Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml otopine spreja za nos

Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml otopine spreja za nos to je a lijek za nos posebno formuliran da ponudi a brzo i ciljano liječenje simptoma alergijskog rinitisa, poput peludna groznica i sezonske alergije. Zahvaljujući kombinaciji tramazolin hidroklorid (dekongestiv) e klorfeniramin maleat (antihistaminik), ovo sprej za nos djeluje učinkovito za oslobodite začepljen nos, smanjenje zagušenja i ublažavanje problema povezanih s nazalne alergije.

The otopina za nos Fexallegra Nasale je indicirana za simptomatska terapija alergijskog rinitisa, nudeći a brz učinak a produženo izravno na nosnu sluznicu. Njegovo kombinirano djelovanje omogućuje vam borbu protiv upale i začepljenja, osiguravajući trenutno olakšanje od nazalni poremećaji kao što su kihanje, svrbež, curenje nosa i začepljenost. Praktična bočica 10 ml s nebulizatorom osigurava a laka primjena i ravnomjerna raspodjela otopine, idealna za svakodnevnu upotrebu u razdobljima povećane izloženosti alergenima.

Fexallegra Nasale je idealan izbor za one koji traže lijek za začepljen nos i nazalna kongestija uzrokovana alergije, s jednim brzo djelovanje i lokalizirana. Učinkovito rješenje za liječenje nazalnih simptoma vezano uz alergije, poboljšanje disanja i kvalitete života tijekom cijele godine.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml otopine spreja za nos - Koji je aktivni sastojak u Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml otopine spreja za nos?

1 ml otopine sadrži: tramazolinklorid 1,18 mg što je tramazolin 1,01 mg, klorfeniraminmaleat 5,05 mg što je klorfeniramin 3,55 mg (10 ml sadrži: tramazolinklorid 11,8 mg, klorfeniraminmaleat 50,5 mg). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: benzalkonijev klorid. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1

POMOĆNE TVARI

Sastav Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml otopine spreja za nos - Što sadrži Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml otopine spreja za nos?

benzalkonijev klorid, tekući sorbitol, limunska kiselina, dinatrijev fosfat dihidrat, natrijev klorid, pročišćena voda.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml otopina spreja za nos - Zašto se koristi Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml otopina spreja za nos? čemu služi

Simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa, kao što je peludna groznica.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml otopina spreja za nos - Kada se Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml otopina spreja za nos ne smije koristiti?

Fexallegra nasal je kontraindicirana u sljedećim slučajevima: • Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u stavku 6.1. • Rhinitis sicca. • Bolesti srca i teška arterijska hipertenzija. • Glaukom akutnog kuta. • Hipertireoza, hipertrofija prostate. • Trudnoća i dojenje. • Nakon nazalnog kirurškog zahvata na lubanji. • Djeca mlađa od 12 godina.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml otopine spreja za nos - Kako se uzima Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml otopine spreja za nos?

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1-2 raspršivanja u nosnicu svakih 8-12 sati. Nemojte prekoračiti preporučene doze. Trajanje liječenja: savjetovati pacijenta da se, u slučaju izostanka potpunog terapijskog odgovora unutar nekoliko dana, mora posavjetovati sa svojim liječnikom; u svakom slučaju liječenje se ne smije nastaviti dulje od 4 dana. Pedijatrijska populacija: lijek je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). Način primjene Boca se mora koristiti držeći je okomito, kako bi se postiglo raspršivanje spreja. Za ispravnu upotrebu raspršivača slijedite upute u nastavku: Skinite zaštitnu kapicu nakon ispuhivanja nosa, držeći glavu u normalnom položaju, umetnite maslinu u nosnicu i raspršite ravnomjernim pritiskom na bočicu jednom ili dvaput brzim i snažnim pokretima. Nakon nebulizacije duboko udahnite zatvorenih usta, lagano pritiskajući kažiprstom drugu nosnicu, kako biste osigurali raspodjelu otopine po cijeloj nosnoj sluznici. Zatim ponovite aplikaciju u drugu nosnicu. Prazan prostor iznad tekućine neophodan je kako bi bočica savršeno funkcionirala kao nebulizator. Nakon upotrebe preporuča se očistiti maslinu i staviti zaštitni čep.

