Duofilm 16,7% + 15% kolodij 15 ml

U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219

INDIKACIJE

DUOFILM je indiciran za lokalno liječenje bradavica, kurjih očiju i žuljeva.

KONTRAINDIKACIJE

Lijek je kontraindiciran u bolesnika s prethodnom reakcijom preosjetljivosti na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u stavku 6.1. Nemojte koristiti na otvorenim ranama, nadraženoj ili crvenoj koži ili bilo kojem zaraženom području. DUOFILM se ne smije nanositi na lice, anogenitalno područje i veće površine. Proizvod se ne smije nanositi na madeže, madeže, seboreične bradavice, bradavice, bradavice na licu ili sluznici te dlakave bradavice okružene crvenim ili neobično obojenim rubovima.

UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI

Korištenje proizvoda za topikalnu primjenu, osobito ako je produljeno, može dovesti do fenomena preosjetljivosti. U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i primijeniti odgovarajuću terapiju. Nanesite DUOFILM samo na bradavice bez prelijevanja na okolnu zdravu kožu. Lijek može izazvati iritaciju oka. Izbjegavajte kontakt s očima i drugim sluznicama. Ako proizvod slučajno dođe u dodir sa sluznicom ili očima, odmah obilno isprati vodom, odstraniti nastali sloj kolodija i nastaviti ispirati vodom najmanje četvrt sata. Izbjegavati nanošenje na zdravu kožu (vidi Nuspojave). Lijek može izazvati iritaciju kože. Ako se pojavi neočekivana iritacija kože, liječenje treba prekinuti. Razmotrite alternativno liječenje ako bradavice prekrivaju veliku površinu tijela (više od 5 cm²) zbog potencijalne toksičnosti salicilata. Lijek se ne preporučuje dijabetičarima ili bolesnicima s problemima cirkulacije ili perifernom neuropatijom, osim pod nadzorom liječnika. Uzimanje oralnih salicilata tijekom ili neposredno nakon virusne bolesti povezano je s Reyeovim sindromom i stoga postoji teoretski rizik i kod lokalnih salicilata. Stoga se proizvod ne smije koristiti kod djece ili adolescenata tijekom ili neposredno nakon vodenih kozica, gripe ili drugih virusnih infekcija. Zabilježeno je da se salicilati izlučuju u majčino mlijeko (vidjeti Plodnost, trudnoća i dojenje). Bolesnike treba savjetovati da ne udišu pare. Slučajno gutanje keratolitika koji sadrže salicilnu kiselinu i mliječnu kiselinu u visokim koncentracijama može imati ozbiljne, ponekad smrtonosne posljedice. Proizvod se ne smije koristiti za sprječavanje nastanka bradavica. Ne gutati. Čuvati izvan pogleda i dohvata djece. Ovaj lijek sadrži 2228 mg alkohola (etanola) u svakoj jedinici volumena što je ekvivalentno 158 mg/g. Može izazvati osjećaj peckanja na oštećenoj koži.

INTERAKCIJE

Lokalna otopina salicilne kiseline i mliječne kiseline može povećati apsorpciju drugih lokalnih lijekova. Stoga treba izbjegavati istodobnu primjenu salicilne kiseline i otopine mliječne kiseline i drugih lokalnih lijekova na tretiranom području. Budući da je sistemska apsorpcija topikalnih otopina salicilne kiseline i mliječne kiseline niska, ne očekuje se interakcija sa sustavno primijenjenim lijekovima.

NUSPOJAVE

Sljedeća se konvencija koristi za klasifikaciju učestalosti nuspojava i temelji se na smjernicama CIOMS-a: • vrlo često (> 1/10), • često (> 1/100 do < 1/10), • manje često (> 1/1 000 do < 1/100), • rijetko (> 1/10 000 do < 1/1 000) i • vrlo rijetko (< 1/10 000), • nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Podaci iz kliničkih studija:

Poremećaji imunološkog sustava

Općina | Osip na koži

Patologije kože i potkožnog tkiva

Vrlo često | Reakcija na mjestu primjene, svrbež, osjećaj pečenja, eritem, ljuskanje, suhoća

Općina: | Hipertrofija kože

Postmarketinški podaci

Poremećaji imunološkog sustava

Rijetko | Reakcija preosjetljivosti na mjestu primjene uključujući upalu

Patologije kože i potkožnog tkiva

Rijetko | Bol na mjestu primjene i iritacija, promjena boje kože na mjestu primjene/promjena boje kože. Izlaganje zdrave kože može dovesti do ljuštenja kože i stvaranja mjehura (vidi Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi). Alergijski dermatitis

Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.