Enema Lax rektalna otopina 133 ml

Laks klistir to je jedan rektalna otopina indiciran za liječenje povremeni zatvor i za priprema crijeva prije dijagnostičkih pretraga ili operacije. Zahvaljujući svojoj formulaciji sa natrijev fosfat, djeluje brzo pospješujući evakuaciju unutar nekoliko minuta od primjene. Praktična jednokratna bočica s prethodno podmazanom kanilom osigurava jednostavnu, sigurnu i udobnu primjenu. Idealno za one kojima je potrebno učinkovito djelovanje bez iritacije crijeva.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Clisma Lax rektalnoj otopini 133 ml - Koji je aktivni sastojak u Clisma Lax rektalnoj otopini 133 ml?

100 ml sadrži 13,91 g bezvodnog monobaznog natrijevog fosfata (NaH₂PO₄); 3,18 g dibazičnog natrijevog fosfata (Na₂HPO₄). Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: natrijev benzoat (100 mg na 100 ml) i metilparahidroksibenzoat (50 mg na 100 ml). Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Clisma Lax rektalne otopine 133 ml - Što Clisma Lax rektalne otopine 133 ml sadrži?

Natrijev hidroksid, natrijev benzoat, metil parahidroksibenzoat, pročišćena voda.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Clisma Lax rektalna otopina 133 ml - Zašto se koristi Clisma Lax rektalna otopina 133 ml? čemu služi

Kratkotrajno liječenje povremenog zatvora.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Clisma Lax rektalna otopina 133 ml - Kada se ne smije koristiti Enema Lax rektalna otopina 133 ml?

- Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. - akutna bol u trbuhu ili nepoznatog podrijetla - mučnina ili povraćanje - crijevna opstrukcija ili stenoza ili anorektalna stenoza - intestinalna subokluzija - mehanički ileus - paralitički ileus - upalni crijevni poremećaji i druga stanja koja mogu povećati apsorpciju lijeka - analna perforacija - kongenitalni ili stečeni megakolon - Hirschsprungova bolest - rektalno krvarenje nepoznatog porijekla - akutna hemoroidalna kriza s bolovima i krvarenjem - teško stanje dehidracije - djeca mlađa od dvanaest godina. Fosfati su kontraindicirani u bolesnika sa srčanim poremećajima, teškom bubrežnom insuficijencijom ili u prisutnosti hiperfosfatemije. Ostali pripravci s natrijevim fosfatom, uključujući oralne otopine ili tablete natrijeva fosfata, ne smiju se primjenjivati ​​istovremeno (vidjeti dio 4.5).

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Clisma Lax rektalna otopina 133ml - Kako se uzima Clisma Lax rektalna otopina 133ml?

Doziranje Odrasli i adolescenti (12-18 godina): cijela doza bočice. Način primjene Nemojte prekoračiti preporučene doze. Laksative treba koristiti što rjeđe i ne dulje od sedam dana. Dugotrajna uporaba zahtijeva liječnički recept nakon odgovarajuće procjene pojedinačnog slučaja. Uzmite po mogućnosti navečer.

KONZERVACIJA

Čuvanje Enema Lax rektalna otopina 133 ml - Kako se čuva Enema Lax rektalna otopina 133 ml?

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

UPOZORENJA

Upozorenja Clisma Lax rektalna otopina 133 ml - Kod Clisma Lax rektalne otopine 133 ml važno je znati da:

Pedijatrijska populacija: Bočica od 133 ml ne smije se koristiti kod djece mlađe od 12 godina. Zlouporaba laksativa (česta ili produljena primjena ili s prekomjernim dozama) može uzrokovati uporni proljev s posljedičnim gubitkom vode, mineralnih soli (osobito kalija) i drugih bitnih nutritivnih čimbenika. U težim slučajevima moguća je pojava dehidracije ili hipokalijemije koja može uzrokovati srčanu ili neuromuskularnu disfunkciju, osobito u slučaju istodobnog liječenja srčanim glikozidima, diureticima ili kortikosteroidima. Bolesnike treba poticati da piju tekućinu kako bi spriječili dehidraciju, osobito bolesnike sa stanjima koja mogu izazvati predispoziciju za dehidraciju ili one koji uzimaju lijekove koji mogu smanjiti brzinu glomerularne filtracije, kao što su diuretici, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), blokatori angiotenzinskih receptora (sartani) ili nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID). Budući da Clisma lax sadrži natrijeve fosfate, postoji rizik od povišenih razina natrija i fosfata u serumu te sniženih razina kalcija i kalija, a posljedično i hipernatrijemije, hiperfosfatemije, hipokalcijemije i hipokalijemije, koje se mogu javiti s kliničkim znakovima kao što su tetanija i zatajenje bubrega. Zlouporaba laksativa može uzrokovati ovisnost (a time i moguću potrebu za progresivnim povećanjem doze), kronični zatvor i gubitak normalnih crijevnih funkcija (intestinalna atonija). Ponavljana uporaba laksativa može dovesti do ovisnosti ili raznih vrsta oštećenja. Ne preporučuje se dugotrajna uporaba laksativa za liječenje zatvora. Farmakološko liječenje opstipacije mora se smatrati dodatkom higijensko-dijetetskom tretmanu (npr. povećanje biljnih vlakana i tekućine u prehrani, tjelesna aktivnost i reedukacija crijevnog motiliteta). Liječenje kronične ili rekurentne opstipacije uvijek zahtijeva intervenciju liječnika za postavljanje dijagnoze, propisivanje lijekova i praćenje tijekom terapije. Pažljiva liječnička procjena je neophodna kada je potreba za laksativom proizašla iz nagle promjene prethodnih crijevnih navika (učestalost i karakteristike evakuacije) koja traje više od dva tjedna ili kada upotreba laksativa ne daje rezultate. Starije osobe ili osobe narušenog zdravlja te bolesnici s nekontroliranom arterijskom hipertenzijom, ascitesom, bolestima srca, promjenama na sluznici rektuma (ulkusi, fisure) trebaju se posavjetovati s liječnikom prije primjene lijeka. Bolesnike treba savjetovati da prekinu primjenu ako naiđu na otpor, jer nasilno davanje klistira može uzrokovati ozljede. U epizodama zatvora preporuča se prije svega korigirati prehrambene navike integracijom dnevne prehrane s odgovarajućim unosom vlakana i vode. Kada koristite laksative, preporučljivo je piti najmanje 6-8 čaša vode ili druge tekućine dnevno kako biste omekšali stolicu.

