Fenistil 1 mg/ml 20 ml oralne kapi otopina

Fenistil 1 mg/ml 20 ml oralne kapi otopina to je a antihistaminik u oralnoj otopini, indicirano za simptomatsko liječenje svrbeža različitog podrijetla i od alergije na hranu i lijekove. Aktivni sastojak, dimetinden maleat, djeluje brzo za ublažavanje alergijski poremećaji kako svrbež kože, crvenilo i nelagoda povezana s alergijskim reakcijama. Tekst u oralne kapi Omogućuje precizno doziranje i jednostavnu primjenu kod odraslih i djece, što proizvod čini prikladnim za cijelu obitelj.

The Bočica od 20 ml Fenistil oralne kapi praktične su i idealne za svakodnevnu upotrebu, kako kod kuće tako i na putovanju. Zahvaljujući ciljanom djelovanju Fenistil je posebno koristan za liječenje svrbeža uzrokovanog sezonskim alergijama, ubodima insekata, dermatitisom i urtikarijom. Otopina se dobro podnosi i ima ugodan okus, što ga čini lakim za uzimanje i za najmlađe. Fenistil 1 mg/ml je a lijek bez recepta koji nudi brzo olakšanje od Glavni simptomi alergije, poboljšanje kvalitete života u slučaju iznenadnih ili dugotrajnih alergijskih manifestacija.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci Fenistil 1 mg/ml 20 ml oralnih kapi otopine - Koji je aktivni sastojak Fenistil 1 mg/ml 20 ml oralnih kapi otopine?

Fenistil oralne kapi, otopina 1 ml otopine sadrži 1 mg dimetinden maleata. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: benzojeva kiselina, propilen glikol, natrij. Fenistil obložene tablete Jedna obložena tableta sadrži 1 mg dimetinden maleata. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: laktoza, saharoza, pšenični škrob. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1

POMOĆNE TVARI

Sastav Fenistil 1 mg/ml 20 ml oralne kapi otopine - Što sadrži Fenistil 1 mg/ml 20 ml oralne kapi otopine?

Fenistil oralne kapi Dinatrijev fosfat dodekahidrat; propilen glikol; benzojeva kiselina; dinatrijev edetat; monohidrat limunske kiseline; natrijev saharin; pročišćena voda. Fenistil obložene tablete Laktoza, pšenični škrob, magnezijev stearat, talk, saharoza, kalcijev karbonat, guma arabika, titanov dioksid, makrogol.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Fenistil 1 mg/ml 20 ml oralne kapi otopina - Zašto se koristi Fenistil 1 mg/ml 20 ml oralne kapi otopina? čemu služi

- Simptomatsko liječenje svrbeža različitog podrijetla. - Simptomatsko liječenje alergija na lijekove i hranu.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Fenistil 1 mg/ml 20 ml oralne kapi otopina - Kada se Fenistil 1 mg/ml 20 ml oralne kapi otopina ne smije koristiti?

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Glaukom, hipertrofija prostate, opstrukcije vrata mjehura, pilorusa, duodenuma ili drugih trakta gastrointestinalnog i urogenitalnog trakta. Astma i kronična opstruktivna plućna bolest. Kardiovaskularne bolesti i hipertenzija. Hipertireoza. Epilepsija. Istodobno liječenje inhibitorima monoaminooksidaze. Dojenčad mlađa od 1 mjeseca, posebno nedonoščad.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Fenistil 1 mg/ml 20 ml oralne kapi otopina - Kako se uzima Fenistil 1 mg/ml 20 ml oralne kapi otopina?

Odrasli i djeca starija od 12 godina Preporučena dnevna doza je 3-6 mg dimetinden maleata dnevno, podijeljeno u tri doze. To odgovara primjeni: - kapi od 1 mg/ml: 20-40 kapi 3 puta dnevno; - 1 mg obložene tablete: 1-2 obložene tablete 3 puta dnevno. U bolesnika koji imaju sklonost pospanosti propisuju se 2 obložene tablete (ili 40 kapi) navečer, prije spavanja i 1 obložena tableta (ili 20 kapi) tijekom doručka. Pedijatrijska populacija Djeca (ispod 12 godina) U djece mlađe od 12 godina lijek se koristi samo prema liječničkom receptu. Preporučena dnevna doza je 0,1 mg/kg tjelesne težine/dan, odnosno 2 kapi po kg tjelesne težine dnevno, podijeljeno u tri dnevne primjene. 20 kapi = 1 ml = 1 mg dimetinden maleata. Fenistil kapi ne smiju se izlagati visokim temperaturama: kapi dodajte u bočicu u zadnjem trenutku, kada je sadržaj mlak. Ako dijete može jesti žličicom, kapi dajte nerazrijeđene u čajnu žličicu. Okus im je ugodan. starije osobe Sigurnost i djelotvornost dimetindena u bolesnika starijih od 65 godina nisu sustavno procijenjene. Koristite samo za kratka razdoblja liječenja.

