Duofilm 16,7% + 15% kolodij 15 ml

Duofilm 16,7% + 15% kolodij 15 ml je dermatološka otopina posebno formulirana za lokalno liječenje bradavica, kurjih očiju i žuljeva. Ovaj proizvod kombinira učinkovitostsalicilna kiselina na 16,7% imliječna kiselina na 15%, dva aktivna sastojka poznata po svojim keratolitičkim svojstvima, koja pomažu u uklanjanju mrtvih stanica kože i smanjuju debljinu kožnih lezija. Elastična formula kolodija osigurava ciljanu primjenu i učinkovito prodiranje, olakšavajući proces zacjeljivanja. Duofilm je idealan za one koji traže pouzdan i ciljani tretman za uobičajene nesavršenosti kože, jamčeći vidljive rezultate zahvaljujući kombiniranom djelovanju. 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Duofilmu 16,7% + 15% kolodija 15ml - Koja je aktivna tvar u Duofilmu 16,7% + 15% kolodija 15ml?

100 g kolodija sadrži: Aktivne tvari: salicilna kiselina 16,7 g; mliječna kiselina 15 g. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: etilni alkohol. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1

POMOĆNE TVARI

Sastav Duofilm 16,7% + 15% kolodij 15ml - Što sadrži Duofilm 16,7% + 15% kolodij 15ml?

Jedina pomoćna tvar DUOFILMA je elastični kolodij BP koji se sastoji od: kolofonije, ricinusovog ulja i kolodija koji se pak sastoji od piroksilina, etilni alkohol i eter.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Duofilm 16,7% + 15% kolodij 15ml - Zašto se koristi Duofilm 16,7% + 15% kolodij 15ml? čemu služi

DUOFILM je indiciran za lokalno liječenje bradavica, kurjih očiju i žuljeva.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Duofilm 16,7% + 15% kolodij 15ml - Kada se ne smije koristiti Duofilm 16,7% + 15% kolodij 15ml?

Lijek je kontraindiciran u bolesnika s prethodnom reakcijom preosjetljivosti na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u stavku 6.1. Nemojte koristiti na otvorenim ranama, nadraženoj ili crvenoj koži ili bilo kojem zaraženom području. DUOFILM se ne smije nanositi na lice, anogenitalno područje i veće površine. Proizvod se ne smije nanositi na madeže, madeže, seboreične bradavice, bradavice, bradavice na licu ili sluznici te dlakave bradavice okružene crvenim ili neobično obojenim rubovima.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Duofilm 16,7% + 15% kolodija 15ml - Kako se uzima Duofilm 16,7% + 15% kolodija 15ml?