INTERAKCIJE

Interakcije Clisma Lax rektalna otopina 133 ml - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Clisma Lax rektalne otopine 133 ml?

Sustavna apsorpcija rektalne otopine natrijevog fosfata je ograničena, međutim u nekim stanjima može biti povećana i predisponirati moguće interakcije s drugim lijekovima. Istodobno uzimanje lijekova koji mogu utjecati na ravnotežu elektrolita (kao što su diuretici, kortizon, blokatori kalcijevih kanala, litij) može olakšati pojavu hiperfosfatemije, hiperkalcijemije i hipernatrijemije. Bolesnici koji uzimaju lijekove koji mogu produljiti QT interval mogu biti izloženi većem riziku od razvoja ove nuspojave ako se istodobno liječe natrijevim fosfatom. Budući da je hipernatrijemija povezana s niskim razinama litija, istodobna primjena Enema laxa i litija može uzrokovati smanjenje razine litija u serumu, uz smanjenje učinkovitosti. Istodobna primjena dodataka kalcija ili antacida koji sadrže kalcij može povećati rizik od ektopične kalcifikacije. Ostali pripravci s natrijevim fosfatom, uključujući oralne otopine ili tablete natrijeva fosfata, ne smiju se primjenjivati ​​istovremeno (vidjeti dio 4.3).

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Enema Lax rektalna otopina 133 ml može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Enema Lax rektalna otopina 133 ml?

U nastavku su navedene nuspojave natrijevog fosfata organizirane prema organskoj klasifikaciji MedDRA sustava. Nema dovoljno podataka za utvrđivanje učestalosti pojedinačnih navedenih učinaka. Poremećaji imunološkog sustava Reakcije preosjetljivosti (npr. urtikarija) Patologije kože i potkožnog tkiva Mjehurići, svrbež, peckanje Gastrointestinalni poremećaji Izolirana grčevita bol ili abdominalne kolike i proljev, s gubitkom tekućine i elektrolita, češći u slučajevima teške konstipacije, kao i rektalna iritacija. Mučnina, povraćanje. Poremećaji metabolizma i prehrane Hiperfosfatemija, hipokalijemija, hipernatrijemija, hipokalcijemija i kalcifikacija tkiva mogu se rijetko pojaviti. Prijava sumnje na nuspojavu Prijava sumnje na nuspojavu koja se pojavi nakon odobrenja lijeka je važna jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Clisma Lax rektalna otopina 133 ml - Koji su rizici Clisma Lax rektalne otopine 133 ml u slučaju predoziranja?

Učinak koji se najčešće opaža nakon gutanja ili rektalne primjene je gastrointestinalna iritacija (bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev). Uporni proljev dovodi do gubitka vode, mineralnih soli (osobito kalija) i drugih bitnih prehrambenih čimbenika. Gubitak tekućine i elektrolita mora se nadoknaditi. Neravnotežu elektrolita karakteriziraju sljedeći simptomi: žeđ, povraćanje, slabost, edem, bol u kostima (osteomalacija) i hipoalbuminemija. U težim slučajevima moguća je pojava dehidracije ili hipokalijemije koja može uzrokovati srčanu ili neuromuskularnu disfunkciju, osobito u slučaju istodobnog liječenja srčanim glikozidima, diureticima ili kortikosteroidima. Gubitak tekućine i elektrolita mora se nadoknaditi. Općenito, dovoljne su konzervativne mjere; potrebno je davati puno tekućine, posebno voćnih sokova. Vidi također ono što je navedeno u paragrafu 4.4 u vezi sa zlouporabom laksativa. Ako se apsorbira značajna količina fosfata, može doći do hiperfosfatemije, hipokalcemije i hipomagnezijemije. Promjene u ravnoteži tekućine i elektrolita primijećene su nakon oralne, rektalne i intravenske izloženosti. Teška hiperfosfatemija i hipokalcemija mogu uzrokovati tetaniju, konvulzije, bradikardiju, produljenje QT intervala, aritmiju, komu i srčani zastoj. Također se mogu pojaviti teška dehidracija, hipernatrijemija, hipotenzija, metabolička acidoza i tahikardija. Starije osobe, djeca i bolesnici s bubrežnom insuficijencijom izloženi su povećanom riziku od toksičnih učinaka.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate ili planirate trudnoću, ili ako dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije uzimanja Clisma Lax rektalne otopine 133 ml

Nema odgovarajućih i dobro kontroliranih studija o primjeni lijeka tijekom trudnoće ili dojenja. Stoga se lijek smije primjenjivati ​​samo ako je potrebno, pod izravnim nadzorom liječnika, nakon što je procijenjena očekivana korist za majku u odnosu na mogući rizik za fetus ili dojenče.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Clisma Lax rektalne otopine 133 ml prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Clisma Lax rektalna otopina 133 ml na upravljanje vozilima i strojevima?

Lijek ne mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Međutim, moguće je da se tijekom liječenja pojave nuspojave, stoga je dobro znati reakciju na lijek prije upravljanja vozilima ili strojevima.