Elmex dentalni gel 30, 32 mg/g + 2, 87 mg/g + 22, 1 mg/g 25 g

Elmex dentalni gel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g to je a dentalni gel s visokom koncentracijom fluora, dizajniran da ponudi a učinkovita zaštita od karijesa i za remineralizacija zubne cakline. Zahvaljujući svojoj naprednoj formulaciji, koja spaja bis-(hidroksietil)-amino-propil-N-hidroksietil-oktadecilamin dihidrofluorid, amin hidrofluorid e natrijev fluorid, Elmex dentalni gel jamči ciljano djelovanje u prevencija karijesa, osobito kod predisponiranih subjekata, i pomaže kod ojačati zubnu caklinu čineći ga otpornijim na kisele napade.

Idealno za odrasli i djeca od 6 i više godina, ovo Zubni gel protiv karijesa također je posebno prikladan u slučaju preosjetljivost zubnog vrata i za dekalcifikaciju cakline uzrokovane ortodontskim aparatima, djelomičnim protezama ili udlagama koje se mogu skinuti. Tjedna upotreba Elmex dentalnog gela omogućuje vam da dobijete a intenzivna lokalna fluoridacija, favoriziranje dugotrajna zaštita zuba i pomaže u održavanju zdravih usta.

Prisutnost arome paprene metvice i jabuke čini nanošenje ugodnim, dok tekstura gela osigurava ravnomjernu raspodjelu po cijeloj površini zuba. Elmex dentalni gel 25 g je referentni proizvod u internetske ljekarne za one koji traže a profesionalni kućni tretman protiv karijesa i za njega osjetljivih desni. Odaberite Elmex za sebe napredna zaštita cakline i jedan učinkovita prevencija karijesa zahvaljujući sinergijskom djelovanju svojih aktivnih sastojaka.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci Elmex dentalnog gela 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Koja je aktivna tvar Elmex dentalnog gela 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g?

100 g dentalnog gela sadrži: Bis-(hidroksietil)-amino-propil-N-hidroksietil-oktadecilamin dihidrofluorid 3,032 g Oktadecilamin hidrofluorid 0,287 g Natrijev fluorid 2,210 g (Ukupni sadržaj fluorida = 1,25%) Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: aroma paprene metvice, aroma jabuke, DL-menton koji pak sadrži benzil alkohol, limonen, linalol, eugenol, benzil benzoat, citronelol i geraniol. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Elmex dentalnog gela 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Što sadrži Elmex dentalni gel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g?

Propilen glikol, hidroksietil celuloza, saharin, ulje zelene metvice, aroma paprene metvice, aroma jabuke, DL-menton, pročišćena voda.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Elmex dentalni gel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Zašto se koristi Elmex dentalni gel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g? čemu služi

ELMEX je indiciran u odraslih i djece od 6 godina za: - Profilaksu karijesa, posebno kod osoba predisponiranih za karijes. - Preosjetljivost zubne ogrlice. - Dekalcifikacija cakline uzrokovana pokretnim udlagama, djelomičnim protezama, ortodontskim aparatima. - Lokalna fluorizacija zubne cakline.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Elmex dentalni gel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Kada se ne smije koristiti Elmex dentalni gel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g?

ELMEX se ne smije koristiti u slučajevima: - Preosjetljivosti na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1.; - Patološke deskvamativne promjene oralne sluznice (erozija epitela); - Fluoroza kosti i/ili zubne cakline; - ako je refleks gutanja ugrožen ili još nije u potpunosti razvijen; - Djeca mlađa od 6 godina (vidjeti dio 4.2).

DOZIRANJE

Količina i kako se uzima Elmex dental gel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Kako se uzima Elmex dental gel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g?

Doziranje Kućna upotreba: Jednom tjedno nanesite otprilike 1-2 cm ELMEX-a (oko 0,5 g dentalnog gela što odgovara 6,25 mg fluorida) na četkicu za zube i temeljito operite zube. Jednostavno koristite ELMEX koristeći normalnu četkicu za zube 2-3 minute, normalno ispiranje. Ukupno vrijeme nanošenja (vrijeme četkanja i zadržavanja) ne smije biti duže od 5 minuta. Upotreba rezervirana za stomatologe: ELMEX se može namazati po zubima rotirajućom četkicom za zube ili vatom. Aplikacija plastičnom ili voštanom žlicom za otiske posebno je učinkovita i ima dugotrajan učinak. Mora se održavati odgovarajuće vrijeme kontakta dentalnog gela sa zubima (barem 2-4 minute). Međutim, nemojte prelaziti 5 minuta. Nakon upotrebe isprati usta. - Tupom kanilom jednokratne šprice napunjene gelom nanesite proizvod izravno na žvačne površine i međuzubne prostore (od 0,5 do 1 g ELMEX-a, što odgovara količini fluora između 6,25 i 12,5 mg). - Otprilike 6-8 g ELMEX-a se nanosi s žlicom za otiske, što odgovara približno 75-100 mg fluorida. Pedijatrijska populacija: ELMEX je kontraindiciran u djece mlađe od 6 godina (vidjeti dio 4.3). Zbog opasnosti od predoziranja i posljedične intoksikacije, ne preporučuje se primjena ELMEX-a s žlicom za otiske u djece mlađe od 8 godina. Način primjene Za stomatološku upotrebu.

KONZERVACIJA

Način čuvanja Elmex dentalni gel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Kako se čuva Elmex dentalni gel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g?

Nema posebnih mjera za skladištenje.