Samo za lokalnu primjenu Odrasli, uključujući i starije osobe DUOFILM je potrebno nanositi odgovarajućom četkicom samo na zahvaćeni dio, izbjegavajući kontakt tekućine sa zdravom kožom. DUOFILM je potrebno nanijeti na bradavicu, žulj ili kurje oko jednom dnevno, najbolje navečer prije spavanja, prema sljedećim uputama za upotrebu: 1. Dio koji tretirate uronite u vruću vodu oko 5 minuta i pažljivo osušite čistim ručnikom. 2. Pređite zahvaćenom površinom turpijom za nokte, abrazivnim kamenom, kartonskom turpijom ili grubom tkaninom, pazeći da ne izazovete krvarenje. 3. Nanesite odgovarajuću DUOFILM četkicu na bradavicu, žulj ili kurje oko, pazeći da se ne prelije na okolnu zdravu kožu. 4. Pustite da se otopina potpuno osuši: u slučaju lokaliziranih oblika na stopalima ili ako bradavica, žulj ili žulj zahvataju velike površine, područje se mora zalijepiti flasterom kako bi se olakšala apsorpcija aktivnih sastojaka. Preporuča se nastaviti s liječenjem dok se ne pojavi jedno od sljedećih stanja: - kurje oči i žuljevi su tretirani 2 tjedna - bradavice su tretirane 12 tjedana - ili dok se bradavica, žuljevi ili kurje oči potpuno ne uklone i ne uspostavi normalno naboranje kože. Za bradavice, klinički vidljivo poboljšanje trebalo bi se vidjeti za 1-2 tjedna, ali se maksimalni učinak očekuje nakon 4-8 tjedana. Savjetujte pacijenta da se posavjetuje sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako bradavica ne nestane nakon 12 tjedana liječenja. Razmotrite alternativno liječenje ako bradavice prekrivaju veliku površinu tijela (više od 5 cm²) (pogledajte Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi). Savjetujte pacijenta da se posavjetuje sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako se razvije iritacija kože. Zbog zapaljive prirode lijeka, pacijenti bi trebali izbjegavati pušenje ili približavanje otvorenom plamenu tijekom primjene i neposredno nakon uporabe. Pedijatrijska populacija Ne primjenjivati mlađe od dvije godine. U djece u dobi od 2 do 12 godina, proizvod se smije primjenjivati ​​samo ako je nužno i pod izravnim liječničkim nadzorom. Primjena u djece mora se odvijati pod nadzorom odrasle osobe. Starije osobe Nije potrebna prilagodba doze jer se ne očekuje značajna sustavna izloženost. Oštećenje jetre Nije potrebna prilagodba doze jer se ne očekuje značajna sustavna izloženost. Bubrežna insuficijencija Nije potrebna prilagodba doze jer se ne očekuje značajna sustavna izloženost. Nemojte prekoračiti preporučene doze.

KONZERVACIJA

Skladištenje Duofilm 16,7% + 15% kolodij 15ml - Kako se čuva Duofilm 16,7% + 15% kolodij 15ml?

Zbog visoke zapaljivosti, proizvod se preporuča čuvati na temperaturama ne višim od 25°C, daleko od plamena i izvora topline. Nakon upotrebe bočicu dobro zatvoriti. Značajno povećanje gustoće proizvoda ukazuje na to da boca nije dobro zatvorena i da je otapalo koje se nalazi u njoj djelomično isparilo.

UPOZORENJA

Upozorenja Duofilm 16,7% + 15% kolodij 15ml - Kod Duofilm 16,7% + 15% kolodij 15ml važno je znati da:

Korištenje proizvoda za topikalnu primjenu, osobito ako je produljeno, može dovesti do fenomena preosjetljivosti. U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i primijeniti odgovarajuću terapiju. Nanesite DUOFILM samo na bradavice bez prelijevanja na okolnu zdravu kožu. Lijek može izazvati iritaciju oka. Izbjegavajte kontakt s očima i drugim sluznicama. Ako proizvod slučajno dođe u dodir sa sluznicom ili očima, odmah obilno isprati vodom, ukloniti nastali kolodijev film i nastaviti ispirati vodom najmanje četvrt sata. Izbjegavati nanošenje na zdravu kožu (vidi Nuspojave). Lijek može izazvati iritaciju kože. Ako se pojavi neočekivana iritacija kože, liječenje treba prekinuti. Razmotrite alternativno liječenje ako bradavice prekrivaju veliku površinu tijela (više od 5 cm²) zbog potencijalne toksičnosti salicilata. Lijek se ne preporučuje dijabetičarima ili bolesnicima s problemima cirkulacije ili perifernom neuropatijom, osim pod nadzorom liječnika. Uzimanje oralnih salicilata tijekom ili neposredno nakon virusne bolesti povezano je s Reyeovim sindromom i stoga postoji teoretski rizik i kod lokalnih salicilata. Stoga se proizvod ne smije koristiti kod djece ili adolescenata tijekom ili neposredno nakon vodenih kozica, gripe ili drugih virusnih infekcija. Zabilježeno je da se salicilati izlučuju u majčino mlijeko (vidjeti Plodnost, trudnoća i dojenje). Bolesnike treba savjetovati da ne udišu pare. Slučajno gutanje keratolitika koji sadrže salicilnu kiselinu i mliječnu kiselinu u visokim koncentracijama može imati ozbiljne, ponekad smrtonosne posljedice. Proizvod se ne smije koristiti za sprječavanje nastanka bradavica. Ne gutati. Čuvati izvan pogleda i dohvata djece. Ovaj lijek sadrži 2228 mg alkohola (etanola) u svakoj jedinici volumena što je ekvivalentno 158 mg/g. Može izazvati osjećaj peckanja na oštećenoj koži.

