Dulcolax 5 mg 40 obloženih tableta

Dulcolax 5mg 40 obloženih tableta je lijek indiciran za kratkotrajno liječenje povremenog zatvora. Svaka obložena tableta sadrži bisakodil 5 mg, aktivni sastojak poznat po svojoj učinkovitosti u poticanju crijevnog tranzita. Tablete su formulirane s pomoćnim tvarima kao što su laktoza, saharoza e ricinusovo ulje, koji pridonose njihovom laksativnom djelovanju. Ovaj proizvod je dizajniran da ponudi brzo i ciljano olakšanje, zahvaljujući svojoj specifičnoj formulaciji koja djeluje izravno na crijeva. Dulcolax je praktično i diskretno rješenje za one koji traže učinkovit lijek protiv zatvora, jamčeći delikatno, ali odlučno djelovanje. 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Dulcolax 5mg 40 obloženim tabletama - Koji je aktivni sastojak Dulcolax 5mg 40 obloženih tableta?

OBLOŽENE TABLETE Jedna obložena tableta sadrži: bisakodil 5 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: laktoza, saharoza, ricinusovo ulje. ČEPIĆI ZA ODRASLE Jedan čepić sadrži: bisakodil 10 mg. DJEČJI ČEPIĆI Jedan čepić sadrži: bisakodil 5 mg. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Dulcolax 5mg 40 obloženih tableta - Što sadrži Dulcolax 5mg 40 obloženih tableta?

OBLOŽENE TABLETE Laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, modificirani škrob, glicerol, magnezijev stearat, saharoza, talk, guma arabika, titanijev dioksid (E171), kopolimer metakrilne kiseline/metil metakrilata (1:1), kopolimer metakrilne kiseline/metil metakrilata (1:2), ricinusovo ulje, makrogol 6000, željezov oksid (E172), bijeli vosak, karnauba vosak, šelak. SUPOZITORIJI Trigliceridi zasićenih masnih kiselina.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Dulcolax 5mg 40 obložene tablete - Zašto se koristi Dulcolax 5mg 40 obložene tablete? čemu služi

Kratkotrajno liječenje povremenog zatvora.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Dulcolax 5mg 40 obložene tablete - Kada se Dulcolax 5mg 40 obložene tablete ne smiju koristiti?

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari. Dulcolax je također kontraindiciran u bolesnika s paralitičkim ileusom, akutnim abdominalnim stanjima, kao što je upala slijepog crijeva, i jakom abdominalnom boli povezanom s mučninom i povraćanjem koji mogu biti znakovi koji ukazuju na ozbiljna patološka stanja, intestinalnu opstrukciju ili stenozu, akutnu upalu gastrointestinalnog trakta, rektalno krvarenje nepoznatog porijekla, tešku dehidraciju. Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6). Primjena Dulcolaxa je kontraindicirana u slučajevima rijetkih nasljednih bolesti koje mogu biti nekompatibilne s uzimanjem jedne od pomoćnih tvari (vidjeti dio 4.4 „Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi”). Dulcolax je kontraindiciran u djece mlađe od 2 godine. Čepići su kontraindicirani u slučaju analnih fisura i ulkusa (mogu se javiti perianalna bol i krvarenje).

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Dulcolax 5mg 40 obloženih tableta - Kako se uzima Dulcolax 5mg 40 obloženih tableta?

COATED TABLETS - Adults: 1-2 coated tablets per day. Pedijatrijska populacija - Djeca starija od 10 godina: 1-2 obložene tablete dnevno. - Djeca od 2 do 10 godina: 1 obložena tableta dnevno. Preporučljivo je započeti s minimalnom očekivanom dozom. Doza se tada može povećati, do najveće preporučene doze, za redovitu evakuaciju stolice. Maksimalna dnevna doza se nikada ne smije prekoračiti. Upute za uporabu Uzmite obložene tablete po mogućnosti navečer kako biste odredili evakuaciju sljedećeg jutra (nakon otprilike 10 sati). Uzimajući ga ujutro, na prazan želudac, učinak se postiže nakon otprilike pet sati. Obložene tablete ne smiju se uzimati zajedno s proizvodima koji smanjuju kiselost gornjeg probavnog trakta, kao što su mlijeko, antacidi (npr. bikarbonat) ili inhibitori protonske pumpe. Obložene tablete treba progutati cijele. Progutati zajedno s dovoljnom količinom vode (velika čaša). Prehrana bogata tekućinom pogoduje učinku lijeka. SUPOZITORIJI - Odrasli: 1 čepić za odrasle (10 mg) na dan. Pedijatrijska populacija - Djeca starija od 10 godina: 1 čepić za odrasle (10 mg) na dan. - Djeca od 2 do 10 godina: 1 dječji čepić (5 mg) na dan. Maksimalna dnevna doza se nikada ne smije prekoračiti. Djeca u dobi od 10 godina i mlađa s kroničnom ili dugotrajnom konstipacijom trebaju uzimati Dulcolax pod nadzorom liječnika. Dulcolax se ne smije davati djeci mlađoj od dvije godine. Upute za uporabu Učinak čepića obično nastupa za oko 20 minuta (raspon: 10 - 30 minuta). Nemojte prekoračiti preporučene doze. Laksative treba koristiti što rjeđe i ne dulje od sedam dana. Dugotrajna uporaba zahtijeva liječnički recept nakon odgovarajuće procjene pojedinačnog slučaja.