KONZERVACIJA

Čuvanje Fenistil 1 mg/ml 20 ml oralne kapi otopina - Kako se čuva Fenistil 1 mg/ml 20 ml oralne kapi otopina?

Fenistil obložene tablete: čuvati u originalnom pakovanju. Fenistil oralne kapi: čuvati na temperaturi do 25°C. Bočicu čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite lijeka od svjetlosti.

UPOZORENJA

Upozorenja Fenistil 1 mg/ml 20 ml oralne kapi otopina - Za Fenistil 1 mg/ml 20 ml oralne kapi otopina važno je znati da:

Koristite s oprezom u bolesnika s teškom bolešću jetre. Antihistaminici mogu izazvati fotosenzibilizaciju: nakon primjene lijeka izbjegavajte izlaganje sunčevoj svjetlosti. Koristite s oprezom kod starijih osoba jer su podložnije nuspojavama kao što su uznemirenost i umor. Izbjegavajte primjenu kod starijih bolesnika s mentalnom smetenošću. Pedijatrijska populacija Posebnu pozornost treba obratiti pri određivanju doze u pedijatrijskoj populaciji. U djece mlađe od 12 godina lijek se koristi samo prema liječničkom receptu. Preporučuje se oprez pri primjeni bilo kojeg antihistaminika djeci mlađoj od 1 godine: sedativni učinak može biti povezan s epizodama apneje tijekom spavanja. Zabilježeno je da antihistaminici u mlađe djece mogu izazvati razdražljivost. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima: Fenistil tablete sadrže: laktoza: Pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja galaktoze, nedostatka Lapp laktaze ili malapsorpcije glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. - Saharoza: Pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. - Pšenični škrob: u ovom lijeku pšenični škrob sadrži samo vrlo malu količinu glutena; vrlo je mala vjerojatnost da bi mogao uzrokovati probleme u slučaju celijakije. Jedna tableta ne sadrži više od 0,2 mikrograma glutena. Osobe s alergijom na pšenicu (stanje koje nije celijakija) ne bi trebale uzimati ovaj lijek. Fenistil oralne kapi sadrže: - benzojeva kiselina: Ovaj lijek sadrži 2 mg benzojeve kiseline po dozi (40 kapi) što odgovara 1 mg/ml. - Propilen glikol: Ovaj lijek sadrži 200 mg propilenglikola po dozi (40 kapi) što odgovara 100 mg/ml. Potrebno je kliničko praćenje bolesnika s jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom zbog raznih nuspojava pripisanih propilen glikolu, kao što su bubrežna disfunkcija (akutna tubularna nekroza), akutna ozljeda bubrega i jetrena disfunkcija. - Natrij: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi (što odgovara 40 kapi), tj. u biti je 'bez natrija'.

INTERAKCIJE

Interakcije Fenistil 1 mg/ml 20 ml oralne kapi otopina - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Fenistil 1 mg/ml 20 ml oralne kapi otopine?

Učinak na središnji živčani sustav depresora središnjeg živčanog sustava (kao što su trankvilizatori, opioidni analgetici, antikonvulzivi, antihistaminici, antiemetici, antipsihotici, anksiolitici, hipnotici, skopolamin i alkohol) može biti pojačan dimetinden maleatom. To može uzrokovati neželjene posljedice koje mogu biti opasne po život. Triciklički antidepresivi i antikolinergici (npr. bronhodilatatori, gastrointestinalni antispazmodici, midrijatici, urološki antimuskarinici) mogu pokazati aditivni antimuskarinski učinak s antihistaminicima, povećavajući rizik od pogoršanja glaukoma ili retencije urina. Kako bi se smanjila depresija središnjeg živčanog sustava i moguće potenciranje, istodobna primjena prokarbazina i antihistaminika treba se koristiti s oprezom. Primjena antihistaminika može maskirati prve znakove ototoksičnosti nekih antibiotika i može smanjiti trajanje djelovanja oralnih antikoagulansa.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Fenistil 1 mg/ml 20 ml oralne kapi otopina može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Fenistil 1 mg/ml 20 ml oralne kapi otopina?