INTERAKCIJE

Interakcije Duofilm 16,7% + 15% kolodij 15ml - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Duofilm 16,7% + 15% kolodij 15ml?

Lokalna otopina salicilne kiseline i mliječne kiseline može povećati apsorpciju drugih lokalnih lijekova. Stoga treba izbjegavati istodobnu primjenu salicilne kiseline i otopine mliječne kiseline i drugih lokalnih lijekova na tretiranom području. Budući da je sistemska apsorpcija topikalnih otopina salicilne kiseline i mliječne kiseline niska, ne očekuje se interakcija sa sustavno primijenjenim lijekovima.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Duofilm 16,7% + 15% kolodij 15ml može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Duofilm 16,7% + 15% kolodij 15ml?

Sljedeća se konvencija koristi za klasifikaciju učestalosti nuspojava i temelji se na smjernicama CIOMS-a: • vrlo često (> 1/10), • često (> 1/100 do < 1/10), • manje često (> 1/1 000 do < 1/100), • rijetko (> 1/10 000 do < 1/1 000) i • vrlo rijetko (< 1/10 000), • nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Podaci iz kliničkih studija:

Postmarketinški podaci

Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Duofilm 16,7% + 15% kolodij 15ml - Koji su rizici Duofilm 16,7% + 15% kolodij 15ml u slučaju predoziranja?

Znakovi i simptomi U slučaju slučajnog oralnog gutanja mogu se pojaviti simptomi toksičnosti salicilata. Rizik od razvoja simptoma trovanja salicilatima ili salicilizma povećava se ako se salicilna kiselina i topikalna otopina mliječne kiseline koriste prekomjerno ili tijekom duljeg vremenskog razdoblja. Stoga je vrlo važno poštivati ​​preporučeno trajanje i učestalost liječenja. Liječenje Predoziranje treba liječiti prema kliničkim indikacijama ili prema preporuci centra za kontrolu trovanja, gdje je to moguće. Ne postoji specifično liječenje za slučajno oralno uzimanje otopina mliječne kiseline i salicilne kiseline. U slučaju slučajnog gutanja, bolesnika treba liječiti u skladu s lokalnim smjernicama uz odgovarajuće promatranje.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate da ste trudni ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije uzimanja Duofilm 16,7% + 15% kolodija 15 ml

Trudnoća Sigurnost primjene otopine salicilne kiseline i mliječne kiseline tijekom trudnoće nije utvrđena. Ispitivanja na životinjama kojima je oralno davana salicilna kiselina pokazala su embriotoksičnost pri visokim dozama (vidjeti Pretkliničke podatke o sigurnosti). Lijek se ne preporučuje tijekom trudnoće. Dojenje Salicilati se izlučuju u majčino mlijeko. Lijek se ne preporučuje tijekom dojenja. Ako se koristi ili daje tijekom dojenja, izbjegavajte kontakt s područjem dojke kako biste spriječili slučajno gutanje od strane djeteta.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Duofilma 16,7% + 15% kolodija 15 ml prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Duofilm 16,7% + 15% kolodija 15 ml na vožnju i korištenje strojeva?

Ne očekuju se nikakvi učinci na temelju sigurnosnog profila proizvoda.