KONZERVACIJA

Čuvanje Dulcolax 5mg 40 obloženih tableta - Kako se čuva Dulcolax 5mg 40 obloženih tableta?

Obložene tablete: ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja. Čepići: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

UPOZORENJA

Upozorenja Dulcolax 5mg 40 obložene tablete - Kod Dulcolax 5mg 40 obloženih tableta važno je znati da:

Upozorenja Kao i svi laksativi, Dulcolax se ne smije uzimati kontinuirano svaki dan ili dulje vrijeme bez ispitivanja uzroka zatvora. U slučaju dijabetes melitusa, hipertenzije ili bolesti srca, koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom. Zlouporaba laksativa (česta ili produljena primjena ili s prekomjernim dozama) može uzrokovati uporni proljev s posljedičnim gubitkom vode, mineralnih soli (osobito kalija) i drugih bitnih nutritivnih čimbenika. U težim slučajevima moguća je pojava dehidracije ili hipokalijemije koja može uzrokovati srčanu ili neuromuskularnu disfunkciju, osobito u slučaju istodobnog liječenja srčanim glikozidima, diureticima ili kortikosteroidima. Gubitak tekućine u crijevima može uzrokovati dehidraciju. Simptomi mogu biti žeđ i oligurija. U bolesnika za koje dehidracija može biti opasna (bolesnici s bubrežnom insuficijencijom, stariji bolesnici), liječenje Dulcolaxom treba prekinuti i ponovno započeti samo pod liječničkim nadzorom. U bolesnika se može pojaviti hematohezija (krv u stolici), koja je obično blaga i nestaje sama od sebe. Zlouporaba laksativa, posebice kontaktnih laksativa (stimulativni laksativi), može uzrokovati ovisnost (a time i moguću potrebu za progresivnim povećanjem doze), kronični zatvor i gubitak normalnih crijevnih funkcija (intestinalna atonija). Zabilježeni su slučajevi vrtoglavice i/ili sinkope nakon uzimanja Dulcolaxa. Podaci koji se odnose na ove slučajeve upućuju na to da se događaji, a ne fenomen vezan uz uzimanje Dulcolaxa, mogu protumačiti kao manifestacija "defekacijske sinkope" (koja se može pripisati naporu pri defekaciji) ili kao vazovagalni odgovor na abdominalnu bol povezanu sa samom konstipacijom. Primjena čepića može dovesti do bolnih osjeta i lokalne iritacije, osobito u bolesnika s fisurama i ulceroznim proktitisom (vidjeti dio 4.3 „Kontraindikacije”). Stimulativni laksativi uključujući Dulcolax ne pridonose gubitku težine (vidjeti dio 5.1 „Farmakodinamička svojstva”). Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima: Dulcolax tablete sadrže 33,2 mg laktoza jednak 66,42 mg u slučaju uzimanja najveće dnevne doze, za liječenje zatvora kod odraslih i adolescenata starijih od 10 godina. Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja galaktoze, nedostatka Lapp laktaze ili malapsorpcije glukoze-galaktoze ne smiju uzimati tablete ovog lijeka. Dulcolax tablete sadrže 23,4 mg saharoza jednaka 46,8 mg pri uzimanju maksimalne dnevne doze za liječenje konstipacije u odraslih i adolescenata starijih od 10 godina. Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili nedostatka saharaze-izomaltaze ne smiju uzimati tablete ovog lijeka. Dulcolax tablete mogu uzrokovati želučane tegobe i proljev. Mjere opreza pri uporabi U djece u dobi od 2 godine do 10 godina lijek se može koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom (vidjeti dio 4.3). Kao i svi laksativi, ne smije se uzimati svakodnevno ili dulje vrijeme bez prethodne procjene uzroka zatvora. Liječenje kronične ili rekurentne opstipacije uvijek zahtijeva intervenciju liječnika za postavljanje dijagnoze, propisivanje lijekova i praćenje tijekom terapije. Posavjetujte se sa svojim liječnikom kada potreba za laksativom proizlazi iz nagle promjene prethodnih crijevnih navika (učestalost i karakteristike pražnjenja) koja traje dulje od dva tjedna ili kada upotreba laksativa ne daje rezultate. Također se savjetuje starijim osobama ili osobama narušenog zdravlja da se prije upotrebe lijeka posavjetuju sa svojim liječnikom.