UPOZORENJA

Upozorenja Elmex dentalni gel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Na Elmex dentalni gel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g važno je znati da:

ELMEX nije indiciran za osobe čija je kontrola refleksa gutanja oslabljena ili još nije u potpunosti razvijena: poželjno je koristiti alternativne farmaceutske oblike s preciznim doziranjem, kao što su tablete fluora. Deskvamacija, površinske erozije i ulceracije sluznice usne šupljine zabilježene su rijetko (<1/10 000, uključujući pojedinačne slučajeve) nakon primjene žlicama za otiske, ponovljenih nakon kratkih vremenskih intervala (vidjeti dio 4.8). Zbog arome paprene metvice i ulja metvice sadržanog u gelu, moguća je pojava alergijskih reakcija kod bolesnika s bronhalnom astmom ili drugim poremećajima dišnih puteva. Pedijatrijski pacijenti Za djecu mlađu od 6 godina preporučuje se korištenje alternativnih oblika doziranja s preciznim doziranjem, kao što su tablete fluorida. Zbog opasnosti od predoziranja i posljedične intoksikacije, ne preporučuje se primjena ELMEX-a s žlicom za otiske u djece mlađe od 8 godina. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima Elmex gel sadrži propilen glikol. Propilen glikol može izazvati iritaciju kože. Ovaj lijek sadrži aromu koja sadrži benzil alkohol, limonen, linalol, eugenol, benzil benzoat, citronelol i geraniol. Benzil alkohol, limonen, linalol, eugenol, benzil benzoat, citronelol i geraniol mogu izazvati alergijske reakcije. Osim alergijskih reakcija u senzibiliziranih bolesnika, nesenzibilizirani pacijenti mogu postati senzibilizirani. Ovaj lijek sadrži 0,002232 mg benzilnog alkohola na svaki gram proizvoda. Benzil alkohol može izazvati blagu lokalnu iritaciju.

INTERAKCIJE

Interakcije Elmex dentalni gel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Elmex dentalnog gela 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g?

Sistemska primjena fluorida (npr. s tabletama fluorida) mora se prekinuti nekoliko dana nakon primjene ELMEX-a. Inkompatibilnosti postoje s anionskim površinski aktivnim tvarima i drugim velikim anionskim molekulama te sa svim topivim solima kalcija, magnezija i aluminija. Gutanje kalcija (npr. mlijeko), magnezija i aluminija (u lijekovima za liječenje želučanih problema; antacidi) neposredno nakon liječenja ELMEX-om može smanjiti učinke fluorida.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Elmex dentalni gel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Elmex dentalni gel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g?

Procijenjena učestalost nuspojava klasificirana je prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1 000); vrlo rijetko (<1/10 000). Patologije kože i potkožnog tkiva Vrlo rijetko: promjene ljuskanja oralne sluznice; oralna iritacija (stomatitis/crvenilo, oralna nelagoda/pečenje, obamrlost, oticanje/edem, upala, oralni svrbež, promjena okusa, suha usta, gingivitis); površinske erozije i ulceracije sluznice usne šupljine (čirevi, afte, mjehurići); mučnina ili povraćanje. Poremećaji imunološkog sustava Vrlo rijetko: preosjetljivost, intolerancija, alergijske reakcije. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Elmex dental gel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Koji su rizici Elmex dental gela 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g u slučaju predoziranja?

Simptomi predoziranja Akutno predoziranje: U slučaju akutnog predoziranja moguća je lokalna iritacija oralne sluznice. Ovisno o dozi i načinu primjene, npr. s žlicom za otiske do 100 mg fluorida može se unijeti u usnu šupljinu, što odgovara 8 g ELMEX-a. U slučaju slučajnog gutanja ove količine može doći do mučnine, povraćanja i proljeva. U većini slučajeva ti se simptomi javljaju unutar prvog sata nakon ingestije i povlače se unutar 3 do 6 sati. Kronično predoziranje: Svakodnevno uzimanje prekomjernih doza fluorida (ukupna dnevna doza fluorida od 2 mg) tijekom duljeg vremenskog razdoblja, tijekom razvoja zuba i do otprilike 8. godine života, može uzrokovati fluorozu različitog stupnja. Od 8. godine života, međutim, više ne postoji rizik od zubne fluoroze. Liječenje predoziranja Akutno: Uz blage simptome intoksikacije (manje od 150 mg fluorida, što odgovara manje od 12 g ELMEX-a) potrebno je davati pića koja sadrže kalcij (mlijeko, tablete topljivog kalcija) za vezanje fluorida. S teškim simptomima intoksikacije (više od 150 mg fluora, što odgovara više od 12 g ELMEX-a) preporučuje se dodatna primjena aktivnog ugljena. Ako je potrebno, kalcij se može primijeniti intravenski, također se može započeti forsirana diureza s alkalizacijom urina. Potrebno je pažljivo pratiti otkucaje srca, koagulaciju, ravnotežu elektrolita i acidobaznu ravnotežu.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije uzimanja Elmex gela za zube 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g

Trudnoća Podaci koji se odnose na korištenje fluorida u trudnica ne postoje ili su ograničeni u broju (manje od 300 izloženih trudnoća). Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3). Ako je potrebno, može se razmotriti primjena ELMEX-a tijekom trudnoće. Dojenje Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u životinja pokazali su izlučivanje fluorida u mlijeko (vidjeti dio 5.3). Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad. Mora se donijeti odluka o prekidu dojenja ili o prekidu/suzdržavanju od terapije ELMEX-om uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije za ženu. Plodnost Nema podataka o mogućim učincima proizvoda na plodnost. Međutim, ne očekuju se nikakvi štetni učinci.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Da li uzimanje Elmex dentalnog gela 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Elmex dentalni gel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g na vožnju i rad sa strojevima?

ELMEX ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.