KONZERVACIJA

Čuvanje Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml otopine spreja za nos - Kako čuvati Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml otopine spreja za nos?

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

UPOZORENJA

Upozorenja Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml otopine spreja za nos - Za Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml otopine spreja za nos važno je znati da:

Dugotrajna uporaba lokalnih nosnih vazokonstriktora može promijeniti normalnu funkciju nosne sluznice i paranazalnih sinusa, uzrokujući kroničnu upalu i atrofiju; štoviše, može izazvati i ovisnost o lijeku. Korištenje proizvoda za lokalnu primjenu, osobito ako je produljeno, može dovesti do fenomena preosjetljivosti. Kada vazokonstriktorni učinak lijeka prestane, može doći do edema nosne sluznice zbog reaktivne hiperemije. Blaga i umjerena arterijska hipertenzija Zbog mogućeg rizika od sistemske apsorpcije, Fexallegra nasal treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji boluju od blage do umjerene arterijske hipertenzije; u ovih se bolesnika primjena nazalnih dekongestiva mora s vremena na vrijeme podvrgnuti kliničkoj procjeni. Dijabetes melitus Tijekom liječenja simpatičkim mimetičkim lijekovima može doći do promjene u regulaciji glukoze uzrokovane farmakološkom interakcijom s antidijabeticima ili učinkom na metabolizam glukoze. Zbog mogućeg rizika od sistemske apsorpcije, Fexallegra nasal treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika sa šećernom bolešću. Feokromocitom i porfirija Zbog mogućeg rizika od sistemske apsorpcije, Fexallegra nasal treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji boluju od feokromocitoma i porfirije. starije osobe U starijih osoba lijek treba primjenjivati s oprezom. Vrtoglavica, sedacija, smetenost i hipotenzija mogu biti vjerojatniji u starijih bolesnika koji uzimaju antihistaminike. Stariji bolesnici posebno su osjetljivi na antikolinergičke nuspojave antihistaminika, kao što su suha usta i retencija urina (osobito u muških bolesnika). Nepravilna uporaba / Pogreška u davanju lijeka Lijek se ne smije koristiti oralno. Ako se slučajno proguta ili ako se koristi dulje vrijeme u prevelikim dozama, može izazvati toksične pojave. Slučajno gutanje u djece može uzrokovati tešku depresiju središnjeg živčanog sustava s izrazitom sedacijom (vidjeti dio 4.9). Kontakt tekućine s očima može izazvati iritaciju. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima Fexallegra nasal sadrži konzervans benzalkonijev klorid koji može izazvati iritaciju i, osobito ako se koristi dulje vrijeme, trajnu nazalnu kongestiju; u tom slučaju mora se koristiti lijek za nazalnu primjenu bez benzalkonijevog klorida ili, alternativno, drugi farmaceutski oblik.

INTERAKCIJE

Interakcije Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml otopine spreja za nos - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml otopine spreja za nos?

Antidepresivi i vazopresori Zbog prisutnosti simpatomimetičkog sredstva tramazolin hidroklorida, Fexallegra nasal se ne smije primjenjivati zajedno s antidepresivima i dva tjedna nakon primjene potonjih. Istodobna primjena lijeka Fexallegra nasal s antidepresivima (MAO inhibitorima ili tricikličkim antidepresivima) ili vazopresorima može izazvati povišenje krvnog tlaka. Upotreba u kombinaciji s tricikličkim antidepresivima također može uzrokovati aritmije. MAO inhibitori i triciklički antidepresivi mogu produžiti i pojačati antikolinergičke i depresivne učinke klorfeniramin maleata na središnji živčani sustav (SŽS). Lijekovi s depresivnim djelovanjem na CNS Alkoholi, sedativi, opioidni analgetici, hipnotici mogu uzrokovati povećanje sedativnog učinka zbog antihistaminika klorfeniramin maleata. fenitoin Ako se uzima istodobno s fenitoinom, klorfeniramin maleat može dovesti do smanjene eliminacije fenitoina s povećanim rizikom od toksičnosti fenitoina. Antihipertenzivni lijekovi Interakcije s antihipertenzivima, posebice onima čije djelovanje uključuje simpatički živčani sustav, mogu biti složene i dovesti do različitih kardiovaskularnih učinaka.

NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml otopina spreja za nos može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml otopine spreja za nos?

Za klasifikaciju nuspojava korištena je sljedeća konvencija: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100, <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka). Sljedeće nuspojave mogu se pojaviti nakon primjene Fexallegra nasal: Poremećaji imunološkog sustava. Nepoznato: preosjetljivost (edem kože, edem sluznice). Psihijatrijski poremećaji. Nepoznato: halucinacije, nesanica, nemir. Poremećaji živčanog sustava. Nepoznato: pospanost, sedacija, glavobolja, omaglica, disgeuzija. Srčane bolesti. Nepoznato: aritmije, tahikardija, palpitacije. Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji. Nepoznato: epistaksa, edem nosa, pečenje nosa, suhoća nosa, rinoreja, kihanje. Gastrointestinalni poremećaji. Nepoznato: mučnina. Patologije kože i potkožnog tkiva. Nepoznato: osip, svrbež. Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene. Nepoznato: umor. Dijagnostički testovi. Nepoznato: povišen krvni tlak. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml otopine spreja za nos - Koji su rizici Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml otopine spreja za nos u slučaju predoziranja?

Simptomi Povišenje krvnog tlaka i tahikardija mogu, osobito u djece, biti praćeni padom krvnog tlaka, subnormalnim temperaturama, šokom i refleksnom bradikardijom. Slično drugim alfa-simpatomimeticima, klinička slika intoksikacije nazalnim Fexallegrom može biti zbunjujuća, jer se mogu izmjenjivati ​​faze stimulacije i depresije središnjeg živčanog sustava i kardiovaskularnog sustava. Osobito kod djece, intoksikacije proizvode učinke na središnji živčani sustav kao što su konvulzije i koma, bradikardija, respiratorna depresija. Simptomi stimulacije središnjeg živčanog sustava su tjeskoba, agitacija, halucinacije i konvulzije. Simptomi depresije središnjeg živčanog sustava su hipotermija, letargija, pospanost i koma. Nadalje, mogu se pojaviti sljedeći simptomi: midrijaza, mioza, znojenje, vrućica, bljedilo, cijanoza usana, kardiovaskularna disfunkcija, uključujući srčani zastoj, respiratorna disfunkcija, uključujući respiratorno zatajenje i respiratorni zastoj, psihičke promjene. Kao i kod drugih H1 antagonista, u slučaju akutne intoksikacije klorfeniramin maleatom najveću opasnost predstavljaju ekscitacijski učinci na središnjoj razini. Sindrom uključuje halucinacije, ekscitaciju, ataksiju, atetozu i konvulzije. Mogu se naći proširene i fiksirane zjenice s rumenim licem, uz sinusnu tahikardiju, retenciju urina, suha usta i vrućicu. Terapija U slučaju predoziranja nazalnim putem, odmah isprati ili pažljivo očistiti nosnu sluznicu. Može biti potrebno simptomatsko liječenje.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml otopine spreja za nos

Trudnoća Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3). Dojenje Lijek je kontraindiciran tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3). Plodnost Nisu provedene studije koje bi istražile učinke na plodnost kod ljudi.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Da li uzimanje Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml otopine spreja za nos prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml otopine spreja za nos na upravljanje vozilima i strojevima?

Nisu provedena ispitivanja koja bi ispitala učinke lijeka Fexallegra nasal na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Međutim, pacijentima se savjetuje da se tijekom liječenja lijekom Fexallegra nasal mogu pojaviti nuspojave kao što su halucinacije, pospanost, sedacija, omaglica i umor. Klorfeniramin maleat može uzrokovati pospanost koja može potrajati i sljedeći dan. Istodobno uzimanje alkohola ili drugih depresora središnjeg živčanog sustava stvara aditivni učinak koji ugrožava motoričke sposobnosti. Tijekom liječenja treba izbjegavati konzumaciju alkohola. Stoga se preporučuje oprez pri upravljanju vozilima i strojevima. Ako pacijenti dožive gore navedene nuspojave, trebali bi izbjegavati aktivnosti u kojima gubitak pozornosti može biti potencijalno opasan, poput vožnje vozila ili rada sa strojevima.