INTERAKCIJE

Interakcije Dulcolax 5mg 40 obloženih tableta - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Dulcolax 5mg 40 obloženih tableta?

Istodobna primjena diuretika ili adrenokortikosteroida i prekomjernih doza Dulcolaxa može dovesti do povećanog rizika od neravnoteže elektrolita. Ova neravnoteža, pak, može dovesti do povećane osjetljivosti na srčane glikozide. Laksativi mogu smanjiti vrijeme zadržavanja u crijevima, a time i apsorpciju drugih lijekova koji se istodobno primjenjuju oralno. Stoga izbjegavajte istodobno uzimanje laksativa i drugih lijekova: nakon uzimanja lijeka ostavite razmak od najmanje dva sata prije uzimanja laksativa. Mlijeko ili antacidi mogu promijeniti učinak lijeka; ostaviti razmak od najmanje jedan sat prije uzimanja laksativa. Istodobna primjena drugih laksativa može pojačati gastrointestinalne nuspojave Dulcolaxa.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Dulcolax 5mg 40 obložene tablete mogu izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Dulcolax 5mg 40 obložene tablete?

Najčešće prijavljene nuspojave tijekom liječenja Dulcolaxom su bolovi u trbuhu i proljev. Poremećaji imunološkog sustava: anafilaktičke reakcije, angioneurotski edem kao i druge reakcije preosjetljivosti. Poremećaji metabolizma i prehrane: dehidracija. Poremećaji živčanog sustava: vrtoglavica, sinkopa. Čini se da se fenomeni vrtoglavice i sinkope koji se javljaju nakon uzimanja bisakodila mogu pripisati vazovagalnom odgovoru (kao rezultat, na primjer, bolova u trbuhu ili evakuacije fecesa). Gastrointestinalni poremećaji: grčevi u trbuhu, bolovi u trbuhu, proljev, mučnina, hematohezija (krv u stolici), povraćanje, nelagoda u trbuhu, anorektalna nelagoda, kolitis uključujući ishemijski kolitis. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Dulcolax 5mg 40 obloženih tableta - Koji su rizici Dulcolax 5mg 40 obloženih tableta u slučaju predoziranja?

Simptomi Prevelike doze mogu uzrokovati bolove u trbuhu i proljev, te značajan gubitak kalija i drugih elektrolita. Kronično predoziranje Dulcolaxom, kao i drugim laksativima, može uzrokovati kronični proljev, bol u trbuhu, hipokalemiju, sekundarni hiperaldosteronizam i bubrežne kamence. Oštećenje bubrežnih tubula, metabolička alkaloza i slabost mišića kao posljedica hipokalijemije također su opisani u vezi s kroničnom zlouporabom laksativa. Također pogledajte što je navedeno u odlomku "Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi" u vezi sa zlouporabom laksativa. Liječenje Ako se nešto poduzme unutar kratkog vremena nakon uzimanja oralnog oblika Dulcolaxa, apsorpcija se može smanjiti ili izbjeći izazivanjem povraćanja ili ispiranjem želuca. Gubitak tekućine i elektrolita mora se nadoknaditi. Ovo je osobito važno kod starijih i mladih pacijenata. Primjena spazmolitika može biti korisna.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije uzimanja Dulcolax 5 mg 40 obloženih tableta

Trudnoća Nema odgovarajućih i dobro kontroliranih studija o primjeni lijeka tijekom trudnoće. Stoga, iako nikada nisu zabilježeni neželjeni ili toksični učinci tijekom trudnoće, kao i svi drugi lijekovi, Dulcolax se mora koristiti samo ako je potrebno, pod izravnim nadzorom liječnika, nakon procjene očekivane koristi za majku u odnosu na mogući rizik za fetus. Plodnost Nisu provedene studije koje bi istražile učinke na plodnost kod ljudi. Dojenje Klinički podaci pokazuju da se niti aktivni oblik bisakodil BHPM-a, bis-(p-hidroksifenil)-piridil-2-metan (BHPM), niti njegovi glukuronski derivati ne izlučuju u majčino mlijeko, no lijek se smije primjenjivati samo ako je potrebno, pod izravnim liječničkim nadzorom, nakon procjene očekivane koristi za majku u odnosu na mogući rizik za dojenče.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzmite Dulcolax 5mg 40 obložene tablete prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Dulcolax 5mg 40 obložene tablete na upravljanje vozilima i strojevima?

Nisu provedena ispitivanja o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Međutim, bolesnike treba obavijestiti da se zbog vazovagalnog odgovora (npr. trbušnog spazma) može pojaviti omaglica i/ili sinkopa. Ako bolesnici dožive trbušni spazam, trebali bi izbjegavati potencijalno opasne aktivnosti poput vožnje ili rada sa strojevima.