FlectorArtro 1% 100 g gel u posudi pod tlakom

FlectorArtro 1% 100 g gel u posudi pod tlakom to je a gel za ublažavanje boli i protuupalni učinak na temelju diklofenak epolamin, idealno za lokalni reljef od bol u mišićima e bolovi u zglobovima uzrokovano posttraumatske ozljede kako modrice, iskrivljenja e tendonitis. Zahvaljujući svojoj specifičnoj formulaciji, FlectorArtro djeluje izravno na zahvaćeno područje, potičući brzo smanjenjeupala i bol, bez prolaska kroz gastrointestinalni trakt.

Praktično spremnik pod tlakom 100 g omogućuje higijensku i preciznu primjenu gel 1%, osiguravajući maksimalnu učinkovitost i jednostavnost korištenja. Prisutnost diklofenak, aktivni sastojak poznat po svojim protuupalnim svojstvima, čini ga posebno pogodnim za liječenje reumatski bolovi e traumatska bol lokalizirana. Lagana i nemasna tekstura omogućuje brzo upijanje krozkožna primjena, ostavljajući kožu svježom i bez ostataka.

FlectorArtro 1% gel namijenjen je zalokalna uporaba i predstavlja učinkovito rješenje za one koji traže ciljani lijek protiv upala i bol, kako u sportu tako iu svakodnevnom životu. Njegova je formulacija obogaćena odabranim pomoćnim tvarima kako bi se poboljšala podnošljivost kože i maksimalna učinkovitost aktivnog sastojka. Odaberite FlectorArtro za a brzo i lokalizirano liječenje protiv bolova u mišićima i zglobovima, uz sigurnost kvalitetnog proizvoda, praktičan i jednostavan za korištenje.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u FlectorArtro 1% 100 g gelu u spremniku pod tlakom - Koji je aktivni sastojak u FlectorArtro 1% 100 g gelu u spremniku pod tlakom?

100 g gela sadrži 1 g diklofenaknatrija u obliku diklofenak epolamina. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: propilen glikol, metil benzoat. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav FlectorArtro 1% 100 g gela u posudi pod tlakom - Što sadrži FlectorArtro 1% 100 g gel u posudi pod tlakom?

Sojin lecitin, makrogolglicerol hidroksistearat, makrogol stearat, karbomer, natrijev hidroksid, izopropilni alkohol, miris (cvjetni PH–Y koji sadrži benzil acetat, feniletil alkohol, hidroksicitronelal, paragvajsko petitgrain ulje, cimetni alkohol, propilen glikol i metil benzoat), Pročišćena voda. Komprimirani zrak (samo za tlačnu posudu)

INDIKACIJE

Terapijske indikacije FlectorArtro 1% 100 g gel u posudi pod tlakom - Zašto se koristi FlectorArtro 1% 100 g gel u posudi pod tlakom? čemu služi

Simptomatsko lokalno ublažavanje boli i upalnih stanja uzrokovanih posttraumatskim ozljedama, kao što su nagnječenja, uganuća i tendinitis.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije FlectorArtro 1% 100 g gel u posudi pod tlakom - Kada se FlectorArtro 1% 100 g gel u posudi pod tlakom ne smije koristiti?

Ovaj lijek je kontraindiciran u sljedećim slučajevima: – Preosjetljivost na diklofenak, acetilsalicilnu kiselinu (aspirin) ili druge nesteroidne protuupalne lijekove. – Preosjetljivost na bilo koju drugu komponentu gela. – Bolesnici u kojih su napadi astme, urtikarije ili akutnog rinitisa potaknuti djelovanjem acetilsalicilne kiseline ili nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). – Oštećena koža, bez obzira na vrstu lezije: eksudativni dermatitis, ekcem, inficirana lezija, opekline ili rane. – Počevši od trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.6). – Kontraindicirana je primjena kod djece i adolescenata mlađih od 15 godina.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja FlectorArtro 1% 100 g gela u posudi pod tlakom - Kako se uzima FlectorArtro 1% 100 g gela u posudi pod tlakom?

