Fenistil 0,1% gel od 30 g

U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219

INDIKACIJE

Lokalno simptomatsko liječenje dermatitisa koji svrbi, solarnog eritema, uboda insekata.

KONTRAINDIKACIJE

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Ne koristiti s okluzivnim zavojima.

UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI

Korištenje, osobito ako je produljeno, proizvoda za topikalnu primjenu može dovesti do fenomena preosjetljivosti; ako se to dogodi, liječenje treba prekinuti i uvesti odgovarajuću terapiju. Izbjegavajte nanošenje proizvoda kada koža ima vrlo opsežne abrazije, kako biste izbjegli sustavnu apsorpciju proizvoda; također ga nemojte nanositi na područja kože s mjehurićima, na žive rane ili na površine s eksudacijom. Izbjegavajte kontakt pripravka s očima i produljeno izlaganje suncu tretiranih područja. Pedijatrijska populacija U djece mlađe od 2 godine treba izbjegavati primjenu pripravka na velikim površinama kože, osobito na oguljenim i upaljenim mjestima. Podaci o pomoćnim tvarima Fenistil gel sadrži 300 mg propilen glikola po dozi (2 g gela) što odgovara 150 mg/g gela koji može izazvati iritaciju kože. Fenistil gel također sadrži 0,1 mg benzalkonijevog klorida po dozi (2 g gela) što odgovara 0,05 mg/g gela koji može iritirati kožu. Ako dojite, nemojte nanositi ovaj lijek na dojke jer ga beba može unijeti u mlijeko.

INTERAKCIJE

Nisu provedena ispitivanja interakcija; međutim, apsorpcija aktivnog sastojka sadržanog u Fenistil 0,1% gelu u tijelu je vrlo niska i stoga su interakcije vrlo malo vjerojatne.

NUSPOJAVE

Sažetak sigurnosnog profila Najčešće prijavljene nuspojave tijekom liječenja su blage i prolazne kožne reakcije na mjestu primjene. Tablica nuspojava Nuspojave su navedene u nastavku prema organskim sustavima i učestalosti. Unutar svake klase učestalosti, nuspojave su navedene prema padajućoj ozbiljnosti. Kategorije učestalosti za svaku nuspojavu uključuju: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100, <1/10); manje često (≥1/1000, <1/100); rijetko (≥1/10 000, <1/1 000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Patologije kože i potkožnog tkiva. Manje često: suha koža, osjećaj pečenja na koži; Vrlo rijetko (na temelju izvješća nakon stavljanja lijeka u promet): alergijski dermatitis; Nepoznata učestalost: alergijske kožne reakcije. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.