća koji zahtijevaju mukolitičko djelovanje.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Fluibron 15mg/5ml sirupu 200ml - Koji je aktivni sastojak u Fluibron 15mg/5ml sirupu 200ml?

Fluibron 15 mg/5 ml sirup 5 ml sirupa sadrži: Djelatna tvar: ambroksol hidroklorid 15 mg. Pomoćne tvari: Sorbitol 1,5 g; Benzojeva kiselina 6,5 ​​mg. Fluibron odrasli 30 mg granule za oralnu suspenziju Jedna vrećica sadrži: Aktivni sastojak: ambroksol hidroklorid 30 mg. Pomoćne tvari: Narančaste granule na sorbitolu 2998,0 mg (sorbitol: približno 96%; Azo boja (E110 narančasto žuta S): približno 0,02%-0,03%); Natrij saharin 5 mg. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Fluibron 15mg/5ml sirupa 200ml - Što sadrži Fluibron 15mg/5ml sirup 200ml?

Sirup: sorbitol 70% nekristalizirajuća otopina, glicerol, monohidrat limunske kiseline, sukraloza, benzojeva kiselina, prirodna aroma maline, pročišćena voda. Granule za oralnu suspenziju Odrasli: Granule s okusom naranče na sorbitolu (sorbitol, okus naranče, narančasto žuta (E110)), manitol, monohidrat limunske kiseline, glicin, arapska guma, natrijev saharin, koloidni bezvodni silicij.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Fluibron 15mg/5ml sirup 200ml - Zašto se koristi Fluibron 15mg/5ml sirup 200ml? čemu služi

Fluibron je indiciran u liječenju akutnih respiratornih bolesti karakteriziranih gustom i viskoznom hipersekrecijom.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Fluibron 15mg/5ml sirup 200ml - Kada se Fluibron 15mg/5ml sirup 200ml ne smije koristiti?

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Teške jetrene i/ili bubrežne promjene. Pedijatrijska populacija Lijek je kontraindiciran u djece mlađe od 2 godine.

DOZIRANJE

Količina i kako se uzima Fluibron 15mg/5ml sirup 200ml - Kako se uzima Fluibron 15mg/5ml sirup 200ml?

Sirup: Odrasli: u početku 10 ml 3 puta dnevno, zatim 5 ml 3 puta dnevno. Djeca od dvije do pet godina: 2,5 ml 3 puta dnevno; preko pet godina: 5 ml 3 puta dnevno. Na početku liječenja doza se može povećati ili čak udvostručiti prema mišljenju liječnika. 10 ml = 30 mg. Priložena mjerna posuda ima graduirane oznake za 10 ml, 5 ml i 2,5 ml. Vrećice za odrasle: u početku 1 vrećica za odrasle 3 puta dnevno, u terapiji održavanja 2 vrećice za odrasle dnevno, otopljene u vodi.

KONZERVACIJA

Čuvanje Fluibron 15mg/5ml sirup 200ml - Kako čuvati Fluibron 15mg/5ml sirup 200ml?

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

UPOZORENJA

Upozorenja Fluibron 15mg/5ml sirup 200ml - Za Fluibron 15mg/5ml sirup 200ml važno je znati da:

Mukolitici mogu izazvati bronhijalnu opstrukciju u djece mlađe od 2 godine. Zapravo, drenažni kapacitet bronhijalne sluzi ograničen je u ovoj dobnoj skupini, zbog fizioloških karakteristika dišnog trakta. Stoga se ne smiju primjenjivati ​​u djece mlađe od 2 godine (vidjeti dio 4.3). Fluibron treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s peptičkim ulkusom. Prijavljeni su slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija kao što su multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom (SJS)/toksična epidermalna nekroliza (TEN) i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP) povezani s primjenom ambroksola. Ako su prisutni simptomi ili znakovi progresivnog osipa na koži (ponekad povezani s mjehurićima ili lezijama sluznice), liječenje ambroksolom treba odmah prekinuti i posavjetovati se s liječnikom. Većina ovih slučajeva može se objasniti ozbiljnošću pacijentove osnovne bolesti i/ili prateće terapije. Dodatno, tijekom rane faze Stevens-Johnsonovog sindroma ili TEN-a, pacijenti mogu doživjeti nespecifične prodrome slične gripi kao što su vrućica, bolovi u mišićima, rinitis, kašalj i upaljeno grlo. Zbog ovih obmanjujućih, nespecifičnih prodroma sličnih gripi, može se uvesti simptomatsko liječenje lijekovima protiv kašlja i prehlade. Stoga, ako se pojave nove lezije na koži ili sluznici, potrebno je odmah se posavjetovati s liječnikom i kao mjeru opreza prekinuti liječenje ambroksolkloridom. U slučaju blage ili umjerene insuficijencije bubrega, Fluibron se smije koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom. Kao i kod svakog drugog lijeka koji se metabolizira u jetri nakon čega slijedi eliminacija putem bubrega, kod teške bubrežne insuficijencije može doći do nakupljanja metabolita ambroksola koji nastaju u jetri. Upozorenja koja se odnose na neke pomoćne tvari Fluibrona FLUIBRON granule za oralnu suspenziju sadrže: • sorbitol: ovaj lijek sadrži 2878,08 mg sorbitola po vrećici. Sorbitol je izvor fruktoze. Ovaj lijek se ne smije davati pacijentima koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze. Može uzrokovati gastrointestinalne probleme i imati blagi laksativni učinak. • saharinnatrij: ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po vrećici, tj. u biti je bez natrija. • azo boja (E110 žuto narančasta S): može izazvati alergijske reakcije. FLUIBRON sirup sadrži: • sorbitol: ovaj lijek sadrži 3000 mg sorbitola po dozi od 10 ml. Sorbitol je izvor fruktoze. Ovaj lijek se ne smije davati pacijentima koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze. Može uzrokovati gastrointestinalne probleme i imati blagi laksativni učinak. Ovaj lijek sadrži 750 mg sorbitola po dozi od 2,5 ml i 1500 mg sorbitola po dozi od 5 ml. Sorbitol je izvor fruktoze. Ovaj lijek se ne smije davati pacijentima koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze. Može uzrokovati gastrointestinalne probleme i imati blagi laksativni učinak. • benzojeva kiselina: ovaj lijek sadrži 1,3 mg/ml benzojeve kiseline.

INTERAKCIJE

Interakcije Fluibron 15mg/5ml sirup 200ml - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Fluibron 15mg/5ml sirup 200ml?

Nakon primjene ambroksola povećavaju se koncentracije antibiotika (amoksicilin, cefuroksim, eritromicin) u bronhopulmonalnom sekretu i slini. Nisu primijećene interakcije s drugim lijekovima.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Fluibron 15mg/5ml sirup 200ml može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Fluibron 15mg/5ml sirup 200ml?

U preporučenim dozama lijek se obično dobro podnosi. Sljedeće nuspojave primijećene su tijekom terapije ambroksol hidrokloridom, s učestalošću: Vrlo često (≥1/10); Često (≥1/100 i <1/10); Manje često (≥1/1000 i <1/100); Rijetko (≥1/10 000 i <1/1 000); Vrlo rijetko (<1/10 000); Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na “https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse”.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Fluibron 15mg/5ml sirup 200ml - Koji su rizici Fluibron 15mg/5ml sirup 200ml u slučaju predoziranja?

Nisu poznati slučajevi predoziranja Fluibronom. Simptomi uočeni u slučajevima slučajnog predoziranja i/ili u slučajevima pogrešaka u primjeni lijeka u skladu su s očekivanim nuspojavama ambroksol hidroklorida u preporučenim dozama i mogu zahtijevati simptomatsko liječenje. Imajte na umu da pacijent nije istodobno uzimao druge lijekove.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Fluibron 15mg/5ml sirup 200ml

Ambroksol hidroklorid prolazi placentarnu barijeru. Ispitivanja na životinjama nisu pokazala izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj. Kliničke studije i opsežno kliničko iskustvo nakon 28. tjedna trudnoće nisu pokazali nikakve štetne učinke na fetus. Ipak, preporučuje se pridržavati se uobičajenih mjera opreza u vezi s primjenom lijekova tijekom trudnoće. Konkretno, tijekom prvog tromjesečja ne preporučuje se primjena Fluibrona. Ambroksol hidroklorid se izlučuje u majčino mlijeko. Iako se ne očekuju nuspojave kod dojenčadi, ne preporučuje se primjena Fluibrona kod dojilja.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzmite Fluibron 15mg/5ml sirup 200ml prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Fluibron 15mg/5ml sirup 200ml na upravljanje vozilima i strojevima?

Nema dokaza o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.