Samo za kožu. Samo za odrasle i adolescente starije od 15 godina. Ovisno o veličini zahvaćenog područja koje treba tretirati, nanesite 2 – 4 g gela 2 – 4 puta na dan tijekom maksimalnog trajanja liječenja od dva tjedna. Nakon nanošenja operite ruke, osim ako nisu tretirano područje. U slučaju izostanka poboljšanja ili u slučaju pogoršanja stanja nakon 4 dana liječenja, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom. starije osobe Doziranje navedeno za odrasle može biti važeće. Vidi također paragraf 4.4 Djeca i adolescenti mlađi od 15 godina Nema dovoljno dostupnih podataka o djelotvornosti i sigurnosti za djecu i adolescente mlađe od 15 godina (vidjeti također dio 4.3). Kod osoba u dobi od 15 godina ili starijih, pacijent/roditelji bolesnika trebaju se posavjetovati s liječnikom ako je potrebno liječenje ovim lijekom u razdoblju duljem od 7 dana kao analgetska terapija ili u slučaju pogoršanja simptoma. Bolesnici s jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom Za primjenu Flectorartro 1% gela u bolesnika s jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom vidjeti dio 4.4.

KONZERVACIJA

Čuvanje FlectorArtro 1% 100 g gela u posudi pod tlakom - Kako se čuva FlectorArtro 1% 100 g gel u posudi pod tlakom?

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne mjere opreza pri čuvanju.

UPOZORENJA

Upozorenja FlectorArtro 1% 100 g gel u spremniku pod tlakom - Za FlectorArtro 1% 100 g gel u spremniku pod tlakom važno je znati da:

Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru primjenom najniže učinkovite doze kroz najkraće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma, bez prekoračenja maksimalnog razdoblja od dva tjedna (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8). Mogućnost sistemskih nuspojava uzrokovanih lokalnom primjenom diklofenaka ne može se isključiti ako se pripravak koristi na velikim površinama kože i tijekom duljeg razdoblja (vidjeti informacije o proizvodu koje se odnose na druge sistemske oblike diklofenaka). Iako je pojava učinaka na sistemskoj razini vrlo rijetka, potreban je oprez pri primjeni gela u bolesnika s bubrežnim, srčanim ili jetrenim oštećenjem, prethodnom poviješću peptičkog ulkusa ili upalne bolesti crijeva ili hemoragijske dijateze. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s posebnim oprezom u starijih bolesnika, koji su skloniji pojavi nuspojava. Diklofenak za lokalnu primjenu smije se nanositi samo na netaknutu, neoštećenu kožu, ne na lezije ili otvorene rane. Ne smije doći u dodir s očima ili sluznicom te se ne smije gutati. Prekinite liječenje ako se nakon primjene proizvoda pojavi osip na koži. Diklofenak za lokalnu primjenu može se koristiti s neokluzivnim zavojima, ali se ne smije koristiti s neprozračnim okluzivnim zavojima. Bolesnike treba upoznati s kontraindikacijama izravnog izlaganja suncu i umjetnim UV zrakama kako bi se smanjio rizik od fotoosjetljivosti. Fizioterapeutu se preporučuje korištenje rukavica. Diklofenak za topikalnu primjenu u gelu sadrži propilenglikol koji može izazvati blagu lokaliziranu iritaciju kože kod nekih osoba. Prisutnost metil benzoata izaziva iritaciju kože, očiju i sluznice.

INTERAKCIJE

Interakcije FlectorArtro 1% 100 g gela u posudi pod tlakom - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak FlectorArtro 1% 100 g gela u posudi pod tlakom?

Budući da je sustavna apsorpcija diklofenaka nakon lokalne primjene gela vrlo niska, interakcije s drugim lijekovima nisu vjerojatne.

NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, FlectorArtro 1% 100 g gel u posudi pod tlakom može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave FlectorArtro 1% 100 g gela u posudi pod tlakom?