Sažetak sigurnosnog profila Nuspojave uključuju pospanost, osobito na početku liječenja. U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti alergijske reakcije. Tablica nuspojava Nuspojave su dolje navedene prema organskim sustavima i učestalosti. Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100, <1/10); manje često (≥1/1000, <1/100); rijetko (≥1/10 000, <1/1 000); vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prijavljene prema padajućoj ozbiljnosti.

Podjela po sustavima i organima	Štetni događaj
Učestalost
Poremećaji imunološkog sustava
Vrlo rijetko	Osip na koži, fotoosjetljivost, anafilaktoidne reakcije (uključujući edem lica, edem ždrijela i dispneju)
Psihijatrijski poremećaji
Rijetko	Uznemirenost
Vrlo rijetko	Znakovi uzbuđenja (kao što su euforija, tremor, nesanica, napadaji)
Poremećaji živčanog sustava
Vrlo često	Umor
Općina	Pospanost, Nervoza
Rijetko	Glavobolja, Vrtoglavica
Vrlo rijetko	Sedacija
	astenija
	Poremećaji koordinacije
	Poremećaji vida
Respiratorne, torakalne i medijastinalne patologije
Vrlo rijetko	Suhoća nosa, Smanjenje i zgušnjavanje bronhijalnog sekreta praćeno osjećajem stezanja u prsima i otežanim disanjem
Gastrointestinalni poremećaji
Rijetko	Gastrointestinalni poremećaji, Mučnina, Suha usta i grlo
Vrlo rijetko	Anoreksija, povraćanje, proljev ili zatvor
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Vrlo rijetko	Poteškoće s mokrenjem, Zadržavanje urina

Također možete provjeriti: Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Izolirani slučajevi edema, kožnog osipa. Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: Spazam mišića. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Fenistil 1 mg/ml 20 ml oralne kapi otopina - Koji su rizici Fenistil 1 mg/ml 20 ml oralne kapi otopine u slučaju predoziranja?

Simptomi U slučaju predoziranja, kao i kod drugih antihistaminika H₁ mogu se pojaviti sljedeći simptomi: depresija središnjeg živčanog sustava s pospanošću (osobito u odraslih), stimulacija središnjeg živčanog sustava i antikolinergički učinci (osobito u djece i starijih osoba) s ekscitacijom, ataksijom, halucinacijama, tremorima, konvulzijama, toničko-kloničkim grčevima, midrijazom, suhim ustima, crvenilom lica, zadržavanjem urina i vrućicom. Nadalje, mogu se pojaviti hipotenzija, pogoršanje kome s kardiorespiratornim kolapsom i smrt. Nije prijavljen smrtni ishod nakon predoziranja Fenistilom. Upravljanje Ne postoji specifičan protuotrov u slučaju predoziranja antihistaminicima; moraju se primijeniti uobičajene hitne mjere: izazivanje povraćanja, ispiranje želuca ako povraćanje nije izazvano, primjena aktivnog ugljena, slanih laksativa i uobičajene mjere kardio-respiratorne potpore. Nemojte davati stimulanse; Za liječenje hipotenzije mogu se koristiti vazopresori.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate ili planirate trudnoću ili ako dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije uzimanja Fenistil 1 mg/ml 20 ml oralnih kapi otopine

Trudnoća Za dimetinden maleat nema kliničkih podataka o trudnoći. Ispitivanja na životinjama nisu pokazala izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću ili fetus/novorođenče. Sigurnost primjene tijekom trudnoće nije procijenjena kod ljudi. Fenistil se smije primjenjivati ​​tijekom trudnoće tek nakon što liječnik procijeni omjer rizika i koristi procijenivši da je korist za majku veća od rizika za fetus. Dojenje Ne preporučuje se primjena Fenistila tijekom dojenja jer se ne može isključiti izlučivanje dimetinden maleata u majčino mlijeko. Plodnost U ispitivanjima na životinjama nisu primijećeni učinci na plodnost.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Fenistil 1 mg/ml 20 ml oralnih kapi otopine prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Fenistil 1 mg/ml 20 ml oralnih kapi otopine na upravljanje vozilima i strojevima?

U uobičajenim terapijskim dozama najčešća nuspojava je sedacija koja može uzrokovati pospanost; Na to treba upozoriti one koji voze motorna vozila ili obavljaju poslove koji zahtijevaju neometanu razinu nadzora.