Nuspojave (Tablica 1) su klasificirane prema učestalosti, najveća učestalost prva, prema sljedećoj konvenciji: vrlo često: (>1/10); često (≥1/100, <1/10); manje često (≥1/1000, <1/100); rijetko (≥1/10 000, <1/1 000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka. Tablica 1

Poremećaji imunološkog sustava
Vrlo rijetko	Preosjetljivost (uključujući urtikariju), angioneurotski edem
Nije poznato	Reakcija anafilaktičkog tipa
Infekcije i infestacije
Vrlo rijetko	Pustularna erupcija
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
Vrlo rijetko	astma
Patologije kože i potkožnog tkiva
Općina	Osip, ekcem, eritem, dermatitis (alergijski i kontaktni), pruritus
Rijetko	Bulozni dermatitis
Vrlo rijetko	Fotoosjetljivost

Sistemska apsorpcija diklofenaka za topikalnu primjenu vrlo je niska u usporedbi s razinama aktivnog sastojka prisutnog u plazmi nakon uzimanja oralnog diklofenaka. Vjerojatnost sistemskih nuspojava (kao što su gastrointestinalni (npr. krvarenje), jetreni ili bubrežni poremećaji) stoga je vrlo niska nakon lokalne primjene u usporedbi s učestalošću nuspojava povezanih s uzimanjem oralnog diklofenaka. Međutim, primjena diklofenaka na velikoj površini kože može dovesti do pojave sistemskih nuspojava. Prijava sumnje na nuspojavu Prijava sumnje na nuspojavu koja se pojavi nakon odobrenja lijeka je važna jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

PREDOZIRANJE

Predoziranje FlectorArtro 1% 100 g gela u spremniku pod tlakom - Koji su rizici FlectorArtro 1% 100 g gela u spremniku pod tlakom u slučaju predoziranja?

Niska sistemska apsorpcija diklofenaka za lokalnu primjenu čini rizik od predoziranja vrlo malo vjerojatnim. Međutim, nuspojave slične onima uočenim nakon predoziranja diklofenak tabletama mogu se očekivati ​​u slučaju slučajnog gutanja diklofenaka za lokalnu primjenu (1 tuba od 100 g sadrži ekvivalent od 1000 mg diklofenaknatrija). U slučaju slučajnog gutanja koje rezultira značajnim sistemskim štetnim učincima, potrebno je primijeniti terapijske mjere koje se inače primjenjuju za liječenje trovanja nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Također će se procijeniti hipoteza o dekontaminaciji želuca i upotrebi aktivnog ugljena, posebno unutar kratkog vremena nakon ingestije.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije uzimanja FlectorArtro 1% 100 g gela u spremniku pod tlakom

Trudnoća Sistemska koncentracija diklofenak epolamina niža je nakon lokalne primjene u usporedbi s oralnim formulacijama. U odnosu na iskustvo stečeno u kontekstu liječenja nesteroidnim protuupalnim lijekovima za sustavnu primjenu, preporučuje se sljedeće: Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i/ili razvoj embrija/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od kardiovaskularnih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatralo se da rizik raste s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, diklofenak epolamin se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako diklofenak epolamin koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza treba biti što niža, a trajanje liječenja što kraće. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: – kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); – bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; majka i novorođenče, neposredno pred porod, na: – moguće produljenje vremena krvarenja i antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; – inhibicija kontrakcija maternice koja rezultira odgođenim ili produljenim porodom. Stoga je diklofenak kontraindiciran od trećeg tromjesečja trudnoće. Dojenje Slično drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, diklofenak se u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko. Međutim, pri terapijskim dozama Flectorarthro 1% gela ne očekuju se nikakvi učinci na dojenče. Budući da nisu provedena kontrolirana ispitivanja na dojiljama, proizvod se smije koristiti tijekom dojenja samo pod liječničkim nadzorom. U tom slučaju Flectorarthro 1% gel se ne smije nanositi na dojke ili bilo koje veće područje kože ili dulje vrijeme (vidjeti dio 4.4).

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzmite FlectorArtro 1% 100 g gel u spremniku pod tlakom prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li FlectorArtro 1% 100 g gel u spremniku pod tlakom na vožnju i rad sa strojevima?

Lokalna primjena diklofenaka na kožu ne mijenja sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.